Alfarona: návod k použití, způsoby použití, ceny

Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.

Datum aktualizace: 2020.11.08

• Forma uvolnění, balení a složení
• Klinicko-farmakologické skupina
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakologický účinek
• Farmakokinetika
• Indikace léku
• Dávkovací režim
• Nežádoucí účinek
• Kontraindikace pro použití
• Zvláštní instrukce
• Lékové interakce
• Kontakty

Držitel osvědčení o registraci:

ATX kód: L03AB05 (Interferon alfa-2b)
Účinná látka: interferon alfa-2b
USAN přijat pro použití v USA

Dávková forma

Lék je dostupný na lékařský předpis

Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku a topické použití 3000000 5 10 IU: lahvička. XNUMX nebo XNUMX ks.

Forma uvolňování, balení a složení léku Alfaron ®

Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku a lokální použití ve formě prášku nebo porézní hmoty bílé nebo téměř bílé barvy, hygroskopický.

Pomocné látky: polyglucin, chlorid sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​hydrogenfosforečnan sodný.

Lahve (5) – kartonové obaly.
Lahve (10) – kartonové obaly.
Lahvičky (5) – blistrové obaly (1) – kartonové obaly.
Lahvičky (10) – blistrové obaly (1) – kartonové obaly.

Farmakoterapeutická skupina: Antivirová, protinádorová látka

Farmakologický účinek

Interferon. Jedná se o vysoce purifikovaný rekombinantní protein s molekulovou hmotností 19 300 daltonů. Získané z klonu Escherichia coli hybridizací bakteriálních plazmidů s lidským leukocytárním genem kódujícím syntézu interferonu. Na rozdíl od interferonu má alfa-2a arginin na pozici 23.

Má antivirový účinek, který je způsoben interakcí se specifickými membránovými receptory a indukcí syntézy RNA a v konečném důsledku i proteinů. Ty zase brání normální reprodukci viru nebo jeho uvolnění.

Imunomodulační účinek interferonu alfa-2b se projevuje zvýšením fagocytární aktivity makrofágů, zvýšením specifického cytotoxického účinku lymfocytů na cílové buňky a změnou kvantitativního a kvalitativního složení secernovaných cytokinů; změny ve funkční aktivitě imunokompetentních buněk; změny v produkci a sekreci intracelulárních proteinů.

Má antiproliferativní účinek na nádorové buňky.

Farmakokinetika

Průměrné plazmatické koncentrace interferonu byly srovnatelné po subkutánním a intramuskulárním podání. V tomto případě bylo C max v krevní plazmě dosaženo po 3-12 hodinách a po 6-8 hodinách. Po i/m i s/c podání byla T 1/2 přibližně 2-3 hodiny. Koncentrace interferonu v plazmě po 16-24 hodinách nebyla stanovena.

Po intravenózním podání dosáhla koncentrace interferonu v plazmě maximálních hodnot (135-273 IU/ml) na konci infuze, poté klesala poněkud rychleji než po subkutánních nebo intramuskulárních injekcích a nebyla detekována 4 hodiny po podání konec infuze; T 1/2 byla asi 2 hodiny.

Koncentrace interferonu v moči byla pod detekovatelnou hodnotou bez ohledu na způsob podání.

Indikace účinných látek léku Alfaron ®

Akutní hepatitida B, chronická hepatitida B, chronická aktivní hepatitida B a D, chronická hepatitida C.

Vlasatobuněčná leukémie, chronická myeloidní leukémie, renální buněčný karcinom, Kaposiho sarkom u AIDS, kožní T-buněčný lymfom (mycosis fungoides a Sezaryho syndrom), maligní melanom.

Histiocytóza z Langerhansových buněk, subleukemická myelóza, esenciální trombocytémie.

Virová konjunktivitida, keratokonjunktivitida, keratitida, keratouridocyklitida, keratouveitida.

Prevence a léčba chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí.

Nouzová prevence klíšťové encefalitidy v kombinaci s protiklíšťovým imunoglobulinem u dospělých.

V rámci komplexní terapie u dětí ve věku 1 rok a starších: akutní lymfoblastická leukémie během remise po ukončení indukční chemoterapie (4-5 měsíců remise); juvenilní respirační papilomatóza hrtanu, počínaje následujícím dnem po odstranění papilomu.

Možnost použití u dětí závisí na aplikaci použitého léku.

Pro rektální a vaginální použití: akutní a chronické recidivující infekce způsobené virem Herpes simplex typu 1 a 2, vč. sexuální a generalizované formy. Komplexní terapie onemocnění pohlavního ústrojí: chlamydie, gardnerelóza, mykoplazmóza, ureaplazmóza.

Dávkovací režim

Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.

V závislosti na indikacích, věku a lékové formě léku se podává intramuskulárně, intravenózně, subkutánně, do léze, pod léze, rektálně, vaginálně, lokálně, subkonjunktiválně nebo intranazálně.

