Akatinol Memantine pro děti. Recenze lékařů, návod k použití, dávkování, cena

Pokyny pro lék Akatinol Memantine, kontraindikace a způsoby použití, vedlejší účinky a recenze tohoto léku. Názory lékařů a možnost o nich diskutovat na fóru.

Akatinol Memantine, potahované tablety

Složení a forma uvolnění

Potahované tablety	Tabulka 1.
memantin hydrochlorid	10 mg
Pomocné látky: laktóza; MCC; koloidní oxid křemičitý; mastek; stearát hořečnatý
skořápka: kopolymer kyseliny methakrylové; laurylsulfát sodný; polysorbát 80; triacetin; simetikonová emulze; mastek

v blistrovém balení po 10 ks; V kartonovém balení je 3 nebo 9 balení.

Popis dávkové formy

Potahované tablety: bílé, podlouhlé, bikonvexní, se zářezem na každé straně.

Dávkování a podávání

uvnitř, během jídla. Dávkovací režim je nastaven individuálně. Doporučuje se zahájit léčbu předepsáním minimálních účinných dávek.

U dospělých s demencí během 1. týdne terapie – v dávce 5 mg/den, 2. týden – v dávce 10 mg/den, 3. týden – v dávce 15-20 mg/den. V případě potřeby je možné další týdenní zvýšení dávky o 10 mg, dokud není dosaženo denní dávky 30 mg.

Optimální dávky se dosahuje postupně, dávka se zvyšuje každý týden.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se rychle a úplně vstřebává. C_max v krevní plazmě je dosaženo během 2–6 hodin. Při normální funkci ledvin není pozorována akumulace léčiva. Eliminace probíhá ve dvou fázích. T_1/2 v první fázi je to 4–9 hodin, ve druhé – 40–65 hodin se vylučuje močí.

Farmakodynamika

Jako nekompetitivní antagonista N-methyl-D-aspartátových (NMDA) receptorů má modulační účinek na glutamátergní systém. Reguluje transport iontů, blokuje vápníkové kanály, normalizuje membránový potenciál, zlepšuje proces přenosu nervových vzruchů. Zlepšuje kognitivní procesy, zvyšuje denní aktivitu.

Indikace

Alzheimerova demence, vaskulární demence, smíšená demence všech stupňů závažnosti.

Kontraindikace

• individuální přecitlivělost na lék;
• těžká renální dysfunkce;
• těhotenství;
• kojení;
• děti do 18 let (kvůli nedostatečným údajům).

S opatrností:

• thyrotoxikóza;
• epilepsie;
• křeče (včetně historie);
• infarkt myokardu;
• srdeční selhání.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle klinických projevů (podle poškození určitých orgánových systémů) a podle frekvence výskytu: velmi časté – ≥1/10; běžné — ≥1/100–

Z těla jako celku – obecné vedlejší účinky	Často	Bolesti hlavy
Zřídka	Únava
Infekce	Zřídka	Plísňové infekce
Duševní poruchy	Často	Ospalost
Zřídka	Zmatek vědomí
Zřídka	Halucinace 1
Frekvence není nastavena	Psychotické reakce 2
Kardiovaskulární poruchy	Zřídka	Hypertenze
Zřídka	Žilní trombóza/tromboembolismus
Gastrointestinální poruchy	Často	Zácpa
Zřídka	Nevolnost, zvracení
Frekvence není nastavena	Pankreatitida 2
Poruchy centrálního a periferního nervového systému	Často	Závratě
Zřídka	Porucha chůze
Velmi vzácné	Křeče

1 Halucinace byly pozorovány především u pacientů s Alzheimerovou chorobou ve stádiu těžké demence.

2 Existují ojedinělé zprávy o těchto nežádoucích účincích, které se vyskytly při použití léku v klinické praxi (údaje získané po uvedení léku na trh).

Interakce

Při současném použití s ​​přípravky L-dopa, agonisty dopaminu a anticholinergními činidly může být jejich účinek zvýšen. Při současném použití s ​​barbituráty a neuroleptiky se může jejich účinek snížit. Při společném použití může změnit (zvýšit nebo snížit) účinek dantrolenu nebo baklofenu, proto by se dávky léků měly volit individuálně. Je třeba se vyhnout současnému podávání s amantadinem, ketaminem a dexamethorfanem. Při současném užívání s memantinem se mohou objevit zvýšené plazmatické hladiny cimetidinu, prokainamidu, kinidinu, kininu a nikotinu. Hladiny hydrochlorothiazidu mohou být sníženy při současném užívání s memantinem.

Nadměrná dávka

Příznaky: zvýšená závažnost vedlejších účinků.

Léčba: výplach žaludku, podání aktivního uhlí, symptomatická terapie.

Použití v těhotenství a laktaci

Kontraindikace v těhotenství. Během léčby by mělo dojít k přerušení kojení.

Bezpečnostní opatření

Používejte opatrně u pacientů s epilepsií a tyreotoxikózou. Optimální dávky se dosahuje postupně, s týdenním zvyšováním.

Zvláštní instrukce

Pacienti s Alzheimerovou chorobou ve stádiu středně těžké až těžké demence mají obvykle zhoršenou schopnost řídit vozidla a obsluhovat složité stroje. Kromě toho může memantin způsobit změny v rychlosti reakce, takže pacienti, kteří jsou léčeni ambulantně, by měli být zvláště opatrní při řízení vozidel nebo obsluze strojů.

