Texared: návod k použití tablet a injekcí

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Udělejte si ad minimis veniam, quis nostrud cvičení ullamco laboris nisi ut aliquip ex ea komodo.

Duis aute irure dolor v reprehenderit v voluptate velit esse cillum Dolore eu fugiat nulla pariatur. Excepteur sint occaecat cupidatat non proident, Sunt v culpa qui officia deserunt mollit anim id est laborum.

Prozkoumáme některé aspekty návodu k použití léčivého přípravku Texared® v tabletách (INN: tenoxicam).

Indikace: od poranění po exacerbaci dny

Probíhá ústní forma při zánětlivých a degenerativních onemocněních pohybového aparátudoprovázený bolestivým syndromem:

• revmatoidní artritidu;
• Osteoartróza, osteoartróza;
• Ankylozující spondylitida (Bechtěrevova choroba);
• Při extraartikulárních onemocněních, jako je tendinitida, burzitida, myalgie, neuralgie, ischias a lumbago (bolest dolní části zad), epikondylitida, skapulohumerální periartritida (ramenní syndrom), periartritida kyčelního kloubu;
• Bolest ze zranění, jako jsou podvrtnutí a natažení;
• Kloubní syndrom během exacerbace dny.

Frekvence podávání, maximální dávkování

• Jednou denně;
• Během jídla nebo po jídle.

Maximální dávka – 40 mg, zobrazeno pouze v akutních případech (první 2 dny záchvatu akutní dny).

Pro všechny indikace kromě dny: 20 mg (1 tableta) jednou denně. Vyšší dávka není spojena se zvýšením terapeutického účinku.

V případě záchvatu akutní dny: v prvních 2 dnech – 40 mg (2 tablety) jednou denně, v dalších 1 dnech – 5 mg (20 tableta) jednou denně.

Těžké případy a dlouhodobá terapie

• V těžkých případech je maximální délka terapie 14 dní;
• Při dlouhodobé léčbě lze dávku snížit na 10 mg (½ tablety) 1krát denně;
• Při dlouhodobém užívání není pozorována žádná kumulace;

Jak je to s biologickou dostupností a absorpcí?

Biologická dostupnost tenoxikamu je 100 %.

*Při užívání po jídle nebo současně s antacidy klesá rychlost, ale ne míra absorpce tenoxicam.

Seznam použité literatury:

1. Návod k lékařskému použití léčivého přípravku Texared® tablety 20 mg č. 10, RU LS-000294 ze dne 15.10.21.

CO JE NOVÉHO?

Prozkoumáme některé aspekty návodu k použití léčivého přípravku Texared® v tabletách (INN: tenoxicam).

Další
Letní alergie – jak si vychutnat svá oblíbená jídla bez reakcí?

‘ title=”Toto je lék na předpis, při vyzvednutí se ujistěte, že recept ukažte”>předpis

• Účinná látka: Tenoxicam
• Výrobce: Gensenta Ilac Sanai ve Ticaret A.Ş.
• Kategorie: Klouby, svaly, bolesti zad na injekci
• Země: Türkiye

Dostupnost Texared, lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku 20 mg, 3 lahvičky v moskevských lékárnách

Všechny lékárny
Produkt skladem
Mapa seznamu
Lékárna
Provozní doba
Skladem
Není k dispozici
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
Není k dispozici
Zobrazit dalších 10

Nebyly nalezeny žádné lékárny, zkuste prosím jiné hledané výrazy.

Analogy účinné látky Tenoxicam

Analogy Texared, lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku 20 mg, 3 lahvičky

popis

Aktivní složka:
tenoxicam

Forma dávkování:
lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku
Složení:
1 lahvička obsahuje:

Tenoxicam 20,0 mg

Pomocné látky: mannitol, hydroxid sodný, trometamol, disiřičitan sodný, edetát disodný.

1 ampule s rozpouštědlem obsahuje: vodu na injekci 2 ml.

Popis:
Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku: lyofilizovaný prášek žluté barvy se zelenkavým nádechem.

Rozpouštědlo: Průhledná, bezbarvá kapalina bez zápachu.

Farmakoterapeutická skupina:
NSAID
ATX:
M01AC02 Tenoxicam

Farmakodynamika:
Tenoxicam, thienothiazinový derivát oxikamu, je nesteroidní protizánětlivé léčivo Kromě svých protizánětlivých, analgetických a antipyretických účinků lék také zabraňuje agregaci krevních destiček tím, že inhibuje aktivitu izoenzymy cyklooxygenázy, které se podílejí na metabolismu kyseliny arachidonové, a tím inhibují syntézu prostaglandinů. Tenoxikam neovlivňuje aktivitu lipoxygenáz. Tenoxicam navíc potlačuje některé funkce leukocytů, včetně fagocytózy, uvolňování histaminu a snižuje obsah aktivních radikálů v místě zánětu.

Farmakokinetika:
Absorpce a distribuce

Absorpce je rychlá a úplná. Biologická dostupnost – 100 %.

V krvi se lék váže na proteiny z 99 % 15 minut po intramuskulární aplikaci, koncentrace tenoxikamu dosahuje 90 % maximální možné hodnoty (Cmax). Lék dobře proniká do synoviální tekutiny. vyznačující se nízkou systémovou clearance a dlouhým poločasem. což umožňuje použití tenoxikamu jednou denně.

Téměř úplně metabolizován v játrech hydroxylací.

Přibližně dvě třetiny podaného tenoxikamu jsou vylučovány močí jako neaktivní 5-hydroxypyridyl metabolit, zbytek léčiva je vylučován žlučí jako konjugované hydroxy metabolity. Méně než 1 % léčiva se vylučuje v nezměněné formě ledvinami.

Při dlouhodobém užívání není pozorována akumulace: obsah kyseliny tenoxové v séru je 10-15 mcg/ml.

Průměrný poločas je přibližně 72 hodin.

indikace:
Revmatoidní artritida.

Kloubní syndrom během exacerbace dny.

Bolestivý syndrom (slabá a střední intenzita): artralgie. myalgie, neuralgie, migréna. bolesti zubů a hlavy. algomenorea.

Bolest ze zranění. popáleniny.

Při zánětlivých a degenerativních onemocněních pohybového aparátu. doprovázený syndromem bolesti. jako je ischias. ústřel. epikondylitida. Lék je určen pro symptomatickou terapii. snížení bolesti a zánětu v době použití. neovlivňuje progresi onemocnění.

Kontraindikace:
Hypersenzitivita na tenoxikam nebo pomocné látky léčiva.

Existuje také možnost zkřížené citlivosti na jiná NSAID.

Erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu (GIT), včetně anamnézy.

Gastrointestinální krvácení. včetně v anamnéze.

Zánětlivá onemocnění trávicího traktu (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida v akutním stadiu).

Závažné selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min).

Progresivní onemocnění ledvin.

Těžké selhání jater.

Kompletní nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypózy nosu a vedlejších nosních dutin a intolerance kyseliny acetylsalicylové (ASA) nebo jiných NSAID (včetně anamnézy).

Stanovená diagnóza onemocnění srážlivosti krve.

Dekompenzované srdeční selhání.

Terapie peroperační bolesti při aortokoronárním bypassu.

Těhotenství a období kojení.

S opatrností:
Žaludeční vřed a duodenální vřed, ulcerózní kolitida a Crohnova choroba mimo exacerbaci, onemocnění jater v anamnéze, jaterní porfyrie, významné snížení objemu cirkulující krve (včetně po operaci), chronické srdeční selhání (CHF), arteriální hypertenze, diabetes mellitus, koronární srdce onemocnění (ICHS), cerebrovaskulární onemocnění. dyslipidémie/hyperlipidémie. onemocnění periferních tepen, kouření, chronické selhání ledvin (CC 30-60 ml/min), přítomnost infekce H. pylori, dlouhodobé užívání NSAID, alkoholismus atd. kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně citalopramu, fluxetinu, paroxetinu, sertralinu), pacienti starší 65 let (včetně pacientů užívajících diuretika, oslabení pacienti a pacienti s nízkou tělesnou hmotností), bronchiální astma, autoimunitní onemocnění (systémová lupus erythematodes a smíšené onemocnění pojivové tkáně).

Těhotenství a kojení:
Užívání přípravku Texared® během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

Dávkování a aplikace:
Pro intramuskulární a intravenózní podání.

Pro krátkodobou terapii (1-2 dny) v dávce 20 mg jednou denně.

Pokud je nutná další terapie, přejděte na perorální lékové formy tenoxikamu. Aby se snížilo riziko rozvoje nežádoucích účinků, měla by se používat minimální účinná dávka po co nejkratší možnou léčbu.

U akutních muskuloskeletálních poruch není celková doba parenterálního a perorálního podávání tenoxikamu obvykle delší než 7 dní, ale v těžkých případech může být léčba prodloužena na maximálně 14 dní.

Speciální skupiny pacientů

Selhání funkce ledvin a jater

Pokud je clearance kreatininu (CC) ≥ 30 ml/min, není nutná úprava dávky. ale doporučuje se sledování stavu pacienta.

