Berotek aerosol pro inhalaci: návod k použití a k čemu je potřeba, cena, recenze, analogy

v lahvičkách s kapátkem z tmavého skla o objemu 20 ml (1 ml = 20 kapek); V kartonovém balení je 1 lahvička s kapátkem.

v aerosolových plechovkách s náustkem 10 ml (200 dávek); V krabici je 1 válec.

Popis dávkové formy

Roztok pro inhalaci: čirá, bezbarvá nebo téměř bezbarvá kapalina bez částic. Vůně je téměř nepostřehnutelná.

Farmakologický účinek

Selektivně stimuluje beta₂-adrenergní receptory. Uvolňuje hladké svalstvo průdušek a cév a působí proti rozvoji bronchospastických reakcí způsobených vlivem histaminu, metacholinu, studeného vzduchu a alergenů (okamžité reakce přecitlivělosti). Ihned po podání fenoterol blokuje uvolňování zánětlivých a broncho-obstrukčních mediátorů z žírných buněk. Navíc, když byl fenoterol používán ve vyšších dávkách, bylo zaznamenáno zvýšení mukociliární clearance.

Beta-adrenergní účinek léku na srdeční aktivitu (zvýšení síly a srdeční frekvence) je způsoben vaskulárním působením fenoterolu, stimulací beta₂-adrenergní receptory srdce a při použití dávek přesahujících terapeutické dávky stimulace beta₁-adrenergní receptory. Nejčastějším nežádoucím účinkem při použití beta-agonistů je třes.

Lék snižuje kontraktilní aktivitu a tonus myometria.

Selektivně stimuluje beta₂-adrenergní receptory. Uvolňuje hladké svalstvo průdušek a cév a působí proti rozvoji bronchospastických reakcí způsobených vlivem histaminu, metacholinu, studeného vzduchu a alergenů (okamžité reakce přecitlivělosti). Ihned po podání fenoterol blokuje uvolňování zánětlivých a broncho-obstrukčních mediátorů z žírných buněk. Navíc, když byl fenoterol používán ve vyšších dávkách, bylo zaznamenáno zvýšení mukociliární clearance.

Beta-adrenergní účinek léku na srdeční aktivitu (zvýšení síly a srdeční frekvence) je způsoben vaskulárním působením fenoterolu, stimulací beta₂-adrenergní receptory srdce a při použití dávek přesahujících terapeutické dávky stimulace beta₁-adrenergní receptory. Nejčastějším nežádoucím účinkem při použití beta-agonistů je třes.

Lék snižuje kontraktilní aktivitu a tonus myometria.

Farmakodynamika

Fenoterol zabraňuje a rychle uvolňuje bronchospasmus různého původu. Nástup účinku po inhalaci je 5 minut, maximálně 30–90 minut, doba trvání 3–6 hodin.

Farmakokinetika

V závislosti na způsobu inhalace a použitém inhalačním systému se přibližně 10–30 % účinné látky uvolněné z aerosolového přípravku po inhalaci dostane do dolních cest dýchacích a zbytek se ukládá v horních cestách dýchacích a spolkne. V důsledku toho se určité množství inhalovaného fenoterolu dostává do gastrointestinálního traktu. Po inhalaci 1 dávky léčiva je stupeň absorpce 17 % podané dávky. Absorpce je dvoufázová: 30 % fenoterol hydrobromidu se rychle absorbuje s T_1/2 11 minut a 70 % se pomalu absorbuje pomocí T_1/2 120 min.

Po perorálním podání se absorbuje asi 60 % fenoterol hydrobromidu. Čas dosáhnout C_max krevní plazma – 2 hodiny Vazba na plazmatické bílkoviny – 40–55%. Metabolizováno v játrech. Je vylučován ledvinami a žlučí ve formě neaktivních sulfátových konjugátů.

Když je fenoterol hydrobromid podáván parenterálně, je eliminován podle třífázového modelu s T_1/2 — 0,42 min, 14,3 min a 3,2 h Biotransformace fenoterol hydrobromidu u lidí probíhá výhradně konjugací se sulfáty, hlavně ve střevní stěně.

