Tetracyklinová oční mast pro konjunktivitidu u dětí: návod k použití

TETRACYCLINE HYDROCHLORID, OČNÍ MAST, USP 1% Výrobce – Galentic Pharma Pvt. Ltd (Indie) Dodáváno do různých zemí pod různými názvy

22 února 2023 město
Upozornění na lékařský výrobek

<strong>Všeobecné informace</strong>

Toto upozornění WHO na zdravotnické produkty se týká šarží produktů uvedených v tabulkách 1 a 2 níže. TETRACYKLIN HYDROCHLORID, OČNÍ MAST, USP 1%, vyrobený společností Galentic Pharma Pvt. Ltd (Indie) v zařízení na adrese R-673, TTC MIDC Rabale, Thane-Belapur Road, Navi Mumbai – 400701, Maharashtra, Indie a s nevypršenou dobou použitelnosti.

Od registračních certifikátů pro produkt TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE, OČNÍ MAST, USP 1% výrobce Galentic Pharma Pvt. Ltd (Indie) je vlastněna řadou právnických osob a prodává se pod různými názvy.

OČNÍ MASŤ TETRACYCLINE HYDROCHLORID USP 1% je indikována na bakteriální blefaritidu (zarudnutí, otok, podráždění a svědění očních víček), bakteriální konjunktivitidu (výtok exsudátu z očí, zarudnutí a svědění), bakteriální keratitidu (zánět rohovky). a trachom (způsobený Chlamydia trachomatis)[1]. Je indikován jako terapeutický prostředek u kojenců a starších dětí a je také indikován k použití jako profylaktický prostředek u kojenců (včetně novorozenců).

Pět mezinárodních nákupních organizací nezávisle provedlo namátkovou vizuální kontrolu vzorků produktu, který vlastní, a u vzorků náhodně vybraných ze šarží uvedených v tomto upozornění (viz tabulka 1) identifikovalo řadu problémů s kvalitou, zejména: rozdíly v barvě, velikosti a tvar mezi částicemi masti umístěnými na výstupu, uzávěru a uvnitř tuby, přítomnost černých teček a hnědých skvrn na vnitřní výstelce tuby a stratifikace masti. Tyto problémy byly heterogenní a lišily se v závislosti na šarži a nákupní organizaci, která je hlásila.

Rozhodnutím výrobce byl zahájen postup dobrovolného stažení řady šarží výrobku (viz tabulka 2). Podle výrobce mohou být rozhodnutí o stažení z oběhu učiněna s ohledem na jiné šarže.

[1]Světová zdravotnická organizace (2013). Kapesní průvodce „Poskytování lůžkové péče dětem. Směrnice pro zvládání běžných onemocnění v dětství, druhé vydání. Světová zdravotnická organizace, odkaz.

<strong>Rizika</strong>

V současné době nejsou spolehlivě zjištěny žádné skutečnosti o výskytu nežádoucích účinků v důsledku použití přípravku TETRACYCLINE HYDROCHLORID, OČNÍ MAST, USP 1% ze stažených šarží. Zarudnutí a otok očních víček jsou obecně běžnými reakcemi na tetracyklinovou oční mast. V tuto chvíli není důvod tvrdit, že výše uvedené kvalitativní nedostatky mohou vést k nepříznivým vlivům neuvedeným v anotaci produktu.

Odpovídající šarže TETRACYCLINE HYDROCHLORIDOVÉ OČNÍ MASTI USP 1% jsou dodávány v hromadné formě a také jako součást různých lékařských sad distribuovaných řadou mezinárodních organizací jako humanitární pomoc. Tyto instituce a organizace mají v úmyslu poskytnout příjemcům staženého produktu další informace a doporučení.

Odpovídající šarže produktu byly dodány minimálně do 55 zemí.

<strong>Doporučení pro regulátory a veřejnost</strong>

Jako preventivní opatření WHO doporučuje, aby regulační orgány, zdravotničtí pracovníci a široká veřejnost identifikovali a stáhli z oběhu všechny šarže TETRACYCLINE HYDROCHLORIDOVÉ OČNÍ MASTI USP 1% vyrobené společností Galentic Pharma Pvt. Ltd. uvedené v tabulkách 2 a 1. Ltd (Indie) v prostorách na adrese R-673, TTC MIDC Rabale, Thane-Belapur Road, Navi Mumbai – 400701, Maharashtra, Indie.

WHO doporučuje, aby subjekty zapojené do oběhu léčivých přípravků v zemích a regionech, kde existuje možnost oběhu uvedených šarží přípravku, posílily dohled nad farmaceutickými přípravky a dbali zvláště na obezřetnost. Doporučuje se také posílit dohled nad neformálními/neregulovanými prodejními trhy.

Pokud máte vzorky výše uvedeného produktu, WHO je z preventivních důvodů nedoporučuje používat. Každý, kdo použil nebo mohl použít tento produkt nebo kdo zaznamená nežádoucí reakci nebo nežádoucí vedlejší účinek, by měl okamžitě vyhledat lékařskou pomoc kvalifikovaného zdravotnického pracovníka, který by měl incident nahlásit národnímu regulačnímu úřadu pro léčiva a/nebo národnímu úřadu farmakovigilanční centrum.

Národním regulačním/zdravotnickým orgánům se doporučuje, aby okamžitě informovaly WHO, pokud jsou takové šarže v jejich zemích identifikovány. Kontaktujte prosím WHO na [email protected].

Hodnocení oblíbenosti je založeno na skutečném počtu transakcí zákazníků na webu za posledních 30 dní. Čím více se modlíte, tím vyšší je hodnocení.

• Základní informace
• Návod k vibrátoru
• Dostupnost a ceny
• Analogy a náhražky
• Odebrat video

z 106.15 UAH
Cena platí v 01:30 | Podřízeno: květen 2025
Množství v balení:
A co jídlo?
Potřebujete poradit?

Zdravá podpora pro klienty

Kdo může
od 8 let
Kontraindikováno
Kontraindikováno
s péčí
Pro diabetiky
s péčí

Lék „Tetracyklin“ se používá pro oční onemocnění infekční povahy: konjunktivitida, keratitida, blefaritida, trachom.

sklad

Léčivou látkou je tetracyklin-hydrochlorid (1 g masti obsahuje 10,82 mg tetracyklin-hydrochloridu (odpovídá 10 mg tetracyklinu)).

Další složky: lanolin, jemný bílý parafín.

Kontraindikace

• zvýšená citlivost na tetracyklin nebo podobná antibiotika (doxycyklin, metacyklin, oxytetracyklin) a související léky uvedené v části „Skladování“;
• plísňová onemocnění, počet červených krvinek, hluboké nebo bodné rány, těžká poranění, časté užívání při onemocněních jater nebo ledvin, leukopenie;
• období těhotenství a kojení;
• dětství do 8 let.

Cesta do zastosuvannya

Podle závažnosti stavu aplikujte 1-1,5 cm silnou vrstvu masti do spojivkového záhybu dolního víčka 3-4krát denně, ve vážnějších případech až 6krát denně.

Délku léčby určuje lékař a obvykle trvá od 5 do 7 dnů. Po odeznění příznaků by léčba měla pokračovat ještě 2-3 dny. U závažnějších očních infekcí, gastritidy nebo chronického trachomu může léčba trvat až 1-2 měsíce, v tomto případě lze tetracyklin kombinovat s perorálním užíváním antibiotika.

Při současném použití s ​​jinými očními přípravky by měl být interval mezi aplikacemi alespoň 10 minut, oční mast by měla být aplikována až po aplikaci. Při aplikaci oční masti je velmi důležité dodržovat hygienu, proto byste se neměli špičkou tuby dotýkat očí ani jiných povrchů.

Způsob použití

1. Opatrně naneste tenkou vrstvu oční masti (1-1,5 cm) do spojivkového vaku postiženého oka tak, aby se špička tuby nedotýkala očního víčka nebo jiných postižených míst.
2. Pupeny se zakryjí po dobu 1-2 minut a lék se aplikuje na celý povrch pomocí jablečného octa v různých směrech.
3. Čistým hadříkem odstraňte část masti z očních víček a uší. Dalším čistým hadříkem otřete špičku tuby a pevně ji uzavřete.
4. Pokud je nutné aplikovat tetracyklin do jiného oka, opakujte všechny výše popsané kroky.

Funkce

Děti

Nejsou vhodné pro léčbu dětí do 8 let.

Voda

Stejně jako u všech očních pomůcek se může dočasně objevit rozmazané vidění nebo jiné poškození zraku, které může ovlivnit schopnost řídit auto nebo obsluhovat jiné stroje. Dokud nebude obnoveno jasné vidění, pacienti by se měli zdržet řízení vozidel a práce s jinými stroji.

Předávkovat

Při lokálním použití nebyly případy předávkování popsány.

Vedlejší efekty

Byly hlášeny mírné nežádoucí reakce, které po ukončení léčby rychle odezněly.

Na straně zrakového orgánu: rozmazané vidění, pocit jater, silná bolest, svědění očí nebo očních víček, hyperémie spojivek, otoky očních víček, zvýšené slzení a bolest očí.

Z imunitního systému: alergické reakce – dermatitida, kopřivka, svědění, fotodermatitida (zvýšená citlivost na sluneční a UV záření); celkové alergické reakce, včetně kopřivky, Quinckeho otoku, svědění a otoku obličeje, jazyka, hrdla, závratě, dušnosti. V takových případech by mělo být používání masti zastaveno.

