Berodual – návod k použití pro inhalaci, složení, kontraindikace, analogy

Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.

Certifikáty

Klinická a farmakologická skupina
Aktivní složky
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Použití u starších osob
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Aktivní složky
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Použití u starších osob
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání

Klinická a farmakologická skupina

Aktivní složky

– ipratropium bromid (bezvodý)
– fenoterol hydrobromid (fenoterol)

Forma uvolnění, složení a balení

Inhalační roztok

transparentní, bezbarvý nebo téměř bezbarvý, bez suspendovaných částic, s téměř neznatelným zápachem.

Pomocné látky: benzalkoniumchlorid, dihydrát dinatriumedetátu, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková 1N, čištěná voda.

20 ml – lahvičky z tmavého skla s polyetylenovým kapátkem a šroubovacím polypropylenovým uzávěrem s kontrolou prvního otevření (1) – kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Kombinovaný bronchodilatační lék. Obsahuje dvě složky s bronchodilatační aktivitou: ipratropium bromid – m-anticholinergikum a fenoterol hydrobromid – beta

Bronchodilatace inhalačním ipratropium-bromidem je způsobena především lokálními spíše než systémovými anticholinergními účinky.

Ipratropium bromid je kvartérní amoniový derivát s anticholinergními (parasympatolytickými) vlastnostmi. Lék inhibuje reflexy způsobené bloudivým nervem, působí proti účinkům acetylcholinu, mediátoru uvolňovaného z zakončení bloudivého nervu. Anticholinergika zabraňují zvýšení intracelulární koncentrace vápníku, ke kterému dochází v důsledku interakce acetylcholinu s muskarinovým receptorem umístěným na hladkých svalech průdušek. Uvolňování vápníku je zprostředkováno systémem sekundárních mediátorů, mezi které patří ITP (inositoltrifosfát) a DAG (diacylglycerol).

U pacientů s bronchospasmem spojeným s CHOPN (chronická bronchitida a emfyzém) došlo k významnému zlepšení funkce plic (zvýšený objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV)

) a maximální výdechový průtok o 15 % nebo více) byl zaznamenán během 15 minut, maximálního účinku bylo dosaženo po 1-2 hodinách a u většiny pacientů přetrvával do 6 hodin po podání.

Ipratropium-bromid neovlivňuje nepříznivě sekreci hlenu v dýchacích cestách, mukociliární clearance a výměnu plynů.

Fenoterol hydrobromid selektivně stimuluje β
-adrenergní receptory v terapeutické dávce. β Stimulace
-adrenergních receptorů se vyskytuje při použití vysokých dávek.

Fenoterol uvolňuje hladké svalstvo průdušek a cév a působí proti rozvoji bronchospastických reakcí způsobených vlivem histaminu, metacholinu, studeného vzduchu a alergenů (okamžité hypersenzitivní reakce). Ihned po podání fenoterol blokuje uvolňování mediátorů zánětu a bronchiální obstrukce z mastocytů. Navíc při použití fenoterolu v dávce 600 mcg bylo zaznamenáno zvýšení mukociliární clearance.

Beta-adrenergní účinek léku na srdeční aktivitu, jako je zvýšení frekvence a síly srdečních kontrakcí, je způsoben vaskulárním účinkem fenoterolu, stimulací β

-adrenergní receptory srdce a při použití v dávkách převyšujících terapeutické stimulace β
-adrenoreceptory.
Stejně jako u jiných beta-adrenergních léků bylo pozorováno prodloužení QT intervalu.

při použití ve vysokých dávkách. Když byl fenoterol použit prostřednictvím aerosolových inhalátorů s odměřenou dávkou (MDI), účinek byl nekonzistentní a objevil se, když dávky překročily doporučené dávky. Po podání fenoterolu prostřednictvím nebulizérů (inhalační roztok v lahvičkách s jednotkovou dávkou) však může být systémová expozice vyšší než při použití léku prostřednictvím MDI v doporučených dávkách. Klinický význam těchto pozorování nebyl stanoven.

Nejčastěji pozorovaným účinkem β-adrenergních agonistů je třes. Na rozdíl od účinků na hladké svalstvo průdušek se může vyvinout tolerance k systémovým účinkům β-adrenergních agonistů. Klinický význam tohoto projevu je nejasný. Nejčastějším nežádoucím účinkem β-adrenergních agonistů je třes.

Při současném použití ipratropium bromidu a fenoterolu se bronchodilatačního účinku dosáhne působením na různé farmakologické cíle. Tyto látky se vzájemně doplňují, což má za následek zvýšený spasmolytický účinek na svaly průdušek a větší šíři terapeutického působení u bronchopulmonálních onemocnění provázených konstrikcí dýchacích cest. Doplňkové působení je takové, že k dosažení požadovaného účinku je zapotřebí nižší dávka beta-adrenergní složky, což umožňuje individuální výběr účinné dávky prakticky bez vedlejších účinků Berodualu.

