Test Alzheimerovy choroby: Jak diagnostikovat nemoc

Společnost Roche oznámila, že testy Elecsys® beta-Amyloid (1-42) CSF II (Abeta42) a Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF (pTau181) získaly schválení FDA (FDA) US 510(k). Testy Elecsys® CSF Abeta42 a pTau181 (používané ke stanovení poměru pTau181/Abeta42) měří dva biomarkery mozkomíšního moku (beta amyloid a proteiny tau), které jsou klíčovými znaky Alzheimerovy choroby, při hodnocení pacientů ve věku 55 let na toto onemocnění a starší.

V současné době je diagnóza Alzheimerovy choroby diagnózou, která se do značné míry opírá o různé kognitivní testy, standardní laboratorní testy a neurozobrazení (MRI nebo CT). Klinická kritéria jsou však omezená a umožňují přesnou diagnózu pouze v 70–80 % případů. 1 Pro zlepšení přesnosti diagnózy lze kromě uvedených studií provést pozitronovou emisní tomografii, která měří akumulaci abnormálního beta-amyloidního proteinu v mozku. 2 Jeho použití je však limitováno faktory, jako je vysoká cena, nízká dostupnost a používání radionuklidových diagnostických metod. Ukázalo se, že výsledky získané pomocí testovacích systémů Elecsys® CSF jsou z 90 % konzistentní s PET amyloidovou zátěží 3 a mohou se stát dostupnější standardní možností pro potvrzení přítomnosti patologického beta-amyloidního vzorce v mozku. Umožňují také detekovat více biomarkerů najednou, identifikující Alzheimerovu chorobu v časných stádiích onemocnění bez použití radionuklidových diagnostických metod. 4

„Celosvětově až 75 % lidí s Alzheimerovou chorobou není diagnostikováno a ti, kteří jsou diagnostikováni, si často stěžují, že diagnostika je dlouhý a obtížný proces,“ 5 řekl Thomas Schinecker, generální ředitel Roche Diagnostics. „Testovací systémy Elecsys® CSF mohou pomoci diagnostikovat více lidí s podezřením na Alzheimerovu chorobu. Nyní, když se objevují první vzrušující výsledky nových potenciálních způsobů léčby Alzheimerovy choroby, jsou klinicky ověřené a spolehlivé testy rozhodující pro identifikaci pacientů vhodných pro tuto léčbu.“

Včasná a přesná diagnóza dává lidem postiženým Alzheimerovou chorobou příležitost pod vedením svého lékaře podniknout kroky k zachování kognitivních funkcí, vyvinout optimální plán péče a zúčastnit se klinických studií, které mohou vést k novým léčebným postupům. Výzkumy ukazují, že léky modifikující onemocnění jsou nejvýhodnější, když se používají v nejranějších stádiích onemocnění. Včasná a přesná diagnostika tak bude hrát zásadní roli při poskytování správné a včasné léčby pacientům s Alzheimerovou chorobou. Díky velkému počtu analyzátorů cobas e dostupných ve zdravotnictví lze použití testovacího systému Elecsys® CSF snadno rozšířit, protože zájem roste díky novým léčebným postupům.

Testovací systémy Elecsys® CSF společnosti Roche jsou již registrovány ve 45 zemích po celém světě, včetně zemí přijímajících produkty s označením CE, a také v Rusku. 6 V červenci společnost Roche oznámila, že FDA udělila označení průlomového zařízení panelu Elecsys® Amyloid Plasma Panel, inovativnímu, minimálně invazivnímu a snadno dostupnému řešení pro měření biomarkerů Alzheimerovy choroby ve vzorku krve. Tyto testy jsou stále ve vývoji, ale jakmile budou k dispozici, mohly by být použity ke zjednodušení procesu potvrzení amyloidní patologie pomocí testů Elecsys® CSF.

