Včasný návod k použití: indikace, kontraindikace, vedlejší účinky

Tvrdé želatinové tobolky velikosti č. 2 s oranžovým tělem s vytištěnými číslicemi „701“, grafickou značkou společnosti a olivově zeleným uzávěrem s číslicemi „0,4“.

Tobolky obsahují granule od bílé po bílé se světle žlutým nádechem.

Farmakologický účinek

Charakterizace

Specifický blokátor postsynaptického α₁-adrenergní receptory umístěné v hladkých svalech prostaty, hrdla močového měchýře a prostatické močové trubice.

Farmakodynamika

Alfa blok₁-adrenoreceptory tamsulosin vede ke snížení tonusu hladkého svalstva prostaty, hrdla močového měchýře a prostatické močové trubice a ke zlepšení odtoku moči. Současně se snižují jak vyprazdňovací symptomy, tak symptomy plnění způsobené zvýšeným tonusem hladkého svalstva a hyperaktivitou detruzoru u benigní hyperplazie prostaty.

Schopnost tamsulosinu ovlivnit α_1А-podtyp adrenergního receptoru je 20krát schopnější interakce s α_1B– podtyp adrenergních receptorů, které se nacházejí v hladkých svalech krevních cév. Vzhledem ke své vysoké selektivitě nezpůsobuje tamsulosin klinicky významný pokles systémového krevního tlaku ani u pacientů s arteriální hypertenzí, ani u pacientů s normálním výchozím krevním tlakem.

Farmakokinetika

Tamsulosin se dobře vstřebává ve střevě a má téměř 100% biologickou dostupnost. Absorpce tamsulosinu je po jídle poněkud pomalejší. Stejné úrovně absorpce lze dosáhnout, pokud pacient vezme lék pokaždé po normální snídani. Tamsulosin se vyznačuje lineární kinetikou. Po jednorázovém perorálním podání 0,4 mg léčiva jeho C_max v plazmě je dosaženo po 6 hodinách Po opakovaném perorálním podání 0,4 mg denně je rovnovážné koncentrace dosaženo do 5. dne a její hodnota je přibližně o 2/3 vyšší než hodnota tohoto parametru po podání jednorázové dávky.

Vazba na plazmatické proteiny je 99 %, distribuční objem je malý (asi 0,2 l/kg).

Tamsulosin se pomalu metabolizuje v játrech za vzniku méně aktivních metabolitů. Většina tamsulosinu v plazmě se nachází v nezměněné podobě.

Experiment odhalil schopnost tamsulosinu mírně indukovat aktivitu jaterních mikrozomálních enzymů.

V případě mírného až středně těžkého selhání jater není nutná úprava dávkování.

Tamsulosin a jeho metabolity se vylučují primárně močí, přičemž přibližně 9 % léčiva se vylučuje v nezměněné podobě.

T_1/2 Doba působení léku po jedné dávce 0,4 mg po jídle je 10 hodin a po více dávkách – 13 hodin.

V případě selhání ledvin není nutné snížení dávky, pokud má pacient závažné selhání ledvin (kreatinin Cl

Indikace

Dysurické poruchy u benigní hyperplazie prostaty (léčba).

Kontraindikace

• přecitlivělost na tamsulosin nebo jakoukoli jinou složku léčiva;
• ortostatická hypotenze (včetně anamnézy);
• těžké selhání jater.

S opatrností – těžké selhání ledvin (kreatinin Cl

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Uvnitř. Po snídani zapijte vodou 1 kapsli. (0,4 mg) 1krát denně. Tobolku se nedoporučuje žvýkat, protože To může ovlivnit rychlost uvolňování léku.

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Zřídka – závratě, retrográdní ejakulace; v ojedinělých případech – ortostatická hypotenze, tachykardie/palpitace, astenie, bolest hlavy.

Z gastrointestinálního traktu: zřídka – nevolnost, zvracení, průjem, zácpa.

Ve velmi vzácných případech se mohou objevit hypersenzitivní reakce (kožní vyrážka, svědění, angioedém).

