Thrombo Ass 100 Mg návod k použití, analogy, složení, indikace

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

uvnitř, před jídlem, zapít dostatečným množstvím tekutiny.

Přípravek je určen k dlouhodobému užívání. Délku terapie určuje lékař.

Primární prevence akutního infarktu myokardu za přítomnosti rizikových faktorů: 50-100 mg/den.

Prevence recidivujícího infarktu myokardu, anginy pectoris: 50-100 mg/den.

Prevence mrtvice a tranzitorní ischemické ataky: 50-100 mg/den.

Prevence tromboembolie po operacích a invazivních zákrocích na cévách: 50-100 mg/den.

Prevence DVT a PE: 100–200 mg/den (2 tablety).

Forma vydání

Enterosolventní potahované tablety, 50 mg a 100 mg. 14 nebo 20 tablet. v PVC/hliníkovém blistru. 2 (na 14 tablet) nebo 5 tablet. (pro 20 tablet) jsou umístěny v kartonové krabici.

Производитель

“GL. Pharma GmbH, Industriestrasse 1, 8502 Pannach, Rakousko.

Kontrola kvality uvolnění: “GL. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Rakousko.

Držitel rozhodnutí o registraci: VALEANT LLC, Rusko, 115162, Moskva, st. Šabolovka, 31, budova 5.

Stížnosti spotřebitelů zasílejte na adresu VALEANT LLC: Rusko, 115162, Moskva, st. Šabolovka, 31, budova 5.

Telefon:/fax: (495) 510-28-79.

Podmínky dovolené z lékáren

Podmínky skladování

Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let

Datum aktualizace: 13.12.2024

Analogy (synonyma) léku Thrombo ASS ®

Kyselina acetylsalicylová
Trombosten

Objednávejte v lékárnách

Výběr regionu:

Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.

Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.

Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.

Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023

kyselina acetylsalicylová inhibuje agregaci krevních destiček tím, že blokuje syntézu tromboxanu A₂. Mechanismem jeho účinku je nevratná inaktivace enzymu COX-1. Tento inhibiční účinek je zvláště výrazný u krevních destiček, protože nejsou schopny resyntetizovat příslušný enzym. Aspirin má také další inhibiční účinky na krevní destičky. Díky těmto účinkům se využívá při mnoha cévních onemocněních.
Kyselina acetylsalicylová patří do skupiny NSAID s analgetickými, antipyretickými a protizánětlivými vlastnostmi. Perorálně v dávkách 0,3 a 1 g se lék používá ke snížení tíže bolesti a při stavech doprovázených mírnou horečkou, jako je nachlazení a chřipka, ke snížení tělesné teploty a snížení bolesti kloubů a svalů.
Po perorálním podání je kyselina acetylsalicylová rychle a úplně absorbována v gastrointestinálním traktu. Během a po absorpci se přeměňuje na hlavní aktivní metabolit, kyselinu salicylovou. S_max kyseliny acetylsalicylové v krevní plazmě je dosaženo po 10–20 minutách, salicylátů – 20–120 minut, resp. Díky enterosolventnímu potahu tablet nedochází k uvolňování účinné látky v žaludku, ale v alkalickém prostředí střeva. Proto je absorpce kyseliny acetylsalicylové zpomalena na 3-6 hodin po podání enterosolventní tablety ve srovnání s běžnou tabletou.
Kyselina acetylsalicylová a salicylová jsou zcela vázány na bílkoviny krevní plazmy a jsou rychle distribuovány do celého těla. Kyselina salicylová prochází placentou a dostává se také do mateřského mléka.
Kinetika eliminace kyseliny salicylové je závislá na dávce, protože metabolismus je omezen aktivitou jaterních enzymů. T_½ závisí na dávce a zvyšuje se z 2–3 hodin při použití v nízkých dávkách na 15 hodin při použití ve vysokých dávkách. Kyselina salicylová a její metabolity se z těla vylučují především ledvinami.

Indikace Thrombo ASS 100 mg

Thrombo ACC 50, Thrombo ACC 75:

• snížení rizika infarktu myokardu u pacientů s anginou pectoris;
• prevence relapsů po infarktu myokardu;
• prevence trombózy po cévních operacích, zejména po aortokoronárním bypassu;
• sekundární prevence přechodných ischemických záchvatů a apoplexie;
• prevence kardiovaskulárních komplikací u pacientů s diabetes mellitus a vysokým rizikem kardiovaskulárních onemocnění.

Trombo ACC 100
Chcete-li snížit riziko:

• úmrtí u pacientů s podezřením na akutní infarkt myokardu;
• úmrtí u pacientů, kteří prodělali infarkt myokardu;
• tranzitorní ischemické ataky (TIA) a cévní mozková příhoda u pacientů s TIA;
• morbidita a mortalita u stabilní a nestabilní anginy pectoris.

• trombóza a embolie po cévní chirurgii (perkutánní transluminální katetrizační angioplastika (PTCA), karotická endarterektomie, bypass koronární artérie (CABG), arteriovenózní bypass);
• hluboká žilní trombóza a plicní embolie po delší imobilizaci (po operaci);
• infarktu myokardu u pacientů s vysokým rizikem rozvoje kardiovaskulárních komplikací (diabetes mellitus, kontrolovaná hypertenze) a jedinců s multifaktoriálním rizikem kardiovaskulárních onemocnění (hyperlipidémie, obezita, kouření, stáří).

Pro sekundární prevenci mrtvice.

Aplikace Thrombo ASS 100 mg

tableta se polyká celá, bez žvýkání, s malým množstvím tekutiny; Je vhodné jej užívat ve stejnou denní dobu, bez ohledu na příjem potravy.
Užívání tablet v obalu odolném vůči žaludku pomáhá minimalizovat nežádoucí vedlejší účinky kyseliny acetylsalicylové na žaludek. Aby nedošlo k poškození obalu tablety, nerozbíjejte jej.
Doba používání. Dlouhodobé užívání je možné s minimální dávkou.
Trombo ACC 50
Dávkování pro dospělé:

• snížení rizika infarktu myokardu u pacientů s anginou pectoris: 100–300 mg kyseliny acetylsalicylové denně;
• prevence relapsu po infarktu myokardu: 100–300 mg kyseliny acetylsalicylové denně;
• prevence trombózy po cévních operacích, zejména po aortokoronárním bypassu: 100–300 mg kyseliny acetylsalicylové denně;
• sekundární prevence tranzitorních ischemických záchvatů a apoplexie: 50–300 mg kyseliny acetylsalicylové denně;
• prevence kardiovaskulárních komplikací u pacientů s diabetes mellitus a vysokým rizikem kardiovaskulárních onemocnění: 100–300 mg kyseliny acetylsalicylové denně.

Trombo ACC 75
Dávkování pro dospělé:

• snížení rizika infarktu myokardu u pacientů s anginou pectoris: 75–300 mg kyseliny acetylsalicylové denně;
• prevence relapsu po infarktu myokardu 75–300 mg kyseliny acetylsalicylové denně;
• prevence trombózy po cévních operacích, zejména po aortokoronárním bypassu: 75–300 mg kyseliny acetylsalicylové denně;
• sekundární prevence tranzitorních ischemických záchvatů a apoplexie: 50–300 mg kyseliny acetylsalicylové denně;
• prevence kardiovaskulárních komplikací u pacientů s diabetes mellitus a vysokým rizikem kardiovaskulárních onemocnění: 100–300 mg kyseliny acetylsalicylové denně, v některých případech – 75 mg.

Trombo ACC 100 . Lék je předepsán dospělým a dětem starším 16 let. Lék se užívá perorálně před jídlem, bez žvýkání, s dostatečným množstvím tekutiny.
Ke snížení rizika úmrtí u pacientů s podezřením na akutní infarkt myokardu se lék používá v dávce 100 mg denně. V terapeutických indikacích lze krátkodobě použít dávku 300 mg.
Pro dosažení rychlého vstřebání je nutné první tabletu rozkousat!
Ke snížení rizika úmrtí u pacientů, kteří prodělali infarkt myokardu, se používá 100 mg/den. V terapeutických indikacích lze krátkodobě použít dávku 300 mg.
Pro sekundární prevenci mrtvice se lék používá v dávce 100 mg/den. V terapeutických indikacích lze krátkodobě použít dávku 300 mg.
Ke snížení rizika TIA a cévní mozkové příhody u pacientů s TIA se používá 100–200 mg/den. V terapeutických indikacích lze krátkodobě použít dávku 300 mg.
Ke snížení rizika rozvoje onemocnění a úmrtí u pacientů se stabilní a nestabilní anginou pectoris: 100 mg/den. V terapeutických indikacích lze krátkodobě použít dávku 300 mg.
K prevenci trombózy a embolie po cévních operacích (PTCA, karotická endarterektomie, aortokoronární bypass, arteriovenózní bypass) se používá 100–300 mg/den.
Pro prevenci hluboké žilní trombózy a plicní embolie po delší imobilizaci (po operaci) – 100-200 mg/den nebo 300 mg/den obden.
K prevenci infarktu myokardu u pacientů s vysokým rizikem rozvoje kardiovaskulárních komplikací (diabetes mellitus, kontrolovaná hypertenze) a jedinců s multifaktoriálním rizikem kardiovaskulárních onemocnění (hyperlipidémie, obezita, kouření, stáří) se používá 100 mg/den. V terapeutických indikacích lze krátkodobě použít dávku 300 mg.

