Ceforal solutab návod k použití: indikace, kontraindikace, nežádoucí účinky

Polosyntetické cefalosporinové antibiotikum třetí generace pro perorální podání se širokým spektrem účinku. Má baktericidní účinek. Mechanismus účinku je způsoben inhibicí syntézy buněčné membrány patogenu. Cefixim je odolný vůči působení β-laktamáz produkovaných většinou grampozitivních a gramnegativních bakterií.
In vitro je cefixim účinný proti grampozitivním bakteriím. Streptococcus agalactiae; gramnegativní bakterie, Salmonella spp., Shigella spp., citrobacter amalonaticus, citrobacter diversus, Serratia marcescens.
In vitro a v klinické praxi je cefixim účinný proti grampozitivním bakteriím. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; gramnegativní bakterie.
Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) séroskupiny D, Listeria monocytogenes a většina Staphylococcus spp. jsou rezistentní na cefixim. (včetně kmenů rezistentních na meticilin), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Farmakokinetika

Při perorálním podání je biologická dostupnost cefiximu 40–50 % bez ohledu na příjem potravy, avšak Cmax cefiximu v séru je dosaženo rychleji o 0.8 hodiny, je-li lék užíván s jídlem. Vazba na plazmatické proteiny, zejména albumin, je 65 %. Asi 50 % dávky se vyloučí v nezměněné podobě močí během 24 hodin. Asi 10 % dávky se vyloučí žlučí. T1/2 závisí na dávce a je 3-4 U pacientů s poruchou funkce ledvin, s CC od 20 do 40 ml/min, se T1/2 zvyšuje na 6.4, s CC 5-10 ml/min – až 11.5.

Indikace pro použití

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená citlivými mikroorganismy: faryngitida, angína, sinusitida, akutní a chronická bronchitida, zánět středního ucha, nekomplikované infekce močových cest, nekomplikovaná kapavka.

Kontraindikace

Přecitlivělost na cefalosporiny a peniciliny.

Během těhotenství a kojení

Použití během těhotenství je možné pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Pokud je to nutné, užívání během kojení by mělo přestat kojit.

Nežádoucí účinky

Z trávicího systému. Sucho v ústech, anorexie, průjem, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, plynatost, přechodné zvýšení aktivity jaterních transamináz a alkalické fosfatázy, hyperbilirubinémie, žloutenka, gastrointestinální kandidóza, dysbakterióza; zřídka – stomatitida, glositida, pseudomembranózní enterokolitida.
Z hematopoetického systému. Leukopenie, trombocytopenie, neutropenie, hemolytická anémie.
Z centrálního nervového systému. Závratě, bolest hlavy.
Z močového systému. Intersticiální nefritida.
Alergické reakce. Svědění kůže, kopřivka, kožní hyperémie, eozinofilie, horečka.

Dávkování a podávání

Pro dospělé a děti starší 12 let s tělesnou hmotností vyšší než 50 kg je denní dávka 400 mg (1krát denně nebo 200 mg 2krát denně). Délka léčebného cyklu je 7-10 dní. Pro nekomplikovanou kapavku – 400 mg jednou.
Pro děti do 12 let – 8 mg/kg tělesné hmotnosti jednou denně nebo 1 mg/kg každých 4.
U infekcí způsobených Streptococcus pyogenes by měla léčba trvat alespoň 10 dní.
V případě renální dysfunkce (s CC od 21 do 60 ml/min) nebo u pacientů na hemodialýze by měla být denní dávka snížena o 25 %.
Pokud je CC≤20 ml/min nebo u pacientů podstupujících peritoneální dialýzu, denní dávka by měla být snížena 2krát.

Omezení použití

Měl by být používán s opatrností u dětí mladších 6 měsíců.
V případě renální dysfunkce (s CC od 21 do 60 ml/min) nebo u pacientů na hemodialýze by měla být denní dávka snížena o 25 %. Pokud je CC≤20 ml/min, měla by být denní dávka snížena 2krát.

Nadměrná dávka

Blokátory tubulární sekrece (allopurinol, diuretika) zpomalují vylučování cefiximu ledvinami, což může vést ke zvýšené toxicitě.
Cefixim snižuje protrombinový index a zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií.
Antacida obsahující hydroxid hořečnatý nebo hlinitý zpomalují vstřebávání cefiximu.

Používá se při léčbě

• N74.3 Gonokoková zánětlivá onemocnění ženských pánevních orgánů (A54.2+)
• N39.0 Infekce močových cest bez lokalizace
• J42 Chronická bronchitida blíže neurčená
• J35.0 Chronická tonzilitida
• J32 Chronická sinusitida
• J31.2 Chronická faryngitida
• J20 Akutní bronchitida
• J03.9 Akutní tonzilitida, blíže neurčená (tonzilitida, agranulocytární)
• J02.9 Akutní faryngitida, blíže neurčená
• J01 Akutní sinusitida
• H66.9 Zánět středního ucha, blíže neurčený
• A54.9 Gonokoková infekce, blíže neurčená

Bakteriální infekce horních a dolních cest dýchacích (faryngitida, tonzilitida, sinusitida, akutní bronchitida a exacerbace chronické bronchitidy), močových cest (nekomplikované); zánět středního ucha, nekomplikovaná kapavka močové trubice a děložního čípku.

