Tablety Polyoxidonium: návod k použití, analogy

Azoximer bromid má komplexní účinek: imunomodulační, detoxikační, antioxidační, protizánětlivý. Azoximer bromid zvyšuje odolnost organismu vůči lokálním a generalizovaným infekcím bakteriální, plísňové a virové etiologie. Obnovuje imunitu u sekundárních imunodeficitních stavů způsobených různými infekcemi, úrazy, komplikacemi po operacích, popáleninách, autoimunitních onemocněních, maligních novotvarech, použití chemoterapeutik, cytostatik, steroidních hormonů. Charakteristickým rysem azoximer bromidu při lokální aplikaci (intranazálně, sublingválně) je schopnost aktivovat časné obranné faktory těla proti infekci: léčivo stimuluje baktericidní vlastnosti neutrofilů a makrofágů, zvyšuje jejich schopnost absorbovat bakterie a zvyšuje baktericidní vlastnosti slin a slizničních sekretů horních cest dýchacích. Detoxikační a antioxidační vlastnosti azoximer bromidu jsou určeny strukturou a vysokomolekulární povahou léčiva. Azoximer bromid blokuje rozpustné toxické látky a mikročástice, má schopnost odstraňovat toxiny a soli těžkých kovů z těla a inhibuje peroxidaci lipidů. Azoximer bromid snižuje zánětlivou odpověď normalizací syntézy pro- a protizánětlivých cytokinů. Azoximer bromid je dobře snášen, nemá mitogenní, polyklonální aktivitu, antigenní vlastnosti, nemá alergenní, mutagenní, embryotoxický, teratogenní ani karcinogenní účinek. Azoximer bromid je bez zápachu a chuti a při aplikaci na sliznice nosu a orofaryngu nevyvolává místní dráždivé účinky.

Farmakokinetika

Sání a distribuce

Azoximer bromid se vyznačuje rychlou absorpcí a vysokou rychlostí distribuce v těle. Cmax léčiva v krvi po intramuskulárním podání je dosaženo po 40 minutách. Biologická dostupnost léčiva je vysoká: více než 90 % při parenterálním podání. Azoximer bromid se rychle distribuuje do všech orgánů a tkání těla, proniká přes BBB a hematooftalmickou bariéru. Neexistuje žádný kumulativní účinek.

Metabolismus a vylučování

V těle azoximer bromid podléhá biologickému rozkladu na nízkomolekulární oligomery a je vylučován především ledvinami, s výkaly – ne více než 3%. T_1/2 pro různé věkové kategorie – od 36 hodin do 65 hodin.

Indikace léku

• u chronických recidivujících infekčních a zánětlivých onemocnění různé lokalizace bakteriální, virové a mykotické etiologie v akutní fázi;
• při akutních virových a bakteriálních infekcích orgánů ORL, horních a dolních cest dýchacích, při gynekologických a urologických onemocněních;
• pro akutní a chronická alergická onemocnění (včetně senné rýmy, bronchiálního astmatu, atopické dermatitidy), komplikovaná bakteriálními, virovými a plísňovými infekcemi;
• pro zhoubné nádory během a po chemo- a radiační terapii ke snížení imunosupresivních, nefro- a hepatotoxických účinků léků;
• u generalizovaných forem chirurgických infekcí; pro prevenci pooperačních infekčních komplikací;
• aktivovat regenerační procesy (zlomeniny, popáleniny, trofické vředy);
• u revmatoidní artritidy komplikované bakteriálními, virovými a plísňovými infekcemi na pozadí dlouhodobého užívání imunosupresiv;
• na plicní tuberkulózu.

