Codelac neo: návod k použití a k čemu je potřeba, cena, recenze, analogy

Účinná látka: butamirát citrát (z hlediska 100% látky) – 100 mg;
Pomocné látky: sorbitol (Neosorb 70/70 B, sorbitolový sirup) – 8100 mg, glycerol (glycerin) – 5800 mg, ethanol 95% (etylalkohol 95%) – 61 mg, sacharinát sodný – 23 mg, kyselina benzoová – 23 mg, vanilin – 23 mg, roztok hydroxidu sodného 30 % – 10 mg, čištěná voda do 20 ml.

Popis:

Kapalina od bezbarvé po bezbarvou se žlutavým odstínem, průhledná nebo s mírnou opalescencí, s vůní vanilky.

Farmakoterapeutická skupina:

centrálně působící antitusikum

ATC kód:

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Neopioidní antitusikum, které má přímý účinek na centrum kašle. Má antitusický, expektorační, středně bronchodilatační a protizánětlivý účinek, zlepšuje ukazatele spirometrie (snižuje odpor dýchacích cest) a okysličení krve.

Farmakokinetika

Sání
Po perorálním podání se butamirát rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Po užití 150 mg butamirátu je maximální koncentrace hlavního metabolitu (kyseliny 2-fenylmáselné) v krevní plazmě dosaženo přibližně za 1,5 hodiny a je 6,4 mcg/ml.

Distribuce a metabolismus
Hydrolýza butamirátu, zpočátku na kyselinu 2-fenylmáselnou a diethylaminoethoxyethanol, začíná v krvi. Tyto metabolity mají také antitusickou aktivitu a podobně jako butamirát se vysoce (asi z 95 %) váží na plazmatické proteiny, což má za následek jejich dlouhý poločas. Kyselina 2-fenylmáselná je částečně metabolizována hydroxylací.
Při opakovaném podávání léku není pozorována žádná akumulace.

Vylučování
Poločas butamirátu je 6 hodin. Metabolity jsou vylučovány převážně ledvinami. Kromě toho se kyselina 2-fenylmáselná vylučuje hlavně ve formě vázané na kyselinu glukuronovou.

Indikace pro použití

Suchý kašel jakékoli etiologie, včetně černého kašle; k potlačení kašle v předoperačním a pooperačním období, při chirurgických zákrocích a bronchoskopii.

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky léku, intolerance fruktózy, těhotenství (2. trimestr), období kojení. Děti do XNUMX měsíců věku.

Užívání léku během těhotenství a kojení

Neexistují žádné údaje o bezpečnosti užívání léku během těhotenství a jeho průchodu placentární bariérou. Užívání léku v prvním trimestru těhotenství je kontraindikováno. V II a III trimestru těhotenství je použití léku možné s ohledem na rovnováhu přínosů pro matku a potenciálního rizika pro plod.
Průnik léku do mateřského mléka nebyl studován, proto se užívání léku během kojení nedoporučuje.

Dávkování a podávání

Uvnitř, před jídlem.
Pro děti ve věku 2 až 12 měsíců – 10 kapek 4krát denně; od 1 roku do 3 let – 15 kapek 4krát denně; starší 3 let – 25 kapek 4krát denně.
Před použitím léku u dětí mladších 2 let byste se měli poradit s lékařem.
Kapky pro perorální podání 5 mg/ml (1 ml obsahuje 22 kapek).
Pokud kašel přetrvává déle než 5 dní po zahájení léčby, měli byste se poradit s lékařem.

Nežádoucí účinek

Z centrálního nervového systému: závratě, které vymizí po vysazení léku nebo snížení dávky; ospalost.
Z trávicího systému: nevolnost, průjem.
Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění.
Ostatní: exantém.

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, zvracení, ospalost, průjem, závratě, snížený krevní tlak, zhoršená koordinace pohybů.
Léčba: aktivní uhlí, solná laxativa, symptomatická terapie (podle indikace).

Interakce s jinými léky

U butamirátu nebyly popsány žádné lékové interakce. Během léčby přípravkem se nedoporučuje konzumace alkoholických nápojů, stejně jako léků, které tlumí centrální nervový systém (prášky na spaní, neuroleptika, trankvilizéry a další léky).

Zvláštní instrukce

Lék mohou užívat pacienti s diabetem, protože sacharóza nebo glukóza se nepoužívají jako sladidlo.
Nebezpečí hrozí při užívání drogy u pacientů se sklonem k drogové závislosti, onemocněním jater, alkoholismem, epilepsií a onemocněním mozku.

Vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Doporučuje se zdržet se řízení vozidel a jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí, protože lék může způsobit závratě.