Možné náhrady a skupinové analogy

CEFIXIM (od 774.00 rub.), Cefixim EXPRESS (od 774.00 rub.), Pancef (od 1051.00 rub.), Supraks (od 1300.00 rub.), Zimaks…

Pozor: použití analogů je nutné dohodnout s ošetřujícím lékařem.

Účinná látka, skupina

Dávková forma

Kapsle, granule pro přípravu suspenze pro perorální podání, potahované tablety

Kontraindikace

Přecitlivělost na lék, vč. na peniciliny, penicilamin, dětství (do 6 měsíců), období laktace.

Jak aplikovat: dávkování a průběh léčby

Uvnitř. Průměrná denní dávka pro dospělé a děti starší 12 let s hmotností vyšší než 50 kg je 400 mg jednou denně nebo 1 mg 200krát denně.

Denní dávka pro děti vážící méně než 50 kg je 3-9 mg/kg; v případě potřeby lze dávku zvýšit na 12 mg/kg. Frekvence podávání pro dospělé: 2krát; děti – 2-3krát denně. Průměrná délka léčby je 7-10 dní.

Dětem do 12 let se předepisuje ve formě suspenze, v dávce 8 mg/kg jednou denně nebo 1 mg/kg každých 4 hodin.

Pro děti ve věku 5-11 let je denní dávka suspenze 6-10 ml, ve věku 2-4 let – 5 ml, ve věku od 6 měsíců do 1 roku – 2.5-4 ml.

U onemocnění způsobených Streptococcus pyogenes je průběh léčby nejméně 10 dní.

Pro nekomplikovanou kapavku močové trubice a děložního čípku – 400 mg jednou.

Při renální dysfunkci je dávka stanovena v závislosti na ukazateli CC v krevním séru: při CC 21-60 ml/min nebo u pacientů na hemodialýze by měla být denní dávka snížena o 25 %; s CC 20 ml/min nebo méně nebo u pacientů podstupujících peritoneální dialýzu by měla být denní dávka snížena 2krát.

Způsob přípravy suspenze: otočte lahvičku dnem vzhůru a protřepejte prášek. Přidejte 40 ml vychladlé převařené vody ve 2 stupních a protřepávejte, dokud nevznikne homogenní suspenze. Poté je nutné nechat suspenzi 5 minut odstát, aby se zajistilo úplné rozpuštění prášku. Před použitím připravenou suspenzi dobře protřepejte.

Farmakologický účinek

Cefalosporinové antibiotikum třetí generace pro parenterální použití. Má baktericidní účinek (narušuje syntézu buněčné stěny mikroorganismů). Má široké spektrum účinku, které zahrnuje různé aerobní a anaerobní grampozitivní a gramnegativní mikroorganismy, včetně Pseudomonas aeruginosa. Rezistentní vůči beta-laktamázám grampozitivních i gramnegativních mikroorganismů.

Léčivá látka je vysoce účinná proti Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (včetně kmenů produkujících beta-laktamázy), Escherichia Necoli, Proteus mirabilis pneumoniae, Protelebus khobularis , Klebsiella oxytoca , Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (včetně Citrobacter diversus), Serratia marcescens.

Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., některé kmeny Streptococcus, Enterococcus spp. (meticilin-rezistentní kmeny), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, většina kmenů Staphylococcus, Enterobacter a Clostridium jsou rezistentní na cefixim.

Nežádoucí účinky

Alergické reakce na složky léku: kopřivka, kožní hyperémie, svědění kůže, svědění v oblasti genitálií, eozinofilie, horečka, erythema multiforme exsudativní (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom).

Z nervového systému: bolest hlavy, závratě, tinitus.

Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, stomatitida, průjem, bolest břicha, zácpa, pseudomembranózní kolitida, dysbakterióza, cholestáza; cholestatická žloutenka.

Z hematopoetických orgánů: pancytopenie, leukopenie, neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie, aplastická anémie, hemolytická anémie, krvácení.

Z genitourinárního systému: vaginitida.

Z močového systému: dysfunkce ledvin, intersticiální nefritida.

Laboratorní parametry: zvýšená aktivita jaterních transamináz a alkalické fosfatázy, hyperbilirubinémie, zvýšený dusík močoviny, hyperkreatininémie, zvýšený protrombinový čas.

Ostatní: kandidóza, rozvoj hypovitaminózy B, dušnost.

Zvláštní instrukce

Pacienti s anamnézou alergických reakcí na peniciliny mohou mít zvýšenou citlivost na cefalosporinová antibiotika. Během léčby je možný falešně pozitivní přímý Coombsův test a falešně pozitivní test moči na ketonurii a glukózu.

Těhotenství a kojení

Užívání léku během těhotenství je možné v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být přerušeno.

Interakce

Blokátory tubulární sekrece (allopurinol, diuretika) zpomalují vylučování ledvinami, což může vést ke zvýšené toxicitě.

Snižuje protrombinový index, zvyšuje účinek nepřímých antikoagulancií.

Antacida obsahující hydroxid hořečnatý nebo hlinitý zpomalují vstřebávání léčiva.

Dostupnost léku Ceforal Solutab *

Lék není dostupný v předložených lékárnách jsou dostupné analogy (náhražky), jejichž použití je nutné osobně domluvit s ošetřujícím lékařem: