Atorvastatin Teva 10, 20, 40 mg: návod k použití, cena

Aktivní složka: atorvastatin (jako vápenatá sůl) 10 mg.

Indikace pro použití přípravku Atorvastatin-Teva

• Primární hypercholesterolémie s neúčinnou dietní terapií,
• kombinovaná hypercholesterolémie a hypertriglyceridémie,
• heterozygotní a homozygotní familiární hypercholesterolémie, když je dietní terapie neúčinná.

Kontraindikace pro použití přípravku Atorvastatin-Teva

• Onemocnění jater v aktivní fázi,
• zvýšení aktivity sérových transamináz více než trojnásobek neznámého původu,
• těhotenství
• laktace (kojení),
• přecitlivělost na atorvastatin.
• Ženy v reprodukčním věku, které nepoužívají spolehlivou antikoncepci.
• Atorvastatin je kontraindikován během těhotenství a kojení (kojení).

Doporučení k použití

Léčba se provádí na pozadí standardní stravy pro pacienty s hypercholesterolemií. Dávka Atorvastatinu se stanoví individuálně v závislosti na počáteční hladině cholesterolu. Užíváno vnitřně. Počáteční dávka je obvykle 10 mg jednou denně. Účinek se dostaví do 1 týdnů a maximální účinek je do 2 týdnů. V případě potřeby lze dávku postupně zvyšovat v intervalech 4 týdnů a více. Maximální denní dávka atorvastatinu je 4 mg.

Užívání přípravku Atorvastatin-Teva během těhotenství a kojení

Atorvastatin je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení (kojení).

Není známo, zda se atorvastatin vylučuje do mateřského mléka. Vzhledem k možnosti nežádoucích účinků u kojenců, pokud je nutné použít lék během laktace, je třeba rozhodnout o otázce ukončení kojení.

Ženy v reprodukčním věku by měly během léčby používat vhodnou antikoncepci. Atorvastatin může být předepsán ženám v reprodukčním věku pouze tehdy, je-li pravděpodobnost otěhotnění velmi nízká a pacientka je informována o možném riziku léčby pro plod.

Farmakologický účinek

Atorvastatin je lék snižující lipidy ze skupiny statinů. Na principu kompetitivního antagonismu se molekula statinu váže na tu část receptoru koenzymu A, kde je připojena HMG-CoA reduktáza. Další část molekuly statinu inhibuje proces přeměny hydroxymethylglutarátu na mevalonát, meziprodukt při syntéze molekuly cholesterolu. Inhibice aktivity HMG-CoA reduktázy vede k řadě po sobě jdoucích reakcí, které vedou ke snížení intracelulárních hladin cholesterolu a kompenzačnímu zvýšení aktivity LDL receptoru a v souladu s tím ke zrychlení katabolismu LDL cholesterolu (Xc).

Nežádoucí účinky přípravku Atorvastatin-Teva

Z nervového systému: nespavost, závratě; bolest hlavy, astenie, malátnost, ospalost, noční můry, parestézie, periferní neuropatie, amnézie, emoční labilita, ataxie, paralýza obličeje, hyperkineze, migréna, deprese, hypoestézie, ztráta vědomí.

Ze smyslových orgánů: amblyopie, tinitus, suchá spojivka, porucha akomodace, retinální krvácení, hluchota, glaukom, parosmie, ztráta chuti, perverze chuti.

Z kardiovaskulárního systému: bolest na hrudi; palpitace, příznaky vazodilatace, ortostatická hypotenze, zvýšený krevní tlak, flebitida, arytmie, angina pectoris.

Z hematopoetického systému: anémie, lymfadenopatie, trombocytopenie.

Z dýchacího systému: bronchitida, rýma; pneumonie, dušnost, exacerbace bronchiálního astmatu, krvácení z nosu.

Z trávicího systému: nevolnost; pálení žáhy, zácpa nebo průjem, plynatost, gastralgie, bolest břicha, snížená nebo zvýšená chuť k jídlu, sucho v ústech, říhání, dysfagie, zvracení, stomatitida, ezofagitida, glositida, erozivní a ulcerózní léze sliznice dutiny ústní, gastroenteritida, hepatitida, biliární kolika, cheilitida , duodenální vřed, pankreatitida, cholestatická žloutenka, jaterní dysfunkce, rektální krvácení, melena, krvácení z dásní, tenesmus.

Z pohybového aparátu: artritida; svalové křeče nohou, burzitida, tendosynovitida, myositida, myopatie, artralgie, myalgie, rhabdomyolýza, torticollis, svalová hypertonie, kloubní kontraktury, otoky kloubů, tendinopatie (v některých případech s rupturou šlach).

Dermatologické reakce: alopecie, xeroderma, fotosenzitivita, zvýšené pocení, ekzém, seborea, ekchymóza, petechie.

Z endokrinního systému: gynekomastie, mastodynie.

Ze strany metabolismu: přírůstek hmotnosti, exacerbace dny.

Alergické reakce: svědění kůže, kožní vyrážka, kontaktní dermatitida, vzácně – kopřivka, angioedém, edém obličeje, anafylaxe, erythema multiforme exsudativní (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom).

Laboratorní indikátory: hyperglykémie, hypoglykémie, zvýšená sérová CPK, albuminurie.

Zvláštní instrukce

Před zahájením léčby přípravkem Atorvastatin Mylan a během ní by měly být monitorovány jaterní testy, zvláště pokud se objeví příznaky poškození jater. Pokud se hladina transamináz zvýší, je třeba jejich aktivitu sledovat až do normalizace. Pokud aktivita AST nebo ALT překračuje trojnásobek normálních hodnot, doporučuje se snížení dávky nebo přerušení léčby Atorvastatinem.

Nadměrná dávka

Příznaky: Specifické příznaky předávkování nebyly stanoveny. Možné příznaky mohou zahrnovat bolest v oblasti jater, akutní selhání ledvin; při dlouhodobém užívání myopatie a rhabdomyolýza.

Léčba: Neexistuje žádné specifické antidotum a opatření k zabránění další absorpce (výplach žaludku a podání aktivního uhlí). Atorvastatin se silně váže na plazmatické proteiny, takže hemodialýza je neúčinná. V případě myopatie s následnou rhabdomyolýzou a akutním selháním ledvin (vzácně) okamžité vysazení léku a podání diuretika a roztoku hydrogenuhličitanu sodného. Rabdomyolýza může vést k hyperkalémii, která vyžaduje intravenózní podání chloridu vápenatého nebo glukonátu vápenatého, infuzi glukózy s inzulínem, iontoměniče draslíku nebo v těžkých případech hemodialýzu.

Lékové interakce

Riziko myopatie během léčby jinými statinovými deriváty se zvyšuje při současném užívání cyklosporinu, fibrátů, erythromycinu, azolových antimykotik a kyseliny nikotinové. Když byl Atorvastatin podáván perorálně se suspenzí obsahující hydroxid hořečnatý a hydroxid hlinitý, plazmatická koncentrace atorvastatinu se snížila přibližně o 35 %, ale stupeň snížení hladin LDL-C se nezměnil. Při současném použití Atorvastatin neovlivňuje farmakokinetiku antipyrinu (fenazonu), proto se neočekává interakce s jinými léky metabolizovanými stejnými izoenzymy systému cytochromu P450.

Podmínky skladování

Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25 °C. Doba použitelnosti je 2 roky.