Kapky Adrianol, návod k použití pro děti a dospělé

Při lokální aplikaci se fenylefrin a lerimazolin prakticky nevstřebávají, takže jejich koncentrace v krevní plazmě je velmi nízká, ale přesto mohou interagovat s jinými léky v systémovém oběhu.

Fenylefrin se nerovnoměrně vstřebává z gastrointestinálního traktu, takže je okamžitě metabolizován ve střevě a játrech enzymem monoaminooxidázou (MAO). Biologická dostupnost fenylefrinu je nízká, asi 40 %. Distribuční objem je 200-500 l. Nebyla prokázána žádná vazba na proteiny.

Fenylefrin je metabolizován ve všech tkáních, především ve střevě a játrech. Metabolismus je rozsáhlý a tvoří sulfátové a glukuroidní metabolity, které jsou pak vylučovány ledvinami. Metabolity nemají farmakologickou aktivitu, jejich poločas je 2-3 hodiny.

Farmakodynamika

Adrianol® patří do skupiny lokálních vazokonstrikčních (antikongestivních) látek. Skládá se ze dvou účinných látek: fenylefrin patří do skupiny fenylaminů, lerimazolin je derivát imidazolinu.

Fenylefrin je agonista a1-adrenergních receptorů, zatímco lerimazolin je agonista a1- a a2-adrenergních receptorů lokalizovaných v hladkých svalech krevních cév. Lokální stimulace těchto receptorů v cévách nosní sliznice způsobuje vazokonstrikci a zmírňuje otoky, což usnadňuje dýchání nosem, napomáhá vyprazdňování dutin a vyrovnává tlak v nosohltanu a středním uchu přes Eustachovu trubici. Fenylefrin, aplikovaný lokálně na sliznici nosní dutiny a oční sliznice, působí na snížení otoku a zarudnutí. Po přerušení terapie existuje riziko rozvoje odrazové dilatace cév nosní sliznice.

Systémové podávání fenylefrinu vede ke zvýšení celkové periferní vaskulární rezistence a arteriálního tlaku v důsledku stimulace a-receptorů v arteriolách, žilách a plicích. Vasokonstrikční účinek je slabý, ale déle trvající než účinek adrenalinu a noradrenalinu. Prudké zvýšení krevního tlaku vede k aktivaci baroreceptorů v aortálním oblouku a karotickém spojení a dominance bloudivého nervu na srdci se projevuje jako bradykardie. Ve vzácných případech může být pozorována tachykardie v důsledku nepřímého sympatomimetického účinku a agonistického účinku na b-adrenergní receptory.

Indikace

– infekční a alergická rýma, sinusitida

– diagnostické postupy a chirurgické manipulace (např

Dávkování a podávání

Pro děti od 6 do 12 let: 1-2 kapky do každé nosní dírky, ne více než 3x denně. Aplikujte s mírným záklonem hlavy dozadu. Po aplikaci kapek krátce stiskněte nosní průchod.

Doba užívání léku není delší než 3 dny.

Nežádoucí účinky

Při hodnocení frekvence výskytu různých nežádoucích účinků byly použity následující stupně: velmi často (1/10), často (od 1/100 do

– pálení a suchost sliznice nosní dutiny, kýchání

– po odeznění účinku zvýšený otok nosní sliznice, krvácení z nosu

– reakce z přecitlivělosti (angioedém, kopřivka, svědění)

– zvýšená srdeční frekvence, tachykardie, arteriální hypertenze, doprovázená bolestí hlavy a zvracením

– úzkost, únava (ospalost, sedativní účinek), bolest hlavy, halucinace (hlavně u dětí), duševní poruchy

– apnoe u kojenců a novorozenců

– křeče (zejména u dětí)

Frekvence není nastavena

Kontraindikace

– přecitlivělost na složky léku

– stav po transsfenoidální hypofysektomii nebo jiných chirurgických zákrocích, které nezasahují dura mater

– arteriální hypertenze, tachykardie, těžká ateroskleróza, ischemická choroba srdeční

– užívání inhibitorů monoaminooxidázy, tricyklických antidepresiv

– selhání ledvin a jater

– těhotenství a kojení

Lékové interakce

Oxytocin zvyšuje hypertenzní účinek fenylefrinu.

Sympatomimetika a fenylefrin může způsobit tachykardii.

Celková anestetika, která zvyšují citlivost na katecholaminy, mohou při kombinaci s fenylefrinem způsobit arytmii.

Inhibitory monoaminooxidázy (MAO) zvýšit biologickou dostupnost fenylefrinu při perorálním podání a snížit rozklad fenylefrinu a zvýšit účinek lerimazolinu na kardiovaskulární systém.

Reserpine a další léky, které vyčerpávají zásoby katecholaminů, zesilují účinky fenylefrinu a lerimazolinu.

