Urorek – oficiální návod k použití, analogy, cena, dostupnost v lékárnách
Urorek kapsle 8mg 90ks – lék ve formě kapslí obalených želatinovým obalem. Prodává se v balení po 90 kusech. Předepsáno pro adenom prostaty. Optimální denní dávka je 8 mg. U lidí se selháním ledvin je lék předepsán v dávce 4 mg denně. Pokud se po týdnu léčby nevyskytnou žádné nežádoucí účinky, zvyšuje se na 8 mg. U starších pacientů a jedinců s poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávkování. Urorek se užívá během jídla, jednou denně, se sklenicí vody. Kapsle není vhodné žvýkat.
Přečtěte si plné
Položka č.
Přečtěte si plné
Dovolená
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Účinná látka (lat)
Přečtěte si plné
Jméno značky
Přečtěte si plné
Země původu
Přečtěte si plné
Typ balení
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Množství drogy
Přečtěte si plné
Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku nebo jejich nesnášenlivost; Děti do 18 let; Závažné selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min); Těžké selhání jater (nedostatečné klinické údaje)
Přečtěte si plné
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje
Nebyly provedeny žádné studie o účincích silodosinu na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Pacienti by měli být informováni o možných projevech příznaků spojených s ortostatickou hypotenzí (např. závratě), a pokud se vyskytnou, měli by se zdržet řízení vozidel a zapojování se do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce.
Přečtěte si plné
Popis dávkové formy
Tvrdé želatinové kapsle, bílé, velikost č. 0; Obsah tobolek je amorfní nebo jemně krystalický prášek bílé až světle žluté barvy.
Přečtěte si plné
Forma vydání
Přečtěte si plné
Indikace léku
Léčba příznaků benigní hyperplazie prostaty
Přečtěte si plné
Lékové interakce
Silodosin je rozsáhle metabolizován především CYP3A4, alkoholdehydrogenázou a UGT2B7. Silodosin je také substrátem pro P-glykoprotein. Látky, které inhibují nebo indukují tyto enzymy a transportéry, mohou ovlivnit plazmatickou koncentraci silodosinu a jeho aktivního metabolitu. Alfa-blokátory O bezpečnosti současného podávání silodosinu a jiných alfa-blokátorů nejsou dostatečné informace. Proto se současné podávání jiných α-adrenergních antagonistů nedoporučuje. Inhibitory CYP3A4 V interakční studii bylo pozorováno 3.7násobné zvýšení Cmax silodosinu v plazmě a 3.1násobné zvýšení expozice silodosinu (tj. AUC) při současném podání silný inhibitor CYP3A4 (ketokonazol 400 mg). Současné podávání se silnými inhibitory CYP3A4 (jako je ketokonazol, itrakonazol a ritonavir) se nedoporučuje. Pokud byl silodosin podáván současně se středně silným inhibitorem CYP3A4, jako je diltiazem, bylo pozorováno přibližně 30% zvýšení AUC silodosinu, ale Cmax a T1. /2 hodnoty nebyly ovlivněny. Tato změna není klinicky významná a není nutná úprava dávky. Inhibitory PDE5 Mezi silodosinem a maximální dávkou sildenafilu nebo tadalafilu byly pozorovány pouze minimální farmakodynamické interakce. V placebem kontrolované studii u 24 subjektů ve věku 45–78 let užívajících silodosin vedlo současné podávání sildenafilu 100 mg nebo tadalafilu 20 mg ke klinicky nevýznamnému průměrnému snížení systolického nebo diastolického krevního tlaku, jak bylo hodnoceno ortostatickým testováním (ležící rozdíl srdeční frekvence ve stoje). U pacientů starších 65 let byl průměrný pokles v různých časových bodech mezi 5 a 15 mmHg. (systolický) a mezi 0 a 10 mmHg. (diastolický). Pozitivní výsledky ortostatických testů byly při současném podávání jen o něco častější, ale symptomatická ortostáza nebo závratě nebyly hlášeny. Pacienti užívající inhibitory PDE5 a léčivo současně by měli být sledováni kvůli možným nežádoucím účinkům Antihypertenziva V souladu s programem klinických studií dostávalo mnoho pacientů souběžnou léčbu antihypertenzivy (zejména přípravky působícími na renin-angiotensinový systém, betablokátory, antagonisté). kalcium a diuretika), aniž by se zvýšil výskyt ortostatické hypotenze. Při současném užívání léku s antihypertenzivy je však třeba přijmout opatření. Pacienti by měli být sledováni kvůli možným nežádoucím reakcím. Digoxin Při současném podávání silodosinu 8 mg jednou denně nebyl pozorován žádný významný účinek na plató koncentrace digoxinu, substrátu P-glykoproteinu. Není nutná žádná úprava dávkování.
