Zoloft. Recenze pacientů, kteří užívali lék, návod k použití, analogy, kde koupit, vedlejší účinky, cena

Ceny za Zoloft v lékárnách v Kaliningradu. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Zoloft za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech použití Zoloftu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Zoloft ve městě Kaliningrad je platná při rezervaci na webu. Podrobné pokyny k použití Zoloftu naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně používat drogu. Zoloft si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodání a dostupnosti Zoloftu v lékárnách v Kaliningradu. Nenechte si ujít šanci koupit Zoloft rychle a za dostupnou cenu.

Zoloft: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
Itálie, USA

Struktura

Sertralin (jako hydrochlorid) 100 mg
Pomocné látky: fosforečnan vápenatý, mikrokrystalická celulóza, hydroxypropylcelulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát, hydroxypropylmethylcelulóza, polyethylenglykol, polysorbáty, oxid titaničitý (E171).

Formy uvolnění

• Tablety
• Tablety potahované filmem

Účinná látka

Indikace pro použití

— deprese různé etiologie (léčba a prevence);
– obsedantně-kompulzivní porucha (OCD);
– panické poruchy;
– posttraumatická stresová porucha (PTSD);
– sociální fobie.

Kódy ICD-10

• F31 Bipolární afektivní porucha
• F32 Depresivní epizoda
• F33 Recidivující depresivní porucha
• F40 Fobické úzkostné poruchy
• F41.0 Panická porucha [epizodická záchvatovitá úzkost]
• F41.2 Smíšená úzkostná a depresivní porucha
• F42 Obsedantně-kompulzivní porucha
• F43 Reakce na těžký stres a poruchy adaptace

Způsoby použití a dávkování

Lék se užívá perorálně, 1krát denně ráno nebo večer. Tablety lze užívat bez ohledu na příjem potravy.
U deprese a OCD začíná léčba dávkou 50 mg/den.
Léčba panické poruchy, PTSD a sociální fobie začíná dávkou 25 mg/den, která se po 1 týdnu zvyšuje na 50 mg/den. Užívání léku podle tohoto režimu snižuje frekvenci časných nežádoucích účinků léčby charakteristických pro panickou poruchu.
Pokud je účinek užívání sertralinu u pacientů v dávce 50 mg/den nedostatečný, lze denní dávku zvýšit. Dávka by měla být zvyšována v intervalech ne více než jednou týdně na maximální doporučenou dávku 1 mg/den.
Počáteční účinek může být pozorován do 7 dnů od zahájení léčby, ale plného účinku je obvykle dosaženo během 2-4 týdnů (u OCD i déle).
Při provádění dlouhodobé udržovací terapie je lék předepsán v minimální účinné dávce, která se následně mění v závislosti na klinickém účinku.
U dětí a dospívajících ve věku 13-17 let s OCD by měla být léčba přípravkem Zoloft® zahájena dávkou 50 mg/den. U dětí ve věku 6-12 let začíná terapie OCD dávkou 25 mg/den, po 1 týdnu se zvyšuje na 50 mg/den. Následně, pokud je účinek nedostatečný, lze dávku zvyšovat v krocích po 50 mg/den až na 200 mg/den dle potřeby. V klinických studiích u pacientů s depresí a OCD ve věku 6 až 17 let se ukázalo, že farmakokinetický profil sertralinu je podobný jako u dospělých. Aby se předešlo předávkování, je při zvyšování dávky nad 50 mg nutné počítat s nižší tělesnou hmotností dětí ve srovnání s dospělými.
Poločas sertralinu je přibližně 1 den, takže změny dávky by měly být prováděny v intervalech alespoň 2 týdne.
U starších pacientů se lék používá ve stejných dávkách jako u mladších pacientů.
Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s onemocněním jater. U pacientů s poruchou funkce jater by měly být použity nižší dávky nebo by měl být prodloužen interval mezi dávkami.
Lék je v těle rozsáhle metabolizován. Pouze malé množství léčiva se vylučuje v nezměněné podobě močí. Vzhledem k nízkému vylučování sertralinu ledvinami, jak se očekávalo, není vzhledem k závažnosti poškození ledvin nutná žádná úprava dávkování.

Kontraindikace

— současné podávání inhibitorů MAO a pimozidu;
– těhotenství;
— období laktace (kojení);
– věk dětí do 6 let;
– přecitlivělost na sertralin.
Lék by měl být používán s opatrností v případech organických onemocnění mozku (včetně mentální retardace), epilepsie, selhání jater a / nebo ledvin a silného úbytku hmotnosti.

