Clomid: návod k použití tablet

Stimulátor produkce gonadotropinů. Přípravek s antiestrogenní a estrogenní aktivitou. Má nesteroidní strukturu, která je podobná chlortrianisenu. Předpokládá se, že účinek klomifenu je způsoben specifickou vazbou na estrogenové receptory hypotalamu a hypofýzy, což zvyšuje sekreci gonadotropních hormonů hypofýzy. To následně stimuluje zrání a endokrinní aktivitu folikulu ve vaječníku a také následnou tvorbu a stimulaci funkce žlutého tělíska. Ve vysokých dávkách inhibuje sekreci gonadotropinů. Nemá gestagenní ani androgenní aktivitu.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Metabolizováno v játrech. Podléhá enterohepatální recirkulaci. T 1/2 je 5-7 dní. Vylučuje se hlavně žlučí.

Indikace účinné látky CLOMIFENE

Anovulační neplodnost (vyvolání ovulace); amenorea (dysgonadotropní forma), sekundární amenorea, postantikoncepční amenorea; Stein-Leventhalův syndrom (syndrom polycystických vaječníků); oligomenorea; galaktorea (v důsledku nádoru hypofýzy); Chiari-Frommelův syndrom (prodloužená poporodní amenorea-galaktorea syndrom); nedostatek androgenu; u mužů – oligospermie.

Dávkovací režim

Užíváno vnitřně. Dávkování a léčebný režim se stanoví individuálně v závislosti na indikacích, léčebném režimu a účinnosti terapie.

Nežádoucí účinek

Z trávicího systému: nevolnost, zvracení; zřídka – gastralgie, plynatost, průjem, akutní břišní syndrom.

Z nervového systému: bolest hlavy, závratě, ospalost; zřídka – zpomalení mentálních a motorických reakcí, zvýšená excitabilita, deprese, nespavost.

Z orgánu zraku: zhoršené vnímání světla, dvojité vidění, rozmazané kontury, fotofobie.

Z močového systému: zvýšená frekvence močení; zřídka – polyurie.

Z reprodukčního systému a mléčných žláz: zhutnění mléčných žláz, bolest v podbřišku, dysmenorea, abnormální děložní krvácení, zvětšení vaječníků (včetně cystických); zřídka – vaginální suchost, menoragie.

Alergické reakce: vzácné – vyrážka, kopřivka, alergická dermatitida, vazomotorické poruchy.

Ostatní: vzácně – zvýšená chuť k jídlu, přibývání na váze nebo úbytek na váze, alopecie, bolest v mléčných žlázách, návaly krve do obličeje.

Kontraindikace pro použití

Přecitlivělost na klomifen; selhání jater a/nebo ledvin; těhotenství, období laktace (kojení); ovariální cysta (kromě syndromu polycystických ovarií); nádor nebo hypofunkce hypofýzy; dysfunkce štítné žlázy nebo nadledvin; metroragie neznámé etiologie; dlouhodobé nebo nedávno vyvinuté poškození zraku; novotvary pohlavních orgánů; endometrióza; selhání vaječníků v důsledku hyperprolaktinemie.

Použití v těhotenství a laktaci

Kontraindikováno použití během těhotenství a kojení (kojení).

Aplikace pro porušení funkce jater

Kontraindikováno pro použití při selhání jater.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Kontraindikováno pro použití při selhání ledvin.

Zvláštní instrukce

Před zahájením léčby klomifenem se doporučuje zkontrolovat funkci jater.

Před použitím klomifenu by mělo být provedeno důkladné gynekologické vyšetření. Použití klomifenu je indikováno v případech, kdy je celková hladina gonadotropinu v moči pod dolní hranicí normy nebo na normální úrovni, palpace vaječníků neodhalí žádné odchylky od normy a funkce štítné žlázy a nadledvinky jsou v normě.

Pokud vajíčko nedozraje, je třeba před použitím klomifenu vyloučit nebo léčit všechny ostatní možné příčiny neplodnosti. Pokud je zjištěno zvětšení vaječníků nebo jejich cystická transformace, není použití klomifenu povoleno, dokud se vaječníky nevrátí do normální velikosti. Následně je třeba snížit dávku nebo délku léčby.

Během léčby je nutné neustálé sledování gynekologem, sledování funkce vaječníků, vaginální vyšetření a pozorování fenoménu „zornice“. V průběhu léčby je často obtížné určit okamžik ovulace a často je také pozorována insuficience žlutého tělíska. Proto se po početí doporučuje zahájit profylaktické podávání progesteronu.