V rámci komplexní terapie pro děti od 6 měsíců

• pro akutní a chronická zánětlivá onemocnění jakékoli lokalizace (včetně orgánů ORL, sinusitidy, rinitidy, adenoiditidy, hypertrofie hltanové mandle, akutních respiračních virových infekcí) způsobených patogeny bakteriálních, virových, plísňových infekcí;
• při akutních alergických a toxicko-alergických stavech komplikovaných bakteriálními, virovými a plísňovými infekcemi; pro bronchiální astma komplikované chronickými infekcemi dýchacích cest;
• pro atopickou dermatitidu komplikovanou hnisavou infekcí; pro střevní dysbakteriózu (v kombinaci se specifickou terapií).

Jako monoterapie pro dospělé a děti od 6 měsíců

• pro prevenci chřipky a akutních respiračních virových infekcí;
• k prevenci pooperačních infekčních komplikací.

Dávkovací režim

Způsoby podání léku Polyoxidonium®: parenterální, intranazální, sublingvální.

Dávkovací režim, způsob podání, nutnost a četnost následných léčebných cyklů stanoví lékař v závislosti na diagnóze, závažnosti onemocnění a věku pacienta.

Взрослые

I/m nebo I/v kapání

Parenterálně (intramuskulárně nebo intravenózně kapáním) se lék předepisuje dospělým v dávkách 6-12 mg 1x denně, obden nebo 1-2x týdně v závislosti na diagnóze a závažnosti onemocnění.

Při akutních virových a bakteriálních infekcích orgánů ORL, horních a dolních cest dýchacích, gynekologických a urologických onemocněních: 6 mg denně po dobu 3 dnů, poté obden v průběhu 10 injekcí.

U chronických recidivujících infekčních a zánětlivých onemocnění různé lokalizace, bakteriální, virové a mykotické etiologie v akutní fázi: 6 mg obden, podává se 5 injekcí, poté 2krát týdně v průběhu 10 injekcí.

pro akutní a chronická alergická onemocnění (včetně senné rýmy, bronchiálního astmatu, atopické dermatitidy), komplikovaná bakteriálními, virovými a plísňovými infekcemi: 6-12 mg, průběh – 5 injekcí.

Pro revmatoidní artritidu komplikovanou bakteriálními, virovými a plísňovými infekcemi na pozadí dlouhodobého užívání imunosupresiv: 6 mg každý druhý den, 5 injekcí, poté 2krát týdně v průběhu 10 injekcí.

Pro generalizované formy chirurgických infekcí: 6 mg denně po dobu 3 dnů, poté každý druhý den v průběhu 10 injekcí.

K aktivaci regeneračních procesů (zlomeniny, popáleniny, trofické vředy): 6 mg po dobu 3 dnů, poté každý druhý den po dobu 10 injekcí.

Pro prevenci pooperačních infekčních komplikací: 6 mg obden – 5 injekcí.

U plicní tuberkulózy: 6 mg 2krát týdně v průběhu 20 injekcí.

U pacientů s rakovinou:

• před a během chemoterapie, ke snížení imunosupresivních, hepato- a nefrotoxických účinků chemoterapeutických látek, je předepsáno 6 mg každý druhý den v průběhu 10 injekcí; pak frekvenci podávání stanoví lékař v závislosti na snášenlivosti a délce chemo- a radiační terapie;
• k prevenci imunosupresivního účinku nádoru, ke korekci imunodeficience po chemo- a radiační terapii, po chirurgickém odstranění nádoru, dlouhodobé užívání léku Polyoxidonium® (od 2-3 měsíců do 1 roku) při Je indikováno 6 mg 1-2krát týdně. Při předepisování dlouhé kúry nedochází ke kumulativnímu účinku, toxicitě ani závislosti.

Intranazálně předepsané v dávce 6 mg/den – 3 kapky do každého nosního průduchu 3krát denně po dobu 10 dnů:

• k léčbě akutních a exacerbací chronických infekcí orgánů ORL;
• k posílení regeneračních procesů sliznic;
• k prevenci komplikací a relapsů chronických onemocnění;
• k prevenci chřipky a akutních respiračních virových infekcí.

Doporučené léčebné režimy pro děti

Lék se podává parenterálně, intranazálně, sublingválně. Dávku a způsob podání stanoví lékař v závislosti na diagnóze, závažnosti onemocnění a věku pacienta.

I/m nebo I/v kapání

Parenterálně (intramuskulárně nebo intravenózně kapáním) se lék předepisuje dětem ve věku 6 měsíců a starším v dávce 100-150 mcg / kg denně, obden nebo 2krát týdně v průběhu 5-10 injekcí.

Pro akutní a exacerbace chronických zánětlivých onemocnění jakékoli lokalizace (včetně orgánů ORL – sinusitida, rinitida, adenoiditida, hypertrofie hltanové mandle, akutní respirační virové infekce) způsobené patogeny bakteriálních, virových, plísňových infekcí je lék předepsán na 100 mcg / kg po dobu 3 dnů v řadě, poté průběh 10 injekcí.

Při akutních alergických a toxicko-alergických stavech (včetně bronchiálního astmatu, atopické dermatitidy) komplikovaných bakteriálními, virovými a plísňovými infekcemi se lék podává intravenózně po kapkách v dávce 100 mcg/kg po dobu 3 dnů denně, poté obden v kúra 10 injekcí v kombinaci se základní terapií.

Intranasální a sublingvální

Užívá se denně v denní dávce 150 mcg/kg po dobu až 10 dnů. Lék se podává 1-3 kapky do jednoho nosního průduchu nebo pod jazyk v intervalu alespoň 1-2 hodin, 2-3x denně.

1 kapka (0.05 ml) připraveného roztoku obsahuje 150 mcg léčiva.

Pro intranazální a sublingvální podání je výpočet denní dávky pro děti uveden v tabulce:

Pokud je tělesná hmotnost dítěte vyšší než 20 kg, denní dávka se vypočítá rychlostí 1 kapka na 1 kg tělesné hmotnosti, nejvýše však 40 kapek (6 mg účinné látky).

Lék se předepisuje intranazálně, 1-2 kapky denně do každého nosního průchodu 3krát denně po dobu až 10 dnů (viz tabulka):

• pro akutní a chronickou rýmu, rinosinusitidu, adenoiditidu (léčba a prevence exacerbací);
• pro předoperační přípravu pacientů během chirurgických zákroků na patologii ORL, stejně jako v pooperačním období, aby se zabránilo infekčním komplikacím nebo relapsům onemocnění;
• k léčbě a prevenci chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí (do 1 měsíce před očekávanou epidemií, kdykoli po propuknutí onemocnění a v období rekonvalescence).

Sublingválně se lék předepisuje dětem raného, ​​předškolního a základního školního věku denně v denní dávce 150 mcg/kg ve 2 dávkách po dobu 10 dnů:

• u adenoiditidy, hypertrofie mandlí (jako součást konzervativní terapie);
• pro předoperační přípravu a pooperační rehabilitaci;
• pro sezónní prevenci exacerbací chronických ložisek infekcí orofaryngu, horních cest dýchacích, vnitřního a středního ucha;
• k léčbě střevní dysbakteriózy (v kombinaci se základní terapií) po dobu 10 dnů.

Pravidla pro přípravu roztoků pro parenterální (i/m a i/v) podání

Pro přípravu roztoku pro intramuskulární podání se obsah 3 mg lahvičky rozpustí v 1 ml (obsah 6 mg lahvičky se rozpustí v 1.5-2 ml) vody na injekci nebo 0.9% roztoku chloridu sodného. Po přidání rozpouštědla se přípravek nechá 2-3 minuty nabobtnat, poté se promíchá rotačními pohyby bez třepání.

Pro přípravu roztoku pro intravenózní (kapací) podání se obsah lahvičky rozpustí ve 2 ml sterilního 0.9% roztoku chloridu sodného. Po přidání rozpouštědla se přípravek nechá 2-3 minuty nabobtnat, poté se promíchá rotačními pohyby. Dávka vypočítaná pro pacienta se při zachování sterility přenese do lahvičky/sáčku s 0.9% roztokem chloridu sodného.

