Bronchomunal: návod k použití pro děti, recenze
Forma uvolňování, balení a složení léku Broncho-munal ® P
Tvrdé želatinové tobolky, velikost č. 3, s bílým neprůhledným tělem a modrým neprůhledným uzávěrem; obsah kapsle: světle béžový prášek.
| 1 Caps. | |
| bakteriální lyzáty (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis)* | 3.5 mg |
* ve formě standardizovaného bakteriálního lyofilizátu (OM-85) (OM-Pharma, Švýcarsko).
Pomocné látky: propylgalát (bezvodý) – 0.042 mg, glutamát sodný (bezvodý) – 1.515 mg, mannitol – až 20 mg, stearát hořečnatý – 3 mg, předbobtnalý škrob – 110 mg, mannitol – až 200 mg.
Složení obalu tobolky: indigotin (E132) – 0.009 mg, oxid titaničitý (E171) – 0.98 mg, želatina – ne více než 50 mg.
10 ks – blistry (1) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (3) – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Imunostimulační lék
Farmakoterapeutická skupina: Imunostimulační látka
Farmakologický účinek
Lék má imunostimulační účinek, posiluje imunitu proti respiračním infekcím.
U pacientů užívajících přípravek Broncho-munal® P je posílena obranyschopnost organismu proti bakteriím a virům.
Po užití tobolky se bakteriální lyzát hromadí v Peyerových plátech gastrointestinální sliznice, zejména těch, které se nacházejí v tenkém střevě. Antigen prezentující buňky v Peyerových plátech jsou aktivovány bakteriálním lyzátem a následně stimulují další typy buněk (B lymfocyty) odpovědné za specifickou imunitu. Zvyšuje se počet cirkulujících B lymfocytů, což vede ke zvýšené produkci polyklonálních protilátek, zejména sérových IgG a IgA vylučovaných sliznicí dýchacích cest a slinnými žlázami.
Lék také ovlivňuje nespecifickou imunitu stimulací leukocytů, která se vyznačuje zvýšením počtu myeloidních a lymfoidních buněk a také selektivním zvýšením exprese receptorů na povrchu.
Klinicky lék Broncho-munal® P snižuje četnost akutních infekcí dýchacích cest, zkracuje jejich trvání, snižuje pravděpodobnost exacerbací chronické bronchitidy a také zvyšuje odolnost organismu vůči infekcím dýchacích cest. To snižuje potřebu dalších léků, zejména antibiotik.
Indikace léku Broncho-munal ® P
Broncho-munal ® P se používá u dětí ve věku od 6 měsíců do 12 let:
| Kód ICD-10 | čtení |
| J00 | Akutní nazofaryngitida (výtok z nosu) |
| J02 | Akutní faryngitida |
| J03 | Akutní tonzilitida |
| J04 | Akutní laryngitida a tracheitida |
| J06.9 | Akutní infekce horních cest dýchacích, blíže neurčená |
| J10 | Chřipka způsobená identifikovaným virem sezónní chřipky |
| J15 | Bakteriální zápal plic, jinde nezařazený |
| J20 | Akutní zánět průdušek |
| J31 | Chronická rýma, nazofaryngitida a faryngitida |
| J35.0 | Chronická tonzilitida |
| J37 | Chronická laryngitida a laryngotracheitida |
| J42 | Chronická bronchitida, blíže neurčená |
Výrobce: Lek d.d., Verovshkova 57, Ljubljana, Slovinsko.
BRONCHO-MUNAL ® je ochranná známka společnosti OM PHARMA, Ženeva, Švýcarsko.
Stížnosti spotřebitelů zasílejte na adresu Sandoz CJSC: 125315, Moskva, Leningradsky Prospekt, 72, bldg. 3.
Tel.: (495) 660-75-09; fax: (495) 660-75-10.
Struktura
1 kapsle lyofilizovaný bakteriální lyzát: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis 7 mg
Pomocné látky: propylgalát (bezvodý), glutamát sodný (bezvodý), mannitol, magnesium-stearát, předbobtnalý škrob, indigotin, oxid titaničitý, želatina.
Popis dávkové formy
Kapsle, 7 mg. Světle béžový prášek umístěný v tvrdých želatinových kapslích velikosti č. 3, uzávěr a tělo jsou neprůhledné modré.
Farmakodynamika broncho-munal
Lék má imunostimulační účinek, posiluje imunitu proti respiračním infekcím.
Po užití tobolky se bakteriální lyzát hromadí v Peyerových plátech gastrointestinální sliznice, zejména těch, které se nacházejí v tenkém střevě. Antigen prezentující buňky v Peyerových plátech jsou aktivovány bakteriálním lyzátem a následně stimulují další typy buněk (B lymfocyty) odpovědné za specifickou imunitu. To má za následek zvýšení počtu cirkulujících B lymfocytů, což vede ke zvýšení produkce polyklonálních protilátek, zejména sérových IgG a IgA vylučovaných sliznicí dýchacích cest a slinnými žlázami. Lék také stimuluje většinu leukocytů, což se vyznačuje zvýšením počtu myeloidních a lymfoidních buněk a také selektivním zvýšením exprese receptorů na povrchu.
Pacienti užívající lék pociťují zvýšenou obranyschopnost těla proti bakteriím a virům.
Klinicky lék snižuje četnost akutních infekcí dýchacích cest, zkracuje jejich trvání, snižuje pravděpodobnost exacerbací chronické bronchitidy a také zvyšuje odolnost organismu vůči infekcím dýchacích cest. Zároveň se snižuje potřeba užívání dalších léků, zejména antibiotik.
Farmakokinetika
Imunomodulační lék bakteriálního původu.
Stimuluje jak lokální buněčnou, tak humorální imunitní odpověď v respirační sliznici, stejně jako systémovou imunitní odpověď. Lék stimuluje aktivitu alveolárních makrofágů, zvyšuje počet a aktivitu T-lymfocytů, aktivuje periferní monocyty, zvyšuje koncentraci sekrečního IgA na sliznicích dýchacích cest a trávicího traktu, stimuluje tvorbu ochranných adhezivních molekul, snižuje koncentrace IgE protilátek v krvi a také zvyšuje produkci cytokinů.
Snižuje četnost a závažnost infekcí, čímž snižuje potřebu antibiotik.
Indikace
- infekční onemocnění dýchacích cest (jako součást komplexní terapie jako imunomodulační činidlo) u dětí ve věku od 6 měsíců do 12 let (pro tobolky 3.5 mg),
- infekční onemocnění dýchacích cest (jako součást komplexní terapie jako imunomodulační činidlo) u dospělých a dětí starších 12 let (pro 7 mg tobolky),
- k prevenci recidivujících infekcí horních a dolních cest dýchacích (chronická bronchitida, tonzilitida, faryngitida, laryngitida, rýma, sinusitida, otitida).
Kontraindikace
Zvýšená individuální citlivost na složky léku.
Nežádoucí účinky
Po celou dobu klinického používání léku byly nežádoucí účinky zaznamenány velmi zřídka.
V některých případech: poruchy trávicího systému (bolest v epigastriu, nevolnost, zvracení, průjem), zvýšená tělesná teplota.
Pokud jsou vedlejší účinky mírné, není třeba přestat užívat lék. Pokud se objeví hypersenzitivní reakce, doporučuje se vysadit lék.
Broncho-munální interakce
Lék lze užívat současně s jinými léky, včetně antibiotik.
Dávkování a podávání
Dospělí a děti starší 12 let: Broncho-munal® se předepisuje v dávce 7 mg, dětem ve věku 6 měsíců až 12 let se předepisuje Broncho-munal® P v dávce 3,5 mg.
Lék se užívá ráno nalačno, 1 kapsle denně. Pokud pacient/dítě nemůže tobolku spolknout, doporučuje se ji otevřít a obsah tobolky rozpustit v malém množství tekutiny (čaj, mléko nebo džus).
Pro prevenci infekčních onemocnění dýchacích cest: lék se používá ve třech 10denních cyklech s 20denními intervaly mezi nimi.
V akutním období onemocnění: předepište 1 kapsli/den do vymizení příznaků onemocnění, ne však méně než 10 dní. V následujících 2 měsících je možné profylaktické použití léku v 1 kapsli. po dobu 10 dnů s 20denním intervalem mezi kurzy.
Nadměrná dávka
Nebyly pozorovány žádné klinické příznaky předávkování. Nejsou žádné zprávy o intoxikaci v důsledku předávkování drogami.
Zvláštní instrukce
Mezi užitím perorálních vakcín a aplikací Broncho-munal by měl být dodržen 4týdenní interval.
Nedoporučuje se užívat lék na akutní střevní onemocnění z důvodu možného snížení účinnosti léku.
Přípravek není předepisován dětem mladším 6 měsíců. Aby se předešlo předávkování, je dětem od 6 měsíců do 12 let předepisován pouze Broncho-munal® P (kapsle obsahující 3,5 mg lyofilizátu).
Podmínky výdeje z lékáren broncho-munal
Vydáno na předpis
Dávková forma
| Kapsle | 1 Caps. |
| účinné látky: | |
| standardizovaný lyofilizát bakteriálních lyzátů (OM-85) – 40 mg (včetně lyofilizovaných lyzátů bakterií Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozrachoccus a Moroccusae, Staphylococcus 7 mg); propylgalát (bezvodý) – 0,084 mg; glutamát sodný (bezvodý) – 3,03 mg; manitol – až 40 mg | |
| pomocné látky: stearát hořečnatý – 3 mg; předželatinovaný škrob – 110 mg; manitol – až 200 mg | |
| obal tobolky: indigotin (E132) – 0,03 mg; oxid titaničitý (E171) – 0,98 mg; želatina – až 50 mg |
účinek
Použití v těhotenství a laktaci
Užívání Broncho-munalu během těhotenství a kojení je možné pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo kojence.
Použití Broncho-Munal u dětí
Aby se předešlo předávkování, neměly by děti od 6 měsíců do 12 let používat Broncho-Munal®, caps. 7 mg, určeno pro dospělé.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Nevyžadují se žádná zvláštní opatření.
Forma vydání
Broncho-munal ®, kapsle, 7 mg. 10 kapslí každá. v blistrovém balení. 1 nebo 3 ks. v kartonové krabici.