Návod

NÁVOD pro lékařské použití léku Akatinol Memantine

Vedoucí oddělení státní kontroly léčiv a zdravotnického vybavení Ministerstva zdravotnictví Ruské federace

Schváleno Farmakologickým výborem ruského ministerstva zdravotnictví

Chemický název: 1-amino-3,5-dimethyl-adamantan hydrochlorid 3,5-dimethyl-tricyklo-(3,3,1,1 3 7)-dekan-1-aminohydrochlorid

Potahované tablety jsou krémové barvy, podlouhlé, bikonvexní, s půlicí rýhou na každé straně. Potaženo filmem. Délka tabletu 12,6±0,1 mm; šířka 5,6±0,1 mm; výška 3,7±0,1 mm.

Kapky jsou bezbarvý průhledný roztok.

1 potahovaná tableta obsahuje: léčivou látku – memantini hydrochloridum 10 mg, pomocné látky: laktóza 174,75 mg, MCC 52,100 mg, koloidní oxid křemičitý 1,25 mg, mastek 11,15 mg, magnesium-stearát 0,75 mg; filmový potah: kopolymer kyseliny methakrylové 1,446 mg, laurylsulfát sodný 0,010 mg, polysorbát 80 0,034 mg, triacetin 0,150 mg, SE 0,01 mg, mastek 0,35 mg.

1 ml kapek obsahuje: léčivou látku – memantini hydrochloridum 10 mg, pomocné látky: sorban draselný 2 g, roztok sorbitolu 100 ml, čištěná voda 888 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Memantin má modulační účinek na glutamátergní systém, protože je nekompetitivním antagonistou N-methyl-D-aspartátových (NMDA) receptorů. Působí patogeneticky na degenerativní procesy v centrálním a periferním nervovém systému. Reguluje transport iontů – blokuje vápníkové kanály. Má neuroprotektivní účinek. Normalizuje membránový potenciál. Zlepšuje proces přenosu nervových vzruchů. Zlepšuje kognitivní procesy, paměť a schopnost učení, zvyšuje denní aktivitu.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se Akatinol memantin rychle a úplně vstřebává. C_max v krevní plazmě je dosaženo během 2–6 hodin. Při normální funkci ledvin není pozorována akumulace léčiva. Eliminace probíhá ve dvou fázích. T_1/2 je v první fázi průměrně 4–9 hodin a ve druhé 40–65 hodin. Vylučuje se převážně ledvinami (75–90 %).

Degenerativní demence (Alzheimerův typ), vaskulární demence, smíšená demence všech stupňů závažnosti. Oslabení paměti, schopnosti koncentrace, schopnosti učit se. Cerebrální a spinální spastický syndrom v důsledku traumatického poranění mozku, roztroušená skleróza, mrtvice.

Kontraindikace

— Individuální přecitlivělost na lék.

— Těžká renální dysfunkce.

Používejte opatrně u pacientů s tyretoxikózou a epilepsií.

Nežádoucí účinky

Závratě, pocit únavy, úzkost, zvýšená excitabilita, nevolnost.

Pokud je Akatinol Memantine užíván současně s barbituráty, neuroleptiky a anticholinergiky, může být jejich účinek zvýšen. Při použití společně s Akatinolem může Memantine změnit účinek dantrolenu nebo baklofenu, takže dávky léků by měly být zvoleny individuálně.

Nadměrná dávka

Projevy popsaných nežádoucích účinků se mohou zvýšit.

Dávkování a podávání

Dávkovací režim je nastaven individuálně. Doporučuje se zahájit léčbu předepsáním minimálních účinných dávek.

U dospělých se syndromem demence je lék předepsán v dávce 1 mg/den během prvního týdne terapie a v dávce 5 mg/den během druhého týdne. Během 2. týdne – v dávce 10-3 mg/den. V případě potřeby je možné další týdenní zvýšení dávky o 15 mg, dokud není dosaženo denní dávky 20 mg. U poruch hybnosti způsobených patologií centrálního nervového systému je předepsána denní dávka 10 mg během 30. týdne léčby, během 1. týdne – v dávce do 10 mg/den, během 2. týdne – 10- 3 mg. V případě potřeby lze dávku dále zvyšovat o 20 mg týdně, dokud není dosaženo denní dávky 30 mg.

Přibližná udržovací dávka je 10–20 mg/den.

Denní dávka je rovnoměrně rozdělena do několika dávek během dne, lék se užívá během jídla, poslední dávka se doporučuje užít před večeří.

U pacientů s poruchou funkce ledvin je dávkovací režim stanoven individuálně, v závislosti na klinické účinnosti, pod kontrolou funkce ledvin během léčby.

Dětem je předepsána dávka 500 mcg/kg/den.

Zvláštní instrukce

U starších pacientů je vhodnější předepisovat lék ve formě kapek. Optimální dávky se dosahuje postupně, dávka se zvyšuje každý týden.

Forma vydání

Potahované tablety: v balení 30 a 90 ks.

Kapky pro perorální podání: v 50 a 100 ml lahvičkách.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25°C na místech nepřístupných dětem.

Datum vypršení platnosti

Tablety – 3 roky, kapky – 5 let.

Podmínky dovolené z lékáren

Výrobní společnost

„Merz Pharma GmbH & Co. KgaA» 60318, Německo, Frankfurt nad Mohanem