Anastrozol – oficiální návod k použití, analogy
Ceny za Anastrozol v lékárnách ve městě Syktyvkar. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Anastrozol za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, nežádoucích účincích a způsobech použití Anastrozolu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena Anastrozole ve městě Syktyvkar je platná při rezervaci na webu. Podrobný návod k použití Anastrozole naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Anastrozol si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodání a dostupnosti Anastrozolu v lékárnách ve městě Syktyvkar. Nenechte si ujít šanci koupit Anastrozol rychle a za dostupnou cenu.
Anastrozol: návod k použití
Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference
Výrobce a země původu
Držitel osvědčení o registraci:
Technology of Medicines LLC, Ozone LLC, FRESENIUS CABI DEUTSCHLAND GMB DE, Teva Pharmaceutical, Technology of Medicines LLC/ZAO R-Pharm, Belmedpreparaty, AO Pharmasyntez-Nord
Vyrobeno:
Rusko, Německo, Izrael, Bělorusko
Struktura
Složení na tabletu:
Účinná látka
Anastrozol 1,0 mg
Pomocné látky
Monohydrát laktózy 65,0 mg
Mikrokrystalická celulóza 25,0 mg
Sodná sůl karboxymethylškrobu 5,0 mg
Hypromelóza 3,0 mg
Stearát hořečnatý 1,0 mg
Hmotnost jádra tablety 100,0 mg
Filmový obal
Aquarius Prime VAR218010 bílý 3,0 mg [hypromelóza – 65%, oxid titaničitý -25%, makrogol (polyethylenglykol) -10%]
Hmotnost potahované tablety 103,0 mg
Formy uvolnění
- Tablety
- Tablety potahované filmem
- Tablety potahované filmem
Účinná látka
Indikace pro použití
— Adjuvantní léčba časného karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory u žen po menopauze, včetně adjuvantní léčby tamoxifenem po dobu 2–3 let.
— Léčba první linie u lokálně pokročilého nebo metastatického karcinomu prsu s pozitivními nebo neznámými hormonálními receptory u žen po menopauze.
— Léčba druhé linie pokročilého karcinomu prsu progredujícího po léčbě tamoxifenem u postmenopauzálních žen.
Kódy ICD-10
- C50 Zhoubný novotvar prsu
Způsoby použití a dávkování
Perorálně, ve stejnou dobu bez ohledu na příjem potravy, 1 mg 1krát denně. Tableta se má spolknout celá a zapít vodou. Délka léčby závisí na formě a závažnosti onemocnění (pro adjuvantní terapii je doporučená délka léčby 5 let). Pokud se objeví známky progrese onemocnění, lék by měl být vysazen.
Porucha funkce ledvin: U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávkování. U pacientů s těžkou renální insuficiencí by měl být lék používán s opatrností.
Porucha funkce jater: U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávkování.
Kontraindikace
Hypersenzitivita na anastrozol nebo jiné složky léku, estrogen-dependentní nádory prsu u premenopauzálních žen, těžké selhání jater (bezpečnost a účinnost nebyla stanovena), současná léčba tamoxifenem nebo léky obsahujícími estrogeny, dětství (bezpečnost a účinnost nebyla stanovena ).
Použití v těhotenství a laktaci
Kontraindikace v těhotenství. Během léčby by mělo dojít k přerušení kojení.
Nadměrná dávka
Jednorázová dávka anastrozolu, která by mohla vést k život ohrožujícím příznakům, nebyla stanovena. Léčba: indukce zvracení, dialýza, podpůrná terapie, sledování funkce životně důležitých orgánů a systémů. Neexistuje žádné specifické antidotum.
Nežádoucí účinky
Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže byla stanovena podle následujících kritérií: velmi časté (alespoň 1/10); často (více než 1/100, méně než 1/10); méně časté (více než 1/1000, méně než 1/100); vzácné (více než 1/10000, méně než 1/1000); velmi vzácné (méně než 1/10000 XNUMX), včetně ojedinělých hlášení.
Z vaskulární strany: velmi často – „návaly“ krve do obličeje.
Z muskuloskeletální a pojivové tkáně: velmi často – artralgie/ztuhlost kloubů, artritida; často – bolest kostí, myalgie; vzácné – spoušťový prst.
Z genitálií a mléčné žlázy: často – suchost poševní sliznice, krvácení z pochvy (hlavně během prvních týdnů po vysazení nebo změně předchozí hormonální léčby na anastrozol).
Z kůže a podkoží: velmi často – kožní vyrážka; často – řídnutí vlasů, alopecie, alergické reakce; méně časté – kopřivka; zřídka – multiformní erytém, anafylaktoidní reakce, kožní vaskulitida (včetně izolovaných případů purpury (Schonlein-Henochův syndrom)); velmi vzácné Stevens-Johnsonův syndrom, angioedém.
Z gastrointestinálního traktu: velmi často – nevolnost; často – průjem, zvracení.
Z jater a žlučových cest: často – zvýšená aktivita alkalické fosfatázy, alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST); méně časté: zvýšená aktivita gama-glutamyltransferázy a koncentrace bilirubinu, hepatitida.
Z nervového systému: velmi často – bolest hlavy; často – ospalost, syndrom karpálního tunelu (pozorovaný hlavně u pacientů s rizikovými faktory pro toto onemocnění), senzorické poruchy (včetně parestézie, ztráty nebo zvrácení chuťových vjemů).
Ze strany metabolismu a výživy: často – anorexie, hypercholesterolémie; méně časté – hyperkalcémie (s/bez snížení koncentrace parathormonu). Užívání léku může způsobit snížení hustoty kostních minerálů v důsledku snížení koncentrace cirkulujícího estradiolu, čímž se zvyšuje riziko osteoporózy a zlomenin kostí.
Celkové poruchy: velmi časté – mírná až střední astenie.
Nežádoucí účinky pozorované během klinických studií, které nesouvisely s podáváním anastrozolu: anémie, zácpa, dyspepsie, bolest zad, bolest břicha, zvýšený krevní tlak, zvýšená tělesná hmotnost, deprese, nespavost, závratě, úzkost, parestézie.
Farmakologický účinek
Selektivní nesteroidní inhibitor aromatázy. Má protinádorovou aktivitu proti estrogen-dependentním nádorům prsu u postmenopauzálních žen. Snižuje hladiny cirkulujícího estradiolu. Nemá progestogenní, androgenní ani estrogenní aktivitu a neovlivňuje sekreci endogenních glukokortikosteroidů (GCS) a mineralokortikoidů (MCS).
Farmakokinetika
Absorpce je vysoká (po perorálním podání se vstřebá 83–85 % podané dávky), maximální koncentrace (Tcmax) je 2 hodiny, vazba na plazmatické proteiny je 40 %. Asi 90–95 % konstantní koncentrace v plazmě je dosaženo po 7 dnech užívání léku. Neexistují žádné informace o kumulaci.
Dobře metabolizovaný u žen po menopauze. Metabolismus probíhá N-dealkylací, hydroxylací a konjugací s kyselinou glukuronovou. Hlavní metabolit, triazol, je detekován v plazmě a moči a neinhibuje aromatázu. Poločas (T1/2) je 50 hodin. Metabolity se vylučují převážně ledvinami, méně než 10 % dávky se vyloučí v nezměněné podobě močí do 72 hodin.
Clearance anastrozolu po perorálním podání u dobrovolníků se stabilní jaterní cirhózou nebo poruchou funkce ledvin se neliší od clearance zjištěné u zdravých dobrovolníků.
Datum vypršení platnosti
2 roky. Výrobek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Podmínky skladování
Na suchém místě, chráněném před světlem, při teplotě do 25°C. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Zvláštní instrukce
U žen s nádory negativními na estrogenové receptory nebyla účinnost anastrozolu prokázána, pokud nedošlo k předchozí pozitivní klinické odpovědi na tamoxifen.
V případě pochybností o hormonálním stavu pacientky by měla být menopauza potvrzena stanovením pohlavních hormonů v krevním séru.
Léky obsahující estrogen by neměly být podávány současně s anastrozolem, protože budou neutralizovat farmakologický účinek anastrozolu. Účinnost a bezpečnost anastrozolu a tamoxifenu při současném užívání, bez ohledu na stav hormonálních receptorů, jsou srovnatelné s účinností a bezpečností tamoxifenu samotného. Přesný mechanismus tohoto jevu není dosud znám.
V případě přetrvávajícího děložního krvácení při užívání anastrozolu je nutná konzultace a pozorování gynekologa.
Snížením hladin cirkulujícího estradiolu může anastrozol způsobit snížení minerální hustoty kostí.
U pacientů s osteoporózou nebo s rizikem rozvoje osteoporózy by měla být na začátku léčby a dynamicky zjišťována hustota kostního minerálu denzitometrií (např. skenování DEXA – dvouenergetická rentgenová absorpciometrie). Pokud je to nutné, léčba nebo prevence osteoporózy by měla být zahájena pod pečlivým lékařským dohledem. V současnosti nejsou k dispozici dostatečné údaje, které by podporovaly příznivé účinky bisfosfonátů na úbytek kostních minerálů vyvolaný anastrozolem nebo jejich použití k profylaxi.
Neexistují žádné údaje o současném užívání anastrozolu a analogů hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH).
Není známo, zda anastrozol zlepšuje výsledky léčby, je-li používán v kombinaci s chemoterapií.
Reference
- Státní registr léčiv;
- Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
- Nozologická klasifikace (MKN-10);
- Oficiální pokyny od výrobce.