Použití v těhotenství a laktaci

Neexistují žádné kontrolované výsledky užívání sertralinu u těhotných žen, proto může být Zoloft® předepsán během těhotenství pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Ženy ve fertilním věku by měly během léčby sertralinem používat účinnou antikoncepci.
Sertralin se nachází v mateřském mléce, proto se užívání přípravku Zoloft® během kojení nedoporučuje. Neexistují žádné spolehlivé údaje o bezpečnosti jeho použití v tomto případě. Pokud je lék předepsán, kojení by mělo být přerušeno.
Při použití sertralinu během těhotenství a kojení se u některých novorozenců, jejichž matky užívaly antidepresiva ze skupiny selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu, včetně serotoninu, mohou objevit příznaky podobné reakci na vysazení léku.

Nadměrná dávka

Příznaky: Při předávkování sertralinem nebyly hlášeny žádné závažné příznaky, a to ani v případě, že byl lék použit ve vysokých dávkách. Při současném podání s jinými drogami nebo alkoholem však může dojít k těžké otravě, včetně kómatu a smrti.
V případě předávkování jsou možné projevy serotoninového syndromu (nauzea, zvracení, ospalost, tachykardie, neklid, závratě, psychomotorický neklid, průjem, zvýšené pocení, myoklonus a hyperreflexie).
Léčba: Neexistují žádná specifická antidota. Je nutná intenzivní podpůrná péče a neustálé sledování životních funkcí. Vyvolání zvracení se nedoporučuje. Podání aktivního uhlí může být účinnější než výplach žaludku. Je nutné udržovat průchodnost dýchacích cest. Sertralin má velký Vd, takže zvýšená diuréza, dialýza, hemoperfuze nebo krevní transfuze mohou být neúčinné.

Nežádoucí účinky

Z trávicího systému: dyspeptické příznaky (nadýmání, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa), bolesti břicha, pankreatitida, sucho v ústech, hepatitida, žloutenka, selhání jater, snížená chuť k jídlu (vzácně zvýšená), až nechutenství; vzácně při dlouhodobém užívání dochází k asymptomatickému zvýšení aktivity transamináz v krevním séru. V tomto případě vede vysazení léku k normalizaci enzymové aktivity.
Z kardiovaskulárního systému: pocit bušení srdce, tachykardie, arteriální hypertenze.
Z muskuloskeletálního systému: artralgie, svalové křeče.
Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: extrapyramidové poruchy (dyskineze, akatizie, skřípání zubů, poruchy chůze), mimovolní svalové kontrakce, parestézie, mdloby, ospalost, bolest hlavy, migréna, závratě, třes, nespavost, úzkost, neklid, hypománie, mánie, halucinace, euforie, noční můry, psychóza, snížené libido, sebevražda, kóma.
Z dýchacího systému: bronchospasmus, zívání.
Z močového systému: enuréza, inkontinence nebo retence moči.
Z reprodukčního systému: sexuální dysfunkce (opožděná ejakulace, snížená potence), galaktorea, gynekomastie, menstruační nepravidelnosti, priapismus.
Ze smyslových orgánů: poruchy zraku, mydriáza, tinnitus.
Z endokrinního systému: hyperprolaktinémie, hypotyreóza, syndrom nepřiměřené sekrece ADH.
Dermatologické reakce: zarudnutí kůže nebo zarudnutí obličeje, alopecie, fotosenzitivní reakce, purpura, zvýšené pocení.
Alergické reakce: kopřivka, pruritus, anafylaktoidní reakce, angioedém, periorbitální edém, obličejový edém, vzácně Stevens-Johnsonův syndrom a epidermální nekrolýza.
Z hematopoetického systému: je možný rozvoj leukopenie a trombocytopenie.
Jiné: ztráta nebo zvýšení hmotnosti, periferní edém, zvýšená hladina cholesterolu v séru, slabost, krvácení (včetně nosní, gastrointestinální nebo hematurie). Při přerušení léčby sertralinem byly hlášeny vzácné případy abstinenčního syndromu. Mohou se objevit parestézie, hypoestézie, příznaky deprese, halucinace, agresivní reakce, psychomotorická agitace, úzkost nebo příznaky psychózy, které nelze odlišit od příznaků základního onemocnění.