Kontraindikace

• přecitlivělost na kyselinu acetylsalicylovou, jiné salicyláty nebo kteroukoli složku léčiva;
• anamnéza astmatu způsobeného salicyláty nebo NSAID;
• akutní peptické vředy;
• hemoragická diatéza;
• těžké selhání ledvin;
• těžké selhání jater;
• závažné srdeční selhání;
• kombinaci s methotrexátem v dávce ≥15 mg/týden (viz INTERAKCE).

Nežádoucí účinky

gastrointestinální poruchy: dyspepsie, bolesti v epigastrické oblasti a bolesti břicha, v některých případech – záněty gastrointestinálního traktu, erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu, které mohou ve vzácných případech způsobit gastrointestinální krvácení a perforace s odpovídajícími laboratorními parametry a klinickými projevy .
Vzhledem ke svému protidestičkovému účinku na krevní destičky může kyselina acetylsalicylová zvýšit riziko krvácení. Krvácavé příhody, jako jsou intraoperační krvácení, hematomy, krvácení z urogenitálního systému, krvácení z nosu, krvácení z dásní a vzácně nebo velmi zřídka závažné krvácení, jako je gastrointestinální krvácení, krvácení do mozku (zejména u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí a/nebo při současném užívání antihemostatika), které mohou být ve vzácných případech potenciálně život ohrožující.
Krvácení může vést k akutní a chronické posthemoragické anémii/anémii z nedostatku železa (v důsledku tzv. skrytého mikrokrvácení) s odpovídajícími laboratorními projevy a klinickými příznaky, jako je astenie, bledá kůže, hypoperfuze.
U pacientů s individuální přecitlivělostí na salicyláty se mohou vyvinout alergické kožní reakce, včetně příznaků jako je vyrážka, kopřivka, otok a svědění. U pacientů s bronchiálním astmatem se může zvýšit výskyt bronchospasmu; mírné až středně těžké alergické reakce, které potenciálně postihují kůži, dýchací cesty, gastrointestinální trakt a kardiovaskulární systém. Velmi vzácně byly hlášeny závažné reakce, včetně anafylaktického šoku.
Vzácně – přechodné selhání jater se zvýšenými hladinami jaterních transamináz.
Byly pozorovány závratě a zvonění v uších, což může znamenat předávkování.

Zvláštní instrukce

lék se používá s opatrností v následujících případech:

• citlivost na analgetika, protizánětlivé, antirevmatické léky, stejně jako v přítomnosti alergií na jiné látky;
• gastrointestinální vředy, včetně chronického a rekurentního peptického vředového onemocnění nebo anamnézy gastrointestinálního krvácení;
• současné užívání antikoagulancií;
• zhoršená funkce ledvin a/nebo jater.

