Teraflex pro klouby: Indikace Kontraindikace

farmakodynamika. Tento lék stimuluje regeneraci chrupavkové tkáně. Chondroitin a glukosamin jsou účinné u pacientů s osteoartrózou. Lék působí protizánětlivě na buněčné úrovni, stimuluje syntézu jak endogenních proteoglykanů, tak endogenní kyseliny hyaluronové, snižuje katabolickou aktivitu chondrocytů inhibicí některých enzymů, které ničí chrupavku, jako je kolagenáza, estaláza, proteoglykanáza, fosfolipáza-A2 , N-acetylglykosaminidáza atd. d. a také inhibuje tvorbu dalších látek, které mohou poškodit tkáň chrupavky (in vitro), jako jsou superoxidové radikály; aktivita lysozomálních enzymů.
Chondroitin je jedním z hlavních prvků chrupavky. Snižuje aktivitu zánětlivého procesu v raných stádiích a tím zpomaluje degeneraci chrupavkové tkáně. Pomáhá snižovat bolest, zlepšuje funkci kloubů a snižuje potřebu NSAID při osteoartróze kolenních a kyčelních kloubů.
Glukosamin je fyziologicky přítomen v lidském těle a má chondroprotektivní vlastnosti. Studie in vitro a in vivo ukázaly, že glukosamin hydrochlorid stimuluje syntézu fyziologických glykosaminoglykanů a proteoglykanů chondrocyty a syntézu kyseliny hyaluronové synoviocyty.
Farmakokinetika. Po jednorázovém perorálním podání terapeutické dávky je maximální hladiny chondroitin sulfátu v krevní plazmě dosaženo po 3–4 hodinách. Biologická dostupnost perorálně podané dávky je 12 %.
V krvi se 85 % chondroitinu a jeho depolymerizovaných derivátů váže na několik plazmatických proteinů.
Minimálně 90 % dávky chondroitinu je nejprve metabolizováno lysozomálními fosfatázami, poté je depolymerizováno hyaluronidázou, β-glukuronidázou a β-N-acetylhexosaminidázou v játrech, ledvinách a dalších orgánech.
Chondroitin a jeho depolymerizované deriváty jsou vylučovány primárně ledvinami. T_½ je 5–15 hodiny.
Po perorálním podání je glukosamin hydrochlorid rychle a téměř úplně absorbován ve střevě. Farmakokinetika glukosaminu je lineární vůči standardní dávce 1500 mg jednou denně a vyšší dávky nevedou k proporcionálnímu zvýšení C_max glukosamin.
Více než 25 % podané dávky glukosaminu přechází z krevní plazmy do tkáně chrupavky a synoviální kloubní membrány.
Podle efektu prvního průchodu se více než 70 % glukosaminu metabolizuje v játrech na močovinu, oxid uhličitý a vodu.
Vylučuje se v nezměněné podobě převážně ledvinami močí a částečně stolicí. T_½ je 68 hodin.

Indikace pro Teraflex

primární a sekundární osteoartróza; osteochondróza; scapulohumerální periartritida; zlomeniny (k urychlení tvorby kostního kalusu).

Aplikace Teraflexu

užívat perorálně s malým množstvím vody. Dospělí užívají 1 kapsli 3x denně. Minimální délka léčby je 2 měsíce. Doporučený průběh léčby je od 3 do 6 měsíců. V případě potřeby lze léčbu opakovat v intervalu 3 měsíců.
Tento lék není určen k léčbě akutní bolesti. Úleva od příznaků (zejména bolesti) se nemusí dostavit ani po několika týdnech léčby a v některých případech i déle. Pokud po 2-3 měsících léčby nedojde ke snížení závažnosti příznaků, měli byste se poradit s lékařem.
Pacienti by měli kontaktovat svého lékaře, pokud se příznaky zhorší po zahájení tohoto léku.
Děti. Vzhledem k tomu, že nejsou dostatečné zkušenosti s užíváním u dětí, nedoporučuje se předepisovat pacientům této věkové kategorie.

Kontraindikace

přecitlivělost na kteroukoli složku léku (alergické reakce), sklon ke krvácení, tromboflebitida, porucha funkce jater nebo ledvin ve stadiu dekompenzace. Nepoužívat u pacientů s přecitlivělostí (alergií) na mořské plody.