Farmakologický účinek

Antidepresivum, silný specifický inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (5-HT) v neuronech. Má velmi slabý vliv na zpětné vychytávání norepinefrinu a dopaminu. V terapeutických dávkách blokuje vychytávání serotoninu lidskými krevními destičkami. Nemá stimulační, sedativní ani anticholinergní účinek. V důsledku selektivní inhibice vychytávání 5-HT sertralin nezvyšuje adrenergní aktivitu. Sertralin nemá žádnou afinitu k muskarinovým cholinergním receptorům, serotoninu, dopaminu, histaminu, GABA, benzodiazepinům a adrenergním receptorům.
Sertralin nezpůsobuje drogovou závislost a nezpůsobuje při dlouhodobém užívání zvýšení tělesné hmotnosti.

Farmakokinetika

Sání
Absorpce je vysoká, ale pomalá. Pokud se lék užívá současně s jídlem, biologická dostupnost se zvýší o 25 %, Cmax se zvýší o 25 % a Tmax se sníží.
U lidí, když byl sertralin podáván v dávkách 50 až 200 mg jednou denně po dobu 1 dnů, bylo Cmax dosaženo 14 až 4.5 hodin po podání. Cmax a AUC jsou úměrné dávce v rozmezí 8.4-50 mg sertralinu jednou denně po dobu 200 dnů a je odhalen lineární farmakokinetický vztah.
Distribuce
Vazba na plazmatické proteiny je asi 98 %.
Podle konečného T1/2 je pozorována přibližně dvojnásobná akumulace léčiva, dokud není dosaženo rovnovážných koncentrací po 1 týdnu léčby (dávka se užívá jednou denně).
Метаболизм
Sertralin podléhá rozsáhlé biotransformaci během „prvního průchodu“ játry. Hlavní metabolit nalezený v plazmě, N-desmethylsertralin, je významně méně aktivní (přibližně 20krát) než sertralin in vitro a je prakticky neaktivní v modelech deprese in vivo.
Sertralin a N-desmethylsertralin jsou extenzivně biotransformovány.
Vylučování
Průměrný T1/2 sertralinu u mladých a starších mužů a žen je 22-36 h. T1/2 N-desmethylsertralinu se pohybuje mezi 62-104 h. Metabolity jsou vylučovány stolicí a močí ve stejném množství. Pouze malá část léčiva (méně než 0.2 %) se vylučuje močí v nezměněné podobě.
Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích
Farmakokinetický profil u dospívajících a starších pacientů se významně neliší od profilu u pacientů ve věku 18 až 65 let.
Ukázalo se, že farmakokinetika sertralinu u dětí s OCD je podobná jako u dospělých (ačkoli metabolismus sertralinu je u dětí poněkud aktivnější). Vzhledem k nižší tělesné hmotnosti u dětí (zejména ve věku 6-12 let) se však doporučuje užívat lék v nižší dávce, aby se zabránilo nadměrným plazmatickým hladinám.
U pacientů s jaterní cirhózou se T1/2 léku a AUC zvyšují ve srovnání se zdravými lidmi.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 30 °C.