Fenoterol hydrobromid může v nezměněné podobě procházet placentární bariérou a vstupovat do mateřského mléka.

Indikace

Prevence a úleva od bronchospasmu u bronchiálního astmatu, chronické obstrukční bronchitidy, plicního emfyzému. Prevence cvičením vyvolaného astmatu. Symptomatická léčba bronchiálního astmatu a chronické obstrukční plicní nemoci.

Kontraindikace

Hypersenzitivita, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, tachyarytmie,

srdeční vada, aortální stenóza, dekompenzovaný diabetes mellitus, tyreotoxikóza, glaukom, hrozící potrat, těhotenství (první trimestr).

Použití v těhotenství a laktaci

Kontraindikováno v prvním trimestru těhotenství, lék může být předepsán ve druhém a třetím trimestru těhotenství a během kojení pouze v případě, že očekávaný účinek terapie převyšuje potenciální riziko pro plod nebo dítě.

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Roztok k inhalaci. Dospělí a děti starší 12 let, ke zmírnění záchvatu bronchiálního astmatu — 0,5 ml (0,5 mg — 10 kapek), v těžkých případech — 1–1,25 ml (1–1,25 mg — 20–25 kapek), ve výjimečně těžkých případech (pod dohledem lékaře) — 2 ml (2 mg – 40 kapek).

Prevence cvičením indukovaného astmatu a symptomatická léčba bronchiálního astmatu a chronické obstrukční plicní nemoci — 0,5 ml (0,5 mg – 10 kapek) až 4krát denně.

Děti 6–12 let (tělesná hmotnost 22–36 kg) ke zmírnění záchvatu bronchiálního astmatu — 0,25–0,5 ml (0,25–0,5 mg — 5–10 kapek), v těžkých případech — 1 ml (1 mg — 20 kapek), ve výjimečně závažných případech (pod dohledem lékaře) — 1,5 ml (1,5 mg – 30 kapek).

Prevence námahového astmatu a symptomatická léčba bronchiálního astmatu a dalších stavů s reverzibilním zúžením dýchacích cest — 0,5 ml (0,5 mg – 10 kapek) až 4krát denně. Pro děti do 6 let (tělesná hmotnost nižší než 22 kg) (pouze pod dohledem lékaře) – asi 50 mcg/kg na dávku (0,25–1 mg – 5–20 kapek) až 3krát denně.

Doporučená dávka se těsně před použitím naředí fyziologickým roztokem na objem 3–4 ml. Dávkování závisí na způsobu inhalace a kvalitě nástřiku. V případě potřeby se provádějí opakované inhalace v intervalech nejméně 4 hodin.

Aerosol. Akutní záchvat bronchiálního astmatu — 1 dávka, v případě potřeby lze inhalaci opakovat po 5 minutách. Další podání léku je možné nejdříve po 3 hodinách Pokud není účinek a jsou nutné další inhalace, měli byste okamžitě vyhledat lékařskou pomoc v nejbližší nemocnici.

Prevence námahového astmatu a symptomatická léčba bronchiálního astmatu a dalších stavů spojených s reverzibilním zúžením dýchacích cest — 1–2 dávky na dávku, ale ne více než 1 dávek denně.

Pro dosažení maximálního účinku je nutné správně používat dávkovaný aerosol.

Před prvním použitím aerosolu s odměřenou dávkou protřepejte plechovku a dvakrát stiskněte dno plechovky.

Při každém použití aerosolu s odměřenou dávkou musíte dodržovat tato pravidla:

1. Odstraňte ochranný kryt.

2. Pomalu a zhluboka vydechněte.

3. Zatímco držíte balónek, obtočte rty kolem špičky. Válec musí být nasměrován dnem vzhůru.

4. Zhluboka se nadechněte a rychle stiskněte dno nádobky, dokud se neuvolní jedna inhalační dávka. Zadržte dech na několik sekund, poté vyjměte špičku z úst a pomalu vydechněte. Opakujte kroky pro získání druhé inhalační dávky.

5. Nasaďte ochranný kryt.

6. Pokud nebyla aerosolová nádobka používána déle než 3 dny, před použitím jednou stiskněte dno nádobky, dokud se neobjeví aerosolový oblak.