Atropin sulfát zvyšuje srdeční účinky fenylefrinu.

Námelové alkaloidy zvýšit účinky fenylefrinu na krevní tlak.

Digitalisové přípravky může také zvýšit citlivost srdce na fenylefrin.

diuretika, zejména furosemid, může snížit účinek fenylefrinu na krevní tlak.

Zvláštní instrukce

Adrianol® by měl být používán s opatrností u pacientů s diabetem a hypertrofií prostaty, protože lék může narušit regulaci glykémie a přispět k nástupu anurie.

Před použitím léku je u pacientů s porfyrií nutné zhodnotit přínos/riziko.

Systémové nežádoucí účinky se nejčastěji vyskytují u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním, dětí a starších osob.

Zvláštní opatrnosti je třeba při užívání přípravku Adrianola® současně s inhibitory MAO a léky, které snižují zásoby katecholaminů, protože zvyšují systémové kardiovaskulární účinky fenylefrinu a lerimazolinu.

Adrianol® by se neměl používat déle než 3 dny.

Dlouhodobé užívání přípravku Adrianola® může vést k rozvoji rinitidy vyvolané léky. Pacienti, u kterých se rozvine rhinitis medicamentosa, by měli postupně přestat užívat přípravek Adrianola®. Nosní kongesce může trvat 2 až 4 týdny po ukončení léčby. Chcete-li zmírnit ucpaný nos, spěte na zádech s otevřenými nosními průchody směrem nahoru. Přidání steroidů může být užitečné v závažnějších případech.

Po intranazálním podání může fenylefrin způsobit dočasné pálení, píchání, kýchání, zvýšenou sekreci z nosu a/nebo vysušení sliznice. Rebound nazální kongesce je běžná a může vést k nadměrnému užívání léku.

Vzhledem k tomu, že užívání léku může vést k rozvoji chronického otoku nosní sliznice a rýmy, je třeba se dlouhodobé léčbě přípravkem Adrianol® vyhnout. Sliznice může nabobtnat a změnit barvu na červenou nebo světle šedou, což připomíná barvu sezónní alergické rýmy. Tyto příznaky obvykle vymizí během 1 týdne nebo déle po vysazení léku.

Pacienti by měli přestat používat přípravek a kontaktovat svého lékaře, pokud příznaky (např. ucpaný nos) přetrvávají i po 3 dnech léčby.

Těhotenství a kojení

Užívání přípravku Adrianola® během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

Vlastnosti vlivu na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidlo nebo vykonávat práci vyžadující zvýšenou pozornost, ale vzhledem k možnosti rozvoje nežádoucích účinků je třeba dbát opatrnosti.

Nadměrná dávka

Příznaky: arteriální hypertenze, bradykardie, projevy příznaků intoxikace (arteriální hypertenze je doprovázena zrychleným tepem, bolestmi hlavy, zvracením, s rozvojem nejprve tachykardie a poté potenciální reflexní bradykardie).

Toxická dávka fenylefrinu u dětí je přes 3 mg/kg tělesné hmotnosti při perorálním podání a u dospělých přes 300 mg při perorálním podání.

Léčba: užívání aktivního uhlí, výplach žaludku, aby se zabránilo vstřebání. U arteriální hypertenze nad 160 mm Hg se předepisuje fentolamin nebo jiné neselektivní blokátory α-adrenergních receptorů. V případě reflexní bradykardie je účinné podávání atropinu (pro děti: 0,01-0,02 mg/kg tělesné hmotnosti).

Formulář uvolnění a balení

10 ml se umístí do plastových lahviček s kapátkem s kontrolou prvního otevření.

Jedna lahvička spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce je umístěna v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte v suchu a temnu při teplotě do 25°C. Po otevření skladujte nejdéle 30 dní při teplotě do 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené z lékáren

Производитель

Ahoj A.D. – Leskovac

Vlajkova, 199,16000 Leskovac, Republika Srbsko

Držitel osvědčení o registraci

Ahoj A.D. – Leskovac

Vlajkova, 199,16000 Leskovac, Republika Srbsko

Adresa organizace v Republice Kazachstán, která přijímá tvrzení (návrhy) na kvalitu léčiv od spotřebitelů a je zodpovědná za sledování bezpečnosti léčiva po registraci:

Zastoupení společnosti Actavis International Ltd.

Republika Kazachstán, 050008, Almaty, st. Mukanova 241, kancelář 1-a.

Tel./Fax: 8 (727) 313 74 30, 313-74-31, 313-74-32;

Dle nařízení vlády č. 2463 ze dne 31.12.2020 nepodléhá výměně ani vrácení následující zboží dobré kvality: Ceny na webu nejsou veřejnou nabídkou. Ceny na webu se liší od cen v lékárnách a jsou platné pouze při rezervaci pomocí webu. V průběhu objednávkového procesu se cena může mírně změnit v závislosti na vybrané lékárně. Při příjmu objednávky v lékárně nebude možné přidat produkty za cenu stránky, pouze jako samostatný nákup za cenu lékárny.

