Xenical: návod k použití, cena, recenze, levné analogy

Vážení zákazníci, tato stránka neprodává zboží, ale nabízí internetové lékárny, kde si můžete zakoupit potřebné léky za konkurenční ceny.

Návod k použití

Xenical je silný, specifický a reverzibilní inhibitor gastrointestinálních lipáz s dlouhým trváním účinku. Jeho terapeutický účinek se provádí v lumen žaludku a tenkého střeva a spočívá ve vytvoření kovalentní vazby s aktivním serinovým místem žaludečních a pankreatických lipáz.

Inaktivovaný enzym ztrácí schopnost štěpit tuky z potravy, které přicházejí ve formě triglyceridů, na vstřebatelné volné mastné kyseliny a monoglyceridy. Protože se nerozštěpené triglyceridy nevstřebávají, výsledný pokles příjmu kalorií vede ke ztrátě hmotnosti. Terapeutického účinku léčiva je tedy dosaženo bez absorpce do systémového krevního řečiště.

Na základě výsledků tuku ve stolici začne orlistat působit do 24-48 hodin po podání. Po vysazení léku se obsah tuku ve stolici obvykle vrátí na úroveň před léčbou během 48-72 hodin.

Dlouhodobá léčba obézních pacientů nebo pacientů s nadváhou, včetně pacientů s rizikovými faktory spojenými s obezitou, v kombinaci se středně hypokalorickou dietou.
V kombinaci s hypoglykemickými léky (metformin, deriváty sulfonylurey a/nebo inzulínem) nebo středně hypokalorickou dietou u pacientů s diabetes mellitus 2. typu s nadváhou nebo obezitou.

Chronický malabsorpční syndrom, cholestáza, přecitlivělost na složky léku.

Použití v těhotenství a laktaci

Vzhledem k nedostatku klinických údajů by Xenical neměl být podáván těhotným ženám.
Vylučování orlistatu do mateřského mléka nebylo studováno, proto by se neměl užívat během kojení.

Zvýšení dávky orlistatu nad doporučenou (120 mg 3krát denně) nevede ke zvýšení jeho terapeutického účinku.

Účinnost a bezpečnost Xenicalu u pacientů s poruchou funkce jater a/nebo ledvin, stejně jako u starších a dětských pacientů (do 12 let věku) nebyla studována.

Během léčby přípravkem Xenical by měl pacient dostávat vyváženou, mírně hypokalorickou stravu obsahující maximálně 30 % kalorií z tuku. S vyšším obsahem tuku ve stravě se zvyšuje pravděpodobnost nežádoucích reakcí z trávicího traktu.

Úbytek hmotnosti u pacientů může zlepšit metabolismus u pacientů s diabetem a vyžadovat snížení dávky perorálních antidiabetik.

V klinických studiích si většina pacientů léčených přípravkem Xenical po celé 2 roky udržela hladiny vitaminu A, D, E, K a beta-karotenu v normálních mezích. V některých případech mohou být pro zajištění dostatečného příjmu všech živin do těla předepsány multivitaminy, které by se měly užívat alespoň 2 hodiny po užití Xenicalu nebo před spaním.

1 kapsle obsahuje:

Účinná látka: orlistat 120 mg;

Pomocné látky: mastek – 0.24 mg;

Složení obalu tobolky: želatina, indigokarmín, oxid titaničitý.

Dávkování a podávání

Dlouhodobá léčba obézních pacientů nebo pacientů s nadváhou, včetně pacientů s rizikovými faktory spojenými s obezitou, v kombinaci se středně hypokalorickou dietou:
Pro dospělé a děti starší 12 let je doporučená dávka orlistatu jedna 120mg tobolka s každým hlavním jídlem (během jídla nebo nejpozději jednu hodinu po jídle).

V kombinaci s hypoglykemickými léky (metformin, deriváty sulfonylurey a/nebo inzulínem) nebo mírně hypokalorickou dietou u pacientů s diabetes mellitus 2. typu, kteří mají nadváhu nebo obezitu:
U dospělých je doporučená dávka orlistatu jedna 120mg tobolka s každým hlavním jídlem (během jídla nebo nejpozději jednu hodinu po jídle).

Pokud je jídlo vynecháno nebo pokud jídlo neobsahuje tuk, lze také vynechat užívání Xenicalu.
Lék by měl být užíván v kombinaci s vyváženou, mírně hypokalorickou stravou obsahující nejvýše 30 % kalorií ve formě tuku. Denní konzumace tuků, sacharidů a bílkovin by měla být rozdělena do tří hlavních jídel.

Z trávicího systému: mastný výtok z konečníku, uvolňování plynu, imperativní nutkání na stolici, steatorea, zvýšená frekvence defekace a fekální inkontinence (tyto jevy jsou zpravidla přechodné a vyskytují se v prvních 3 měsících léčby); zřídka – bolest nebo nepříjemné pocity v břiše, plynatost, řídká stolice, bolest nebo nepříjemné pocity v konečníku.

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, angioedém, anafylaktické reakce.

Nebyly hlášeny žádné interakce s amitriptylinem, atorvastatinem, biguanidy, digoxinem, fibráty, fluoxetinem, losartanem, fenytoinem, perorálními kontraceptivy, fenterminem, pravastatinem, warfarinem, nifedipinem GITS (gastrointestinální terapeutický systém) a pomalu se uvolňujícím alkoholem, sibutraminem, sibutraminem, o studiích lékových interakcí). Hodnoty INR by však měly být sledovány během současné léčby warfarinem nebo jinými perorálními antikoagulancii.
Při současném užívání s Xenicalem bylo zaznamenáno snížení absorpce vitamínů D, E a beta-karotenu. Pokud je doporučen multivitamin, měl by se užít alespoň 2 hodiny po užití Xenicalu nebo před spaním.