Interakce

Nebyly pozorovány žádné interakce, když byl Omnic® podáván společně s atenololem, enalaprilem nebo nifedipinem. Při současném užívání přípravku Omnic® s cimetidinem bylo zaznamenáno mírné zvýšení koncentrace tamsulosinu v krevní plazmě a u furosemidu snížení koncentrace (to nevyžaduje změnu dávky přípravku Omnic®, protože koncentrace léčiva zůstává v normálním rozmezí).

Diazepam, propranolol, trichlormethiazid, chlormadinon, amitriptylin, diklofenak, glibenklamid, simvastatin a warfarin nemění volnou frakci tamsulosinu v lidské plazmě. in vitro . Tamsulosin také nemění volné frakce diazepamu, propranololu, trichlormethiazidu a chlormadinonu.

Ve výzkumu in vitro U amitriptylinu, salbutamolu, glibenklamidu a finasteridu nebyly zjištěny žádné interakce na úrovni jaterního metabolismu.

Diklofenak a warfarin mohou zvýšit rychlost eliminace tamsulosinu.

Současné podávání jiných α antagonistů₁-adrenergní receptory mohou vést ke snížení krevního tlaku.

Nadměrná dávka

Nejsou žádné zprávy o akutním předávkování tamsulosinem.

Příznaky: Teoreticky je možný rozvoj akutního poklesu krevního tlaku a kompenzační tachykardie.

Léčba: převedení pacienta do horizontální polohy, výplach žaludku, podání aktivního uhlí nebo osmotického laxativa (síran sodný); pokud nedojde k žádnému účinku, předepište prostředky, které zvyšují BCC, a pokud je to nutné, vazokonstriktory; vedení symptomatické terapie. Je třeba sledovat funkci ledvin. Je nepravděpodobné, že by dialýza byla účinná.

Zvláštní instrukce

Stejně jako u jiných α₁-adrenergní blokátory, během léčby přípravkem Omnic® může být v některých případech pozorován pokles krevního tlaku, který může někdy vést k mdlobám. Při prvních známkách ortostatické hypotenze (závrať, slabost) by si měl pacient sednout nebo lehnout a zůstat v této poloze, dokud příznaky nezmizí. Při chirurgických zákrocích pro kataraktu je při užívání léku možný rozvoj syndromu intraoperační nestability duhovky (syndrom úzké zornice), který musí chirurg vzít v úvahu pro předoperační přípravu pacienta a během operace.

Před zahájením léčby přípravkem Omnic ® by měl být pacient vyšetřen, aby se vyloučila přítomnost jiných onemocnění, která mohou způsobovat stejné příznaky jako benigní hyperplazie prostaty. Před zahájením léčby a pravidelně během léčby by mělo být provedeno digitální rektální vyšetření a v případě potřeby stanovení prostatického specifického antigenu (PSA).

Podmínky dovolené z lékáren

Podmínky skladování

Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Roky 4.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let

Datum aktualizace: 22.11.2024

Analogy (synonyma) léku Omnic ®

tamsulosin
Omnik Okas
Tamsulosin-VERTEX
Tamsulosin Canon
Tamsulosin-OBL
Hyperprost

Objednávejte v lékárnách

Moskva Petrohrad Všechny regiony
Výběr regionu:

Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.

Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.

Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.

Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023

Substituovaný derivát benzimidazolu. Rabeprazol sodný je bílá nebo slabě nažloutlá bílá látka. Velmi dobře rozpustný ve vodě a methanolu, rozpustný v ethanolu, chloroformu a ethylacetátu, nerozpustný v etheru a n-hexanu. Slabý základ. Stabilita závisí na pH – rychle se rozkládá v mírných kyselinách a je stabilnější v alkalickém prostředí. Molekulová hmotnost 381,43.

Farmakodynamika

Je to proléčivo – v kyselém prostředí parietálních buněk se přeměňuje na aktivní formu sulfenamidu, která interaguje s cystein H+-K+-ATPázou (protonová pumpa). Inhibuje (částečně reverzibilně) H+-K+-ATPázu parietálních buněk žaludku a v závislosti na dávce potlačuje bazální a stimulovanou sekreci kyseliny chlorovodíkové. Antisekreční účinek se objeví do 1 hodiny po perorálním podání dávky 20 mg. Maximální pokles pH žaludečního prostředí je zaznamenán 2-4 hodiny po první dávce. Během prvního dne snižuje průměrnou denní hladinu kyselosti o 61 % (to je přibližně 88 % snížení sekrece dosažené 8. den léčby). Průměrná hodnota pH za 24 hodin je 3,4; a doba, po kterou pH zůstává na úrovni vyšší než 3, je 55,8 %. Částečná disociace komplexu s H+-K+-ATPázou má za následek kratší trvání účinku než u ireverzibilních inhibitorů protonové pumpy. Doba trvání suprese bazální a stimulované sekrece dosahuje 48; stabilní antisekreční účinek se rozvíjí po 3 dnech léčby. Zrušení není doprovázeno rebound fenoménem; obnovení sekreční aktivity nastává během 2-3 dnů, protože jsou syntetizovány nové molekuly enzymu.
Má aktivitu proti Helicobacter: MIC 4-16 mcg/ml. Urychluje projev anti-Helicobacter aktivity řady antibiotik. Při trojnásobné eradikační léčbě (rabeprazol 20 mg 2krát denně v kombinaci s klarithromycinem a amoxicilinem) je 90% eradikace Helicobacter pylori dosaženo během 4 dnů. Eradikace Helicobacter na konci 7denní léčebné kúry je zaznamenána u 100, 95, 90 a 63 %, v tomto pořadí, při léčbě rabeprazolem v kombinaci s klarithromycinem + metronidazolem, klarithromycinem + amoxicilinem, amoxicilinem + metronidazolem s klarithromycinem samotným. U erozivního nebo ulcerózního gastroezofageálního refluxu od prvního dne léčby (10-20 mg) snižuje pálení žáhy jak ve dne, tak v noci. Účinný v 8týdenní léčbě erozivní refluxní ezofagitidy u 84 % pacientů. Účinnost byla prokázána u patologických hypersekrečních stavů, včetně Zollinger-Ellisonova syndromu. Během prvních 2-8 týdnů dlouhodobého užívání se dočasně zvyšuje koncentrace gastrinu v krevním séru (histologické vyšetření neodhalí zvýšení počtu ECL buněk, frekvenci střevních metaplazií ani kolonizaci H. pylori ).
Při perorálním podání začíná absorpce v tenkém střevě (kvůli přítomnosti kyselinovzdorného enterosolventního povlaku na tabletě) a je rychlá a úplná. Absolutní biologická dostupnost je 52 % (výrazný efekt „prvního průchodu“ játry). Jídlo a doba podávání nemění biologickou dostupnost. maxC_max dosaženo během 2-5 hodin (v průměru 3,5 hodiny) po užití dávky 20 mg. Je pozorována lineární závislost hodnot maxC._max a AUC od dávky v rozmezí 10 až 40 mg. 1/2T₁/2 je 0,7-1,5 celkem cl – 283 ml/min. Na pozadí hepatocelulární insuficience není účinek „prvního průchodu“ játry vyjádřen, AUC je zvýšena 2krát (po jedné dávce) a 1,5krát (po 7 dnech léčby), 1/2T₁/2 dosahuje 12,3 Metabolizuje se v játrech za účasti izoenzymů systému cytochromu P450 (CYP2C19 a cYP3A) za tvorby neaktivních metabolitů a demethylthioetheru, který má slabou antisekreční aktivitu. V případě pomalé biotransformace po 7 dnech podávání v dávce 20 mg/den T₁/2 dosahuje 1-2 hodiny (průměrně 1,6 hodiny), maxC_max zvýší o 40 %. Vylučuje se převážně močí ve formě metabolitů (konjugáty merkapturové a karboxylové kyseliny). Ve stáří se vylučování zpomaluje, maxC_max se zvýší o 60 %, AUC – 2 krát. I ve stadiu terminálního selhání ledvin u pacientů na dialýze se farmakokinetické parametry mění nevýznamně – maxC_max a AUC se sníží o 35 %, T₁/2 při hemodialýze je 0,95 po – 3,6.