Láhev je určena pro 200 inhalací. Poté by měl být válec vyměněn. I když v nádobce může zůstat nějaký obsah, množství léčiva uvolněného během inhalace se může snížit.

Kanystr je neprůhledný, takže množství léčiva v kanystru lze určit pouze následujícím způsobem: po sejmutí ochranného uzávěru se kanystr ponoří do nádoby naplněné vodou. Množství léčiva se stanoví v závislosti na poloze válce ve vodě.

Hrot by měl být udržován v čistotě a v případě potřeby lze umýt v teplé vodě. Po použití mýdla nebo saponátu špičku důkladně opláchněte čistou vodou.

Upozornění: Plastový ústní adaptér je speciálně navržen pro dávkovací aerosol Berotek N a slouží k přesnému dávkování léku. Adaptér se nesmí používat s jinými aerosoly s odměřenými dávkami. Rovněž je zakázáno používat odměřený aerosol obsahující tetrafluorethan Berotek N s jinými adaptéry kromě adaptéru dodávaného s plechovkou.

Obsah láhve je pod tlakem. Láhev se nesmí otevírat nebo vystavovat teplotám nad 50°C.

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

‘ title=”Toto je lék na předpis, při vyzvednutí se ujistěte, že recept ukažte”>předpis

• Účinná látka: Fenoterol
• Výrobce: Boehringer Ingelheim
• Kategorie: Produkty k inhalaci
• Země: NĚMECKO

Dostupnost Berotek N, aerosol pro inhalaci dávkovaný 100 mcg/dávka, 10 ml (200 dávek) v moskevských lékárnách

Všechny lékárny
Produkt skladem
Mapa seznamu
Lékárna
Provozní doba
Skladem
Není k dispozici
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
Není k dispozici
Zobrazit dalších 10

Nebyly nalezeny žádné lékárny, zkuste prosím jiné hledané výrazy.

Analogy účinné látky Fenoterol

Analogy Beroteku N, dávkovaný inhalační aerosol 100 mcg/dávka, 10 ml (200 dávek)

popis

Struktura
aerosol Berotek N k inhalaci dávkov
1 inhalační dávka:
– fenoterol hydrobromid 100 mcg (0,1 mg)
Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, čištěná voda, absolutní ethanol.
Pohonná látka: 1,1,1,2 – tetrafluorethan (HFA 134a)

bronchodilatátor – selektivní beta2-adrenergní agonista.

Fenoterol hydrobromid je selektivní stimulant beta2-adrenergních receptorů.
Aktivuje adenylátcyklázu prostřednictvím stimulačního proteinu GS, následuje zvýšení tvorby cAMP, což zase aktivuje proteinkinázu A. Ta fosforyluje cílové proteiny v buňkách hladkého svalstva. To následně vede k fosforylaci kinázy lehkého řetězce myosinu, inhibici hydrolýzy fosfoinosinu a otevření kalciem aktivovaných rychlých draslíkových kanálů.
Fenoterol tak uvolňuje hladké svalstvo průdušek a cév a také zabraňuje rozvoji bronchospasmu způsobeného působením bronchokonstrikčních faktorů, jako je histamin, metacholin, studený vzduch a alergeny (okamžitá reakce). Po užití léku je inhibováno uvolňování zánětlivých mediátorů z mastocytů. Kromě toho je po užívání fenoterolu ve vysokých dávkách pozorováno zvýšení mukociliárního transportu.
Vyšší plazmatické koncentrace léčiva dosažené po perorálním nebo častěji intravenózním podání inhibují kontraktilitu dělohy. Při užívání vysokých dávek léku jsou pozorovány účinky na metabolické úrovni: lipolýza, glykogenolýza, hyperglykémie a hypokalémie (poslední je způsobena zvýšenou absorpcí K+ kosterními svaly).
Beta-adrenergní účinky léku na úrovni srdečního svalu, jako je zvýšení srdeční frekvence a zvýšená kontraktilita myokardu, se vysvětlují účinkem fenoterolu na krevní cévy, stimulací β2-adrenergních receptorů srdce a , kdy je lék užíván v dávkách převyšujících terapeutické, stimulace β1-adrenergních receptorů. Často pozorovaným účinkem β-adrenergních agonistů je třes. Na rozdíl od účinků na hladké svalstvo bronchů jsou systémové účinky β-adrenergních agonistů spojeny s rozvojem tolerance.
Fenoterol zabraňuje a rychle uvolňuje bronchospasmus různého původu (fyzická aktivita, studený vzduch, včasná reakce na expozici alergenu).
Nástup účinku po inhalaci je 5 minut, doba působení 3-5 hodin.

V závislosti na způsobu inhalace a použitém inhalačním systému se přibližně 10–30 % účinné látky uvolněné z aerosolového přípravku po inhalaci dostane do dolních cest dýchacích, zbytek se ukládá v horních cestách dýchacích a v ústech. V důsledku toho se určité množství inhalovaného fenoterolu dostává do gastrointestinálního traktu.
Po inhalaci jedné dávky Beroteku N je stupeň absorpce 17 % podané dávky. Absorpce je dvoufázová: 30 % fenoterol hydrobromidu se rychle vstřebává s poločasem 11 minut a 70 % se pomalu vstřebává s poločasem 120 minut.
Neexistuje žádná korelace mezi plazmatickými koncentracemi fenoterolu dosaženými po inhalaci a farmakodynamickou křivkou účinku v čase. Dlouhodobý (3–5 hodin) bronchodilatační účinek léku po inhalaci, srovnatelný s odpovídajícím účinkem dosaženým po intravenózním podání, není podpořen vysokými koncentracemi účinné látky v systémovém krevním řečišti.
Po perorálním podání se absorbuje asi 60 % fenoterol hydrobromidu. Tato část účinné látky podléhá biotransformaci díky „efektu prvního průchodu“ játry. V důsledku toho klesá biologická dostupnost léčiva po perorálním podání na přibližně 1,5 %. To vysvětluje skutečnost, že spolknuté množství léčiva nemá prakticky žádný vliv na hladinu účinné látky v krevní plazmě dosaženou po inhalaci.
Když je fenoterol hydrobromid podáván parenterálně, je eliminován podle třífázového modelu s poločasy 0,42 min, 14,3 min a 3,2 h Biotransformace fenoterol hydrobromidu u lidí probíhá výhradně konjugací se sulfáty, především ve střevní stěně. .
V nezměněné formě může fenoterol hydrobromid proniknout placentární bariérou a dostat se do mateřského mléka.

— Úleva od astmatických záchvatů;
— Prevence záchvatů bronchiálního astmatu v důsledku fyzické námahy;
— Symptomatická léčba bronchiálního astmatu nebo jiných stavů s reverzibilním zúžením dýchacích cest (např. chronická obstrukční bronchitida). U pacientů s astmatem a chronickou obstrukční plicní nemocí, kteří reagují na steroidy, je třeba zvážit nutnost současné protizánětlivé léčby.

 Kategorie působení na plod

Nebyly zjištěny žádné negativní účinky léku na průběh těhotenství. Lék je však předepisován těhotným ženám (zejména v prvním trimestru) pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží možné riziko pro plod.
Je třeba pamatovat na inhibiční účinek fenoterolu na kontraktilní aktivitu dělohy.
Je známo, že fenoterol přechází do mateřského mléka. Bezpečnost užívání léku během laktace nebyla stanovena. Užívání léku během kojení je možné pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží možné riziko pro dítě.

– Hypersenzitivita na fenoterol hydrobromid nebo kteroukoli jinou složku léčiva;
– Hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;
– Tachyarytmie;
— Děti do 4 let.
S opatrností.
Dekompenzovaný diabetes mellitus, nedávný infarkt myokardu, těžká kardiovaskulární onemocnění, nekontrolovaná arteriální hypertenze, hypertyreóza, feochromocytom.

Dávky pro dospělé a děti od 6 let
Akutní záchvat bronchiálního astmatu
Ve většině případů stačí jedna inhalační dávka ke zmírnění bronchospasmu; pokud nedojde k úlevě v dýchání do 5 minut,
Inhalaci můžete opakovat.
Pokud se po dvou inhalacích nedostaví žádný účinek a jsou nutné další inhalace, měli byste neprodleně vyhledat lékařskou pomoc.
nejbližší nemocnici.
Prevence astmatu vyvolaného cvičením
1-2 inhalační dávky na dávku, až 8 inhalací denně.
Bronchiální astma a další stavy spojené s reverzibilním zúžením dýchacích cest
1-2 inhalační dávky na dávku, pokud jsou nutné opakované inhalace, ale ne více než 8 inhalací denně.
Dávky pro děti od 4 do 6 let
Akutní záchvat bronchiálního astmatu
1 inhalační dávka přípravku Berotek N.
Prevence astmatu vyvolaného cvičením
1 inhalační dávka na dávku.
Bronchiální astma a další stavy spojené s reverzibilním zúžením dýchacích cest
1 inhalační dávka Beroteku N až 4krát denně. Interval mezi inhalacemi je minimálně 3 hodiny. Maximální denní dávka jsou 4 inhalace. Ne více než 2 inhalace na dávku, protože Vyšší dávky nezvyšují terapeutický účinek, ale mohou způsobit rozvoj nežádoucích účinků.
Aerosol s odměřenou dávkou není vhodný pro použití u dětí mladších 4 let.

Způsob aplikace
Pro dosažení maximálního účinku je nutné správně používat dávkovaný aerosol.
Před prvním použitím aerosolu s odměřenou dávkou stiskněte dvakrát dno plechovky.
Při každém použití aerosolu s odměřenou dávkou musíte dodržovat tato pravidla:
1. Odstraňte ochranný kryt.
2. Pomalu a úplně vydechněte.
3. Držte plechovku, jak je znázorněno na obr. 1, a pevně uchopte náustek rty.
Plechovka by měla být nasměrována dnem vzhůru.
4. Zhluboka se nadechněte a rychle stiskněte dno nádobky, dokud se inhalační dávka neuvolní. Zadržte dech na několik sekund, poté vyjměte náustek z úst a pomalu vydechněte.
5. Nasaďte ochranný kryt.
Pokud nebyla aerosolová nádobka používána déle než tři dny, před použitím jednou stiskněte její dno.
Láhev je určena pro 200 inhalací. Poté by měl být válec vyměněn. I když určité množství léku může zůstat v nádobce, množství léku uvolněného během inhalace může být sníženo.
Kanystr je neprůhledný, takže množství léčiva v kanystru lze určit pouze následujícím způsobem: po sejmutí ochranného uzávěru se kanystr ponoří do nádoby naplněné vodou. Množství přípravku se stanoví v závislosti na poloze válce ve vodě (viz obr. 2).
Náustek by měl být udržován v čistotě a v případě potřeby jej lze umýt v teplé vodě. Po použití mýdla nebo saponátu důkladně vypláchněte náustek čistou vodou.
UPOZORNĚNÍ: Plastový náustek je navržen speciálně pro Berotek N a slouží k přesnému dávkování léku. Náustek by se neměl používat s jinými aerosoly s odměřenými dávkami. Berotek N také nelze použít s žádnými jinými adaptéry kromě náustku dodávaného s lékem.
Obsah láhve je pod tlakem. Láhev se nesmí otevírat nebo vystavovat teplotám nad 50°C.

Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Berotek N jsou jemný třes kosterního svalstva, nervozita, bolest hlavy, závratě, tachykardie a bušení srdce.
Může se vyvinout těžká hypokalémie.
V některých případech se objevuje kašel, lokální podráždění a vzácně paradoxní bronchospastické reakce.
Berotek N může způsobit nevolnost, zvracení, pocení, slabost, bolest svalů, křeče, hyperglykémii.
Ve vzácných případech, obvykle při použití vysokých dávek, je pozorována angina pectoris, snížený diastolický tlak, zvýšený systolický tlak a arytmie.
Lokální zánětlivé a alergické reakce se vyskytují vzácně, zvláště u pacientů s přecitlivělostí.
V ojedinělých případech byl popsán rozvoj mentálních změn pod vlivem inhalační terapie beta-adrenergními agonisty.