Lék Berodual má bronchodilatační vlastnosti a je kombinací dvou účinných látek: ipratropium bromid a fenoterol hydrobromid, které mají různé mechanismy účinku, používané při léčbě bronchiálního astmatu a chronické obstrukční plicní nemoci.

Ipratropium bromid, který patří do skupiny m-anticholinergik, má dlouhodobě pozitivní efekt v léčbě patologických stavů vedení v průduškách u chronické obstrukční plicní nemoci. Tato látka blokuje působení acetylcholinových muskarinových receptorů, které provádějí neuromuskulární přenos, což způsobuje rychlý vazodilatační účinek po inhalačním užití léku. Vzhledem k tomu, že působení účinné látky je lokální, jsou negativní vedlejší účinky minimální.

Fenoterol hydrobromid je beta-adrenergní agonista, který při použití v terapeutických dávkách stimuluje aktivitu beta2-adrenergního receptoru. Při použití vysokých dávek léku jsou stimulovány beta1-adrenergní receptory. Má vlastnosti uvolňující hladké svalstvo průdušek a zabraňuje spastickým reakcím průdušek způsobených různými vlivy. Po injekční proceduře začíná Fenoterol blokovat proces uvolňování zánětlivých a broncho-obstrukčních mediátorů z žírných buněk.

Při komplexní interakci účinných látek je dosaženo účinku bronchodilatace. Při působení se látky vzájemně zesilují pozitivní účinky, a tím poskytují širokospektrální pozitivní terapeutický účinek. S posílením účinku je možné použít nižší dávkování účinných látek a zvolit dávku, která prakticky nezpůsobuje vedlejší účinky.

Použití přípravku Berodual se doporučuje v případě paroxysmální bronchiální obstrukce akutní povahy, protože má rychlý účinek.

Indikace pro použití

Indikace pro použití léku Berodual jsou:

Preventivní léčba a symptomatická léčba chronických obstrukčních respiračních onemocnění. Zejména astmatické onemocnění průdušek, obstrukční bronchitida a zejména chronická obstrukční plicní nemoc.

Kontraindikace

• Přítomnost individuální nesnášenlivosti nebo přecitlivělosti na látky zahrnuté ve struktuře léku.
• Individuální nesnášenlivost nebo přecitlivělost na látku podobnou atropinu.
• Onemocnění autozomálně dominantní povahy s hypertrofií stěny srdeční komory (hypertrofická obstrukční kardiomyopatie).
• Patologické změny srdečního rytmu (tachyarytmie).
• Období těhotenství (první a třetí trimestr).

• Pro glaukom s uzavřeným úhlem.
• Pro onemocnění srdce a cév, zejména ischemická choroba srdeční, hypertenze, akutní infarkt myokardu, různé patologické stavy srdečního rytmu.
• V případě hypertyreózy.
• U pacientů s hyperplastickými patologiemi prostaty, obstrukcí močového měchýře.
• Během druhého trimestru těhotenství.
• Období kojení.

Dávkování a způsob použití

Doporučuje se, aby terapeutický kurz s Berodualem probíhal pod lékařským dohledem. Dávkování se volí individuálně v závislosti na povaze onemocnění a závažnosti záchvatů. Obvykle terapie začíná užitím minimální dávky, a pokud není dostatečně účinná, zvyšuje se. Lék se vysadí po zmírnění příznaků onemocnění.

1 ml – 20 kapek přípravku.

U dospělých pacientů starších dvanácti let se v případě akutních bronchospasmů doporučuje 1 až 2,5 ml léčivé látky. Pokud se objeví silné křeče, lze použít 4 ml přípravku Berodual.

Pro dětské pacienty (od šesti do dvanácti let) s akutními křečemi bronchiálního astmatu se používá 0,5 až 2 ml účinné látky.

Při léčbě malých dětí do šesti let a vážících méně než dvacet dva kilogramů je nutné užívat lék v dávkování 0,1 mg na kilogram hmotnosti, maximální dávkování je 0,5 mg.

Lék ve formě inhalačního roztoku se používá pouze k inhalačním procedurám, je zakázáno užívat přípravek perorálně.

Léčba začíná nejnižší možnou dávkou.

Doporučené množství účinné látky by mělo být naředěno 0,9% chloridem sodným na 3-4 mililitry celkového objemu a použito pomocí speciálního nebulizátoru.

Inhalační roztok se nesmí ředit destilovanou vodou.

Pro terapii je nutné pokaždé naředit nový lék. A zlikvidujte všechny nepoužité zbytky.