Indikace pro použití

Peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutním stadiu, gastroezofageální refluxní choroba; stavy charakterizované patologickou hypersekrecí, včetně Zollinger-Ellisonova syndromu. V kombinaci s antibakteriálními látkami – eradikace Helicobacter pylori u pacientů se žaludečním vředem nebo chronickou gastritidou. léčba a prevence recidivy vředů u pacientů s peptickým vředem. spojené s Helicobacter pylori.

Kontraindikace

Přecitlivělost, včetně na substituované benzimidazoly, těhotenství, kojení.

Omezení použití

Těžké selhání jater, dětství (neexistují dostatečné zkušenosti s užíváním).

Během těhotenství a kojení

Rabeprazol by neměl být podáván těhotným ženám (neexistují žádné údaje o bezpečnosti užívání rabeprazolu během těhotenství). V reprodukčních studiích na potkanech a králících nezpůsobil rabeprazol žádné poškození plodnosti nebo vrozené vady plodu; U potkanů ​​však lék proniká placentární bariérou v malých množstvích.
Kategorie účinku FDA na plod. S.
Během léčby by mělo být kojení přerušeno. Není známo, zda se rabeprazol vylučuje do lidského mléka; U kojících žen nebyly provedeny žádné relevantní studie. Nicméně rabeprazol byl nalezen v mléce kojících potkanů.

Nežádoucí účinky

Z gastrointestinálního traktu. Průjem. nevolnost. zvracet. bolest břicha. zácpa. nadýmání. zvýšená aktivita jaterních transamináz. suchost ústní sliznice. zřídka – ztráta chuti k jídlu. stomatitida.
Z nervového systému a smyslových orgánů. Bolest hlavy. závratě. ospalost. astenie. zřídka – deprese. poruchy zraku nebo chuti.
Z kardiovaskulárního systému a krve (hematopoéza, hemostáza): trombocytopenie, leukopenie.
Z pohybového aparátu: myalgie, křeče v lýtkových svalech, artralgie.
Z dýchacího systému. Faryngitida, rýma; zřídka – kašel, sinusitida.
Alergické reakce. Kožní vyrážka.
Jiný. Bolest zad, syndrom podobný chřipce, horečka; zřídka – přírůstek hmotnosti, zvýšené pocení.

Interakce

Rabeprazol je metabolizován jaterními mikrozomálními izoenzymy systému cytochromu P450. Studie na zdravých dobrovolnících prokázaly, že rabeprazol nevstupuje do klinicky významných interakcí s amoxicilinem a jinými léky, které jsou metabolizovány tímto enzymovým systémem (warfarin, fenytoin, teofylin, diazepam). Protože rabeprazol způsobuje výrazné a dlouhodobé snížení produkce kyseliny chlorovodíkové, byly zaznamenány interakce při současném užívání s léky, jejichž absorpce závisí na kyselosti žaludečního obsahu. U zdravých dobrovolníků způsobilo podávání rabeprazolu 33% snížení plazmatických koncentrací ketokonazolu a 22% zvýšení minimálních koncentrací digoxinu (při současném podávání je třeba upravit dávky ketokonazolu nebo digoxinu).
Plazmatické koncentrace rabeprazolu a aktivního metabolitu klarithromycinu se při současném podávání zvyšují o 24 % a 50 %. To zvyšuje účinnost této kombinace při eradikaci Helicobacter pylori. Studie nezjistila žádnou interakci mezi rabeprazolem a tekutými antacidovými přípravky. Nebyly zjištěny žádné klinicky významné interakce mezi rabeprazolem a jídlem.
In vitro studie >studie in vitro na lidských jaterních mikrozomech ukázaly, že rabeprazol je metabolizován izoenzymy cYP2C19 a cYP3A. Bylo zjištěno, že při očekávaných plazmatických koncentracích rabeprazol nemá ani stimulační, ani inhibiční účinek na cYP3A4. Tyto studie také naznačují, že rabeprazol neovlivňuje metabolismus cyklosporinu.