O testovacích systémech Elecsys® beta-Amyloid (1-42) CSF II (Abeta42) a Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF (pTau181)
Alzheimerova choroba je charakterizována abnormální akumulací beta-amyloidu a tau proteinů v mozku, což jsou biomarkery charakteristické pro toto onemocnění. Testy Elecsys® beta-Amyloid (1-42) CSF II a Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF přesně a spolehlivě měří koncentrace beta-amyloidu (1-42) a fosfo-tau (181P) v mozkomíšním moku a vypočítávají pTau181 /Abeta42 u dospělých pacientů ve věku 55 let a starších, kteří podstupují vyšetření na Alzheimerovu chorobu a další potenciální příčiny kognitivní poruchy. Vzhledem k tomu, že změny v hladinách těchto biomarkerů nastávají v časné fázi onemocnění, testy mohou odhalit patologii Alzheimerovy choroby v rané fázi onemocnění (např. ve fázi mírné kognitivní poruchy). Testy Elecsys® pTau181 a Elecsys® Abeta42 jsou standardizovány podle certifikovaných referenčních materiálů, aby byly zajištěny přesné výsledky poměru pTau181/Abeta42. 7

Poměr těchto biomarkerů (pTau181/Abeta42) je konzistentní s negativním výsledkem beta-amyloidového PET skenu, pokud je výsledek menší nebo roven hraniční hodnotě (negativní), a s pozitivním výsledkem beta-amyloidního PET skenu, pokud je výsledek je větší než mezní hodnota poměru (kladná).

Testy Abeta42 a pTau181 jsou určeny k použití spolu s dalšími klinickými diagnostickými testy k určení, zda má osoba Alzheimerovu chorobu. Je důležité si uvědomit, že pozitivní poměr pTau181/Abeta42 v mozkomíšním moku bez údajů o klinickém stavu pacienta, jakož i údajů z nezbytných laboratorních a instrumentálních vyšetřovacích metod není podkladem pro diagnostiku Alzheimerovy choroby.

O Rocheově úloze ve výzkumu Alzheimerovy choroby
Roche se zabývá výzkumem Alzheimerovy choroby již více než dvě desetiletí a je odhodlán do dne, kdy bude možné nemoc včas odhalit a zastavit její progresi, což lidem pomůže zůstat sami sebou. Současné vývojové portfolio společnosti zahrnuje výzkumné léky zaměřené na různé cíle, typy a stadia Alzheimerovy choroby. Zahrnuje také registrované a vyvíjející se nástroje, včetně digitálních metod a testů na bázi mozkomíšního moku, a také krevní testy, zaměřené na efektivnější detekci, diagnostiku a sledování onemocnění. Globální výzvy, které představuje Alzheimerova choroba, však dalece přesahují možnosti vědy a dosažení smysluplného dopadu vyžaduje spolupráci v rámci systému zdravotní péče o Alzheimerovu chorobu i mimo něj. Budeme pokračovat ve spolupráci s mnoha našimi partnery v naději, že dokážeme změnit miliony životů k lepšímu.

O Roche
Společnost Roche byla založena v roce 1896 ve švýcarské Basileji jako jeden z prvních průmyslových výrobců značkových léků a rozrostla se v jednu z největších světových biotechnologických společností a globálního lídra v diagnostice. Společnost se zavázala k vědecké dokonalosti při objevování a vývoji léků a diagnostiky ke zlepšení a záchraně životů po celém světě. Roche je průkopníkem v personalizované zdravotní péči. Podle indexu Dow Jones Industrial Average je Roche již 13 let v řadě uznáván jako lídr ve farmaceutickém průmyslu pro udržitelnost.

JSC Roche Moskva zastupuje farmaceutickou divizi společnosti v Rusku. Ve spolupráci se všemi zúčastněnými stranami se snažíme zlepšit přístup ruských pacientů k inovativním technologiím v léčbě nemocí, spojit naše silné stránky v diagnostice a farmacii a využít analýzu dat z klinické praxe. Od roku 2022 je 26 léků společnosti zařazeno na seznam životně důležitých a nezbytných léků. Roche dlouhodobě přispívá k rozvoji medicíny, vědy, veřejného zdraví a farmaceutického průmyslu v Rusku.

Všechny ochranné známky použité nebo zmíněné v této verzi jsou chráněny zákonem.

