Aquamaris Plus s dexpanthenolem: složení a působení, indikace a návod k použití, hodnocení pacientů
100 ml roztoku obsahuje: mořská voda – 20.0 ml, dexpanthenol, dihydrogenfosforečnan draselný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, čištěná voda.
Neobsahuje konzervační látky.
AQUA MARIS® PLUS je izotonický sterilní roztok vody z Jaderského moře s dexpanthenolem. Díky přítomnosti minerálních solí a velkého množství mikroelementů má mořská voda změkčující účinek na sliznici horních cest dýchacích. Dexpanthenol (provitamin B5) proniká do buněk a přeměňuje se na kyselinu pantotenovou, která příznivě působí na kůži a sliznice, stimuluje regenerační procesy tkání a má mírný protizánětlivý účinek. AQUA MARIS® PLUS pomáhá odstraňovat nečistoty z nosní dutiny a v kombinaci s dexpanthenolem zvlhčuje sliznici a zabraňuje jejímu vysoušení.
Díky vysokému obsahu minerálů a mikroprvků účinně myje a čistí nosní dutinu.
Mikroelementy obsažené v léčivém přípravku zlepšují funkci řasinkového epitelu, což zvyšuje odolnost sliznice nosní dutiny a vedlejších nosních dutin proti zavlečení patogenních bakterií a virů.
Při alergické a vazomotorické rýmě pomáhá AQUA MARIS® PLUS odplavovat a odstraňovat alergeny a hapteny z nosní sliznice.
Název (označení) regulačního dokumentu, podle kterého byl zdravotnický prostředek vyroben
Technický soubor výrobce PhD000528_2.
Název a (nebo) ochranná známka výrobní organizace
AQUA MARIS® je registrovaná ochranná známka společnosti JADRAN-GALENSKI LABORATORY j.s.c. (Chorvatsko)
Rozsah a účel zdravotnického prostředku
Pro léčbu (jako součást komplexní terapie):
– atrofická a subatrofická rýma
– alergická a vazomotorická rýma (zejména u lidí se zvýšenou citlivostí na léky)
– adenoiditida u dětí
– zánětlivá onemocnění nosní dutiny, nosních dutin a nosohltanu (k čištění a zvlhčení nosní sliznice)
– atrofická a subatrofická rýma
– alergická a vazomotorická rýma (zejména u lidí se zvýšenou citlivostí na léky)
– adenoiditida u dětí
– infekce nosní dutiny v období podzim-zima
– suchost sliznice nosní dutiny (pro pacienty a osoby žijící a pracující v místnostech s klimatizací a/nebo ústředním topením)
– věkem podmíněné atrofické změny na nosní sliznici u starších lidí
— lidé, jejichž sliznice horních cest dýchacích je trvale vystavena škodlivým vlivům (kuřáci, řidiči vozidel pracující v horkých a prašných dílnách, nacházejících se v oblastech s drsnými klimatickými podmínkami).
Informace o opatřeních (bezpečnost) a omezeních při používání zdravotnického prostředku
Nepoužívejte při přecitlivělosti na mořskou vodu.
Těhotenství a laktemie
Těhotenství a kojení nejsou kontraindikací používání zdravotnického prostředku.
Kontraindikace pro použití
Věk dětí do 1 roku
Nežádoucí příhody spojené s používáním zdravotnického prostředku
Informace o době použitelnosti a podmínkách skladování zdravotnického prostředku
3 roky. Po otevření lahvičky spotřebujte do 6 měsíců.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě nepřesahující 30 ºС mimo dosah dětí.
Další informace požadované při používání zdravotnického prostředku
Způsob aplikace
Před prvním použitím sejměte ochranný kryt a 2-3x stiskněte sprej, abyste z něj odstranili vzduch.
V rámci komplexní terapie:
— pro děti od 1 roku do 7 let: 4x denně dva vstřiky do každé nosní dírky;
— děti od 7 do 16 let: 4–6krát denně dva vstřiky do každé nosní dírky;
— děti starší 16 let a dospělí: 4–8krát denně dva až tři vstřiky do každé nosní dírky.
— pro děti od 1 roku do 7 let: 1–3krát denně jeden až dva vstřiky do každé nosní dírky;
— děti od 7 do 16 let: 2–4krát denně dva vstřiky do každé nosní dírky;
— děti starší 16 let a dospělí: 3–6krát denně, dva až tři vstřiky do každého nosního průchodu
Z hygienických důvodů by měl každý výrobek používat pouze jedna osoba.
Uvolněte formulář a obal
30 ml (200 dávek) roztoku ve skleněné lahvičce s dávkovacím sprejem a ochranným uzávěrem. 1 lahvička spolu s návodem k lékařskému použití v kazašském a ruském jazyce je umístěna v kartonové krabici.
Informace o výrobci zdravotnického prostředku a jeho autorizovaném zástupci
Jméno, oficiální (skutečná) adresa a kontaktní údaje (telefon, fax, email) výrobce :
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ a.o.
Svilno 20, 51000 Rijeka, Chorvatsko
Tel: +385 51 660 700
Fax: + 385 51 660 777
E-mailová adresa: [email protected]
Jméno a kontaktní údaje (telefon, fax, e-mail) oprávněného zástupce výrobce, organizace přijímající reklamace (návrhy) týkající se léčivého přípravku od spotřebitelů a odpovědné za poregistrační sledování bezpečnosti léčivého přípravku ve území Republiky Kazachstán:
Zastoupení JADRAN-GALENSKI LABORATORIES a.o.
Republika Kazachstán, 050040, Almaty, st. Markova, dům 61/1, budova č. 2, kancelář č. 122
Telefon: +7 (727) 313 20 51
E-mailová adresa: [email protected]
Kvalita tohoto zdravotnického produktu a výrobní kapacita společnosti JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ a.s., Chorvatsko, splňuje všechny mezinárodní standardy kvality, což je potvrzeno certifikátem ISO 13485:2016 a prohlášením o shodě EU pro produkt.
Vysvětlení symbolů používaných při značení:
Vhodné pro těhotné a kojící ženy
Informace o vydání nebo poslední revizi návodu pro lékařské použití: …