Nadměrná dávka

Příznaky nejsou popsány.
Léčba. Při podezření na předávkování se doporučuje podpůrná a symptomatická léčba. Není známo žádné specifické antidotum. Dialýza je neúčinná (rabeprazol se dobře váže na plazmatické bílkoviny).

Dávkování a podávání

Orálně, ráno, před jídlem, bez žvýkání nebo drcení, 20 mg 1krát denně; pro žaludeční vředy a dvanáctníkové vředy v akutním stadiu – po dobu 4-6 týdnů, v případě potřeby – až 12 týdnů; u refluxní ezofagitidy – 4-8 týdnů, pak je možná udržovací terapie: 10-20 mg jednou denně; V případě Zollinger-Ellisonova syndromu se dávka volí individuálně. U infekce H. pylori v rámci eradikační terapie s použitím vhodných kombinací antibiotik po dobu 1 dnů.

Opatření pro použití

Před zahájením léčby je nutné vyloučit malignitu žaludku (symptomatické zlepšení během léčby rabeprazolem může zkomplikovat včasnou diagnostiku). Při prvním předepisování rabeprazolu pacientům s těžkou poruchou funkce jater se doporučuje opatrnost. Pokud se objeví ospalost, měli byste se vyhnout řízení auta a dalším činnostem, které vyžadují zvýšenou koncentraci. Pacienti užívající ketokonazol nebo digoxin současně s rabeprazolem vyžadují další sledování (může být nutná úprava dávky těchto léků).

Analogy v akci

• 89 % Lansoprazol
• 86% pantoprazol
• 71 % omeprazol
• 70% esomeprazol
• Zobrazit vše

Obsažen v

• 191-342₽ Rabeprazol-VERTEX
• 223-366₽ Ulblok (Ozon LLC)
• 196-399₽ Rabeprazol-SZ (Northern Star NAO)
• 255-379₽ Rabeprazol (2 společnosti)
• 258-526₽ Razo (Ovchinnikovskaya nábřeží, 20, budova 1)
• 100-705₽ Rabiet
• 453₽ NOFLUX (Laboratorios Liconsa)
• Baret za 477₽
• 195-794₽ Hyrabezol (HiGlance Laboratories Pvt. Ltd.)
• 427-618₽ Ulcernil (Sun Pharmaceutical Industries Ltd.)
• 371-710₽ Rabelok
• 370-739₽ Rabevita (2 společnosti)
• 267-897₽ Zulbeks (2 společnosti)
• 1430-4449₽ Pariet (3 společnosti)
• – Zolispan
• — Ontime (Teva Pharmaceutical Private Co. Ltd)
• — Rabeprazol PSC (PSC Pharma LLC)
• — Rabeprazol sodný (6 společností)
• — Rabeprazol-OBL
• – Ramniprazol
• Zobrazit vše

42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
✘ Dostupné pouze při použití účtu PRO
Moderátor obsahu: Vasin A.S.

1. Kiberis NENÍ internetový obchod a nenakupuje, neskladuje, neprodává ani nedodává drogy. Zdroj funguje pouze jako prostředník mezi vámi a výrobcem léků nebo lékárnou, která jej dodává.
2. Cyberis obsahuje popisy léků, z nichž některé jsou určeny pouze pro lékaře. Tyto informace nemohou pacienti použít k rozhodování o užívání léku, jeho vysazení nebo úpravě dávkování.
3. Nic v poskytnutých informacích by nemělo být vykládáno jako povzbuzující k užívání těchto léků.
4. Společnost Cyberis nemůže podléhat žádným nárokům na jakoukoli škodu nebo újmu vzniklou v důsledku použití informací zveřejněných na stránce.