*CSF — mozkomíšní mok

**PET – pozitronová emisní tomografie

Odkazy:
[1] Sabbagh MN, Lue LF, Fayard D, Shi J. Zvýšení přesnosti klinické diagnostiky Alzheimerovy choroby pomocí kombinovaného algoritmu zahrnujícího klinická a nová data biomarkerů. Neurol Ther. 2017 Jul;6 (Suppl 1):83–95. doi: 10.1007/s40120-017-0069-5.
[2] Rabinovici GD, et al. Asociace amyloidní pozitronové emisní tomografie s následnou změnou klinického managementu u příjemců zdravotní péče s mírnou kognitivní poruchou nebo demencí. JAMA. 2019;321(13):1286-1294.
[3] Metodické listy testu Elecsys® β‑Amyloid (1‑42) CSF II a Elecsys® Phospho‑Tau (181P) CSF.
[4] Hampel H. a kol., Stárnutí přírody | VOL 2 | srpen 2022 | 692–703.
[5] ADI. Více než 41 milionů případů demence zůstává na celém světě nediagnostikováno – uvádí World Alzheimer Report. Dostupné na: www.alzint.org/news-events/news/over-41-million-cases-of-dementia-go-undiagnosed-across-the-globe-world-alzheimer-report-reveals. Poslední přístup: červenec 2022.
[6] Informace z elektronického zdroje Federální služby pro dohled ve zdravotnictví (Roszdravnadzor): roszdravnadzor.gov.ru, přístup ze dne 19.12.2022. Beta-amyloid (1-42) G2 Elecsys cobas e60 RZN 2022/18026 ze dne 18.08.2022; Beta-amyloid (1-41) G2 CS Elecsys RZN 2022/18414 ze dne 29.09.2022; Beta-amyloid (1-41) G2 PC Elecsys RZN 2022/18072 ze dne 19.08.2022; oTau Elecsys cobas e60 V2 RZN 2022/17238 ze dne 18.05.2022; pTau CG Elecsys RZN 2022/16817 ze dne 06.04.2022; pTau PC Elecsys RZN 2022/16814 ze dne 06.04.2022; tTau Elecsys cobas e60 V2 RZN 2022 06.04.2022; tTau CS Elecsys RZN 2022/17279 ze dne 23.05.2022; tTau PC Elecsys RZN 2022/17154 ze dne 16.05.2022.
[7] Metodické listy testu Elecsys® β‑Amyloid (1‑42) CSF II a Elecsys® Phospho‑Tau (181P) CSF.

Kontakty na média

Kontakty na média

Tato webová stránka obsahuje informace pro pacienty a odborníky v oblasti medicíny a farmacie v Rusku a může obsahovat informace o produktech Roche, které z toho či onoho důvodu nejsou dostupné nebo nejsou ve vaší zemi oficiálně schváleny. Informace na této stránce by neměly sloužit k vlastní diagnostice a léčbě a nemohou nahradit osobní konzultaci s lékařem.

Důležité je, že zapomnětlivost není totéž, co Alzheimerova choroba.

<strong>Dotazník: Deset příznaků, které mohou být příznaky demence</strong>

Následující seznam otázek nepomůže určit, zda máte vy nebo váš příbuzný Alzheimerovu chorobu nebo jinou formu demence. Dotazník však obsahuje důležité znaky, které je třeba hledat pro včasné odhalení Alzheimerovy choroby.

<strong>Odpovězte prosím ano nebo ne na následující otázky:</strong>

• Otázka 1: Zapomínáte často na důležité schůzky nebo si dokážete uspořádat svůj každodenní život pouze pomocí připomenutí?
• Otázka 2. Je pro vás obtížné plánovat svůj každodenní život předem?
• Otázka 3: Máte stále větší potíže s plněním každodenních úkolů a zapamatováním si sledu rutinních úkolů?
• Otázka 4. Máte často problémy s orientací ve známém prostředí?
• Otázka 5. Je pro vás obtížné rozpoznat známé tváře?
• Otázka 6. Je pro vás obtížné aktivně se účastnit konverzace nebo ji sledovat?
• Otázka 7: Přesouváte předměty na neobvyklá místa, protože už nevíte, k čemu slouží?
• Otázka 8. Máte potíže s každodenním rozhodováním, jako je výběr správného oblečení (v létě zimní boty)?
• Otázka 9. Stahujete se stále více ze svého předchozího společenského života?
• Otázka 10. Trpíte náhlými změnami nálad a máte dojem, že se vaše osobnost mění?

Pomozte pacientům připravit se na konzultaci s lékařem!

<strong>Deset znamení, na které si dát pozor</strong>

<strong>Včasné odhalení Alzheimerovy choroby</strong>

Mnoho lidí se obává rozvoje Alzheimerovy choroby. Jak se ale běžné změny související s věkem liší od příznaků Alzheimerovy choroby? Příliš málo lidí stále ví, jaké změny mohou ve skutečnosti naznačovat Alzheimerovu chorobu. Uvádíme deset příznaků, které mohou být příznaky onemocnění.

<strong>1. Výpadky paměti</strong>

Jedním z příznaků jsou změny v krátkodobé paměti, které ovlivňují každodenní život. Tato forma zapomnění se projevuje například tím, že pacienti zapomínají na důležité schůzky, zapomínají vypnout sporák nebo si dokážou zorganizovat každodenní život pouze pomocí upomínek.

