Codelac broncho s tymiánem (codelac broncho with thymus serpyllum) návod k použití

Informace o léčivém přípravku Codelac® Broncho s thymus serpyllum: úplný popis včetně návodu k použití, indikací k použití, nežádoucích účinků a kontraindikací.

Vlastník registračního certifikátu společnosti: OTISIFARM, JSC (Rusko)

Kontakty na výrobce: OTISIFARM JSC (Rusko)
ATX kód léku: (expektoranti v kombinaci)
Účinné látky

• ambroxol glycyrrhizinát sodný tymián plazivý (Serpylli herba) DAB German Pharmacopoeia

Dávková forma léku

Forma, balení a složení léku Codelac ® Broncho s tymiánem

Elixír od světle hnědé po hnědou; Během skladování je povolena tvorba sedimentu.

5 ml
ambroxol hydrochlorid	10 mg
glycyrrhizinát sodný	30 mg
tekutý extrakt z tymiánu	500 mg

Pomocné látky: methylparahydroxybenzoát (nipagin) – 3.75 mg, propylparahydroxybenzoát (nipazol) – 1.25 mg, sorbitol (sorbitol) – 3000 mg, čištěná voda – do 5 ml.

50 ml – lahvičky z tmavého skla (1) s odměrkou – kartonové obaly.
100 ml – lahvičky z tmavého skla (1) s odměrkou – kartonové obaly.
125 ml – lahvičky z tmavého skla (1) s odměrkou – kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Kombinovaný expektorans. Má mukolytický a expektorační účinek a má také protizánětlivou aktivitu. Působení elixíru Codelac® Broncho s tymiánem je způsobeno farmakologickými vlastnostmi jeho složek.

Ambroxol má sekretomotorický, sekretolytický a expektorační účinek, normalizuje narušený poměr serózní a mukózní složky sputa, zvyšuje sekreci surfaktantu v alveolech. Snižuje viskozitu sputa a podporuje jeho vykašlávání.

Glycyrrhizinát sodný má protizánětlivé a antivirové účinky. Má cytoprotektivní účinek díky své antioxidační a membránově stabilizační aktivitě. Zvyšuje působení endogenních glukokortikoidů, poskytuje protizánětlivé a antialergické účinky. Díky své výrazné protizánětlivé aktivitě pomáhá snižovat zánětlivý proces v dýchacích cestách.

Extrakt z tymiánu obsahuje směs éterických olejů, které mají expektorační a protizánětlivé účinky. Tento extrakt má navíc slabé protikřečové a reparační vlastnosti.

Farmakokinetika

Farmakokinetická data pro Codelac
® Broncho s tymiánem není součástí dodávky.

Indikace pro lék Codelac ® Broncho s tymiánem

Respirační onemocnění s tvorbou viskózního sputa:

• akutní a chronická bronchitida;
• pneumonie;
• COPD;
• bronchiektázie.

Dávkovací režim

Užívejte perorálně během jídla, zapijte malým množstvím vody.

Dospělí a děti starší 12 – 10 ml 4x denně.

Děti ve věku 2 až 6 let Předepisuje se 2.5 ml 3krát denně, ve věku od 6 do 12 let – 5 ml 3x denně.

Maximální délka léčby bez konzultace s lékařem je 5 dní.

Nežádoucí účinek

Z trávicího systému: zřídka – průjem, sucho v ústech, zácpa; při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách – gastralgie, nevolnost, zvracení.

Z dýchacího systému: suchost sliznice dýchacích cest, rinorea.

Ostatní: alergické reakce; zřídka – slabost, bolest hlavy, dysurie, exantém.

Kontraindikace pro použití

• těhotenství;
• období laktace (kojení);
• dětský věk do 2 let;
• přecitlivělost na složky léku.

С Pozor Lék by měl být podáván pacientům se selháním jater a / nebo ledvin, žaludečním vředem a dvanáctníkovým vředem, bronchiálním astmatem.

Doporučení pro použití během těhotenství a kojení

Kontraindikace Doporučení pro použití léku během těhotenství a kojení (kojení).

Doporučení pro použití v případech jaterní dysfunkce

С
Pozor Lék by měl být používán u pacientů s jaterním selháním.

Doporučení pro použití v případech renální dysfunkce

С
Pozor Lék by měl být používán u pacientů s renální insuficiencí.

Doporučení pro použití u dětí

Kontraindikovaná doporučení pro použití u dětí mladších 2 let.

Zvláštní instrukce

Nekombinujte s antitusiky.

U pacientů s diabetes mellitus je možné Doporučení pro použití léku s přihlédnutím k obsahu sorbitolu v množství 0.18 XE v 5 ml elixíru.

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem, dyspepsie.

Léčba: umělé zvracení, výplach žaludku během prvních 1-2 hodin po užití léku.

Lékové interakce

Kombinované užívání s antitusiky vede k potížím s vykašláváním.

Podmínky uchovávání léku Codelac ® Broncho s tymiánem

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, chráněn před světlem při teplotě nepřesahující 25 °C.

Datum expirace léku Codelac ® Broncho s tymiánem

Doba použitelnosti – 1.5 roky.

Podmínky implementace

Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.

Podmínky implementace

Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.

Upozorňujeme, že v roce 2023 byla změněna léková forma léku Codelac ® Broncho s tymiánem, elixír na CODELAC ® BRONCHO s tymiánem, sirup. Registrační certifikát LSR-005723.