Nežádoucí účinky

Dostupné údaje naznačují, že glukosamin a chondroitin sulfát v běžně předepisovaných dávkách (1500 1200 a XNUMX XNUMX mg/den) jsou netoxické a nevedou ke známým nežádoucím reakcím.
Nežádoucí účinky popsané níže byly zaznamenány během období po registraci užívání léku. Protože informace byly poskytnuty dobrovolně od populace neznámé velikosti, nelze vždy určit frekvenci těchto reakcí.
Z trávicího traktu. Bolest v epigastrické oblasti, dyspepsie, zácpa, plynatost, průjem, nevolnost a zvracení.
Z imunitního systému. Alergické reakce, včetně kožní vyrážky, kopřivky, pruritu, erytému, dermatitidy, makulopapulární vyrážky, edému, angioedému. Pokud se objeví alergické reakce, léčba by měla být přerušena a je nutná konzultace s odborníkem.
Z nervového systému. Závratě, bolesti hlavy, ospalost, nespavost, zvýšená únava.
Další nežádoucí účinky, které jsou uvedeny v literatuře. Extrasystoly, poruchy zraku a alopecie byly hlášeny u 1200 mg chondroitin sulfátu, ale jsou velmi vzácné.

Zvláštní instrukce

Doporučená denní dávka by neměla být překročena.
U pacientů s cukrovkou je vhodné častější sledování hladiny glukózy v krvi, zejména na začátku léčby.
U pacientů s astmatem byla po zahájení léčby glukosaminem hlášena exacerbace příznaků astmatu, takže by si tito pacienti měli být vědomi možného zhoršení příznaků.
Ve vzácných případech se u jedinců se srdečním a/nebo ledvinovým selháním vyskytly otoky a/nebo zadržování vody. To může být způsobeno osmotickým účinkem chondroitin sulfátu.
Použití během těhotenství a kojení. Vzhledem k tomu, že neexistují žádné klinické údaje o účinnosti a bezpečnosti léku během těhotenství nebo kojení, neměl by být v tomto období podáván.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo práci s jinými mechanismy. Nebyly provedeny žádné studie o účincích na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat jiné stroje. Před řízením vozidel nebo obsluhou jiných strojů by však měl pacient sledovat změny rychlosti reakce.

Interakce

Nebyly provedeny žádné specifické studie lékových interakcí, nicméně fyzikálně-chemické a farmakokinetické vlastnosti glukosaminu a chondroitinu naznačují nízkou pravděpodobnost interakce.
Lék je kompatibilní s NSAID a GCS.
Chondroitin sulfát může zesílit účinek antikoagulancií, což vyžaduje častější monitorování parametrů krevní srážlivosti, pokud se používají v kombinaci. Některé zdroje uvádějí, že současné užívání glukosaminu a warfarinu může zvýšit mezinárodní normalizovaný poměr (INR) a způsobit krvácení. Proto je při současném použití nutné sledovat parametry krevní srážlivosti.
Účinnost léčby se zvyšuje, když je strava obohacena o vitamíny A, C a soli manganu, hořčíku, mědi, zinku a selenu.

Nadměrná dávka

Nejsou hlášeny žádné případy předávkování. Na základě výsledků studií akutní a chronické toxicity se neočekávají žádné toxické příznaky, a to ani při použití léku ve vysokých dávkách. Pokud však dojde k předávkování, léčba by měla být symptomatická. Měla by být aplikována standardní podpůrná opatření.

Podmínky skladování

při teplotě nepřesahující 25 °C.

Složení a forma uvolnění

1 kapsle obsahuje:

• Účinné látky: glukosamin hydrochlorid 500 mg, chondroitin sulfát sodný 400 mg.
• Pomocné látky: kyselina stearová 10 mg, stearát hořečnatý 5 mg, síran manganatý 1 mg, želatina.

Balení 100 kusů.

Popis dávkové formy

Průhledné tvrdé želatinové tobolky č. 00. Obsah tobolek je bílý nebo bílý prášek s nažloutlým odstínem a krystalickými částicemi.

Akce na těle

Stimulátor reparace tkání.

Farmakokinetika

Vstřebávání. Biologická dostupnost glukosaminu při perorálním podání je 25 % (účinek prvního průchodu játry).

Metabolismus. Po absorpci perorální dávky se radioaktivně značený glukosamin nejprve nachází v plazmě a později proniká do tkání. Nejvyšší koncentrace se nacházejí v játrech, ledvinách a kloubních chrupavkách. Asi 30 % podané dávky přetrvává po dlouhou dobu v kostní a svalové tkáni.

Odstranění. Vylučuje se převážně ledvinami v nezměněné podobě; částečně přes střeva. Poločas léčiva je 68 hodin.

Vstřebávání. Při perorálním podání chondroitin sulfátu jednou v dávce 0,8 g (nebo 2 g dvakrát denně) se koncentrace v plazmě zvyšuje za 0,4 hodin. Absolutní biologická dostupnost je 24 %.

Metabolismus. Metabolizováno odsířením.

Odstranění. Vylučuje se ledvinami. Poločas rozpadu je 310 min.

Klinická farmakologie

Stimuluje regeneraci chrupavkové tkáně. Glukosamin a chondroitin sulfát se podílejí na syntéze pojivové tkáně, pomáhají předcházet procesům destrukce chrupavky a stimulují regeneraci tkání. Podávání exogenního glukosaminu zvyšuje produkci matrice chrupavky a poskytuje nespecifickou ochranu proti chemickému poškození chrupavky. Dalším možným účinkem glukosaminu je ochrana poškozené chrupavky před metabolickou destrukcí způsobenou nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) a glukokortikosteroidy (GCS), stejně jako jeho vlastní mírný protizánětlivý účinek.

Chondroitin sulfát slouží jako další substrát pro tvorbu zdravé matrice chrupavky. Stimuluje tvorbu hyaluronanu, syntézu proteoglykanů a kolagenu typu II a také chrání hyaluronan před enzymatickým rozkladem (potlačením aktivity hyaluronidázy); udržuje viskozitu synoviální tekutiny, stimuluje reparační mechanismy chrupavky a potlačuje aktivitu těch enzymů, které rozkládají chrupavku (elastáza, hyaluronidáza). Při léčbě artrózy zmírňuje příznaky onemocnění a snižuje potřebu NSAID.

Indikace pro použití přípravku Teraflex

Degenerativně-dystrofická onemocnění kloubů a páteře: osteoartróza stadia I – III, osteochondróza.

Kontraindikace použití Teraflexu

Přecitlivělost, těžké chronické selhání ledvin, těhotenství, kojení, věk do 15 let.

Diabetes mellitus (doporučuje se pravidelně kontrolovat hladinu glukózy v krvi, zejména na začátku léčby), bronchiální astma, srdeční a/nebo ledvinové selhání (při užívání chondroitinu byly popsány ojedinělé případy edému), přecitlivělost na mořské plody.

Použití během těhotenství a dětí

Neexistují žádné klinické údaje o účinnosti a bezpečnosti používání přípravku Teraflex® během těhotenství a kojení (kojení).

Nežádoucí účinky

Teraflex® je pacienty dobře snášen. Možné poruchy gastrointestinálního traktu (bolest v epigastriu, plynatost, průjem, zácpa), závratě, bolesti hlavy, bolesti nohou a periferní edém, ospalost, nespavost, tachykardie, alergické reakce.

Lékové interakce

Zlepšuje vstřebávání tetracyklinů, snižuje účinek polosyntetických penicilinů a chloramfenikolu. Lék je kompatibilní s NSAID a glukokortikosteroidy.

Existují omezené údaje o možné interakci glukosaminu a warfarinu, která může vést ke zvýšení INR a riziku krvácení. Proto by při současném užívání měly být monitorovány parametry krevní srážlivosti.

Dávkování Teraflex

Uvnitř. Dospělým a dětem starším 15 let se předepisuje 1 kapsle 3x denně po dobu prvních tří týdnů; v následujících dnech – 1 kapsle 2x denně bez ohledu na příjem potravy, zapít malým množstvím vody. Doporučená délka léčby je od 3 do 6 měsíců. V případě potřeby lze provést opakované léčebné cykly, jejichž trvání je stanoveno individuálně.

Nadměrná dávka

Příznaky: Nejsou známy žádné případy předávkování. Předávkování chondroitin sulfátem může způsobit hemoragickou vyrážku, nevolnost a zvracení. Léčba: výplach žaludku, symptomatická terapie.

Bezpečnostní opatření

Pokud se objeví nežádoucí účinky z gastrointestinálního traktu, dávka léku by měla být snížena 2krát, a pokud nedojde ke zlepšení, lék by měl být vysazen.

Informace od výrobce

Čím silnější je složení, tím je kloub zdravější (1). Teraflex je lék č. 1 v léčbě osteoartrózy a osteochondrózy (2). Teraflex je moderní chondroprotektor, který se vyrábí v USA v souladu s vysokými standardy kvality společnosti Bayer. Bylo prokázáno(3), že Teraflex podporuje:

• Obnova tkáně kloubní chrupavky;
• Zlepšení pohyblivosti kloubů;
• Snížení bolesti.

A brání dalšímu rozvoji onemocnění(4). Teraflex má komplexní účinek: podporuje obnovu tkáně kloubní chrupavky a také snižuje potřebu léků proti bolesti a zvyšuje bezpečnost léčby. Na rozdíl od některých jiných léků ve skupině obsahuje zvýšenou denní dávku(5) některých z nejvíce studovaných účinných látek: glukosaminu a chondroitinu(6).

Teraflex je k dispozici v ideální formě kapslí(7), proto:

• obsahuje pouze potřebné účinné látky bez zbytečných dalších nečistot;
• snadno vstřebatelné tělem.

Teraflex se musí užívat v cyklech, účinek léčby se může objevit postupně a má trvat dlouho (8). Průběh léčby je od 3 do 6 měsíců: první tři týdny je předepsána jedna kapsle 3krát denně; v následujících dnech jedna kapsle 2x denně. Udržujte zdraví kloubů pomocí kurzů dvakrát ročně a vaše klouby vám poděkují (2) Teraflex 9 tobolek je ekonomické balení určené pro celý cyklus léčby (200).

1. Fransen M. a kol. Glukosamin a chondroitin pro osteoartrózu kolena: dvojitě zaslepená randomizovaná placebem kontrolovaná klinická studie hodnotící jednotlivé a kombinované režimy. Ann Rheum Dis. květen 2015;74(5):851-8.
2. Podle údajů společnosti IMS Health LLC, získaných z Retail Auditu FPP a doplňků stravy v databázi Ruské federace, je Teraflex lídrem v prodeji léků ze skupin 02G2C Léky na klouby, systémové, 02E2C Léky na bolesti svalů, systémové a 02E1O Léky na bolest svalů pro vnější použití (OTC klasifikace) pro období září 2016 – srpen 2017.
3. Chichasova N.V. Léčba bolesti u pacientů s osteoartrózou různých lokalizací // Lékařská rada. — 2014. — №17. — 96-102.
4. Po 3 letech terapie Teraflexem se počet pacientů s radiografickou progresí gonartrózy lišil o 25 % od kontrolní skupiny (p˂0,05). Světlová M.S. Patogenetická léčba osteoartrózy kolenních kloubů // Moderní revmatologie. — 2012. — №3. — str. 44-49.
5. Doporučené denní dávky pro užívání tobolek Teraflex překračují dávky pro některé glukosaminové a chondroitinové přípravky, podle databáze Státního registru léčiv k 26.07.2018. červenci XNUMX.
6. Kadurina T.N., Abbakumová L.N. Zásady rehabilitace pacientů s dysplazií pojiva // Ošetřující lékař. 2010. č. 4. S. 1719.
7. Pro kombinované léky. Cole G. Hodnocení vývojových a výrobních nákladů: Tablety versus kapsle. Pharmaceutical Technology Europe; sv. 5, str. 17 26 (1998).
8. Podle srovnávací studie zahrnující 100 pacientů s OA účinek úlevy od bolesti přetrvával 3 měsíce po ukončení léčby. Alekseeva L.I., Kashevarova N.G., Sharapova E.P., Zaitseva E.M., Severinova M.V. Srovnání kontinuální a intermitentní léčby pacientů s osteoartrózou kolenních kloubů kombinovaným lékem Teraflex // Vědecká a praktická revmatologie. — 200 — №3. — str. 68-72.
9. Federální klinické pokyny pro diagnostiku a léčbu osteoartrózy, Asociace revmatologů Ruska, 2016, 19 s.
10. Podle údajů z databáze IQVIA SOLUTIONS LLC průměrná maloobchodní cena v rublech. v přepočtu na 1 kapsli u Teraflexu č. 200 je méně než u Teraflexu č. 100.