Při léčbě klomifenem se zvyšuje riziko vícečetného těhotenství, mimoděložního těhotenství, endometriózy a růstu stávajících děložních myomů.

Návaly horka pozorované v průběhu léčby ustanou po vysazení klomifenu. Může být také pozorováno cystické zvětšení vaječníků, zejména u Stein-Leventhalova syndromu. V těchto případech může velikost vaječníků dosáhnout 4-8 cm. V tomto případě by měla být sledována tělesná teplota a léčba by měla být ukončena, jakmile se stane dvoufázovou.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Během období léčby je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce.

Lékové interakce

Kompatibilní s přípravky gonadotropního hormonu.

Kontrolováno odbornou lékařkou Ekaterinou Aleksandrovna Tolmachevovou, kandidátkou lékařských věd, 44 let zkušeností

Tablety jsou bílé, žlutobílé nebo šedobílé, kulaté, ploché, zkosené, s vyrytým „CLO“ na jedné straně; bez zápachu nebo téměř bez zápachu.

klomifen citrát – 50 mg

Pomocné látky: želatina – 2 mg, magnesium-stearát – 2 mg, kyselina stearová – 2 mg, mastek – 5 mg, bramborový škrob – 39 mg, monohydrát laktózy – 100 mg.

Klinicko-farmakologická skupina:

Stimulátor produkce gonadotropinů

Farmakoterapeutická skupina:

Farmakologický účinek

Antiestrogenní léčivo nesteroidní struktury. Mechanismus účinku je dán specifickou vazbou na estrogenové receptory vaječníků a hypofýzy. Při nízkých hladinách estrogenu v těle vykazuje mírný estrogenní účinek, při vysokých hladinách vykazuje antiestrogenní účinek. V malých dávkách zvyšuje sekreci gonadotropinů (prolaktin, FSH a LH), stimuluje ovulaci; ve vysokých dávkách inhibuje sekreci gonadotropinů. Nemá gestagenní ani androgenní aktivitu.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se klomifen dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu.

Klomifen je metabolizován v játrech. Podléhá enterohepatální recirkulaci.

T1/2 klomifenu je 5-7 dní. Vylučuje se hlavně žlučí.

Indikace pro lék Clostilbegyt

• anovulační neplodnost (vyvolání ovulace);
• amenorea (dysgonadotropní forma);
• sekundární amenorea;
• postantikoncepční amenorea;
• Stein-Leventhalův syndrom (syndrom polycystických vaječníků);
• oligomenorea;
• galaktorea (v důsledku nádoru hypofýzy);
• Chiari-Frommelův syndrom (prodloužená poporodní amenorea-galaktorea syndrom);
• nedostatek androgenu;
• u mužů: oligospermie.

Dávkovací režim

V případě neplodnosti závisí dávka a délka léčby na citlivosti (reakci na lék) vaječníků.

U pacientek s pravidelným menstruačním cyklem se doporučuje zahájit léčbu 5. den cyklu (nebo 3. den cyklu v případě časné ovulace nebo délky folikulární fáze kratší než 12 dní). V případě amenorey lze léčbu zahájit kterýkoli den.

Schéma I: 50 mg/den po dobu 5 dnů se současným sledováním ovariální odpovědi pomocí klinických a laboratorních testů. K ovulaci obvykle dochází mezi 11. a 15. dnem cyklu. Pokud taková léčba nevede k ovulaci, je třeba použít režim II.

Schéma II: od 5. dne dalšího cyklu je předepsáno 100 mg/den po dobu 5 dnů. Pokud během této doby není pozorována ovulace, je třeba znovu opakovat stejný režim (100 mg/den). Pokud anovulace pokračuje, je třeba lék na 3 měsíce vysadit a poté léčbu na 3 měsíce opakovat. Pokud je druhý cyklus neúčinný, je neúčinná i následná léčba lékem. Maximální celková dávka léku užívaná během každého cyklu je 750 mg.

U syndromu polycystických ovarií je vzhledem k tendenci k hyperstimulaci počáteční dávka léku 50 mg/den.

U postkontracepční amenorey by měl být lék předepsán v dávce 50 mg/den denně. Při použití režimu I je zpravidla úspěšná pětidenní léčba.

U mužů je podle indikací lék předepsán v dávce 50 mg 1-2krát denně po dobu 6 týdnů za systematického sledování spermogramu.

Nežádoucí účinek

Stanovení frekvence nežádoucích účinků: často – >1 %; vzácné – < 1 %.

