Tobrex oční kapky – použití pro děti a novorozence
Širokospektrální antibiotikum ze skupiny aminoglykosidů. Má baktericidní účinek, narušuje syntézu proteinů a permeabilitu cytoplazmatické membrány mikrobiální buňky.
Aktivní proti následujícím citlivým mikroorganismům:
– Staphylococci, vč. S. aureus и S. epidermidis (koaguláza-negativní a koaguláza-pozitivní), včetně kmenů rezistentních na penicilin;
– Streptokoky, včetně některých β-hemolytických kmenů skupiny A, nehemolytických druhů a Streptococcus pneumoniae;
– Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (indol negativní) a indol pozitivní druhy Proteus, Haemophilus influenzae и H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) a některé typy Neisseria.
Farmakokinetika
Při lokální aplikaci je systémová absorpce nízká.
Indikace
- infekce oka a jeho přívěsků (blefaritida; konjunktivitida; keratokonjunktivitida; blefarokonjunktivitida; keratitida; iridocyklitida);
- prevence pooperačních infekcí.
Kontraindikace
Přecitlivělost na lék.
Použití v těhotenství a laktaci
Neexistují žádné nebo jsou pouze omezené údaje o lokálním očním použití tobramycinu u těhotných žen. Po intravenózním podání těhotným ženám tobramycin prochází placentou a dostává se do krevního řečiště plodu. Ototoxické účinky tobramycinu se neočekávají při použití během těhotenství.
Studie na zvířatech ukázaly, že tobramycin má reprodukční toxicitu pouze při expozicích, které jsou podstatně vyšší než maximální expozice tobramycinu u člověka, což naznačuje, že tyto účinky nejsou klinicky významné. U potkanů a králíků nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky tobramycinu.
Používání očních kapek Tobrex® během těhotenství se nedoporučuje.
Není známo, zda se tobramycin po topickém očním podání vylučuje do lidského mléka. Tobramycin se po systémovém podání vylučuje do mateřského mléka.
Je nepravděpodobné, že se tobramycin bude nacházet v mateřském mléce nebo že způsobí klinicky významné účinky u kojenců matek, které tento lék užívaly. Riziko pro kojence však nelze vyloučit.
Je třeba se rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit/přestat užívat lék, přičemž je třeba vzít v úvahu přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro matku.
Plodnost. Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinky topického oftalmického použití tobramycinu na lidskou fertilitu.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
V případě mírného a středně těžkého infekčního procesu – 1-2 kapky do spojivkového vaku každé 4 hodiny V případě těžkého infekčního procesu – 2 kapky do spojivkového vaku každých 60 minut, se snížením frekvence instilací léku jako. zánět se snižuje.
Délka léčby závisí na etiologii infekce a může se pohybovat od několika dnů do několika týdnů.
Je možné kombinovat použití masti a očních kapek.
Abyste zabránili kontaminaci hrotu kapátka a roztoku, vyhněte se kontaktu s očními víčky, periorbitální oblastí nebo jinými povrchy. Po použití lahvičku pevně uzavřete.
Po odstranění uzávěru lahvičky s kapátkem je nutné odstranit zacvakávací lem, který před použitím léku těsně nesedí kolem hrdla.
V případě kombinovaného použití s jinými léky pro lokální použití v oftalmologii je nutné dodržet interval 5 minut mezi instilacemi. V tomto případě by měly být oční masti použity jako poslední.
Speciální skupiny pacientů
Starší věk. Při použití u starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování.
Děti. Tobramycin oční kapky mohou používat pacienti ve věku 1 roku a starší ve stejných dávkách jako dospělí. Účinnost a bezpečnost léku u pacientů mladších 1 roku nebyla stanovena.
Porucha funkce ledvin a jater. Účinnost a bezpečnost léku u pacientů s renální a jaterní insuficiencí nebyla stanovena.
Při místní aplikaci má tobramycin nízkou systémovou expozici. V případě kombinovaného použití se systémovými aminoglykosidovými antibiotiky je nutné monitorovat jejich plazmatické hladiny pro udržení požadovaných systémových koncentrací.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
V klinických studiích byly nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky injekce do spojivek a oční diskomfort, které se vyskytovaly přibližně u 1,4 % a 1,2 % pacientů.
Z imunitního systému: méně časté – projevy přecitlivělosti; s neznámou frekvencí – anafylaktická reakce.
Z nervového systému: méně časté – bolest hlavy.
Ze strany orgánu zraku: často – nepříjemné pocity v oku, konjunktivální injekce, alergické reakce orgánu vidění, svědění očních víček; méně časté – keratitida, eroze rohovky, zhoršení zraku, rozmazané vidění, erytém očních víček, výtok z očí, otok spojivek, edém očních víček, bolest oka, syndrom suchého oka, svědění oka, slzení; s neznámou frekvencí – podráždění očí.
Ze strany kůže a podkožního tuku: méně časté – kopřivka, dermatitida, madaróza, leukoderma, svědění, suchá kůže; s neznámou frekvencí – vyrážka, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme exsudativní.
Interakce
Při topickém očním použití nebyly popsány žádné klinicky významné interakce.
V případě současného podávání lokálního tobramycinu a systémových aminoglykosidových antibiotik je možné zvýšení systémových nežádoucích účinků.
Nadměrná dávka
Vzhledem k vlastnostem tohoto léku se neočekávají žádné toxické účinky při místním předávkování tímto lékem nebo při náhodném požití obsahu jedné lahvičky.
Léčba: Při lokálním předávkování je nutné vypláchnout oči teplou vodou, při náhodném požití je nutná symptomatická terapie.
Zvláštní instrukce
U některých pacientů se může při lokální aplikaci vyvinout přecitlivělost na aminoglykosidy.
Alergické reakce mohou mít různou závažnost a mohou se pohybovat od lokálních účinků po generalizované reakce včetně erytému, svědění, kopřivky, vyrážky, anafylaxe, anafylaktoidních reakcí nebo bulózních reakcí.
Pokud se během užívání léku rozvine přecitlivělost, léčba by měla být přerušena.
Může se vyskytnout zkřížená přecitlivělost na jiné aminoglykosidy a je třeba vzít v úvahu možnost, že pacienti, u kterých se rozvine přecitlivělost na topický tobramycin, mohou být přecitlivělí i na jiné topické a/nebo systémové aminoglykosidy.
U pacientů, kteří dostávají systémovou léčbu tobramycinem, se mohou vyskytnout závažné nežádoucí účinky, včetně neurotoxicity, ototoxicity a nefrotoxicity. Při současném podávání tobramycinových očních kapek se systémovými aminoglykosidovými antibiotiky je třeba opatrnosti.
Stejně jako u jiných antibiotik může dlouhodobé používání očních kapek Tobrex® vést k přemnožení necitlivých mikroorganismů, včetně: houby. Pokud dojde k superinfekci, musí být předepsána vhodná terapie.
Během léčby oční infekce se nedoporučuje nosit kontaktní čočky.
Oční kapky Tobrex® obsahují benzalkoniumchlorid, který může dráždit oko a odbarvovat měkké kontaktní čočky.
Je třeba se vyvarovat kontaktu přípravku Tobrex® s měkkými kontaktními čočkami. Pacienti používající kontaktní čočky by měli být informováni, že by si měli čočky před použitím léku vyjmout a vyměnit je nejdříve 15 minut po nakapání léku.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy. Dočasně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění po užití léku mohou ovlivnit vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud se po instilaci léku objeví rozmazané vidění, pacient by měl před řízením vozidla nebo obsluhou strojů počkat, dokud se neobnoví jasné vidění.
Forma vydání
Oční kapky, 0,3 %. 5 ml v lahvičce s kapátkem LDPE Droptainer™. 1 fl. umístěn v kartonové krabici.
Производитель
„s.a. Alcon-Couvreur n.v./“sa Alcon-Couvreur nv“. Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgie.
Název a adresa právnické osoby, na jejíž jméno bylo osvědčení o registraci vydáno. Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basilej, Švýcarsko/Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basilej, Švýcarsko.
Další informace o léku a také můžete zasílat stížnosti a informace o nežádoucích účincích na následující adresu v Rusku: OOO Novartis Pharma. 125315, Moskva, Leningradský pr-t, 72, bldg. 3.
Tel.: (495) 967-12-70; fax: (495) 967-12-68.
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky skladování
Při teplotě ne vyšší než 30 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
3 roky. Po otevření – 28 dní.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let
Datum aktualizace: 20.01.2025
Analogy (synonyma) léku Tobrex ®
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2020.06.22
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: S01AA12 (Tobramycin)
Účinná látka: tobramycin
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Oční kapky 0.3%: lahvička s kapátkem. 5 ml
Forma uvolňování, balení a složení léku Tobrex
Oční kapky 0.3% ve formě průhledného roztoku od bezbarvého po světle žlutý.
| 1 ml | |
| tobramycin | 3 mg |
Pomocné látky: benzalkoniumchlorid (jako roztok) – 0.1 mg, kyselina boritá – 12.4 mg, síran sodný bezvodý – 1.52 mg, chlorid sodný – 2.78 mg, tyloxapol – 1 mg, kyselina sírová a/nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH), voda čištěný – až 1 ml.