Nežádoucí účinek

Příznaky podobné chřipce: často – horečka, zimnice, bolest kostí, kloubů, očí, myalgie, bolest hlavy, zvýšené pocení, závratě.

Z trávicího systému: možná ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, poruchy chuti, sucho v ústech, úbytek hmotnosti, mírné bolesti břicha, drobné změny jaterních testů (obvykle se normalizují po ukončení léčby).

Z nervového systému: zřídka – závratě, zhoršení duševní aktivity, poruchy spánku, poruchy paměti, úzkost, nervozita, agresivita, euforie, deprese (po dlouhodobé léčbě), parestézie, neuropatie, třes; v některých případech – sebevražedné tendence, ospalost.

Z kardiovaskulárního systému: možné – tachykardie (s horečkou), arteriální hypotenze nebo hypertenze, arytmie; v některých případech – poruchy kardiovaskulárního systému, ischemická choroba srdeční, infarkt myokardu.

Z dýchacího systému: zřídka – bolest na hrudi, kašel, mírná dušnost; v některých případech – zápal plic, plicní edém.

Z hematopoetického systému: možná drobná leukopenie, trombocytopenie, granulocytopenie.

Dermatologické reakce: je možné svědění, reverzibilní alopecie.

Ostatní: zřídka – svalová ztuhlost; v ojedinělých případech – protilátky proti přirozeným nebo rekombinantním interferonům.

Kontraindikace pro použití

Závažná kardiovaskulární onemocnění (včetně srdečního selhání ve stadiu dekompenzace, nedávného infarktu myokardu, těžké arytmie); těžká dysfunkce jater (včetně poruch způsobených metastázami); chronická hepatitida s jaterní cirhózou ve stadiu dekompenzace; chronická hepatitida u pacientů, kteří dostávali nebo dostávají imunosupresiva (s výjimkou krátkodobé léčby GCS); autoimunitní hepatitida; epilepsie a jiné poruchy centrálního nervového systému, duševní choroby a poruchy u dětí a dospívajících; anamnéza autoimunitních onemocnění; použití imunosupresiv po transplantaci; onemocnění štítné žlázy, pokud není kontrolováno vhodnou terapií; KK

Některé léky obsahující interferon alfa-2b jsou během těhotenství a kojení kontraindikovány; pro použití u mužů, jejichž partnerky jsou těhotné; děti do 18 let.

Při použití u dětí a dospívajících do 18 let by se měly používat pouze ty lékové formy, které jsou určeny pro tuto věkovou kategorii.

Těžké deprese, sebevražedné myšlenky a pokusy vč. dle anamnézy (pouze pro dospělé), dekompenzovaná plicní onemocnění (včetně CHOPN), diabetes mellitus (se sklonem ke ketoacidóze), hyperkoagulace, těžká myelosuprese, kardiovaskulární onemocnění v anamnéze (infarkt myokardu, chronické srdeční selhání, arytmie), onemocnění štítné žlázy pokud je kontrolována vhodnou terapií; psoriáza a sarkoidóza; reprodukční věk u mužů a žen; transplantace ledvin a jater; souběžná chemoterapie.

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání během těhotenství a kojení se nedoporučuje.

Některé léky obsahující interferon alfa-2b jsou během těhotenství a kojení kontraindikovány; pro použití u mužů, jejichž partnerky jsou těhotné.

Aplikace pro porušení funkce jater

Kontraindikováno u dekompenzované jaterní cirhózy. Používejte opatrně u pacientů s poruchou funkce jater.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Používejte opatrně u pacientů s poruchou funkce ledvin.

Zvláštní instrukce

Při parenterálním užívání léků s obsahem interferonu alfa-2b je u pacientů nutné přísné klinické sledování, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin, jater, krvetvorby kostní dřeně, se sklonem k sebevražedným pokusům, s arytmií, u pacientů náchylných k autoimunitním onemocněním, z důvodu zvyšuje riziko autoimunitních reakcí.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Pacient by měl být upozorněn na možnost rozvoje slabosti, ospalosti a poruchy vědomí během léčby a měl by být upozorněn, aby se vyhnul řízení vozidel a obsluze strojů.

Lékové interakce

Interferon alfa-2b inhibuje metabolismus theofylinu a snižuje jeho clearance.

Interferon alfa-2b je schopen snižovat aktivitu izoenzymů cytochromu P450 a následně ovlivňovat metabolismus cimetidinu, fenytoinu, dipyridamolu, theofylinu, diazepamu, propranololu, warfarinu a některých cytostatik.

Může zvýšit neurotoxické, myelotoxické nebo kardiotoxické účinky dříve nebo současně předepsaných léků.

Je třeba se vyvarovat současného podávání s léky, které mají tlumivý účinek na centrální nervový systém, imunosupresivy (včetně perorálních a parenterálních forem).

Kontrolováno odbornou lékařkou Ekaterinou Aleksandrovna Tolmachevovou, kandidátkou lékařských věd, 44 let zkušeností