‘ title=”Toto je lék na předpis, při vyzvednutí se ujistěte, že recept ukažte”>předpis
- Účinná látka: Silodosin
- Výrobce: Recordati Chemical and Pharmaceutical Industry
- Kategorie: Orální léky na onemocnění prostaty
- Země: IRSKO
Dostupnost Urorek, kapsle 8 mg, 30 ks v moskevských lékárnách
Všechny lékárny
Produkt skladem
Mapa seznamu
Lékárna
Provozní doba
Skladem
Není k dispozici
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
Není k dispozici
Zobrazit dalších 10
Nebyly nalezeny žádné lékárny, zkuste prosím jiné hledané výrazy.
Analogy účinné látky Silodosin
Analogy Urorek, kapsle 8 mg, 30 ks.
popis
MEZINÁRODNÍ NEVLASTNÍ NÁZEV
silodisin
FARMACHOLOGICKÝ ÚČINEK
Silodosin je vysoce selektivní kompetitivní antagonista alfa1A-adrenergních receptorů, který blokuje postsynaptické alfa1A-adrenergní receptory umístěné v hladkých svalech prostaty, hrdla močového měchýře a prostatické močové trubice. Snižuje tonus hladkého svalstva prostaty, hrdla močového měchýře a prostatické části močové trubice, zlepšuje odtok moči. Současně se snižují příznaky obstrukce a podráždění spojené s benigní hyperplazií prostaty. Jeho afinita k alfa1A-adrenergním receptorům umístěným v močovém měchýři je 162krát větší než jeho schopnost interagovat s alfa1B-adrenergními receptory, které se nacházejí v hladkých svalech krevních cév. Pro svou vysokou uroselektivitu nezpůsobuje klinicky významný pokles krevního tlaku u pacientů s původně normálním krevním tlakem. Při perorálním podání se silodosin dobře vstřebává. Absolutní biologická dostupnost je 32 %. Příjem potravy snižuje maximální koncentraci přibližně o 30 %, čímž se prodlužuje doba dosažení maximální koncentrace přibližně na 1 hodinu. Vazba na plazmatické proteiny je 96,6 %. Silodosin je metabolizován glukuronidací (zahrnující UGT2B7), alkoholdehydrogenázou a aldehyddehydrogenázou, především CYP 3A4. Hlavní aktivní metabolit v plazmě, karbamoylglukuronid (KMD-3213G), dosahuje plazmatické koncentrace 4krát vyšší než koncentrace samotného silodosinu. T1/2 silodosinu a karbamoylglukuronidu je 11 hodin, respektive 18 hodin. Silodosin se vylučuje hlavně jako metabolity a ve velmi malých množstvích nezměněný močí. Silodosin se vylučuje ledvinami (33,5 %) a střevy (54,9 %). Farmakokinetika silodosinu a metabolitů není významně ovlivněna věkem. Clearance silodosinu se u pacientů starších 75 let nezměnila. U pacientů se středně těžkou jaterní dysfunkcí (7-9 bodů na Child-Pughově stupnici) se farmakokinetika silodosinu významně nemění. Farmakokinetika silodosinu nebyla studována u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Benigní hyperplazie prostaty.
KONTRAINDIKACE
Silodosin je určen pouze pro muže. Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku nebo jejich intolerance, těžké selhání ledvin (CC < 30 ml/min.), těžké selhání jater (nedostatečné klinické údaje), děti do 18 let. S opatrností: mírná a středně těžká renální insuficience (CC od 30 do 50 ml/min).
VEDLEJŠÍ ÚČINEK
Z centrálního nervového systému: závratě, synkopa. Z kardiovaskulárního systému: ortostatická hypotenze. Z dýchacího systému: ucpaný nos. Z trávicího systému: průjem, nevolnost, sucho v ústech. Z reprodukčního systému: retrográdní ejakulace, anejakulace, erektilní dysfunkce. Ostatní: peroperační syndrom floppy duhovky při operaci katarakty.
INTERAKCE
Kombinace s jinými alfa-blokátory se nedoporučuje z důvodu možného zesílení účinku. Současné užívání inhibitorů izoenzymu CYP3A4 (ketokonazol, klarithromycin, itrakonazol, ritonavir) se nedoporučuje, protože zvyšuje koncentraci silodosinu v plazmě. Inhibitory fosfodiesterázy-5 (sildenafil, tadalafil) mohou při společném užívání zvýšit riziko závratí. Antihypertenziva (beta-blokátory, antagonisté vápníku, léky působící na systém renin-angiotenzin-aldosteron, diuretika) mohou při společném užívání zvýšit pravděpodobnost ortostatické hypotenze.
ZPŮSOB APLIKACE A DÁVKOVÁNÍ
Doporučená dávka je 8 mg jednou denně s jídlem, nejlépe ve stejnou denní dobu. Tobolka se polyká celá, nejlépe se sklenicí vody. Pacientům se středně těžkou renální insuficiencí (CC < 1 ml/min) se doporučuje užívat lék v prvním týdnu v dávce 50 mg denně, pokud je dobrá individuální snášenlivost, lze dávku zvýšit na 4 mg denně.
PŘEDÁVKOVAT
Žádná data.
SPECIÁLNÍ INSTRUKCE
Stejně jako u jiných alfa1-adrenergních blokátorů může léčba silodosinem vést ke snížení krevního tlaku a ortostatické hypotenzi. Vzhledem k tomu, že benigní hyperplazie prostaty a nádory prostaty mají podobné příznaky a mohou se vyvíjet současně, pacienti s podezřením na benigní hyperplazii prostaty vyžadují před předepsáním léku vyšetření k vyloučení nádorů prostaty. Léčba přípravkem Urorek® vede ke snížení množství uvolněné semenné tekutiny, což může ovlivnit mužskou plodnost. Tento účinek vymizí po vysazení léku U pacientů užívajících nebo užívajících alfa1-adrenergní blokátory se může během operace katarakty vyskytnout syndrom floppy duhovky, což může vést ke komplikacím během operace. 1-1 týdny před takovou operací je nutné přerušit léčbu alfa2-adrenergními blokátory. Pacientům, u nichž je plánována operace šedého zákalu, se nedoporučuje zahájit léčbu přípravkem Urorek®. Nebyly provedeny žádné studie o účincích na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Pacienti by měli být informováni o možných příznacích spojených s ortostatickou hypotenzí (např. závratě) a varováni před řízením vozidel a obsluhou strojů, dokud nebude stanovena individuální tolerance pacienta k přípravku Urorek®. Podrobnější informace naleznete v návodu k použití přípravku Urorek®.
PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ
Skladujte při teplotě nepřesahující 30 stupňů. Skladujte na suchém, tmavém místě, mimo dosah dětí.
PROCEDURA OPUSTIT
Vydáno na předpis