5 ml – Droptainer lahvičky s kapátkem (1) – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Antibiotikum pro lokální použití v oftalmologii
Farmakoterapeutická skupina: Antibiotikum-aminoglykosid
Farmakologický účinek
Širokospektrální antibiotikum ze skupiny aminoglykosidů. V nízkých koncentracích působí bakteriostaticky (blokuje podjednotku 30S ribozomů a narušuje syntézu proteinů) a ve vyšších koncentracích působí baktericidně (narušuje funkci cytoplazmatických membrán, což způsobuje smrt mikrobiální buňky).
Vysoce účinný proti Staphylococcus spp. (včetně Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /koaguláza-negativní a koaguláza-pozitivní/, stejně jako kmeny rezistentní na penicilin); Streptococcus spp. (včetně a-p-hemolytických druhů, některých nehemolytických druhů, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (indol-negativní) a indol-pozitivní druhy Proteus spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacuncagina, Aaccinetica mj. spp . (včetně Neisseria gonorrhoeae).
Farmakokinetika
Při místní aplikaci je systémová absorpce nízká.
Indikace účinných látek léku Tobrex
blefaritida; zánět spojivek; keratokonjunktivitida; blefarokonjunktivitida; keratitida; iridocyklitida; prevence pooperačních komplikací v oftalmologii.
| Kód ICD-10 | čtení |
| H01.0 | Blefaritida |
| H10.2 | Jiná akutní konjunktivitida |
| H10.4 | Chronická konjunktivitida |
| H10.5 | Blefarokonjunktivitida |
| H16 | Keratitida |
| H16.2 | Keratokonjunktivitida (včetně té způsobené vnějšími vlivy) |
| H20.0 | Akutní a subakutní iridocyklitida (přední uveitida) |
| H20.1 | Chronická iridocyklitida |
| Z29.2 | Jiný typ profylaktické chemoterapie (profylaktické podávání antibiotik) |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Lokálně. Frekvence použití závisí na použité lékové formě a závažnosti infekčního procesu.
Nežádoucí účinek
Alergické reakce: svědění a otoky očních víček, hyperémie spojivek, slzení. Může se objevit pocit pálení a pocit cizího tělesa v oku.
Kontraindikace pro použití
Přecitlivělost na tobramycin, děti do 1 roku, období kojení.
Použití v těhotenství a laktaci
S užíváním léku během těhotenství a kojení není dostatek zkušeností. Užívání během těhotenství se nedoporučuje. Užívání během kojení je kontraindikováno.
Použití u dětí
Použití u dětí mladších 1 roku je kontraindikováno.
Použití u starších pacientů
Používejte opatrně u starších pacientů, aby se zabránilo riziku exacerbace chronických onemocnění.
Zvláštní instrukce
Může se vyskytnout zkřížená přecitlivělost na jiné aminoglykosidy a je třeba vzít v úvahu možnost, že pacienti, u kterých se rozvine přecitlivělost na topický tobramycin, mohou být citliví i na jiné topické a/nebo systémové aminoglykosidy.
U pacientů, kteří dostávají systémovou léčbu tobramycinem, se mohou vyskytnout závažné nežádoucí účinky, včetně neurotoxicity, ototoxicity a nefrotoxicity. Buďte opatrní při kombinaci topického tobramycinu se systémovými aminoglykosidy.
Používejte opatrně u pacientů s podezřením nebo potvrzeným neuromuskulárním onemocněním, jako je Parkinsonova choroba nebo myasthenia gravis. Aminoglykosidy mohou zhoršit svalovou slabost v důsledku potenciálních účinků na nervosvalový přenos.
Dlouhodobé užívání antibiotik může vést k přemnožení necitlivých mikroorganismů, vč houby. V případě superinfekce musí být předepsána adekvátní terapie.
Pacientům, kteří po užití tobramycinu zaznamenají dočasnou ztrátu zrakové ostrosti, se doporučuje, aby se nezapojovali do činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a reakci, dokud se jejich zraková ostrost neobnoví.
Lékové interakce
V případě současného lokálního užívání tobramycinu se systémovými aminoglykosidovými antibiotiky je možný nárůst systémových nežádoucích účinků.
Kontrolováno odbornou lékařkou Ekaterinou Aleksandrovna Tolmachevovou, kandidátkou lékařských věd, 44 let zkušeností