Vilprafen během těhotenství: návod k použití v raných a pozdních stádiích, indikace k použití, kontraindikace, recenze

složení pláště: methylcelulóza, polyethylenglykol 6000, mastek, oxid titaničitý (E 171), hydroxid hlinitý, kopolymer kyseliny methakrylové a jejích esterů.

popis

Potahované tablety jsou bílé nebo téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní, s půlicí rýhou na obou stranách.

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriální léky pro systémové použití. Makrolidy, linkosamidy a streptograminy. Makrolidy. josamycin

ATX kód J01FA07

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po perorálním podání se josamycin rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu, příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost. Maximální koncentrace josamycinu v séru je dosaženo po

1-2 hodiny po podání. Asi 15 % josamycinu se váže na plazmatické proteiny. Vysoké koncentrace látky se nacházejí v plicích, mandlích, slinách, potu a slzách. Koncentrace ve sputu převyšuje koncentraci v plazmě 8-9krát. Hromadí se v kostní tkáni. Prochází placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka. Josamycin je metabolizován v játrech na méně aktivní metabolity a vylučován převážně žlučí. Vylučování léčiva močí je méně než 20 %.

Farmakodynamika

Lék se používá k léčbě bakteriálních infekcí; Bakteriostatická aktivita josamycinu, stejně jako jiných makrolidů, je způsobena inhibicí syntézy bakteriálních proteinů. Pokud je vytvořen ve vysokých koncentracích v místě zánětu, má baktericidní účinek.

Josamycin je účinný proti intracelulárním mikroorganismům (např.Chlamydia trachomatis a Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); grampozitivní bakterie (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a Streptococcus pneumoniae (pneumokok), Corynebacterium diphtheriae), gramnegativní bakterie (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), jakož i proti některým anaerobním bakteriím (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Má malý účinek na enterobakterie, proto významně nemění přirozenou bakteriální flóru gastrointestinálního traktu. Účinné proti rezistenci na erythromycin. Rezistence na josamycin se vyvíjí méně často než na jiná makrolidová antibiotika.

Indikace pro použití

Akutní a chronické infekce způsobené mikroorganismy citlivými na lék:

– infekce dýchacích cest

– infekce měkkých tkání

– infekce žlučových cest

– v případě alergických reakcí na peniciliny

Dávkování a podávání

Tablety Vilprafenu se polykají celé a zapíjejí se malým množstvím vody.

Dospělí a děti starší 14 let – od 1 do 2 g josamycinu. Denní dávka by měla být rozdělena do 2-3 dávek. Počáteční doporučená dávka je 1 g denně. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 3 g denně.

Pro děti ve věku od 6 do 14 let – předepisuje se v dávce 30–50 mg/kg tělesné hmotnosti/den, rozdělených do 3 dávek.

V případě acne vulgaris a acne spheroides se doporučuje předepisovat Vilprafen® v dávce 500 mg 2x denně po dobu prvních 4-500 týdnů, poté XNUMX mg XNUMXx denně jako udržovací léčbu.

Délku léčby obvykle určuje lékař. Léčba by měla pokračovat po dobu 48 hodin poté, co příznaky zmizí a teplota se vrátí k normálu. Průběh léčby stafylokokové infekce by bez následné konzultace s lékařem neměl přesáhnout 10 dní.

Nežádoucí účinky

– ztráta chuti k jídlu, nevolnost, pálení žáhy, zvracení, dysbakterióza, plynatost, průjem, pseudomembranózní kolitida

– kožní alergické reakce (kopřivka)

– přechodné zvýšení aktivity jaterních enzymů v krevní plazmě, ve vzácných případech doprovázené poruchou odtoku žluči a žloutenkou, cholestatická hepatitida

– přechodná ztráta sluchu

Kontraindikace

• přecitlivělost na makrolidová antibiotika a další složky léčiva
• těžká dysfunkce jater

Lékové interakce

Vilprafen® by neměl být podáván společně s linkomycinem, protože může docházet ke vzájemnému snížení jejich účinnosti. Někteří zástupci skupiny makrolidových antibiotik zpomalují eliminaci xantinů (teofylin), což může vést k možné intoxikaci. Klinické a experimentální studie ukazují, že Vilprafen® má menší účinek na vylučování theofylinu než jiná makrolidová antibiotika.