Z trávicího systému: nevolnost, zvracení; zřídka – gastralgie, plynatost, průjem, akutní břišní syndrom, zvýšená chuť k jídlu.

Z centrálního nervového systému: bolest hlavy, závratě, ospalost; zřídka – zpomalení mentálních a motorických reakcí, zvýšená excitabilita, deprese, nespavost.

Ze smyslových orgánů: porucha zraku (včetně poruchy vnímání světla, dvojité vidění, rozmazané vidění, fotofobie).

Z močového systému: zvýšená frekvence močení, polyurie.

Z reprodukčního systému: bolest v podbřišku, suchost v pochvě.

Z endokrinního systému: zvětšení prsou, dysmenorea, abnormální děložní krvácení, zvětšení vaječníků (včetně cystických); zřídka – bolest v mléčných žlázách.

Při léčbě klomifenem se zvyšuje riziko vícečetného těhotenství, mimoděložního těhotenství, endometriózy a růstu stávajících děložních myomů.

Zejména u Stein-Leventhalova syndromu je možné cystické zvětšení vaječníků. V těchto případech může velikost vaječníků dosáhnout 4-8 cm. V tomto případě byste měli sledovat tělesnou teplotu a ukončit léčbu, jakmile se stane dvoufázovou.

Dermatologické reakce: zřídka – alopecie.

Ze strany metabolismu: zřídka – zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti.

Alergické reakce: vzácné – vyrážka, kopřivka, alergická dermatitida, vazomotorické poruchy.

Jiné: pocit návalu krve do obličeje s pocitem tepla (ustane po ukončení užívání léku).

Kontraindikace pro použití

• selhání jater a/nebo ledvin;
• ovariální cysta (kromě syndromu polycystických ovarií);
• nádor nebo hypofunkce hypofýzy;
• dysfunkce štítné žlázy;
• dysfunkce nadledvin;
• metroragie neznámé etiologie;
• dlouhodobé nebo nedávno vyvinuté poškození zraku;
• novotvary pohlavních orgánů;
• endometrióza;
• selhání vaječníků v důsledku hyperprolaktinemie;
• těhotenství;
• laktace (kojení);
• intolerance galaktózy, nedostatek laktázy nebo malabsorpce glukózy;
• přecitlivělost na složky léku.

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

Aplikace pro porušení funkce jater

Kontraindikováno při selhání jater.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Kontraindikováno při selhání ledvin.

Zvláštní instrukce

Před zahájením užívání léku se doporučuje vyšetřit funkci jater.

Před zahájením léčby by mělo být provedeno důkladné gynekologické vyšetření. Léčba začíná, když je celkový obsah gonadotropinů v moči normální nebo pod spodní hranicí normy, stav vaječníků při palpaci je normální a funkce štítné žlázy a nadledvin jsou normální.

Při absenci ovulace je třeba před zahájením užívání léku vyloučit nebo léčit všechny ostatní možné formy neplodnosti.

Pokud se během užívání léku objeví zvětšené vaječníky nebo cystické změny, léčba by měla být přerušena, dokud se velikost vaječníků nevrátí k normálu. V budoucnu může být příjem obnoven, ale dávka léku nebo doba léčby by se měla snížit.

Během léčby je nutné neustálé sledování gynekologem, sledování funkce vaječníků, vaginální vyšetření a pozorování fenoménu „zornice“. V průběhu léčby je často obtížné určit okamžik ovulace a často je také pozorována insuficience žlutého tělíska. Proto se po početí doporučuje podstoupit profylaktickou léčbu progesteronem.

Zvyšuje pravděpodobnost vícečetného těhotenství.

Lék je kontraindikován u pacientů s intolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy, protože Jedna tableta obsahuje 100 mg laktózy.

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Vzhledem k tomu, že lék může způsobit zhoršení zraku, měli by pacienti během léčebného období dbát opatrnosti při řízení vozidel a při jiných potenciálně nebezpečných činnostech, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce.

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, zvracení, vazomotorické reakce, pocit návalu krve do obličeje, poruchy vidění (snížená zraková ostrost, záblesky, skotom), zvětšení vaječníků a bolest v pánevních orgánech a břiše.

Léčba: opatření zaměřená na odstranění klomifenu z těla; vedení podpůrné terapie. Neexistují žádné údaje o možnosti odstranění klomifenu dialýzou.

Lékové interakce

Kompatibilní s přípravky gonadotropního hormonu.