V případě dlouhodobého užívání kyseliny acetylsalicylové by se měl pacient před zahájením užívání ibuprofenu poradit s lékařem.
U pacientů s alergickými komplikacemi, včetně bronchiálního astmatu, alergické rýmy, kopřivky, svědění kůže, otoku sliznice a nosní polypózy, stejně jako v kombinaci s chronickými respiračními infekcemi a u pacientů s přecitlivělostí na NSAID, dochází k rozvoji kyseliny acetylsalicylové možné během léčby bronchospasmus nebo astmatický záchvat.
Při chirurgických výkonech (včetně stomatologických) může užívání léků obsahujících kyselinu acetylsalicylovou zvýšit pravděpodobnost výskytu/zvýšení krvácení.
Při použití nízkých dávek kyseliny acetylsalicylové se může snížit vylučování kyseliny močové. To může vést k rozvoji dny u pacientů se sníženým vylučováním kyseliny močové.
Některá virová onemocnění, zejména chřipka A, B a plané neštovice, s sebou nesou riziko rozvoje Reyeova syndromu, což je velmi vzácný, ale život ohrožující stav, který vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc. Riziko může být zvýšeno při současném užívání kyseliny acetylsalicylové, ale v tomto případě nebyla prokázána příčinná souvislost. Pokud jsou tyto stavy doprovázeny prodlouženým zvracením, může to být známka Reyeova syndromu.
Přípravek obsahuje monohydrát laktózy. Pacienti s určitými vzácnými poruchami, zejména dědičnou intolerancí galaktózy, Lappovým nedostatkem laktózy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy, by proto tento přípravek neměli užívat.
Použití během těhotenství a kojení. Lék lze užívat během těhotenství pouze tehdy, jsou-li jiné léky neúčinné.
Užívání salicylátů v prvním trimestru těhotenství v některých retrospektivních epidemiologických studiích bylo spojeno se zvýšeným rizikem rozvoje vrozených vad (palatoschíza (rozštěp patra), srdeční vady). Při dlouhodobém užívání léku v terapeutických dávkách přesahujících 150 mg/den však bylo toto riziko nízké: v důsledku studie provedené za účasti 32 000 párů matka-dítě nebyla nalezena žádná souvislost mezi užíváním acetylsalicylové kyseliny kyseliny a zvýšení počtu vrozených vad.
Salicyláty lze použít v prvním a druhém trimestru těhotenství pouze po posouzení poměru rizika a přínosu. Podle předběžných odhadů je při dlouhodobém užívání kyseliny acetylsalicylové vhodné neužívat ji v dávce přesahující 150 mg/den.
Ve třetím trimestru těhotenství může užívání salicylátů ve vysokých dávkách (>300 mg/den) způsobit potermínové těhotenství a oslabené kontrakce během porodu a také kardiopulmonální toxicitu (předčasný uzávěr ductus arteriosus) u dětí.
Použití vysokých dávek kyseliny acetylsalicylové krátce před porodem může vést k intrakraniálnímu krvácení, zejména u předčasně narozených dětí. Proto, s výjimkou zcela zvláštních případů z kardiologických nebo porodnických lékařských indikací s využitím speciálního sledování, je užívání kyseliny acetylsalicylové v posledním trimestru těhotenství kontraindikováno.
Salicyláty a jejich metabolity jsou v malém množství vylučovány do mateřského mléka.
Vzhledem k tomu, že po náhodném užití kyseliny acetylsalicylové u kojenců nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky, přerušení kojení se obecně nevyžaduje. V případě dlouhodobého užívání léku nebo užívání kyseliny acetylsalicylové ve vysokých dávkách je třeba rozhodnout o zastavení kojení.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo práci s mechanismy. Neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Děti. Lék je kontraindikován pro použití u dětí do 16 let, pokud neexistují specifické indikace, jako je Kawasakiho syndrom nebo onemocnění, prevence trombózy po kardiochirurgických operacích a infarktu myokardu u dětí s vysokým rizikem.
Léky obsahující kyselinu acetylsalicylovou by neměly být podávány dětem s akutními respiračními virovými infekcemi, ať už jsou doprovázeny zvýšením tělesné teploty či nikoli.