Příznaky
Mohou se objevit příznaky spojené s nadměrnou stimulací beta-adrenergních receptorů. Nejpravděpodobnějším vývojem je tachykardie, palpitace, třes, hypertenze, hypotenze, zvýšený pulzní tlak, angina pectoris, arytmie a zčervenání obličeje.
Léčba
Předepisování sedativ, trankvilizérů v těžkých případech je indikována intenzivní symptomatická terapie.
Jako specifická antidota jsou doporučovány β-blokátory, zejména β1-selektivní (atenolol aj.). Je však nutné počítat s možností zvýšené bronchiální obstrukce a pečlivě volit dávku těchto léků pro pacienty trpící bronchiálním astmatem.

Beta-adrenergní, anticholinergní látky, xantinové deriváty (např. theofylin), kyselina kromoglicová, glukokortikosteroidy mohou zvýšit účinek fenoterolu. Současné podávání Beroteku N s jinými beta-adrenergními látkami, anticholinergiky, xanthinovými deriváty (např. theofylinem), glukokortikosteroidy a diuretiky, které vstupují do systémové cirkulace, může zvýšit nežádoucí účinky.
Významné snížení bronchodilatačního účinku přípravku Berotek N je možné při současném podávání beta-blokátorů.
Hypokalémie spojená s užíváním beta-adrenergních agonistů může být potencována současným podáváním xanthinových derivátů, steroidů a
diuretika.
Beta-adrenergní látky by měly být předepisovány s opatrností pacientům užívajícím inhibitory monoaminooxidázy, tricyklická antidepresiva, protože tyto léky mohou zvyšovat účinek fenoterolu.
Inhalace halogenovaných uhlovodíkových anestetik, jako je halothan, fluorothan, trichlorethylen nebo enfluran, senzibilizuje myokard na působení fenoterolu, který přispívá k rozvoji arytmie.

Při prvním použití dávkovaného aerosolu Berotek N si pacienti mohou všimnout, že nový aerosol má mírně odlišnou chuť ve srovnání s předchozím aerosolem obsahujícím freon. Pacienti by na to měli být upozorněni při přechodu z jedné lékové formy na jinou. Pacienti by si měli být vědomi, že obě lékové formy jsou zcela zaměnitelné a že změna chuti neovlivňuje účinnost a bezpečnost nové aerosolové formulace.
Ostatní sympatomimetická bronchodilatancia lze předepisovat současně s přípravkem Berotek N pouze pod lékařským dohledem.
Současné užívání fenoterolu a anticholinergních bronchodilatancií je možné.
Při náhlém rozvoji a rychlé progresi dušnosti je nutné neprodleně konzultovat lékaře.
Dlouhodobé užívání léku:
– léčba na vyžádání (orientovaná na symptomy) je vhodnější než pravidelné užívání drogy;
— pacienti by měli být pravidelně sledováni, aby se zjistila potřeba další nebo intenzivnější protizánětlivé léčby (např. inhalační kortikosteroidy).
Pravidelné užívání zvyšujících se dávek léků obsahujících beta2-adrenergní agonisty, jako je Berotek N, ke zmírnění bronchiální obstrukce může způsobit nekontrolované zhoršení onemocnění.
V případě zvýšené bronchiální obstrukce je pouhé dlouhodobé navyšování dávky beta2-adrenergních agonistů včetně Beroteku N více, než je doporučeno, nejen neopodstatněné, ale i nebezpečné. Aby se zabránilo život ohrožujícímu zhoršení průběhu onemocnění, je třeba zvážit revizi léčebného plánu pacienta a adekvátní protizánětlivou léčbu inhalačními kortikosteroidy.
Při předepisování beta2-adrenergních agonistů se může vyvinout závažná hypokalémie. V tomto ohledu je nutná zvláštní opatrnost u těžkého astmatu, protože v tomto případě může dojít k hypokalemii v důsledku současného podávání beta2-adrenergních agonistů, xantinových derivátů, glukokortikoidů a diuretik. Kromě toho může hypoxie zvýšit účinek hypokalémie na srdeční rytmus. Doporučuje se monitorování plazmatických hladin draslíku.
U pacientů s diabetes mellitus je během léčby nezbytné pravidelné sledování hladiny glukózy v plazmě.
Vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Není instalován.