Z gastrointestinálního traktu: snížená chuť k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem, možný zánět jazyka, stomatitida, gastritida, proktitida.

Umovi sberіgannya

Skladujte při teplotě do 25°C, mimo dosah dětí.

Termín atribuce jsou 3 skály.

Dávej pozor!

Popis léčebné metody/léčebného postupu Tetracyklinová mast 1% (10 mg/g) tuba 3 g Na této straně příprav na platformě jsou zahrnuty pokyny o tomto stavu, včetně souladu se zákonem Ukrajiny „O ochraně práv rezidentů“. Před užitím jakéhokoli léku/léku si prosím přečtěte návod k použití a poraďte se se svým lékařem. Pamatujte, že požitkářství může být škodlivé pro vaše zdraví.

Redakční skupina
Datum vytvoření: 24.09.2024 Datum aktualizace: 01.02.2025
Světlana 25. prosince 2024
Nějak je ta mast „zajímavá“, jinak je po jejím použití písek v očích
Komentář Chi buv vidguk korysniy pro vás: Poskarzhitsya
Masha 16. července 2024

Píšou, že mast má žlutou barvu, ale není to čirá mast. A když jsem se dotkl prstu, byla to jen drobná zrníčka. Zkoušel jsem je brousit, ale nic z toho nebylo.
Měli pocit, jako by měli písek v očích.

Komentář Chi buv vidguk korysniy pro vás: Poskarzhitsya
Yana 15. prosince 2023
Pomáhá při „zásekech“ v koutcích úst a „hadech“ na rukou
Komentář Chi buv vidguk korysniy pro vás: Poskarzhitsya
Makhlun Lesya 2. půlměsíc 2023
Brala jsem mast na zánět spojivek, mazala dva týdny a vůbec to nepomohlo.
Komentář Chi buv vidguk korysniy pro vás: Poskarzhitsya
Victoria 18. Lipnya 2022
Opravdu se těším na oči
Komentář Chi buv vidguk korysniy pro vás: Poskarzhitsya

Ti, kteří žijí se životem, se mohou připravit o informace o produktu, aby úřady a úřady mohly posoudit. Jiné hlasy nemoderujeme a nepřenášíme na jejich místo. Naše myšlenky se mohou změnit s pomocí jiných zdrojů. Doporučujeme nepouštět se do svépomoci na základě rad jiných lidí.

Rozšíření napájení

Kolik stojí tuba Tetracycline mast 1% (10 mg/g) 3 g?

Cena Tetracycline mast 1% (10 mg/g) tuba 3 g začíná od 106.15 UAH za balení.

Můžete dát tyto tváře dětem?

Od 8 let. Pro podrobnější informace se prosím poraďte se svým lékařem.

Jaké jsou podmínky uchovávání oční masti Tetracycline (Arpimed)?

Podle návodu je skladovací teplota Tetracycline Arpimed od 5°C do 25°C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Jaké jsou analogy oční masti Tetracyklin č. 1?

Plné analogy tetracyklinové masti 1% (10 mg / g) tuba 3 g je:

• Tetranext mast oční 10mg/g tuba 5g
• Tetracyklinová mast 1% (10mg/g) tuba 10g

Jaká je země výroby tetracyklinu (Arpimed)?

Zemským výrobcem tetracyklinu (Arpimed) je Arménie.

Dynamika ceny pro „Tetracyklinová mast 1% (10 mg/g) tuba 3 g“

sklad

nadýchaná řeč: tetracyklin hydrochlorid;

1 g masti obsahuje 10,82 mg tetracyklini hydrochloridum (odpovídá 10 mg tetracyklinu);

další proslovy: lanolin, měkký bílý parafín.

Léková forma

Hlavní fyzikální a chemické autority: mast jednotné konzistence od nažloutlé až nažloutlé barvy.

Farmakoterapeutická skupina

Prostředky, které působí na tělo citlivě. Nástroje, které se používají v oftalmologii. Antimikrobiální látky. Antibiotika. ATX kód S01A A09.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Bakteriostatické antibiotikum ze skupiny tetracyklinů. Narušuje tvorbu komplexu mezi transportní RNA a ribozomem, což vede k narušení syntézy proteinů.

Aktivní proti grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům – Staphylococcus aureus, Streptococcus epidemicus, (Streptococcus pyogenes), Streptococcus pneumoniae(Diplococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella pneumoniae, Francisella tularensis(Pasteurella tularensis), Yersinia pestis(Pasteurella pestis), Escherichia coli, Bacillus anthracis, a Chlamydia trachomatis.

U některých kmenů neúčinné Haemophilus influenzae, Klebsiella spp.., Aerobacteria spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Farmakokinetika

Při lokálním použití je systémová absorpce nízká.