Doprava kurýrem zdarma až k vám domů pro objednávky nad 3000 10 RUB. (maximálně však XNUMX km od místa dodání na adresu uvedenou klientem), v ostatních případech se náklady na doručení kalkulují individuálně, na základě vzdálenosti.

• drog
• předměty osobní hygieny
• výrobky pro ústní hygienu
• lékařské nástroje, přístroje a zařízení, sanitární a hygienické potřeby z kovu, pryže, textilu a dalších materiálů
• předměty pro péči o miminko
• brýlové čočky
• parfumerie a kosmetické výrobky
• předměty pro péči o miminko
• brýlové čočky
• parfumerie a kosmetické výrobky.

Nařízení vlády č. 2463 ze dne 31.12.2020. prosince XNUMX naleznete zde

Informace o produktu, včetně ceny produktu, mají pouze informativní charakter a nejsou veřejnou nabídkou v souladu s článkem 437 občanského zákoníku Ruské federace.

Analogy

Není skladem Není skladem

<b>Indikace pro použití</b>

Akutní a chronická rýma, sinusitida.

Používá se jako pomocný dekongestant při diagnostických procedurách a chirurgických manipulacích.

<b>Kontraindikace</b>

Zvýšená individuální citlivost, tyreotoxikóza, feochromocytom, glaukom, těžké poškození ledvin, arteriální hypertenze, ischemická choroba srdeční, atrofická rýma, celková ateroskleróza, děti do 7 let.

<b>Nežádoucí účinky</b>

Pálení, bolestivost nebo suchost nosní sliznice, otok nosní sliznice, profuzní výtok, nevolnost, závratě, bolest hlavy, zhoršená chuťová citlivost, tachykardie, zvýšený krevní tlak (TK), alergické reakce. Při dlouhodobém užívání – rýma, ucpaný nos, atrofie nosní sliznice.

<b>S opatrností</b>

Vzhledem k obsahu etanolu v léku je třeba opatrnosti při jeho předepisování pacientům s onemocněním jater, mozkovým onemocněním, alkoholismem, epilepsií, dále dětem, těhotným ženám a během kojení.

<b>Zvláštní instrukce</b>

Neměl by být užíván současně s inhibitory MAO nebo do 10 dnů po ukončení jejich užívání. Při delším užívání se závažnost vazokonstrikčního účinku postupně snižuje (fenomén tachyfylaxe), proto by se neměl užívat dlouhodobě např. u chronické rýmy.

<b>Způsob aplikace</b>

Dospělí a děti od 7 let: 1-3 kapky do každé nosní dírky 4x denně.

Doba užívání léku není delší než jeden týden, poté je nutná několikadenní přestávka.

<b>Nadměrná dávka</b>

Příznaky: únava, závratě, nevolnost, nespavost, zvýšený krevní tlak, tachykardie, horečka, šok, reflexní bradykardie.

<b>Dávková forma</b>

<b>Struktura</b>

1 ml roztoku obsahuje:

Účinné látky: fenylefrin hydrochlorid 1,0 mg, lerimazolin hydrochlorid 1,5 mg.

Pomocné látky: methylcelulóza M.N.V. 10000 2,90 mg, benzalkoniumchlorid 0,20 mg, glycerol 0,03 mg, monohydrát kyseliny citronové 5,72 mg, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného 8,11 mg, čištěná voda do 1,00 ml.

<b>popis</b>

Průhledný, bezbarvý nebo slabě nažloutlý roztok.

<b>Farmakodynamika</b>

Fenylefrin a lerimazolin jsou vazokonstriktory, které mají při lokální aplikaci dekongestační účinek na nosní sliznici. Snížení otoku sliznice vede k normalizaci dýchání nosem a snížení tlaku ve vedlejších nosních dutinách a středním uchu.

Viskózní konzistence roztoku prodlužuje dobu působení léčiva.

<b>Interakce s jinými léčivými přípravky</b>

V kombinaci s antidepresivy a inhibitory monoaminooxidázy (MAO) se zvyšuje riziko arteriální hypertenze.

<b>Uvolněte formu a dávkování</b>

<b>Obal</b>

10 ml v lahvičce s kapátkem z vysokohustotního polyethylenu se šroubovacím uzávěrem z vysokohustotního polyethylenu. 1 lahvička s návodem k použití v kartonové krabici.

<b>Podmínky skladování</b>

Skladujte na suchém místě chráněném před světlem při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

<b>Datum vypršení platnosti</b>

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.