Interakce

kontraindikace pro interakci. Užívání methotrexátu v dávkách ≥15 mg/týden zvyšuje hematologickou toxicitu methotrexátu (snížená renální clearance methotrexátu protizánětlivými látkami a vytěsnění methotrexátu z vazby na plazmatické proteiny salicyláty).
Kombinace, které je třeba používat s opatrností. Při podávání methotrexátu v dávkách Současné užívání ibuprofenu zabraňuje ireverzibilní inhibici krevních destiček kyselinou acetylsalicylovou. Léčba ibuprofenem u pacientů s rizikem kardiovaskulárního onemocnění může omezit kardioprotektivní účinek kyseliny acetylsalicylové.
Při současném užívání kyseliny acetylsalicylové a antikoagulancií se zvyšuje riziko krvácení.
Při současném užívání vysokých dávek salicylátů s NSAID (vzhledem k vzájemně se posilujícímu účinku) se zvyšuje riziko vzniku vředů a gastrointestinálního krvácení.
Současné užívání s urikosurickými látkami, jako je benzobromaron, probenecid snižuje účinek vylučování kyseliny močové (kvůli konkurenci o vylučování kyseliny močové ledvinovými tubuly).
Při současném použití s ​​digoxinem se jeho koncentrace v krevní plazmě zvyšuje v důsledku snížení vylučování ledvinami.
Při současném užívání vysokých dávek kyseliny acetylsalicylové a perorálních antidiabetik ze skupiny derivátů sulfonylmočoviny nebo inzulinu se hypoglykemický účinek inzulinu zvyšuje v důsledku hypoglykemického účinku kyseliny acetylsalicylové a vytěsnění sulfonylmočoviny spojené s proteiny krevní plazmy.
Diuretika v kombinaci s vysokými dávkami kyseliny acetylsalicylové snižují glomerulární filtraci snížením syntézy prostaglandinů v ledvinách.
Systémové GCS (kromě hydrokortizonu), používané k substituční léčbě u Addisonovy choroby, při léčbě kortikosteroidy snižují hladinu salicylátů v krvi a zvyšují riziko předávkování po ukončení léčby.
Při použití s ​​GCS se zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení.
ACE v kombinaci s vysokými dávkami kyseliny acetylsalicylové způsobuje snížení glomerulární filtrace v důsledku inhibice vazodilatačních prostaglandinů a snížení antihypertenzního účinku.
Při současném použití s ​​kyselinou valproovou ji kyselina acetylsalicylová vytěsňuje z vazby na proteiny krevní plazmy a zvyšuje její toxicitu.
Ethylalkohol podporuje poškození gastrointestinální sliznice a prodlužuje dobu krvácení díky synergismu kyseliny acetylsalicylové a alkoholu.

Nadměrná dávka

Předávkování salicyláty je možné v důsledku chronické intoxikace způsobené dlouhodobou terapií (užívání >100 mg/kg/den po dobu delší než 2 dny může vyvolat toxické účinky), jakož i v důsledku akutní intoxikace, která je život ohrožující ( předávkování) a jejichž příčiny mohou být, jako je náhodné použití dětmi nebo neočekávané předávkování.
Chronická otrava salicyláty může být latentní, protože její příznaky a symptomy jsou nespecifické. Střední chronická intoxikace způsobená salicyláty neboli salicylismem je obvykle pozorována až po opakovaném podávání vysokých dávek.
Příznaky. Závratě, tinitus, hluchota, zvýšené pocení, nevolnost a zvracení, bolest hlavy, zmatenost. Tyto příznaky lze kontrolovat snížením dávky. Tinnitus může být pozorován, když je koncentrace salicylátů v krevní plazmě > 150–300 μg/ml. Závažné nežádoucí účinky jsou detekovány, když je koncentrace salicylátů v krevní plazmě > 300 mcg/ml.
Akutní intoxikace je indikována výraznou změnou acidobazické rovnováhy, která se může lišit v závislosti na věku a závažnosti intoxikace. Nejčastějším ukazatelem u dětí je metabolická acidóza. Závažnost stavu nelze posoudit pouze na základě plazmatických koncentrací salicylátu. Absorpce kyseliny acetylsalicylové může být zpožděna z důvodu opožděného uvolňování ze žaludku, tvorby kamenů v žaludku nebo při užívání léku ve formě enterosolventních tablet.
Léčba. Léčba intoxikace způsobené předávkováním kyselinou acetylsalicylovou je dána závažností, klinickými příznaky a je zajištěna standardními metodami používanými při otravách. Všechna přijatá opatření by měla směřovat k urychlení eliminace léku a obnovení elektrolytové a acidobazické rovnováhy. Používá se aktivní uhlí a nucená alkalická diuréza. V závislosti na stavu acidobazické rovnováhy a rovnováhy elektrolytů se provádí infuze roztoků elektrolytů. V případě těžké otravy je indikována hemodialýza.

Podmínky skladování

na suchém a tmavém místě při teplotě do 25 °C.