Forma vydání

Kapky pro perorální podání 5 mg/ml.
Po 20 ml v lahvičkách s kapátkem z tmavého (jantarového) skla. Jedna lahvička spolu s návodem k použití v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Při teplotě nepřesahující 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Roky 2.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené z lékáren

Jméno a adresa výrobce/organizace přijímající reklamace:

PJSC Pharmstandard-Leksredstva, 305022, Rusko, Kursk, st. 2. Agregát, 1a/18
Město listopadu 9 2014

Kapky Codelac Neo – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit kapky Codelac Neo v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků:

Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.

Datum aktualizace: 2021.02.15

• Forma uvolnění, balení a složení
• Klinicko-farmakologické skupina
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakologický účinek
• Farmakokinetika
• Indikace léku
• Dávkovací režim
• Nežádoucí účinek
• Kontraindikace pro použití
• Zvláštní instrukce
• Lékové interakce
• Kontakty

Držitel osvědčení o registraci:

Vyrobeno:

ATX kód: R05DB13 (butamirát)
Účinná látka: butamirát
Rec.INN registrované WHO

Dávková forma

Volně prodejný lék
Kapky pro perorální podání 5 mg/1 ml: lahvička s kapátkem 20 ml

Forma uvolňování, balení a složení léku Codelac ® Neo

Kapky pro perorální podání ve formě průhledné, bezbarvé nebo mírně nažloutlé kapaliny s vůní vanilky; mírná opalescence je povolena.

Pomocné látky: sorbitol (sorbitolový sirup) – 8100 mg, glycerol (glycerin) – 5800 mg, ethanol 95% (etylalkohol 95%) – 61 mg, sacharinát sodný – 23 mg, kyselina benzoová – 23 mg, vanilin – 23 mg, hydroxid sodný 30% roztok – 10 mg, čištěná voda – 20 ml.

20 ml – lahvičky s kapátkem z tmavého skla (1) – kartonové obaly.

Klinická a farmakologická skupina: Antitusikum

Farmakologický účinek

Centrálně působící antitusikum. Butamirát není opiový alkaloid. Nevytváří závislost ani závislost.

Tlumí kašel přímým ovlivněním centra kašle. Má mírný bronchodilatační účinek. Podporuje snadnější dýchání, zlepšuje spirometrii (snižuje odpor dýchacích cest) a okysličení krve.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je butamirát rychle a úplně absorbován, přičemž měřitelné koncentrace jsou v krvi zjištěny během 5-10 minut po podání.

C max v krevní plazmě je dosaženo během 1 hodiny Průměrné plazmatické koncentrace kyseliny 2-fenylmáselné je dosaženo během 1.5 hodiny.

Butamirát má velký Vd v rozmezí 81-112 l (upraveno na tělesnou hmotnost v kg) a vysoký stupeň vazby na plazmatické proteiny. Kyselina 2-fenylmáselná má vysoký stupeň vazby na plazmatické bílkoviny – v průměru 89.3 – 91.6 %. Zjišťuje se také schopnost diethylaminoethoxyethanolu vázat se na plazmatické proteiny, přičemž průměrné hodnoty se pohybují od 28.8 % do 45.7 %. Není známo, zda butamirát prochází placentou nebo je vylučován do mateřského mléka.

Hydrolýza butamirátu, jejímž výsledkem je tvorba kyseliny 2-fenylmáselné a diethylaminoethoxyethanolu, které mají antitusický účinek, probíhá velmi rychle. Kyselina 2-fenylmáselná podléhá dalšímu částečnému metabolismu hydroxylací v poloze para.

K vylučování těchto tří metabolitů dochází primárně ledvinami; Po konjugaci v játrech jsou kyselé metabolity z velké části vázány na kyselinu glukuronovou. Konjugáty kyseliny 2-fenylmáselné jsou v moči detekovány ve výrazně vyšších koncentracích než v krevní plazmě. Butamirát je detekovatelný v moči po dobu 48 hodin Butamirát je vylučován močí ve větším množství jako diethylaminoethoxyethanol než nezměněný butamirát nebo jako nekonjugovaná kyselina 2-fenylmáselná.

Naměřený T 1/2 kyseliny 2-fenylmáselné, butamirátu a diethylaminoethoxyethanolu je 23.26-24.42 h, 1.48-1.93 h a 2.27-2.90 h, v daném pořadí.

Indikace účinných látek léku Codelac ® Neo

Léčba suchého kašle různé etiologie: k potlačení kašle v předoperačním a pooperačním období, při chirurgických zákrocích, bronchoskopii a černém kašli.