Thiodazin: návod k použití, cena, recenze, analogy

Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.

Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Použití u starších osob
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Použití u starších osob
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání

Klinická a farmakologická skupina

Účinná látka

Forma uvolnění, složení a balení

Tablety potahované filmem

od světle oranžové po světle oranžovou s růžovým nádechem, kulaté, s dělicí čárou na jedné straně.

Pomocné látky: laktóza, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, methylparaben sodný (methylparaben sodný), čištěný mastek, koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát.

Složení pláště:

hypromelóza (E5 premium), makrogol 6000 (polyethylenglykol 6000), oxid titaničitý; Barviva – žluť západu slunce, indigokarmín.

10 ks. – proužky hliníkové fólie (10) – kartonové obaly.
Tablety potahované filmem
modré, kulaté, s dělicí čárou na jedné straně.

Pomocné látky: laktóza, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, methylparaben sodný (methylparaben sodný), čištěný mastek, koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát.

Složení pláště:

hypromelóza (E5 premium), makrogol 6000 (polyethylenglykol 6000), oxid titaničitý, barvivo indigokarmín.

10 ks. – proužky hliníkové fólie (10) – kartonové obaly.
Tablety potahované filmem
žluté, kulaté, s dělicí čárou na jedné straně.

Pomocné látky: laktóza, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, povidon K30 (polyvinylpyrrolidon K30), čištěný mastek, koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát.

Složení pláště:

kopolymer butylmethakrylátu, dimethylaminoethylmethakrylátu a methylmethakrylátu [1:2:1] (Eudragit E100), makrogol 6000 (polyethylenglykol 6000), oxid titaničitý, barvivo chinolinová žluť.

10 ks. – proužky hliníkové fólie (10) – kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Thioridazin, účinná látka léku Thiodazin, patří do skupiny piperidinových derivátů fenothiazinu.

Hlavní farmakologické vlastnosti thioridazinu jsou podobné vlastnostem jiných fenothiazinů, ale jeho klinické spektrum se výrazně liší od spektra jiných léků této třídy. Charakteristickými rysy thioridazinu jsou jeho nízká schopnost vyvolávat extrapyramidové poruchy a poměrně výrazná sedativní a anxiolytická aktivita. Má mírnou alfa-adrenergní blokádu a m-anticholinergní účinek. Má hypotenzní a antiemetický účinek. Lék může prodloužit QT interval.

Při použití v nízkých dávkách má thioridazin anxiolytický účinek. Zmírňuje pocity napětí a úzkosti; Je účinný i při mírných depresivních poruchách. Při použití thioridazinu je zaznamenáno zlepšení adaptace pacientů na okolní realitu.

Při použití ve vysokých dávkách má thioridazin antipsychotický účinek. Thioridazin má široké terapeutické spektrum. Při použití v doporučeném rozmezí dávek je lék dobře snášen.

Farmakokinetika

Sání
Thioridazin se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. C

dosaženo během 2-4 hodin po podání. Biologická dostupnost je v průměru asi 60 %. U tohoto ukazatele byla zaznamenána značná interindividuální variabilita. Vazba na bílkoviny je vysoká (více než 95 %).

Thioridazin prochází placentou a je vylučován do mateřského mléka. Thioridazin a jeho hlavní metabolity (sulforidazin a mesoridazin) pronikají do BBB a nacházejí se v mozkomíšním moku. Poměr koncentrace metabolitů v mozkomíšním moku k jejich koncentraci v plazmě je vyšší než stejný poměr u nezměněného léčiva, což ukazuje na významnou roli metabolitů v realizaci antipsychotického účinku léčiva.

Vylučování probíhá hlavně stolicí (50 %) a také ledvinami (méně než 4 % jako nezměněné léčivo, asi 30 % jako metabolity). T

je přibližně 10 hodin.

Indikace

Schizofrenie a jiné psychózy:

• léčba exacerbací schizofrenie;
• léčba chronické schizofrenie. Thiodazin je také indikován k dlouhodobé léčbě hospitalizovaných pacientů a dlouhodobé udržovací léčbě ambulantních pacientů se schizofrenií.

Úzkostné a depresivní syndromy:

• v psychiatrické praxi – jako monoterapie nebo jako součást kombinované terapie u pacientů s agitovanou depresí;
• ve všeobecné lékařské praxi – jako sedativum a anxiolytikum – léčba různých syndromů charakterizovaných úzkostí, kombinací úzkosti a deprese, napětím a neklidem, psychosomatickými poruchami a emočními poruchami;
• dlouhodobá léčba smíšených úzkostně-depresivních stavů nebo psychotické deprese.

Indikace v geriatrické praxi:

• jako neuroleptikum a antipsychotikum – léčba závažných kognitivních poruch a poruch chování u geriatrických pacientů s organickým poškozením mozku různé závažnosti;
• jako anxiolytikum nebo sedativum – léčba úzkostných stavů, smíšených úzkostně-depresivních stavů, stařeckého neklidu a nespavosti;

Indikace v pediatrické praxi:

• jako neuroleptikum – léčba dětské schizofrenie, dále závažných poruch chování spojených s mentální retardací a organickým poškozením mozku;
• jako anxiolytikum nebo sedativum – léčba úzkosti, napětí, neklidu; léčba poruch pozornosti u dětí se závažnými poruchami chování; léčba případů hyperaktivity rezistentní vůči stimulantům; léčba poruch spánku.

• léčba závažných poruch chování u mentálně retardovaných dospělých a pacientů se symptomy deficitu;
• snížit závažnost takových duševních projevů, jako je úzkost, neklid, nepřátelství a halucinace u syndromu odnětí alkoholu;
• zvracení centrální geneze.

Kontraindikace

• přecitlivělost na thioridazin hydrochlorid, thioridazinovou bázi nebo jakoukoli jinou složku léčiva;
• komatózní stavy nebo stavy těžkého útlumu centrálního nervového systému, anamnestické informace o závažných hematologických onemocněních, zejména útlumu krvetvorby kostní dřeně.
• reakce z přecitlivělosti v anamnéze, jako je závažná fotosenzitivita nebo přecitlivělost na jiné fenothiaziny;
• současné podávání s léky, které prodlužují QT interval;
• vrozené prodloužení QT intervalu, arytmie (včetně anamnézy);
• současné podávání inhibitorů nebo substrátů izoenzymu CYP2D6;
• těžká deprese vědomí (včetně kómatu) jakékoli etiologie (včetně po užití léků);
• těžká arteriální hypertenze nebo arteriální hypotenze;
• těžké srdeční onemocnění, zejména klinicky významné arytmie (zejména komorová tachykardie);
• nedostatek laktázy, intolerance laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce.
• těhotenství, kojení;
• věk dětí do 3 let.

S opatrností:

alkoholismus (predispozice k hepatotoxickým reakcím), patologické změny v krvi (porucha krvetvorby), karcinom prsu (v důsledku fenothiazinem indukované sekrece prolaktinu se zvyšuje potenciální riziko progrese onemocnění a rezistence na léčbu endokrinními a cytostatickými léky), uzavřená – glaukom s úhlem, hyperplazie prostaty s klinickými projevy, selhání jater a/nebo ledvin, žaludeční vřed a duodenální vřed (během exacerbace); onemocnění doprovázená zvýšeným rizikem tromboembolických komplikací; Parkinsonova nemoc (zvýší se extrapyramidové účinky); epilepsie; myxedém; chronická onemocnění doprovázená respiračním selháním (zejména u dětí); Reyeův syndrom (zvýšené riziko rozvoje hepatotoxicity u dětí a dospívajících); kachexie, zvracení (antiemetický účinek fenothiazinů může maskovat zvracení spojené s předávkováním jinými léky), stáří.

Dávkování

Dávka a doba užívání léku by měla být zvolena individuálně v závislosti na onemocnění a závažnosti příznaků. Doporučuje se zahájit léčbu dávkami na spodní hranici stanoveného rozmezí. Poté se během procesu léčby dávka postupně zvyšuje, dokud není dosaženo maximální účinnosti. Po dosažení maximálního terapeutického účinku se dávka postupně snižuje na udržovací dávku. Denní dávka je obvykle rozdělena do 2-4 dávek.

Schizofrenie a jiné psychózy:

Exacerbace schizofrenie u dospělých hospitalizovaných pacientů: 100-600 mg/den – až do maximální dávky 800 mg/den.

Chronická schizofrenie: 100-600 mg/den – u hospitalizovaných pacientů; 50-300 mg/den – pro ambulantní pacienty.