Po současném podávání Vilprafenu® a antihistaminik, jako je terfenadin, astemizol nebo cisaprid, může být pozorováno zpomalení eliminace cisapridu, což může následně vést k rozvoji život ohrožujících srdečních arytmií způsobených prodloužením QT interval.

Současné užívání s peniciliny a cefalosporiny snižuje účinek josamycinu. Existují jednotlivé zprávy o zvýšené vazokonstrikci po současném podávání námelových alkaloidů a makrolidových antibiotik. V jednom případě se u pacienta vyvinula intolerance ergotaminu při užívání přípravku Vilprafen®. Proto by kombinované užívání těchto léků mělo být neustále sledováno.

Kombinované podávání Vilprafenu® a cyklosporinu může způsobit zvýšení hladiny cyklosporinu v krevní plazmě a vytvoření nefrotoxické koncentrace cyklosporinu v krvi. Plazmatické koncentrace cyklosporinu by měly být pravidelně monitorovány.

Při společném podávání Vilprafenu® a digoxinu může dojít ke zvýšení hladiny digoxinu v krevní plazmě.

Ve vzácných případech může být antikoncepční účinek hormonální antikoncepce během léčby makrolidy nedostatečný. V tomto případě se doporučuje dodatečně užívat nehormonální antikoncepci.

Zvláštní instrukce

U pacientů s renální insuficiencí by měla být léčba prováděna za monitorování renálních funkcí a s ohledem na výsledky příslušných laboratorních testů.

Je třeba vzít v úvahu možnost zkřížené rezistence na makrolidová antibiotika.

Při léčbě pacientů s biliární a jaterní insuficiencí po dobu 15 dnů nebo déle se doporučuje provést analýzu funkce žlučového systému. Při dlouhodobé léčbě josamycinem, stejně jako u jiných makrolidových antibiotik, nelze vyloučit možnost proliferace necitlivých bakteriálních a mykotických patogenů. V tomto případě je nutné přerušit průběh léčby a přijmout nezbytná opatření.

Tablety josamycinu se nedoporučují dětem do 6 let.

Těhotenství a laktemie

Ženy během těhotenství a kojení by měly užívat lék pouze podle přísných indikací pod dohledem lékaře. Zvláštnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidla a další potenciálně nebezpečné mechanismy

Neovlivňuje schopnost řídit auto nebo obsluhovat složité mechanismy.

Nadměrná dávka

Příznaky: zvýšené nežádoucí účinky, zejména z gastrointestinálního traktu.

Uvolněte formulář a obal

10 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie.

1 balení spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce je umístěno v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Na místě chráněném před světlem, při teplotě nepřesahující 25 ºС.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky dovolené z lékáren

Производитель

Temmler Werke GmbH, Německo

81673 Mnichov, Weihenstephaner Strasse 28

Držitel osvědčení o registraci

Astellas Pharma Europe B.V., Nizozemsko

Sylviusweg 62, 2333 VE Leiden, Nizozemsko

Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů ohledně kvality výrobků (produktů) na území Republiky Kazachstán:

Zastoupení Astellas Pharma Europe B.V. v RK

Almaty, 050559, Al-Farabi Ave. 15, PFC „Nurly Tau“, budova 4B, kancelář č. 20

Telefon (727) 311-13-89 Fax (727) 311-13-90

www.astellas.ru, e-mail [email protected]

Přiložené soubory

789803871477977048_cs.doc	63 kb
808187081477978225_kz.doc	98.5 kb

Důležité! Ceny zvýrazněné zeleně, například 555 ₽, jsou platné pouze při online rezervaci.

Vyřizování online objednávek od 10.00:21.00 do XNUMX:XNUMX.

Produkty pro online rezervaci jsou vydávány během otevírací doby lékárny, ale ne dříve než za 1 hodinu po potvrzení objednávky.

Potvrzená objednávka je rezervována 48 hodin od data rezervace.

Věrnostní programy neplatí pro online rezervace.

Tento produkt není ve vašem městě dostupný

Farmakologický účinek

Antibiotikum ze skupiny makrolidů. Má bakteriostatický účinek díky inhibici syntézy bílkovin bakteriemi. Pokud je vytvořen ve vysokých koncentracích v místě zánětu, má baktericidní účinek.
Vysoce účinný proti intracelulárním mikroorganismům: Chlamydia trachomatis a Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; proti grampozitivním aerobním bakteriím: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a Streptococcus pneumoniae (pneumokok), Corynebacterium diphtheriae; gramnegativní aerobní bakterie: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; proti některým anaerobním bakteriím: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Lék je také účinný proti Treponema pallidum.

Farmakokinetika

Sání
Po perorálním podání se josamycin rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Cmax je dosaženo 1-2 hodiny po podání. Po 45 minutách podání dávky 1 g je průměrná plazmatická koncentrace josamycinu 2.41 mg/l.
Distribuce
Vazba na plazmatické proteiny nepřesahuje 15 %.
Užívání léku ve 12hodinových intervalech zajišťuje udržení účinné koncentrace josamycinu ve tkáních po celý den. Rovnováhy je dosaženo po 2-4 dnech pravidelného příjmu.
Josamycin dobře proniká přes biologické membrány a hromadí se v různých tkáních: v plicích, lymfatické tkáni mandlí, orgánech močového systému, kůži a měkkých tkáních. Zvláště vysoké koncentrace se nacházejí v plicích, mandlích, slinách, potu a slzách. Koncentrace josamycinu v lidských polymorfonukleárních leukocytech, monocytech a alveolárních makrofázích je přibližně 20krát vyšší než v jiných buňkách těla.
Метаболизм
Josamycin je biotransformován v játrech na méně aktivní metabolity.
Vylučování
Vylučuje se převážně žlučí, močí je vylučováno méně než 20 %.

Indikace

Léčba infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na léčivo:
– infekce horních cest dýchacích a orgánů ORL (včetně faryngitidy, tonzilitidy, paratonzilitidy, otitis media, sinusitidy, laryngitidy);
– záškrt (kromě léčby difterickým antitoxinem);
– šarla (s přecitlivělostí na penicilin);
– infekce dolních cest dýchacích (včetně akutní bronchitidy, bronchopneumonie, pneumonie včetně atypické formy, černý kašel, psitakóza);
– infekce dutiny ústní (včetně gingivitidy a periodontálního onemocnění);
– infekce kůže a měkkých tkání (včetně pyodermie, furuncles, antraxu, erysipelu /se zvýšenou citlivostí na penicilin/, akné, lymfangitidy, lymfadenitidy);
– infekce močových cest a genitálií (včetně uretritidy, prostatitidy, kapavky; s přecitlivělostí na penicilin – syfilis, lymfogranuloma venereum);
– chlamydiové, mykoplazmatické (včetně ureaplazmatických) a smíšené infekce močových cest a genitálií.

Dávkovací režim

Doporučená dávka pro dospělí a dospívající starší 14 let je 1-2 g ve 2-3 dávkách. Počáteční doporučená dávka je 1 g.
Pro léčbu urogenitálních chlamydií – 500 mg 2krát denně po dobu 12-14 dnů.
Pro léčbu rosacey – 500 mg 2krát denně po dobu 10-15 dnů.
Pro léčbu pyodermie – 500 mg 2krát denně po dobu 10 dnů.
K léčbě chronické parodontitidy s abscesem periodontální kosti – 500 mg 2krát denně po dobu 12-14 dnů.
U běžného a sférického (konglobátního) akné je předepsáno 500 mg 2krát denně po dobu prvních 2-4 týdnů, poté 500 mg 1krát denně jako udržovací terapie po dobu 8 týdnů.
Tablety se polykají celé a mezi jídly se zapíjejí malým množstvím tekutiny.
Délku léčby obvykle určuje lékař. Podle doporučení WHO pro užívání antibiotik by doba léčby streptokokových infekcí měla být minimálně 10 dní.
Pro kojence a děti do 14 let Je výhodné podávat léčivo ve formě suspenze. Denní dávka je 30-50 mg/kg tělesné hmotnosti, rozdělená do 3 dávek. U novorozenci a děti do 3 měsíců věku Dávka by měla být upravena podle přesné tělesné hmotnosti dítěte.

Věk Tělesná hmotnost (kg) Suspenze, denní dávka (ml)

kojenci od 3 měsíců do 1 roku	z 5.5 10 na	7.5-15
děti od 1 roku do 6 let	z 10 21 na	15-30
děti od 6 do 14 let	přes 21	30-45

Před použitím protřepejte lahvičku se suspenzí.

Nežádoucí účinek

Z trávicího systému: zřídka – nedostatek chuti k jídlu, nevolnost, pálení žáhy, zvracení, průjem, pseudomembranózní kolitida; v některých případech – zvýšená aktivita jaterních transamináz, zhoršený tok žluči a žloutenka.
Alergické reakce: zřídka – kopřivka.
Ostatní: v ojedinělých případech přechodná porucha sluchu závislá na dávce.