Po každém postupu je nutné vyčistit a dezinfikovat nebulizér v souladu s pravidly.

Nadměrná dávka

Při použití léku Berodual v dávce překračující terapeutickou dávku se mohou objevit příznaky spojené se zvýšenou stimulací aktivity beta-adrenergních receptorů. Zejména se mohou objevit poruchy srdečního rytmu, může se objevit pocit třesu a návalů horka, může se snížit nebo zvýšit krevní tlak a může se snížit množství draslíku v krvi. Také se mohou objevit bolestivé pocity a pocit tíhy na hrudi a mohou se zvýšit broncho-obstrukční příznaky.

Chcete-li zmírnit příznaky předávkování, přestaňte lék používat a proveďte symptomatickou léčbu.

Beta-blokátory mohou sloužit jako specifický protijed.

Příznaky vedlejších účinků

Během terapeutického průběhu léku Berodual se mohou objevit následující negativní vedlejší účinky.

Imunitní systém. Může se objevit anafylaxe a hypersenzitivní reakce.

Metabolismus. Hladina draslíku v krvi se může snížit. Nervový systém. Mohou se objevit nervové stavy, duševní poruchy, neklid, bolesti hlavy, třes a závratě.

Vizuální aparát. Je možné, že se rozvine zelený zákal, zvýšený tlak uvnitř očí, bolest v oblasti očí a otok rohovky. Stejně tak zarudnutí spojivek a rozmazané vidění.

Cévní systém a srdce. Možné je zvýšení krevního tlaku, abnormální srdeční rytmy, rozvoj fibrilace síní a ischemie myokardu.

Dýchací systém. Může se objevit kašel, dušnost, záněty sliznice dýchacích cest, otok a podráždění hrdla a hltanu, pocit suchosti sliznice hrdla. A také výskyt bronchiálních křečí a paradoxního bronchospasmu.

Trávicí soustava. Mohou se objevit dávivé reflexy, nevolnost, záněty a otoky v dutině ústní, poruchy trávení a poruchy motorických funkcí trávicího traktu.

Kůže. Je možné svědění kůže, zarudnutí kůže, zvýšené pocení a rozvoj Quinckeho edému.

Muskuloskeletální systém. Výskyt slabosti a svalových křečí, stejně jako bolestivé pocity v oblasti svalů.

Močový systém. Výskyt retence moči.

Vzhledem k tomu, že tento návod k použití nemůže popsat všechny negativní projevy, které se při léčbě léčivým přípravkem Berodual objevují, je nutné případné nepohodlí hlásit ošetřujícímu lékaři.

Vlastnosti použití

Je nutné pacienta informovat, že během inhalační procedury může dojít k prudkému nárůstu dušnosti. V takovém případě byste měli okamžitě zastavit inhalaci a informovat svého lékaře.

Lékové interakce

Současné užívání beta2-adrenergních agonistů s léky blokujícími aktivitu monoaminooxidázy a tricyklickými antidepresivy může zvýšit aktivitu beta2-adrenergních agonistů.

Současné užívání halogenovaných anestetik může zvýšit účinky léku na srdce a cévní systém.

Kombinované použití s ​​kortikosteroidy a také kyselinou kromoglycovou zvyšuje účinek léčby.

Použití během těhotenství a kojení

Dosud klinické studie Berodualu prokázaly, že lék nemá žádný toxický účinek na zdraví těhotné pacientky ani na intrauterinní vývoj dítěte. Lék však může blokovat kontraktilní proces dělohy.

Během prvního a třetího trimestru je užívání léku těhotnými pacientkami zakázáno.

Během druhého trimestru se inhalační procedury používají pouze podle pokynů lékaře.

Během kojení je užívání léku předepsáno s velkou opatrností.

Řízení různých druhů dopravy

Vzhledem k tomu, že nežádoucí účinky během terapeutické kúry mohou zahrnovat poruchy vidění a závratě, je třeba věnovat zvláštní pozornost řízení vozidla nebo řízení jiných vozidel. A také vykonávat práci, která vyžaduje zvýšenou pozornost a soustředění.

Konzumace alkoholu

Během terapeutického kurzu s Berodualem se nedoporučuje konzumovat alkoholické nápoje.

Pokyny pro skladování

Požadavky na skladování zdravotnického přípravku Berodual vyžadují teplotní režim do třiceti stupňů Celsia, nezmrazujte. Výrobek musí být skladován v původním obalu na místech nepřístupných dětem a zvířatům. Při dodržení pravidel skladování je doba použitelnosti pět let. Po uplynutí této doby nelze lék použít a musí být zlikvidován.

Prodej v řetězcích lékáren

Lék Berodual lze zakoupit v lékárnách po předložení lékařského předpisu od lékaře.