Připravený roztok pro parenterální podání nelze skladovat.

Pravidla pro přípravu roztoku pro intranazální a sublingvální použití

Pro přípravu roztoku pro intranazální a sublingvální použití:

• pro děti se dávka 3 mg rozpustí v 1 ml (20 kapek), dávka 6 mg – ve 2 ml (40 kapek) destilované vody, 0.9% roztoku chloridu sodného nebo převařené vody při pokojové teplotě; 1 kapka (0.05 ml) připraveného roztoku obsahuje 150 mcg léčiva;
• U dospělých se dávka 6 mg rozpustí v 1 ml (20 kapkách) destilované vody, 0.9% roztoku chloridu sodného nebo převařené vody při pokojové teplotě.

Připravený roztok pro intranazální a sublingvální použití lze skladovat při pokojové teplotě v balení výrobce po dobu až 48 hodin.

Nežádoucí účinek

Při použití léku Polyoxidonium® byly pozorovány následující obecné a místní reakce.

Při parenterálním podání a lokálním použití: velmi vzácné (≥1/10 000) – zvýšená tělesná teplota, mírná úzkost, zimnice, přecitlivělost na složky léku (alergické reakce).

Kontraindikace pro použití

• zvýšená individuální citlivost;
• akutní selhání ledvin;
• těhotenství;
• období kojení;
• děti do 6 měsíců věku.

S opatrností: chronické selhání ledvin (neužívejte více než 2krát týdně).

přihláška

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání Polyoxidonium® je kontraindikováno u těhotných žen a kojících žen. Neexistují žádné klinické zkušenosti s použitím.

V experimentálních studiích léku Polyoxidonium® na zvířatech nebyl zjištěn žádný vliv na generativní funkci (fertilitu) samců a samic, embryotoxické a teratogenní účinky ani účinky na vývoj plodu, a to ani při podávání léku v průběhu březosti, ani během kojení.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Použití léku je kontraindikováno při akutním selhání ledvin.

U pacientů s chronickým selháním ledvin je lék předepsán nejvýše 2krát týdně.

Použití u dětí

Kontraindikováno u dětí mladších 6 měsíců.

Zvláštní instrukce

Pokud se alergická reakce vyvine v případě přecitlivělosti na složky léku, pacient by měl přestat používat Polyoxidonium® a poradit se s lékařem.

Pokud je nutné ukončit užívání přípravku Polyoxidonium®, lze vysazení provést okamžitě, bez postupného snižování dávky.

Pokud vynecháte dávku léku, měli byste pokračovat v užívání jako obvykle, jak je uvedeno v pokynech nebo podle doporučení lékaře. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Lék by se neměl používat, pokud jsou viditelné známky jeho nevhodnosti (vada obalu, změna barvy prášku).

Při bolesti v místě vpichu se lék rozpustí v 1 ml 0.5% roztoku prokainu (novokainu), pokud pacient nemá zvýšenou individuální citlivost na prokain.

Při intravenózním podání (kapáním) nerozpouštějte v infuzních roztocích obsahujících protein.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Užívání léku Polyoxidonium® neovlivňuje schopnost vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí (včetně řízení vozidel, práce s pohyblivými mechanismy).

Nadměrná dávka

Případy předávkování nejsou registrovány.

V případě náhodného podání dávky překračující doporučenou dávku by se měl pacient poradit s lékařem.

Lékové interakce

Azoximer bromid neinhibuje izoenzymy CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 cytochromu P450, proto je lék kompatibilní s mnoha léky, včetně s antibiotiky, antivirotiky, antimykotiky a antihistaminiky, GCS a cytostatiky.

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě 2°C až 8°C.

Datum vypršení platnosti

Doba použitelnosti: 3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky implementace

Lék je k dispozici na lékařský předpis.