Při současném podávání Xenicalu a cyklosporinu byl pozorován pokles plazmatických koncentrací cyklosporinu, proto se při současném podávání cyklosporinu a Xenicalu doporučuje častější stanovení plazmatických koncentrací cyklosporinu.

Při perorálním podávání amiodaronu během léčby přípravkem Xenical bylo pozorováno snížení systémové expozice amiodaronu a desethylamiodaronu (o 25–30 %), avšak vzhledem ke komplexní farmakokinetice amiodaronu není klinický význam tohoto jevu jasný. Přidání přípravku Xenical k dlouhodobé léčbě amiodaronem může vést ke snížení terapeutického účinku amiodaronu (nebyly provedeny žádné studie).
Vzhledem k nedostatku farmakokinetických údajů je třeba se vyhnout současnému podávání Xenicalu a akarbózy.

Při současném podávání orlistatu a antiepileptik byly pozorovány případy záchvatů. Příčinná souvislost mezi rozvojem záchvatů a léčbou orlistatem nebyla stanovena. Pacienti by však měli být sledováni pro možné změny ve frekvenci a/nebo závažnosti záchvatů.

Xenical je dlouhodobě působící inhibitor gastrointestinální lipázy. Účinek léku je způsoben jeho účinnou látkou – orlistatem. Lék při perorálním podání inhibuje žaludeční a pankreatické lipázy. V důsledku toho se naruší odbourávání tuků ve stravě a sníží se jejich vstřebávání z trávicího traktu. Při systematickém užívání vede tento účinek u obézních pacientů ke snížení tělesné hmotnosti.

Uvolňovací formy a dávky

Xenical je dostupný ve 120mg tobolkách.

Indikace

• dlouhodobá terapie obézních pacientů nebo pacientů s nadváhou vč. mající rizikové faktory spojené s obezitou v kombinaci se středně hypokalorickou dietou;
• v kombinaci s hypoglykemickými léky (metformin, deriváty sulfonylurey a/nebo inzulínem) nebo mírně hypokalorickou dietou u pacientů s diabetes mellitus 2. typu s nadváhou nebo obezitou.

Kontraindikace

Lék je kontraindikován u stavů, jako jsou:

• přecitlivělost na orlistat nebo na kteroukoli složku přípravku:
• chronický malabsorpční syndrom:
• cholestáza;
• Současné užívání cyklosporinu:
• současné užívání nepřímých antikoagulancií (warfarin); současné užívání sitagliptinu; těhotenství, období kojení; děti do 18 let.

Těhotenství a kojení

Xenical by neměl být podáván těhotným ženám.

Vylučování orlistatu do mateřského mléka nebylo studováno, proto by se neměl užívat během kojení.

Zvláštní instrukce

Při užívání Xenicalu je nutné zajistit dostatečný příjem všech živin, lze tedy předepsat multivitaminy.

Pacient by měl dostávat vyváženou, mírně hypokalorickou stravu obsahující maximálně 30 % kalorií ve formě tuku. Doporučuje se strava bohatá na ovoce a zeleninu. Denní konzumace tuků, sacharidů a bílkovin by měla být rozdělena do tří hlavních jídel.

Pravděpodobnost gastrointestinálních nežádoucích účinků se může zvýšit, pokud se Xenical užívá s dietou s vysokým obsahem tuků.

Denní příjem tuků by měl být rozdělen do tří hlavních jídel. Pokud se Xenical užívá s jídlem s velmi vysokým obsahem tuku, zvyšuje se pravděpodobnost gastrointestinálních reakcí.

U pacientů s diabetes mellitus 2. typu je úbytek hmotnosti během léčby přípravkem Xenical doprovázen zlepšenou kompenzací metabolismu sacharidů, což může umožnit nebo vyžadovat snížení dávky hypoglykemických léků (např. deriváty sulfonylmočoviny).

Interakce

Cyklosporin

Při současném užívání s orlistatem bylo hlášeno snížení plazmatických koncentrací cyklosporinu. To by mohlo potenciálně vést ke snížení imunosupresivní účinnosti posledně jmenovaného. Současné užívání orlistatu a cyklosporinu je kontraindikováno.

Nepřímá antikoagulancia

Při současném užívání warfarinu nebo jiných perorálních antikoagulancií s orlistatem se hodnoty INR mohou změnit.

Vitamíny rozpustné v tucích

Užívání orlistatu může potenciálně zhoršit vstřebávání vitamínů rozpustných v tucích (A, I, E, K a beta-karotenu).

Akarbóza

Vzhledem k nedostatku studií zkoumajících farmakokinetické interakce se současné užívání orlistatu a akarbózy nedoporučuje.

Amiodaron

Při současném použití s ​​orlistatem byl po jedné dávce pozorován pokles koncentrace amiodaronu v krevní plazmě. Klinický význam tohoto účinku pro pacienty užívající amiodaron. nejasný. Současné užívání orlistatu a amiodaronu je možné pouze na doporučení lékaře.

Kontrolováno lékárníkem
Taťána Okulová, číslo 105924 3510911, evidenční číslo 32003

Upozorňujeme, že pokyny k produktu se mohou změnit. Aktuální informace naleznete v původním návodu.