Indikace

Oční onemocnění infekční povahy: konjunktivitida, keratitida, blefaritida, trachom.

Kontraindikace

Zvýšená citlivost na tetracyklin nebo podobná antibiotika (doxycyklin, metacyklin, oxytetracyklin) a související látky uvedené v části „Skladování“. Plísňová onemocnění, počet červených krvinek, hluboké nebo bodné rány, silné bolesti, časté užívání při onemocněních jater nebo ledvin, leukopenie. Období těhotenství a kojení. Dětský věk do 8 let.

Interakce s jinými lékařskými postupy a jiné typy interakcí

V případě lokálního oftalmologického použití tetracyklinu by si matky měly být vědomy, že jeho bakteriostatický účinek může interferovat s baktericidním účinkem penicilinů, cefalosporinů a aminoglykosidů. Nutnost eliminovat jejich současné užívání, a to jak lokální, tak systémové.

Užívání tetracyklinu pacienty používajícími kontaktní čočky obsahující 0,004 % thimerosalu je spojeno s různými očními reakcemi různé závažnosti (zarudnutí očí, podráždění, blefaritida), proto je třeba se jejich současnému použití vyhnout.

Důsledky současného očního použití tetracyklinu a lokálních kortikosteroidů jsou omezené (viz bod „Vlastnosti použití“).

Pro zvýšení aktivity může být kombinován s erytromycinem, oleandomycinem a nitrofuranovými léky.

Funkce

Pokud se stav pacienta po více dnech užívání nezlepší, je nutné další užívání léku konzultovat s lékařem.

Nutnost vyhnout se současnému oftalmologickému použití tetracyklinu a lokálních kortikosteroidů (dexamethason, prednisolon, hydrokortison) kvůli možnosti maskování klinických příznaků bakteriálních, virových nebo plísňových infekcí. Kortikosteroidy mohou potlačit hypersenzitivní reakce na tetracyklin.

Stejně jako jiná antibakteriální léčiva může tetracyklin při příliš dlouhém používání způsobit rychlý růst rezistentních kmenů nebo plísní. Pokud dojde k superinfekci, doporučuje se vhodná léčba.

Vzhledem k možnému rozvoji fotodermatóz (zvýšená fotosenzitivita při užívání tetracyklinových antibiotik) by se neměl používat v období expozice slunečnímu nebo UV záření.

Užívání tetracyklinu by mělo být zastaveno při prvních známkách podráždění kůže nebo jiných příznaků přecitlivělosti.

Pokud má pacient oční infekci, neměl by nosit kontaktní čočky.

Vzhledem k tomu, že lék obsahuje jako další složku lanolin, může způsobit lokální kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).

Pozastavení během těhotenství nebo kojení

Účinnost a bezpečnost užívání léku během těhotenství nebo kojení není dostatečná, proto by se lék neměl u této kategorie pacientů používat.

Význam ovlivnění plynulosti reakce při ošetření vehikulem nebo jinými mechanismy

Stejně jako u všech očních pomůcek se může dočasně objevit rozmazané vidění nebo jiné poškození zraku, které může ovlivnit schopnost řídit auto nebo obsluhovat jiné stroje. Dokud nebude obnoveno jasné vidění, pacienti by se měli zdržet řízení vozidel a práce s jinými stroji.

Způsob aplikace a dávkování

Dle závažnosti stavu aplikujte 1–1,5 cm silnou vrstvu masti na spojivkovou rýhu dolního víčka 3–4krát denně, v těžších případech až 6krát denně.

Délku léčby určuje lékař a měla by trvat 5 až 7 dní. Po odeznění příznaků by léčba měla pokračovat další 2–3 dny. U závažnějších očních infekcí, akutního nebo chronického trachomu, může léčba trvat až 1–2 měsíce, v tomto případě lze tetracyklin kombinovat s perorálním užíváním antibiotik.

Při současném použití s ​​jinými očními přípravky by měl být interval mezi aplikacemi alespoň 10 minut;

Při aplikaci oční masti je velmi důležité dodržovat hygienu, proto byste se neměli špičkou tuby dotýkat očí ani jiných povrchů.

Způsob aplikace a dávkování

1. Opatrně naneste tenkou vrstvu masti (1–1,5 cm) do spojivkového vaku postiženého oka tak, aby se špička tuby nedotýkala očního víčka nebo jiných postižených míst.
2. Oční víčka se zakryjí po dobu 1-2 minut a lék se aplikuje na celý povrch pomocí jabloňových květů na různých stranách.
3. Čistým hadříkem odstraňte trochu masti z očních víček a uší. Otřete špičku tuby dalším běžným hadříkem a pevně uzavřete.
4. Pokud je nutné aplikovat tetracyklin do jiného oka, opakujte všechny výše popsané kroky.

Nevhodné pro léčbu dětí do 8 let.