<strong>2. Plánování a řešení problémů</strong>

Pacienti mají potíže se dlouhodobě soustředit nebo plánovat a dělat věci předem. Spousta věcí vyžaduje více času než dříve. Problémy nastávají například při přípravě nebo pečení podle známých receptů, při práci s čísly nebo při placení účtů.

<strong>3. Problémy s běžnými činnostmi</strong>

Každodenní činnosti jsou najednou vnímány jako vážný problém. Rutinní úkoly v práci se stávají problémem nebo si již nelze vzpomenout na pravidla známé hry.

<strong>4. Problémy prostorové a časové orientace</strong>

Místa nebo časové intervaly často již nelze klasifikovat. Pacienti například zapomenou rok a roční období, nedokážou určit čas podle hodin nebo stojí venku a nevědí, kde jsou a jak se dostanou domů.

<strong>5. Poruchy vnímání</strong>

Mnoho pacientů má velké potíže s rozpoznáním obrazů a vnímáním prostorových rozměrů. Slabiny lze vidět například v rozpoznávání barev a kontrastů, čtení, nebo rozpoznávání známých tváří.

<strong>6. Slabost nové řeči a písma</strong>

Mnoho lidí s nemocí má potíže se sledováním a aktivní účastí v rozhovorech. Ztrácejí nit, používají nevhodná výplňová slova nebo mají problém slova najít. Příznakem může být i časté opakování.

<strong>7. Nesprávná instalace předmětů</strong>

Lidé s Alzheimerovou chorobou často nechávají předměty rozházené nebo je přesouvají na neobvyklá místa. Pacient nejen zapomene, kde se co nachází, ale také k čemu je potřeba. Například boty se vloží do lednice a klíče od auta se vloží do poštovní schránky.

<strong>8. Zhoršený úsudek</strong>

Schopnost posuzovat a rozhodovat se často mění, například při výběru oblečení (v létě zimní obuv), při manipulaci s penězi nebo osobní hygieně.

<strong>9. Ztráta iniciativy a stažení z veřejného života</strong>

Mnoho pacientů stále více ztrácí iniciativu a stále méně se věnuje svým koníčkům, společenským či sportovním aktivitám. Vnímají na sobě změny, které je vyvádějí z cesty, a stahují se do sebe.

<strong>10. Změny osobnosti</strong>

Náhlé změny nálady bez zjevné příčiny mohou být příznakem Alzheimerovy choroby. Dochází také k výrazným osobnostním změnám, jako je intenzivní nepohodlí v neznámých prostorách, náhlá nedůvěra, agresivní chování nebo pocity bezmoci, smutku a úzkosti.

Pokud se některý z těchto příznaků objeví opakovaně, nutně měli byste se poradit s lékařem. Pro odstranění možných příčin je důležité předem a odborně zjistit, co zapomnětlivost způsobuje. V případě Alzheimerovy choroby by měla být léčba zahájena co nejdříve. Nejlepší léky jsou ty, které dokážou zpomalit progresi onemocnění.

Je důležité vzít v úvahu, jaké jsou normální změny související s věkem:

• jména nebo data jsou krátce zapomenuta, ale později si je zapamatujeme;
• člověk se rozptyluje, když se děje mnoho věcí současně;
• občas je potřeba pomoci se složitými každodenními úkoly, jako je programování televize;
• čas od času dochází k chybám při určování dne v týdnu;
• vidění se mění nebo snižuje, například v důsledku zakalení čočky;
• někdy nemůžete najít správné slovo;
• čas od času se věci ztratí a pak zase najdou;
• unáhlená nebo nesprávná rozhodnutí;
• Někdy se dostavuje pocit stresu kvůli nárokům v práci, rodině nebo společenským povinnostem.

Pokud si vy nebo vaši blízcí všimnete takových příznaků, měli byste okamžitě vyhledat lékaře k vyšetření.

Jsme připraveni pomoci s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby v Německu lepší х specialista s a na nejmodernějším vybavení za to kontakt nám jakýmkoli způsobem, který je pro vás pohodlný:

Máte-li jakékoli dotazy ohledně organizace lékařského vyšetření nebo ošetření v Německu s nejlepšími odborníky a nejmodernějším vybavením, kontaktujte nás jakýmkoli způsobem, který vám vyhovuje: