Ursodez: návod k použití (kapsle), indikace, ceny

Ceny za Ursodez v lékárnách v Archangelsku. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Ursodez za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Ursodez doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena Ursodez v Archangelsku je platná při rezervaci na webu. Podrobné pokyny k použití Ursodez naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat drogu. Ursodez si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodání a dostupnosti Ursodez v lékárnách ve městě Archangelsk. Nepromeškejte svou šanci koupit Ursodez rychle a za dostupnou cenu.

Ursodez: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:
Northern Star JSC
Vyrobeno:

Struktura

1 Caps.
kyselina ursodeoxycholová 250 mg
Pomocné látky: předbobtnalý škrob (škrob 1500) – 73 mg, koloidní oxid křemičitý (aerosil) – 5 mg, stearát hořečnatý – 2 mg.
Složení obalu kapsle: tělo a uzávěr: oxid titaničitý – 2.1118%, želatina – až 100%.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (10) – obaly z lepenky.
100 ks. — polymerové nádoby (1) — kartonové obaly.
100 ks. — polymerové lahve (1) — kartonové obaly.

Formy uvolnění

Účinná látka

Indikace pro použití

– rozpouštění malých a středních cholesterolových kamenů s funkčním žlučníkem;
– biliární refluxní gastritida;
– primární biliární cirhóza jater bez známek dekompenzace (symptomatická léčba);
– chronická hepatitida různého původu;
– primární sklerotizující cholangitida;
– cystická fibróza (mukoviscidóza);
– nealkoholická steatohepatitida;
– alkoholické onemocnění jater;
– biliární dyskineze.

Kódy ICD-10

• B18.1 Chronická virová hepatitida B bez delta agens
• B18.2 Chronická virová hepatitida C
• E84 Cystická fibróza
• K70 Alkoholické onemocnění jater
• K73 Chronická hepatitida, jinde nezařazená
• K74 Fibróza a cirhóza jater
• K76.0 Tuková degenerace jater, jinde nezařazená
• K80 cholelitiáza
• K82.8 Jiná určená onemocnění žlučníku
• K83.0 Cholangitida

Způsoby použití a dávkování

Droga se užívá perorálně.
Rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů
Doporučená (přibližná) dávka je 10 mg kyseliny ursodeoxycholové na 1 kg tělesné hmotnosti a den. Lék by se měl užívat denně večer, před spaním (tobolky se nežvýkají), s malým množstvím tekutiny.
Rozpuštění žlučových kamenů obvykle trvá 6–24 měsíců. Pokud se po 12 měsících léčby velikost kamenů nezmenšuje, je třeba léčbu ukončit.
Účinnost léčby by měla být hodnocena každých 6 měsíců pomocí ultrazvuku nebo radiografie. Během průběžného vyšetření je třeba posoudit, zda během uplynulé doby nedošlo ke zvápenatění kamenů. Pokud se kameny zvápenatí, léčba by měla být přerušena.
K prevenci recidivující cholelitiázy se doporučuje užívat lék několik měsíců po rozpuštění kamenů.
Léčba biliární refluxní gastritidy
Doporučená dávka je 1 kapsle. (250 mg) Ursodez® denně večer před spaním. Kapsle se zapíjejí malým množstvím vody.
Průběh léčby je od 10-14 dnů do 6 měsíců, v případě potřeby až 2 roky.
Symptomatická léčba primární biliární cirhózy
Denní dávka závisí na tělesné hmotnosti a pohybuje se od 1 do 3 kapslí. (500 mg) nebo 2 až 6 kapslí. (250 mg) (přibližně 10 až 15 mg kyseliny ursodeoxycholové na 1 kg tělesné hmotnosti) ve 2-3 dávkách, první 3 měsíce léčby. Po zlepšení funkce jater lze denní dávku užívat jednou večer. Délka průběhu léčby není omezena. Ve vzácných případech se na začátku léčby mohou klinické příznaky zhoršit (svědění může být častější). V tomto případě by měla být denní dávka snížena (na 1 mg) a poté postupně zvyšována (týdenní zvyšování denní dávky), dokud není dosaženo doporučeného dávkovacího režimu.
Chronická hepatitida různého původu, nealkoholická steatohepatitida a alkoholické onemocnění jater
Průměrná denní dávka je 10 až 15 mg kyseliny ursodeoxycholové na 1 kg tělesné hmotnosti ve 2-3 dávkách. Délka terapie je 6-12 měsíců nebo déle.
Primární sklerotizující cholangitida, cystická fibróza
U primární sklerotizující cholangitidy: 12-15 mg/kg/den (až 20 mg/kg/den) ve 2-3 dávkách. Doba použití: od 6 měsíců do několika let.
Pro cystickou fibrózu (mukoviscidózu): 20-30 mg/kg/den ve 2-3 dávkách. Doba použití: od 6 měsíců do několika let.
Žlučová dyskineze
Průměrná denní dávka je 10 mg kyseliny ursodeoxycholové na 1 kg tělesné hmotnosti ve 2 dávkách po dobu 2 týdnů až 2 měsíců. V případě potřeby je nutné průběh léčby opakovat. Dávkovací režim určuje lékař.
Pro děti starší 3 let – individuálně (v dávce 10-20 mg / kg / den).

Kontraindikace

– RTG pozitivní (vysoký obsah vápníku) žlučové kameny;
– nefunkční žlučník;
– akutní zánětlivá onemocnění žlučníku, žlučových cest a střev;
– jaterní cirhóza ve stadiu dekompenzace;
– závažná renální dysfunkce;
– těžká dysfunkce jater;
– závažná dysfunkce slinivky břišní;
— dospělí a děti s hmotností do 34 kg;
– děti do 3 let (pro tuto lékovou formu);
– Přecitlivělost na složky léku.
Lék by měl být předepisován s opatrností v případech cholelitiázy a cholestatických onemocnění jater.

Použití v těhotenství a laktaci

Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení (kojení).

Nadměrná dávka

Nebyly zjištěny žádné případy předávkování. V případě předávkování se provádí symptomatická léčba.

Nežádoucí účinky

Z trávicího systému: průjem, nevolnost, bolesti v epigastrické oblasti a pravém podžebří, kalcifikace žlučových kamenů, zvýšená aktivita jaterních transamináz.
Při léčbě primární biliární cirhózy může dojít k přechodné dekompenzaci jaterní cirhózy, která vymizí po vysazení léku.
Ostatní: alergické reakce.

Farmakologický účinek

Hepatoprotektor. Má choleretický účinek. Snižuje syntézu cholesterolu v játrech, jeho vstřebávání ve střevech a koncentraci ve žluči, zvyšuje rozpustnost cholesterolu ve žlučovém systému, stimuluje tvorbu a vylučování žluči. Snižuje litogenitu žluči a zvyšuje v ní obsah žlučových kyselin. Způsobuje zvýšenou žaludeční a pankreatickou sekreci, zvyšuje aktivitu lipázy. Má hypoglykemický účinek.
Při perorálním podání způsobuje částečné nebo úplné rozpuštění cholesterolových kamenů, snižuje saturaci žluči cholesterolem, což podporuje mobilizaci cholesterolu ze žlučových kamenů.
Působí imunomodulačně, ovlivňuje imunologické reakce v játrech: snižuje expresi některých antigenů na membráně hepatocytů, ovlivňuje počet T-lymfocytů, tvorbu interleukinu-2, snižuje počet eozinofilů.

Farmakokinetika

Sání
Kyselina ursodeoxycholová se vstřebává z tenkého střeva pasivní difuzí (asi 90 %) a z ilea aktivním transportem. Po perorálním podání jedné dávky 500 mg je Cmax v krevním séru po 30, 60 a 90 minutách 3.8 mmol/l, 5.5 mmol/la 3.7 mmol/l.
Distribuce
Vazba na plazmatické bílkoviny je vysoká – až 96–99 %. Proniká placentární bariérou. Při systematickém podávání se kyselina ursodeoxycholová stává hlavní žlučovou kyselinou v krevním séru (48 % z celkového množství žlučových kyselin). Terapeutický účinek léku závisí na koncentraci kyseliny ursodeoxycholové ve žluči.
Metabolismus a vylučování
Metabolizován v játrech (clearance prvního průchodu játry) za vzniku konjugátů taurinu a glycinu. Výsledné konjugáty jsou vylučovány do žluči.
Asi 50–70 % celkové dávky léčiva se vylučuje žlučí. Malé množství nevstřebané kyseliny ursodeoxycholové se dostává do tlustého střeva, kde je štěpena bakteriemi (7-dehydroxylace); Výsledná kyselina lithocholová je částečně absorbována z tlustého střeva, ale je sulfatována v játrech a rychle vylučována jako konjugát sulfolithocholylglycinu nebo sulfolithocholyltaurinu.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí, na suchém a tmavém místě při teplotě do 25°C.

Zvláštní instrukce

Užívání léku Ursodez® by mělo být prováděno pod dohledem lékaře.
Během prvních 3 měsíců léčby by měly být jaterní funkční testy (transaminázy, alkalická fosfatáza a GGT) v krevním séru monitorovány každé 4 týdny a poté každé 3 měsíce. Sledování těchto parametrů nám umožňuje identifikovat jaterní dysfunkce v časných stádiích. To platí i pro pacienty v pozdních stadiích primární biliární cirhózy. Navíc dokáže rychle zjistit, zda pacient s primární biliární cirhózou reaguje na léčbu.
Aplikace pro rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů
Pro posouzení postupu léčby a pro včasné odhalení známek kalcifikace kamenů by měl být žlučník vizualizován (orální cholecystografie) s vyšetřením zákalů ve stoje a na zádech (ultrazvuk) 6-10 měsíců po zahájení léčby. Pokud nelze žlučník zobrazit na rentgenu nebo v případě kalcifikace žlučových kamenů, slabé kontraktility žlučníku nebo častých záchvatů koliky, Ursodez® by se neměl používat.
Léčba pacientů s pozdními stádii primární biliární cirhózy
Případy dekompenzace jaterní cirhózy byly hlášeny extrémně vzácně. Po vysazení terapie byla pozorována regrese projevů dekompenzace.
Dlouhodobá léčba kyselinou ursodeoxycholovou ve vysokých dávkách (28-30 mg/kg/den) může u pacientů s primární sklerotizující cholangitidou vést k rozvoji závažných nežádoucích účinků.
U pacientů s průjmem by měla být dávka léku snížena. Pokud průjem přetrvává, léčba by měla být přerušena.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Nebyl zjištěn žádný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.