Registrační číslo: LP-č.(005723)-(RG-RU).

Obchodní název léku: CODELAC ® BRONCHO s tymiánem.

Mezinárodní nechráněný název: AMBROXOL + GLYCYRRHIZANT SODNÝ + EXTRAKT Z TYMIÁNU.

Forma dávkování: SIRUP.

Složení na 5 ml sirupu

Účinné látky: ambroxol hydrochlorid – 10 mg, glycyrrhizinát sodný (trisodná sůl kyseliny glycyrrhizové) – 30 mg, extrakt z tymiánu plazivého (tekutý extrakt z tymiánu*) (1:1) – 500 mg.

Pomocné látky: Methylparahydroxybenzoát – 3,75 mg, propylparahydroxybenzoát – 1,25 mg, sorbitol – 3000 mg, roztok hydroxidu sodného 2,4 %** – do pH 6,5, čištěná voda – do 5 ml.

* Tekutý extrakt z tymiánu získávaný z byliny divoce rostoucího podkeří mateřídouška (tymián) – Thymus serpyllum L., čeleď. Lamiaceae, extrahované 30% alkoholem obsahujícím glycerin. ** 2,4% roztok hydroxidu sodného se připravuje z hydrochloridu sodného a čištěné vody.

popis

Průhledná kapalina od světle hnědé po hnědou barvu. Během skladování je povolena tvorba sedimentu.

Farmakoterapeutická skupina: expektorans kombinovaný lék.

ATX kód: R05CA10.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Kombinovaný lék na léčbu kašle
má mukolytický a expektorační účinek a má také protizánětlivou aktivitu. Působení sirupu CODELAC® BRONCHO s tymiánem je dáno farmakologickými vlastnostmi jeho složek: ambroxol má sekretomotorický, sekretolytický a expektorační účinek, normalizuje narušený poměr serózní a mukózní složky sputa, zvyšuje sekreci surfaktantu v alveolech . Snižuje viskozitu sputa a podporuje jeho vykašlávání. Při perorálním podání ambroxol nastupuje v průměru do 30 minut a trvání účinku je 6–12 hodin v závislosti na podané dávce.
Glycyrrhizinát sodný (trisodná sůl kyseliny glycyrrhizové)
má protizánětlivé a antivirové účinky. Má cytoprotektivní účinek díky své antioxidační a membránově stabilizační aktivitě. Zvyšuje působení endogenních glukokortikosteroidů, které mají protizánětlivé a antialergické účinky. Díky své výrazné protizánětlivé aktivitě pomáhá snižovat zánětlivý proces v dýchacích cestách.
Extrakt z tymiánu (tymián)
obsahuje komplex biologicky aktivních látek s expektoračními, protizánětlivými a antimikrobiálními účinky. Kromě toho má extrakt z tymiánu plazivého (tymiánu) slabé protikřečové a reparační vlastnosti.

Farmakokinetika

Ambroxol.
Po perorálním podání je ambroxol rychle a téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace (Cmax) v krevní plazmě po perorálním podání je dosaženo za 1–3 hodiny. Distribuční objem je 552 l. V rozmezí terapeutických koncentrací je vazba na plazmatické proteiny 80–90 %. Nejvyšší koncentrace aktivní složky léčiva jsou pozorovány v plicích. Ambroxol proniká placentární a hematoencefalickou bariérou a je vylučován do mateřského mléka. Přibližně 30 % perorálně podané dávky podléhá metabolismu prvního průchodu játry. Studie na lidských jaterních mikrozomech ukázaly, že CYP3A4 je převládající izoformou odpovědnou za metabolismus ambroxolu na kyselinu dibromanthranilovou. Zbývající ambroxol je metabolizován v játrech konjugací za vzniku farmakologicky neaktivních metabolitů. Terminální poločas (T1/2) ambroxolu z krevní plazmy je 10 hodin. Celkový poločas ambroxolu a jeho metabolitů je asi 22 hodin. Vylučováno ledvinami: 90 % ve formě metabolitů, 10 % beze změny. Nebyl detekován žádný klinicky významný vliv věku a pohlaví na farmakokinetiku ambroxolu, proto neexistuje žádný základ pro volbu dávkování na základě těchto parametrů.
Glycyrrhizinát sodný (trisodná sůl kyseliny glycyrrhizové).
Po perorálním podání se ve střevě vlivem enzymu β-glukuronidázy, produkovaného bakteriemi normální mikroflóry, vytváří z kyseliny glycyrrhizové aktivní metabolit, kyselina β-glycyrrhizová, která se vstřebává do systémového krevního řečiště. V krvi se kyselina β-glycyrrhetová váže na albumin a je téměř úplně transportována do jater.
K vylučování kyseliny β-glycyrrhetové dochází hlavně žlučí a ve zbytkových množstvích – močí.
Extrakt z tymiánu (tymián).
Působení drogy je výsledkem kombinovaného působení účinných látek bylinného extraktu mateřídoušky (savník), proto není možné provádět farmakokinetické studie; Všechny složky dohromady nelze vysledovat pomocí markerů nebo biologických testů.

Indikace pro použití

Respirační onemocnění s tvorbou viskózního sputa: akutní a chronická bronchitida, pneumonie, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), bronchiektázie.