Kontraindikace

– závažná porucha funkce jater;
– přecitlivělost na erythromycin a další makrolidová antibiotika.

Těhotenství a laktemie

Vilprafen je možné užívat během těhotenství a kojení (kojení) po posouzení poměru rizika a přínosu léčby.

Zvláštní instrukce

Pokud se vyvine pseudomembranózní kolitida, je třeba léčbu přerušit a předepsat vhodnou léčbu. Léky, které snižují motilitu střev, jsou kontraindikovány.
U pacientů s renální insuficiencí je nutná úprava dávkování v souladu s hodnotami CC.
Je třeba vzít v úvahu možnost zkřížené rezistence na různá makrolidová antibiotika (např. mikroorganismy rezistentní na léčbu chemicky příbuznými antibiotiky mohou být rezistentní i na josamycin).
Při léčbě makrolidy a současném užívání hormonální antikoncepce by měla být navíc používána nehormonální antikoncepce.
Je třeba vzít v úvahu, že 5 ml suspenze obsahuje 3.25 g sacharózy.
Pokud vynecháte dávku, vezměte si hned další dávku. Pokud je však čas na další dávku, vynechejte vynechanou dávku a vraťte se k normálnímu léčebnému plánu. Neužívejte dvojnásobnou dávku. Přerušení léčby nebo předčasné vysazení léku snižuje pravděpodobnost úspěchu léčby.
Pediatrické použití
Vilprafen není předepsán předčasně narozené děti. Při užívání drogy, novorozený Je nutné sledovat funkci jater.

Nadměrná dávka

V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o specifických příznacích otravy josamycinem.
Příznaky: možný nárůst nežádoucích účinků z trávicího systému.
Léčba: opatření zaměřená na rychlé odstranění léku z gastrointestinálního traktu; Je poskytována symptomatická a podpůrná terapie.

Lékové interakce

Bakteriostatická antibiotika mohou snížit baktericidní účinek jiných antibiotik, jako jsou peniciliny a cefalosporiny. Proto je třeba se vyhnout současnému podávání josamycinu s antibiotiky uvedených skupin.
Při současném užívání přípravku Vilprafen s linkomycinem se může účinnost obou léků snížit.
Některá makrolidová antibiotika zpomalují eliminaci xantinů (teofylin), což může vést k rozvoji toxických účinků. Klinické a experimentální studie ukázaly, že josamycin má méně výrazný účinek na eliminaci theofylinu než jiná makrolidová antibiotika.
Při současném užívání přípravku Vilprafen s antihistaminiky obsahujícími terfenadin nebo astemizol může být jejich vylučování zpomaleno, což zvyšuje riziko život ohrožujících arytmií.
Existují ojedinělé zprávy o zvýšeném vazokonstrikčním účinku při současném použití makrolidových antibiotik a námelových alkaloidů. Při užívání josamycinu se vyskytl 1 případ intolerance ergotaminu. Vzhledem k tomu je třeba při současném užívání josamycinu a ergotaminu sledovat stav pacienta.
Při současném použití josamycinu a cyklosporinu je možné zvýšit hladinu cyklosporinu v krevní plazmě a vytvořit nefrotoxickou koncentraci cyklosporinu v krvi. Proto by při současném užívání těchto léků měly být plazmatické koncentrace cyklosporinu pravidelně monitorovány.
Při současném použití josamycinu a digoxinu se může zvýšit hladina digoxinu v krevní plazmě.
Ve vzácných případech může být během léčby makrolidy antikoncepční účinek hormonální antikoncepce nedostatečně účinný.

Podmínky ukládání

Lék by měl být skladován při teplotě nepřesahující 25 ° C. Doba použitelnosti: 4 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Po otevření lahvičky by měla být suspenze spotřebována do 4 týdnů.
Podmínky dovolené z lékáren
Lék je k dispozici na lékařský předpis.

Vzhled prodávaného produktu se může lišit od vyobrazení na fotografii.
Popis produktu na webových stránkách je uveden pouze pro informační účely a nepředstavuje návod.

© 2002—2023 Řetězec lékáren TRIKA
Upozorňujeme na skutečnost, že tyto webové stránky slouží pouze pro informační účely a za žádných okolností nepředstavují veřejnou nabídku ve smyslu ustanovení článku 437 (odst. 2) občanského zákoníku Ruské federace.
Mapa stránek