Zvláštní instrukce

Sertralin by neměl být podáván současně s inhibitory MAO nebo do 14 dnů po ukončení léčby inhibitory MAO. Podobně po vysazení sertralinu nejsou inhibitory MAO předepisovány po dobu 14 dnů.
Serotoninový syndrom a neuroleptický maligní syndrom
Při použití selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) byly popsány případy serotoninového syndromu a neuroleptického maligního syndromu (NMS), jejichž riziko se zvyšuje, pokud jsou SSRI kombinovány s jinými serotonergními látkami (včetně triptanů), stejně jako s léky, které ovlivňují metabolismus serotoninu (včetně inhibitorů MAO), antipsychotika a další antagonisty dopaminových receptorů. Projevy serotoninového syndromu mohou zahrnovat změny duševního stavu (zejména agitovanost, halucinace, kóma), autonomní nestabilitu (tachykardie, kolísání krevního tlaku, hypertermie), změny nervosvalového přenosu (hyperreflexie, porucha motorické koordinace) a/nebo gastrointestinální poruchy ( nevolnost, zvracení a průjem). Některé projevy serotoninového syndromu, včetně: hypertermie, svalová rigidita, autonomní nestabilita s možností rychlého kolísání parametrů vitálních funkcí, stejně jako změny psychického stavu, mohou připomínat symptomy, které se rozvíjejí s NMS. Pacienti by měli být sledováni z hlediska rozvoje klinických projevů serotoninového syndromu a NMS.
Další serotonergní látky
Opatrnosti je třeba při současném podávání sertralinu s jinými léky, které zvyšují serotonergní neurotransmisi, jako je tryptofan, fenfluramin nebo agonisté 5-HT. Takovému současnému podávání je třeba se pokud možno vyhnout vzhledem k možnosti farmakodynamických interakcí.
Přechod z jiných SSRI, antidepresiv nebo léků proti obsesi
Zkušenosti z klinických studií zaměřených na stanovení optimální doby pro přechod pacientů z jiných antidepresiv a antiobsesivních léků na sertralin jsou omezené. Při takovém přechodu je třeba opatrnosti, zejména z dlouhodobě působících léků, jako je fluoxetin. Požadovaný interval mezi vysazením jednoho SSRI a zahájením užívání jiného podobného léku nebyl stanoven. Je třeba poznamenat, že nejsou dostatečné zkušenosti s použitím sertralinu u pacientů podstupujících elektrokonvulzivní léčbu.
Potenciální přínos nebo riziko takové kombinované léčby nebylo studováno. S použitím sertralinu u pacientů se záchvatovými poruchami nejsou žádné zkušenosti, proto je třeba se jeho použití u pacientů s nestabilní epilepsií vyhnout a pacienti s kontrolovanou epilepsií by měli být během léčby pečlivě sledováni. Pokud se objeví křeče, lék by měl být vysazen.
Pacienti s depresí jsou ohroženi pokusy o sebevraždu. Toto nebezpečí trvá, dokud se nevyvine remise. Pacienti by proto měli být od začátku léčby až do dosažení optimálního klinického účinku pod neustálým lékařským dohledem.
Aktivace mánie/hypománie
Během klinických studií před uvedením sertralinu na trh se hypománie a mánie vyskytly přibližně u 0.4 % pacientů užívajících sertralin. Případy aktivace mánie/hypománie byly popsány také u malé části pacientů s maniodepresivní psychózou, kteří dostávali jiná antidepresiva nebo léky proti obsesím.
Použití při selhání jater
Sertralin je aktivně biotransformován v játrech. Podle farmakokinetické studie bylo při opakovaném podávání sertralinu u pacientů se stabilní mírnou jaterní cirhózou pozorováno zvýšení T1/2 léku a téměř trojnásobné zvýšení AUC a Cmax léku ve srovnání se zdravými jedinci. Mezi těmito dvěma skupinami nebyly žádné významné rozdíly ve vazbě na plazmatické proteiny. Sertralin by měl být používán s opatrností u pacientů s onemocněním jater. Při předepisování léku pacientovi s poruchou funkce jater je nutné diskutovat o vhodnosti snížení dávky nebo prodloužení intervalu mezi dávkami léku.
Použití při selhání ledvin
Sertralin prochází aktivní biotransformací, takže je v malých množstvích vylučován v nezměněné podobě močí. U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl 30-60 ml/min) a pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl 10-29 ml/min) byly farmakokinetické parametry (AUC0-24 a Cmax) sertralinu po opakovaném podání se významně nelišila od kontrolní skupiny. Ve všech skupinách byl T1/2 léku stejný a nebyly žádné rozdíly ve vazbě na plazmatické proteiny. Výsledky této studie naznačují, že, jak se očekávalo, vzhledem k nízké renální exkreci sertralinu není nutná žádná úprava dávkování na základě závažnosti poškození ledvin.
Patologické krvácení/hemoragie
Opatrnost se doporučuje při předepisování selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu v kombinaci s léky, o kterých je známo, že mění funkci krevních destiček, au pacientů s poruchami krvácení v anamnéze.
Hyponatrémie
Během léčby sertralinem se může objevit přechodná hyponatremie. K tomu dochází častěji u starších pacientů, stejně jako při užívání diuretik nebo řady dalších léků. Tento nežádoucí účinek je spojen se syndromem nepřiměřené sekrece ADH. Pokud se rozvine symptomatická hyponatrémie, sertralin by měl být vysazen a měla by být zahájena adekvátní léčba zaměřená na úpravu hladin sodíku v krvi. Mezi známky a příznaky hyponatremie patří bolest hlavy, potíže se soustředěním, zhoršení paměti, slabost a nestabilita, které mohou vést k pádům. V závažnějších případech se mohou objevit halucinace, mdloby, záchvaty, kóma, zástava dechu a smrt.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Podávání sertralinu obecně není doprovázeno porušením psychomotorických funkcí. Jeho užívání současně s jinými léky však může vést ke zhoršení pozornosti a koordinace pohybů. Proto se během léčby sertralinem nedoporučuje řídit vozidla, obsluhovat speciální zařízení nebo provádět činnosti spojené se zvýšeným rizikem.

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.