Pokud je CC nižší než 30 ml/min, je použití kontraindikováno.

Vzhledem k rozsáhlé vazbě tenoxikamu na plazmatické proteiny se doporučuje opatrnost při použití tenoxikamu u pacientů s vysokými koncentracemi bilirubinu nebo s významným poklesem plazmatických hladin albuminu (např. u nefrotického syndromu).

Při absenci jaterní a ledvinové dysfunkce není úprava dávkování nutná.

Příprava roztoku pro intramuskulární nebo intravenózní podání

Injekční roztok se připravuje bezprostředně před použitím rozpuštěním obsahu lahvičky v dodaném rozpouštědle. Po přípravě se jehla vymění.

Rekonstituovaný roztok by měl být použit okamžitě.

Intramuskulární injekce se podávají hluboko do svalu.

Délka intravenózního podání by měla být alespoň 15 sekund.

Nežádoucí účinky:
Četnost nežádoucích účinků je uvedena podle doporučení Světové zdravotnické organizace: velmi často (> 1/10), často (≥ 1/100, < 1/10), zřídka (≥ 1/1000, < 1/10 ), vzácně (< 1/1000), velmi vzácně (< 1/10 000) a nestanoveno.

Poruchy lymfatického systému

Často – agranulocytóza, leukopenie, zřídka – anémie, trombocytopenie, pancytopenie.

Poruchy centrálního nervového systému

Časté: závratě, bolest hlavy, ospalost, deprese, neklid, ztráta sluchu, tinitus, podráždění očí, porucha zraku.

Vzácně – srdeční selhání, tachykardie.

Vzácně – zvýšený krevní tlak.

Velmi časté – dyspepsie (nauzea, zvracení, pálení žáhy, průjem, plynatost), NSAID gastropatie, bolest břicha, stomatitida, anorexie, jaterní dysfunkce:
vzácně ulcerace sliznice trávicího traktu, krvácení (gastrointestinální, děložní, hemoroidální), perforace střevních stěn.

Poruchy kůže a podkoží

Často – svědění kůže, vyrážka. kopřivka a erytém: velmi vzácné – fotodermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom.

Poruchy ledvin a močových cest

Často – zvýšené hladiny močovinového dusíku a kreatininu v krvi.

Během léčby mohou být pozorovány duševní poruchy a poruchy metabolismu látek.

Laboratorní přístrojová data

Hyperkreatininémie, hyperbilirubinémie, zvýšená koncentrace močovinového dusíku a aktivity transamináz (ALT, AST, gama-GT), prodloužení doby krvácení.

Předávkování:
Příznaky (při jednorázovém podání): bolest břicha, nauzea, zvracení, erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu, zhoršená funkce ledvin a jater, metabolická acidóza.

Léčba je symptomatická (udržování životních funkcí organismu).

Interakce:
Tenoxicam má vysoký stupeň vazby na albumin a může, stejně jako všechna NSAID, zvyšovat antikoagulační účinek warfarinu a dalších antikoagulancií.

Při použití v kombinaci s antikoagulancii a perorálními hypoglykemiky se doporučuje monitorovat funkční a biochemické parametry krve, zejména v počátečních fázích léčby tenoxikamem.

Nebyla zaznamenána žádná možná interakce s digoxinem.

Stejně jako u jiných NSAID se doporučuje opatrnost při současném užívání léku s cykloporinem kvůli zvýšenému riziku rozvoje nefrotoxicity.

Současné užívání s chinolony může zvýšit riziko záchvatů.

Salicyláty mohou vytěsnit tenoxicam z jeho vazby na albumin a. respektive. zvýšit clearance a distribuční objem léku. Je nutné se vyvarovat současného užívání salicylátů nebo dvou či více NSAID (zvyšuje se tím riziko gastrointestinálních komplikací).

Existují o tom údaje. že NSA snižují vylučování lithia. V tomto ohledu pacienti. O těch, kteří dostávají lithiovou terapii. Je nutné častěji sledovat koncentraci lithia v krvi.

NSAID mohou způsobit zadržování sodíku, draslíku a tekutin v těle. interferující s působením natriuretických diuretik. Pokud je u pacientů s CHF a arteriální hypertenzí nutné současné užívání tenoxikamu a sodík šetřících diuretik, je třeba opatrnosti.

Doporučuje se používat NSAID s opatrností v kombinaci s methotrexátem, protože NSAID snižují eliminaci methotrexátu a mohou zvýšit jeho toxicitu.

NSAID by se neměly používat během 8-12 hodin po mifepristonu, protože mohou snížit jeho účinek.

Je třeba vzít v úvahu zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení při současném užívání s kortikosteroidy.

