Tablety Macropen: účel, dávkování a kontraindikace

1 421,00 mg (s aktivitou midecamycinu 950 mcg/mg) = 400,00 mg (s aktivitou midecamycinu 1000 mcg/mg).

popis

Kulaté, mírně bikonvexní, potahované tablety bílé barvy s půlicí rýhou na jedné straně, zkosené.

Vzhled zlomeniny: hrubá bílá hmota.

Farmakoterapeutická skupina

ATX kód

Farmakodynamika:

Macropen je makrolidové antibiotikum, které inhibuje syntézu proteinů bakteriálních buněk a má bakteriostatický účinek v nízkých dávkách a baktericidní účinek ve velkých dávkách. Reverzibilně se váže na podjednotku 50S bakteriální ribozomální membrány. Je účinný proti intracelulárním mikroorganismům: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; grampozitivní bakterie: Stretococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. a některé gramnegativní bakterie: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Farmakokinetika:

Po perorálním podání se lék rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT).

Maximální sérové ​​koncentrace midecamycinu a midecamycin acetátu jsou 0,5-2,5 μg/la 1,31-3,3 μg/l, v daném pořadí, a jsou dosaženy 1-2 hodiny po perorálním podání.

Vysoké koncentrace midecamycinu a midecamycin acetátu se tvoří ve vnitřních orgánech (zejména v tkáních plic, příušních a podčelistních žlázách) a kůži. Minimální inhibiční koncentrace (MIC) trvá 6 hodin. Poločas je přibližně 1 hodina. Vazba na proteiny je 47 % midecamycinu a 3–29 % metabolitů.

Lék je metabolizován v játrech za vzniku 2 aktivních metabolitů s antimikrobiální aktivitou. Vylučuje se žlučí a v menší míře (asi 5 %) ledvinami.

U jaterní cirhózy: plazmatické koncentrace, plocha pod křivkou koncentrace-čas a poločas se významně zvyšují.

indikace:

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

— infekce dýchacích cest, včetně těch, které jsou způsobeny atypickými patogeny (mykoplazmata, legionella, chlamydie a Ureaplasma urealyticum): tonzilofaryngitida, akutní zánět středního ucha, sinusitida, exacerbace chronické bronchitidy, komunitní pneumonie;

— infekce urogenitálního traktu způsobené patogeny: mykoplazma, legionella, chlamydie a Ureaplasma urealyticum;

– infekce kůže a podkoží;

– k léčbě enteritidy způsobené bakteriemi rodu Campylobacter,

— léčba a prevence záškrtu a černého kašle.

Kontraindikace:

• Hypersenzitivita na midecamycin/midecamycin acetát a na kteroukoli další složku léčiva.
• Těžké selhání jater.
• Děti do 3 let (pro tablety).

S opatrností:

Těhotenství a kojení, přítomnost alergické reakce na kyselinu acetylsalicylovou.

Těhotenství a kojení:

Použití léku během těhotenství je indikováno pouze v případech, kdy potenciální přínos pro matku převáží riziko pro plod.

Kojící matky by měly během léčby přípravkem Macropen přerušit kojení, protože lék se vylučuje do mateřského mléka.

Dávkování a aplikace:

Perorálně by se měl užívat před jídlem.

Dospělí a děti s tělesnou hmotností nad 30 kg: 1 tableta 400 mg 3krát denně.

Maximální denní dávka midecamycinu pro dospělé je 1600 mg.

Děti vážící méně než 30 kg Denní dávka midecamycinu je 20-40 mg/kg tělesné hmotnosti rozdělená do 3 dávek nebo 50 mg/kg tělesné hmotnosti rozdělená do 2 dávek.

Denní dávka midecamycinu u těžkých infekcí je 50 mg/kg tělesné hmotnosti, rozdělená do 3 dávek.

Délka léčby je obvykle od 7 do 14 dnů. Chlamydiové infekce 14 dní.

Pro prevenci záškrtu se midecamycin doporučuje užívat v dávce 50 mg/kg/den rozdělené do 2 dávek po dobu 7 dnů. Po ukončení terapie se doporučuje kontrolní bakteriologické vyšetření. Pro prevenci černého kašle se midecamycin doporučuje užívat v dávce 50 mg/kg/den po dobu 7-14 dnů v prvních 14 dnech od okamžiku kontaktu.

Nežádoucí účinky:

Z gastrointestinálního traktu: ztráta chuti k jídlu, stomatitida, nevolnost, zvracení a průjem, pocit tíhy v epigastriu, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz a hyperbilirubinémie, žloutenka.

Ve vzácných případech se může objevit těžký a dlouhotrvající průjem, který může naznačovat rozvoj pseudomembranózní kolitidy.

Alergické reakce: kožní vyrážka, kopřivka, pruritus, eozinofilie, bronchospasmus.

Předávkování:

Nejsou žádné zprávy o závažném předávkování způsobeném přípravkem Macropen.

Možné příznaky: nevolnost, zvracení.

Interakce:

Při současném užívání námelových alkaloidů nebo karbamazepinu s Macropenem dochází ke snížení jejich metabolismu v játrech a zvýšení jejich sérové ​​koncentrace. Proto je třeba při současném užívání těchto léků postupovat opatrně.

Neovlivňuje farmakokinetické parametry theofylinu.

Při současném použití přípravku Macropen s cyklosporinem a antikoagulancii (warfarin) se zpomaluje jejich vylučování.

Zvláštní pokyny:

Během dlouhodobé léčby je třeba sledovat aktivitu jaterních enzymů, zejména u pacientů s poruchou funkce jater.

Jako u každého antimikrobiálního léku může dlouhodobá léčba vést k přemnožení rezistentních bakterií. Dlouhodobý průjem může naznačovat rozvoj pseudomembranózní kolitidy.

Pokud dojde k alergické reakci na kyselinu acetylsalicylovou, může azobarvivo E 110 (barvivo žluť slunce, E110) způsobit alergickou reakci včetně bronchospasmu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy:

Nebyly hlášeny žádné účinky Macropenu na psychofyziologické reakce a schopnost řídit auto nebo obsluhovat jiné mechanismy.

Uvolňovací forma / dávkování:

Potahované tablety, 400 mg.

Balení:

8 tablet v blistru vyrobeném z kombinovaného PVC/PVDC materiálu a hliníkové fólie.

2 blistry spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.

Skladovací podmínky:

Při teplotě do 25 °C, v původním obalu.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti:

Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.

Prázdninové podmínky

Производитель

JSC „Krka, d.d., Novo mesto“, Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovinsko, Slovinsko

Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající nároky spotřebitelů:

JSC KRKA, d.d., Novo mesto

Tablety Macropen – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit tablety Macropen v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků: