Tablety hydrochloridu pyridoxinu: návod k použití, způsoby aplikace, ceny
Pyridoxin hydrochlorid tablety 10mg 50ks působí díky doplnění nedostatku vitaminu B6. Tento vitamín se vždy podílí na metabolických procesech, normalizuje a podporuje činnost nervového systému. Tento lék je koenzym, reprezentovaný značným počtem enzymů, které usnadňují neoxidační metabolismus aminokyselin. Pyridoxin hydrochlorid tablety 10 mg 50 ks je indikován k léčbě a prevenci toxikózy těhotenství a hypovitaminózy, sideroblastické anémie a leukopenie, onemocnění nervového systému a mořské nemoci. Mezi kontraindikace patří nesnášenlivost látek obsažených v léku.
Přečtěte si plné
popis
Pyridoxin hydrochlorid tablety 10mg 50ks působí díky doplnění nedostatku vitaminu B6. Tento vitamín se vždy podílí na metabolických procesech, normalizuje a podporuje činnost nervového systému. Tento lék je koenzym, reprezentovaný značným počtem enzymů, které usnadňují neoxidační metabolismus aminokyselin. Pyridoxin hydrochlorid tablety 10 mg 50 ks je indikován k léčbě a prevenci toxikózy těhotenství a hypovitaminózy, sideroblastické anémie a leukopenie, onemocnění nervového systému a mořské nemoci. Mezi kontraindikace patří nesnášenlivost látek obsažených v léku.
Přečtěte si plné
Popis dávkové formy
Tablety 0.01 g vitamínu B.
Přečtěte si plné
Farmakodynamika
Pyridoxin (vitamín B6), podílí se na metabolismu; nezbytné pro normální fungování centrálního a periferního nervového systému. Když se dostane do těla, je fosforylován, přeměněn na pyridoxal-5-fosfát a je součástí enzymů, které provádějí dekarboxylaci a transaminaci aminokyselin. Podílí se na metabolismu tryptofanu, methioninu, cysteinu, glutamové a dalších aminokyselin. Hraje důležitou roli v metabolismu histaminu. Podporuje normalizaci metabolismu lipidů. Droga zvyšuje diurézu a zesiluje účinek diuretik. Izolovaný nedostatek pyridoxinu je velmi vzácný, hlavně u dětí na speciální umělé výživě (projevuje se průjmy, křečemi, anémií, může se vyvinout periferní neuropatie).
Přečtěte si plné
Farmakologický účinek
Vitamin B6;Hraje důležitou roli v metabolismu;Nezbytný pro normální činnost centrálního a periferního nervového systému;Ve fosforylované formě je pyridoxin koenzymem velkého množství enzymů, které působí na neoxidační metabolismus aminokyselin (mj. procesy dekarboxylace, transaminace);Pyridoxin se podílí na metabolismu tryptofanu, methioninu, cysteinu, glutamové a dalších aminokyselin hraje důležitou roli v metabolismu histaminu;
Přečtěte si plné
Farmakokinetika
Rychle se vstřebává v celém tenkém střevě, větší množství se vstřebává v jejunu. Metabolizuje se v játrech za vzniku farmakologicky aktivních metabolitů (pyridoxalfosfát a pyridoxaminfosfát). Pyridoxalfosfát se z 90 % váže na plazmatické proteiny. Dobře proniká do všech tkání, hromadí se především v játrech, méně ve svalech a centrálním nervovém systému. Proniká placentou a je vylučován do mateřského mléka. Poločas rozpadu je 15-20 dní. Vylučuje se ledvinami a také během hemodialýzy.
Přečtěte si plné
Farmakoterapeutická skupina
Přečtěte si plné
Indikace léku
Léčba a prevence klinického nedostatku vitaminu B6.
Přečtěte si plné
Způsob aplikace
K léčbě nedostatku vitaminu B6 u dospělých perorálně – 80 mg 4krát denně. Je také možné podávat intramuskulárně, subkutánně nebo intravenózně v denní dávce 50-150 mg. Délka léčby je dána typem a závažností onemocnění.; K prevenci nedostatku vitaminu B6 se používá dávka 40 mg/den.
Předepisuje se také při letecké a mořské nemoci a Meniérově chorobě. Pyridoxin hydrochlorid zabraňuje nebo snižuje toxické účinky (zejména polyneuritidu) během léčby antituberkulotiky. Léčba záchvatů závislých na pyridoxinu.
Seznam informací požadovaných před podáním žádosti
Kontraindikace
– přecitlivělost na složky léku
– žaludeční vřed a dvanáctníkový vřed (kvůli možnému zvýšení kyselosti žaludku)
– onemocnění jater doprovázená těžkou funkční insuficiencí
– ischemická choroba srdeční
Interakce s jinými léky
Diuretika – při použití v kombinaci s pyridoxinem se zvyšuje účinek diuretik.
Hormonální antikoncepce, cykloserin, penicilamin, isoniazid, hydralazin sulfát, ethionamid, imunosupresiva – při použití v kombinaci s pyridoxinem se snižuje účinek pyridoxinu.
Prášky na spaní a sedativa – Při použití v kombinaci s pyridoxinem je hypnotický účinek oslaben.
Antiparkinsonika – při použití v kombinaci s pyridoxinem se snižuje účinnost léků k léčbě Parkinsonovy choroby.
fenytoin – Při použití v kombinaci s pyridoxinem je účinek fenytoinu oslaben.
Kortikosteroidy – při použití v kombinaci s pyridoxinem se množství vitamínu B6 v těle snižuje.
Kyselina glutamová, asparkam – při použití v kombinaci s pyridoxinem se zvyšuje odolnost vůči hypoxii.
Srdeční glykosidy – při použití v kombinaci s pyridoxinem se zvyšuje syntéza kontraktilních proteinů v myokardu.
Tricyklická antidepresiva – při použití v kombinaci s pyridoxinem eliminuje tento nežádoucí účinky tricyklických antidepresiv související s jejich anticholinergním účinkem (sucho v ústech, retence moči).
Přípravky levomycetinu s resorpčním účinkem – při použití v kombinaci s pyridoxinem tento zabraňuje oftalmologickým komplikacím, které vznikají při dlouhodobém užívání resorpčních chloramfenikolových přípravků (synthomycin, chloramfenikol).
Neslučitelnost
Nemíchejte roztok pyridoxinu ve stejné injekční stříkačce s roztokem thiaminu (vitamin B1), roztokem kyanokobalaminu (vitamin B12), alkalickými roztoky, solemi železa a oxidačními roztoky. Injekce pyridoxinu je vhodné podat nejdříve 12 hodin po injekci thiaminu.
Nedoporučuje se mísit v jednom infuzním systému nebo v jedné injekční stříkačce s následujícími léky: adrenomimetika, sodná sůl ampicilinu, amfotericin B, kyselina askorbová, další vitamíny skupiny B, fytomenion, dipyridamol, oxyferiscorbon sodný, deriváty fenothiazinu (chlorpromazin), furosemid, etamsylát, euphyllin.
Zvláštní upozornění
Používejte opatrně u pacientů s anamnézou žaludečního a dvanácterníkového vředu (kvůli možné zvýšené kyselosti žaludeční šťávy), v případě funkčního selhání jater (pyridoxin ve vysokých dávkách může narušit jeho funkci).
Metabolismus pyridoxinu je narušen pravidelnou konzumací alkoholu.
Může vést k falešně pozitivnímu testu urobilinogenu pomocí Ehrlichova činidla.
Aplikace v pediatrie
Droga se používá v pediatrické praxi. Podává se intramuskulárně a intravenózně. Dávky a režim podávání závisí na patologii (viz bod
„Doporučení pro použití“).
Během těhotenství popř laktace
Lék je předepsán během těhotenství pro toxikózu těhotenství a zvracení u těhotných žen. Při předepisování léku během kojení je možné potlačení laktace.
Vlastnosti vlivu produkt na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat potenciálně nebezpečné stroje
Během léčby je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a práci se složitými mechanismy kvůli možnosti rozvoje nežádoucích účinků z nervového systému.
Doporučení k použití
Dávkovací režim
Hypovitaminóza B6: Lék se předepisuje v denní dávce 50–100 mg (1–2 ml) v 1–2 podáních. Průběh léčby je 3-4 týdny.
Sideroblastická anémie: Lék se podává intramuskulárně v denní dávce 100 mg (2 ml) 2krát týdně. Současně se doporučuje užívat kyselinu listovou, riboflavin, vitamín B12).
Deprese involučního věku: Lék se podává intramuskulárně v dávce 200 mg (4 ml) denně. Průběh léčby je 20–25 injekcí.
Užívání léků ze skupiny isoniazidů: Lék je předepisován v denní dávce 5–10 mg (0,1–0,2 ml) po celou dobu léčby isoniazidem.
Předávkování léky ze skupiny isoniazidů: Na každý 1 g předávkovaného léku se intravenózně podá 1 g (20 ml) pyridoxinu rychlostí 0,5 g/min. V případě předávkování isoniazidem nad 10 g se pyridoxin podává intravenózně v dávce 4 g (80 ml) a poté intramuskulárně – 1 g (20 ml) léku každých 30 minut. Celková denní dávka je 70–350 mg/kg.
Toxikóza těhotenství: Lék se podává intramuskulárně v dávce 50 mg (1 ml) denně. Průběh léčby je 10–20 injekcí.
Pyridoxin-dependentní anémie (makrocytární, hypochromní se zvýšenou hladinou železa v krevní plazmě): Lék se předepisuje v denní dávce 50–200 mg (1–4 ml). Průběh léčby je 1–2 měsíce. Pokud není efekt, přecházejí na jiný typ terapie.
Pyridoxin-dependentní syndrom, včetně pyridoxin-dependentních záchvatů: Lék se podává intravenózně nebo intramuskulárně v dávce 50–500 mg (1–10 ml) denně. Podávejte intravenózně rychlostí 50 mg/min. Průběh léčby je 3-4 týdny.
Parkinsonismus: Lék se podává intramuskulárně v dávce 100 mg (2 ml) denně. Průběh léčby je 20–25 dní. Opakujte kurz po 2–3 měsících. Podle jiného léčebného režimu: lék se podává intramuskulárně v počáteční denní dávce 50–100 mg (1–2 ml), poté se dávka denně zvyšuje o 50 mg (1 ml) a upraví se na 300–400 mg ( 6–8 ml) denně. Léčba se provádí v kursech 12–15 dnů.
Další indikace: Lék se předepisuje v denní dávce 50–100 mg (1–2 ml) v 1–2 podáních.
Hypovitaminóza B6: Lékař předepisuje dávku léku individuálně rychlostí 1–2 mg/kg tělesné hmotnosti za den. Průběh léčby je 2 týdny.
Záchvaty závislé na pyridoxinu: Lék se podává intramuskulárně nebo intravenózně tryskovým proudem v dávce 50–100 mg (1–2 ml) denně. Podávejte intravenózně rychlostí 50 mg/min. Maximální dávky pro děti nebyly stanoveny.
Předávkování léky ze skupiny isoniazidů: Na každý 1 g předávkovaného léku se intravenózně podá 1 g (20 ml) pyridoxinu. Pokud není dávka isoniazidu známa, podává se pyridoxin v dávce 70 mg/kg tělesné hmotnosti. Maximální dávka je 5 g (100 ml).
Způsob a cesta podání
Pyridoxin hydrochlorid se podává intramuskulárně, intravenózně nebo subkutánně v případech, kdy perorální podání není možné.
Roztok se připravuje bezprostředně před použitím – jednotlivá dávka léčiva se zředí v 1-2 ml vody na injekci nebo 0,9% roztoku chloridu sodného.
Doba léčby
Průběh léčby je individuální a je dán typem a závažností onemocnění.
Opatření v případě předávkování
Příznaky: zvýšené vedlejší účinky; narušení metabolismu bílkovin, sacharidů a lipidů; degenerativní změny v centrálním nervovém systému (periferní neuropatie) a parenchymálních orgánech (metabolické poruchy spojené s výrazným snížením aktivity nikotinamidových koenzymů NAD a NADP a deficitem kyseliny nikotinové). Příznaky periferní neuropatie: hyperparestézie, parestézie, svalová slabost. Možné jsou senzorické neuropatie s progresivní poruchou chůze, necitlivostí a brněním nohou a paží, částečnou plešatostí, sníženou odolností vůči infekcím a sníženou aktivitou krevního antikoagulačního systému. Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách se vyvíjí hypervitaminóza B6, která se vyznačuje prudkým poklesem obsahu bílkovin ve svalové tkáni a vnitřních orgánech. V časných stádiích hypervitaminózy B6 se mohou objevit: kožní vyrážka, závratě, křeče. Po vysazení léku tyto příznaky zmizí.
Léčba: vysazení drog; symptomatická léčba.
Doporučení pro vyhledání rady zdravotnického pracovníka o tom, jak lék užívat
Používejte podle pokynů svého lékaře.
Popis nežádoucích účinků, které se objevují při standardním užívání drog a opatření, která by měla být v tomto případě přijata
Při použití pyridoxin-hydrochloridu jsou možné následující nežádoucí účinky:
– tachykardie, bolest v oblasti srdce;
– bolest hlavy, závratě, slabost, ospalost, neklid, zhoršená koordinace, parestézie, necitlivost v končetinách, výskyt pocitu stlačení v končetinách – symptom „punčochy a rukavice“, ztráta vědomí a rozvoj křečí s rychlým intravenózním podáním správa;
– nevolnost, bolest v epigastrické oblasti, pálení žáhy, zvýšená žaludeční sekrece;
– snížené hladiny kyseliny listové;
– hypersenzitivní reakce, včetně anafylaktického šoku, kopřivky, vyrážky, svědění, kožní hyperémie, dermatitidy, Quinckeho edému, fotosenzitivity;
– potlačení laktace během laktogenního období (někdy se používá pro terapeutický účinek);
– změny v místě vpichu, včetně hyperémie, svědění, pálení v místě vpichu;
– slabost, horečka.
Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky léku, kontaktujte zdravotnického pracovníka, lékárníka nebo přímo informační databázi o nežádoucích účincích (akcích) léků, včetně hlášení o selhání léku
RSE on REM „Národní centrum pro expertizu léčiv a zdravotnických prostředků“ Výbor pro lékařskou a farmaceutickou kontrolu Ministerstva zdravotnictví Republiky Kazachstán
http://www. ndda. kz
Pro více informací
Složení léku
Jedna ampule obsahuje
účinná látka – pyridoxin hydrochlorid 50 mg,
pomocná látka – voda na injekci.
Popis vzhledu, vůně, chuti
Průhledný, bezbarvý nebo mírně nažloutlý roztok,
prakticky bez částic.
Uvolněte formulář a obal
1 ml přípravku ve skleněných ampulích
Na ampulích je připevněn samolepicí štítek.
10 ampulí spolu s návodem k lékařskému použití léku a nožem na otevírání ampulí nebo vertikutátorem na ampule nebo keramickým řezným kotoučem je umístěno v kartonové krabici s přepážkami.
Při balení skleněných ampulí s odlamovacím kroužkem není součástí balení nůž na otevírání ampulí, vertikutátor ampulí ani keramický řezný kotouč.
Balíčky jsou umístěny do skupinových kontejnerů.
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti!
Podmínky skladování
Skladujte v původním obalu při teplotě do 25 0C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Podmínky dovolené z lékáren
Informace o výrobci
Ukrajina, 37500, Poltavská oblast, Lubny, st. Barvinková, 16
Telefonní číslo +38 (05361) 7-09-26
E-mailová adresa: [email protected]
držák registrační certifikát
Ukrajina, 37500, Poltavská oblast, Lubny, st. Barvinková, 16
Telefonní číslo +38 (05361) 7-09-26
E-mailová adresa: [email protected]
Název, adresa a kontaktní údaje (telefon, fax, e-mail) organizace na území Republiky Kazachstán, přijímání tvrzení (návrhů) na kvalitu léčiv od spotřebitelů a odpovědný za poregistrační dohled nad bezpečností léčivého přípravku
TOO „Sadykhan Premium“
Republika Kazachstán, 050011, Almaty, st. Stankeviča 44/21
Факс: +7(272) 51-55-61
Přiložené soubory
| ispr_LV_Pyridoxin_hydrochloride_kaz.docx | 0.04 kb |
| IMP_Pyridoxin_hydrochloride.docx | 0.05 kb |