Snižuje účinnost chrykosurických léků, zesiluje účinek antikoagulancií, fibrinolytik, nežádoucí účinky mineralokortikosteroidů a glukokortikosteroidů, estrogeny; snižuje účinnost antihypertenziv a diuretik.

Induktory mikrosomální oxidace v játrech (fenytoin, ethanol, barbituráty, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva) zvyšují produkci hydroxylovaných aktivních metabolitů. Současné užívání s protidestičkovými látkami a selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení.

Současné užívání srdečních glykosidů a NSAID může zvýšit srdeční selhání, snížit rychlost glomerulární filtrace a zvýšit plazmatické hladiny srdečních glykosidů.

Při použití tenoxikamu s cimetidinem nebyly pozorovány žádné interakce.

Při léčbě tenoxikamem a penicilaminem nebo parenterálním zlatem nebyly identifikovány žádné klinicky významné interakce.

Riziko nefrotoxicity se zvyšuje při současném užívání NSAID s takrolimem.

Riziko hematologické toxicity se zvyšuje při použití NSAID se zidovudinem.

Zvláštní pokyny:
Při léčbě je nutné sledovat protrombinový index (při užívání nepřímých antikoagulancií), koncentraci glukózy v krvi (při užívání hypoglykemik), obraz periferní krve a funkční stav jater a ledvin.

Pokud je nutné stanovit 17-ketosteroidy, lék by měl být vysazen 48 hodin před studií.

Může dojít k prodloužení doby krvácení a je třeba to vzít v úvahu při chirurgických zákrocích.

U pacientů s arteriální hypertenzí a srdečním selháním je nutné počítat s možností zadržování sodíku a vody v těle při užívání s diuretiky. Pacienti s nekontrolovanou arteriální hypertenzí. chronické srdeční selhání. s onemocněním periferních tepen, potvrzenou ischemickou chorobou srdeční a/nebo cerebrovaskulárním onemocněním by měl lék užívat pod lékařským dohledem.

Onemocnění ledvin v anamnéze může vést k rozvoji intersticiální nefritidy. papilární nekróza a nefrotický syndrom.

Nežádoucí účinky lze minimalizovat použitím minimální účinné dávky léku po co nejkratší průběh.

Vzhledem k negativnímu vlivu na plodnost se lék nedoporučuje užívat ženám. ty, které chtějí otěhotnět. U pacientů s neplodností (včetně vyšetřovaných) se doporučuje lék vysadit.

Pacienti se systémovým lupus erythematodes (SLE) a smíšeným onemocněním pojivové tkáně mají zvýšené riziko rozvoje aseptické meningitidy.

Vliv na schopnost řídit dopravu. srov. a kožešiny.:
Jedním z nežádoucích účinků léku je závratě, to je třeba vzít v úvahu v situacích vyžadujících zvýšenou pozornost, při řízení vozidel nebo obsluze strojů.

Uvolňovací forma / dávkování:
Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku. 20 mg (včetně rozpouštědla).

Balení:
Tenoxikam 20 mg každý v lahvičce z bezbarvého skla typu I, uzavřené bromobutylovou pryžovou zátkou, zalemované hliníkovým uzávěrem s prvním ovládáním otevírání a plastovým diskem na vrcholu hliníkového uzávěru.

2 ml rozpouštědla (voda na injekci) v ampulce z bezbarvého skla, typ I. Na horní straně ampule je vyznačen oranžový bod zlomu.

1 lahvička s léčivem a 1 ampule s rozpouštědlem jsou umístěny v polyvinylchloridové kazetě; 1 kazeta spolu s návodem k použití je umístěna v kartonové krabici.

Skladovací podmínky:
Pro balení 1 lahvičky s léčivem a 1 ampulky s rozpouštědlem v kazetě:

V originálním balení (lahvička s léčivem a ampulka s rozpouštědlem v balení) při teplotě do 25 °C.

Pro balení 3 lahviček s léčivem a 3 ampulek s rozpouštědlem v kazetě:

V originálním balení (lahvičky s léčivem a ampulky s rozpouštědlem v balení) při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti:
Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku

3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Rozpouštědlo (voda na injekci)

5 let. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Datum expirace soupravy

3 roky. Doba použitelnosti soupravy je dána dobou použitelnosti léčivého přípravku pro lékařské použití.

Podmínky pro výdej z lékáren:
Na předpis

Přečtěte si plné

Doručení a vyzvednutí

Vyzvednutí z lékárny v Moskvě: Do hodiny – do lékárny zdarma Objednávka od 3 dnů – v lékárny zdarma