Tablety Glencet: recenze, cena, analogy, návod k použití

Před zveřejněním může být vaše recenze upravena tak, aby opravila gramatiku, pravopis nebo odstranila nevhodná slova nebo obsah. Recenze, o kterých se domníváme, že jsou vytvářeny zainteresovanými stranami, nebudou zveřejněny. Zkuste mluvit o své vlastní zkušenosti a vyvarujte se zobecňování.

Odměníme toho, kdo zanechá první recenziBonusy 50 UAHpro další nákupy i další1 UAH za každý like,doručeno do vašich recenzí! Maximální výše bonusu –100 UAH.více

Přihlaste se a zanechte recenzi

• Struktura
• Dávková forma
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakodynamika
• Farmakokinetika
• Indikace
• Kontraindikace
• Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
• Funkce aplikace
• Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů
• Použití během těhotenství nebo kojení
• Dávkování a podávání
• Děti
• Nadměrná dávka
• Nežádoucí reakce
• Datum vypršení platnosti
• Podmínky skladování
• Obal
• Kategorie dovolená
• Производитель
• Sídlo výrobce a jeho adresa místa podnikání
• Zdroj pokynů

Glencet tablety 5 mg, 30 ks. — Návod k použití

Struktura

účinná látka: levosetirizin;

1 tableta obsahuje levocetirizini dihydrochloridum 5 mg;

další komponenty: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, Opadry bílá (Opadry Y 1-7000): oxid titaničitý (E 171), polyethylenglykol, hypromelóza.

Dávková forma

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: Bílé, oválné, bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně a hladkým povrchem na druhé straně, s nápisem „G“ na obou stranách půlicí rýhy.

Farmakoterapeutická skupina

Antihistaminika pro systémové použití. Piperazinové deriváty.

ATX kód R06A E09.

Farmakodynamika

Levocetirizin je aktivní stabilní R-enantiomer cetirizinu, který patří do skupiny kompetitivních antagonistů histaminu. Farmakologický účinek je způsoben blokádou H1-histaminových receptorů. Afinita levocetirizinu k H1-histaminovým receptorům je 2krát vyšší než afinita cetirizinu. Ovlivňuje na histaminu závislé stadium vývoje alergické reakce, snižuje migraci eozinofilů, vaskulární permeabilitu a omezuje uvolňování zánětlivých mediátorů. Zabraňuje rozvoji a zmírňuje průběh alergických reakcí, má antiexudativní, antipruritické, protizánětlivé účinky, nemá téměř žádné anticholinergní a antiserotoninové účinky.

Farmakokinetika

Farmakokinetické parametry levocetirizinu jsou lineární a nezávislé na dávce a čase, s nízkou variabilitou mezi pacienty. Farmakokinetický profil po podání jednotlivého enantiomeru je stejný jako u cetirizinu. Během absorpce nebo eliminace není pozorována žádná chirální inverze.

Vstřebávání. Lék se rychle vstřebává při perorálním podání neovlivňuje stupeň absorpce, ale snižuje jeho rychlost; biologická dostupnost dosahuje 100 %. U 50% pacientů se účinek léku rozvíjí do 12 minut po jedné dávce a u 95% – během 0,5-1 hodiny. Maximální koncentrace v krevním séru je dosaženo 50 minut po jednorázovém perorálním podání terapeutické dávky. Rovnovážné koncentrace v krvi je dosaženo po 2 dnech podávání. Cmax je 207 ng/ml po jedné dávce a 308 ng/ml po opakovaných dávkách 5 mg.

Rozdělení. Neexistují žádné informace o distribuci léčiva v lidských tkáních, stejně jako o pronikání levocetirizinu přes hematoencefalickou bariéru. Ve studiích na zvířatech byly nejvyšší koncentrace zjištěny v játrech a ledvinách a nejnižší ve tkáních centrálního nervového systému. Distribuce levocetirizinu je omezená, protože distribuční objem je 0,4 l/kg. Vazba na proteiny krevní plazmy je 90%.

Metabolismus. U lidí je rychlost metabolismu nižší než 14 % dávky levocetirizinu, takže se očekává, že rozdíly vyplývající z genetického polymorfismu nebo současného užívání enzymových inhibitorů budou malé. Metabolický proces zahrnuje aromatickou oxidaci, N- a O-dealkylaci a kombinaci s taurinem.

K dealkylaci dochází primárně za účasti cytochromu CYP 4A1, zatímco na procesu aromatické oxidace se podílí řada izoforem cytochromu. Levocetirizin neovlivňuje aktivitu izoenzymů cytochromu 2A2, 9C2, 19C2, 6D2, 1E4, 5AXNUMX v koncentracích, které dokonce převyšují maximální koncentrace po perorálním podání dávky XNUMX mg. Vzhledem k nízkému stupni metabolismu a chybějícímu zesílení inhibičního účinku je interakce levocetirizinu s jinými látkami (a naopak) nepravděpodobná.

Vybrání. K vylučování léčiva dochází především díky glomerulární filtraci a aktivní tubulární sekreci. Poločas z krevní plazmy (T1/2) je 7,9±1,9 hodin. T1/2 je u mladších dětí kratší. Průměrná zdánlivá celková clearance u dospělých je 0,63 ml/min/kg. K vylučování levocetirizinu a jeho metabolitů z těla dochází především močí (v průměru se vyloučí 85,4 % podané dávky). Pouze 12,9 % dávky se vylučuje stolicí.

Pacienti s poruchou funkce ledvin

Zdánlivá clearance levocetirizinu koreluje s clearance kreatininu (CLcr). Proto se u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin doporučuje upravit intervaly mezi dávkami levocetirizinu s ohledem na CrCl. U anurie u pacientů s terminálním onemocněním ledvin je celková clearance snížena přibližně o 80 % ve srovnání s celkovou clearance u pacientů bez takového poškození. Množství levocetirizinu odstraněné během standardní 4hodinové hemodialýzy bylo

Vylučuje se do mateřského mléka.

Indikace

Symptomatická léčba alergické rýmy, včetně celoroční alergické rýmy a kopřivky.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na levocetirizin nebo na kteroukoli další složku této lékové formy nebo na jakýkoli derivát piperazinu.

Závažné chronické selhání ledvin (clearance kreatininu

Vzácná dědičná onemocnění intolerance galaktózy, deficitu laktázy nebo glukózo-galaktózové malabsorpce.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Studie interakce levocetirizinu (včetně induktorů CYP3A4) nebyly provedeny. Studie s cetirizinem (racemátová sloučenina) ukázaly, že současné podávání s antipyrinem, pseudoefedrinem, cimetidinem, ketokonazolem, erythromycinem, azithromycinem, glipizidem nebo diazepamem nevede ke klinicky významným nežádoucím interakcím. Současné užívání s theofylinem (400 mg/den) snižuje celkovou clearance cetirizinu o 16 % (kinetika theofylinu se nemění). Ve studii s opakovanými dávkami ritonaviru (600 mg dvakrát denně) a cetirizinu (2 mg/den) byla expozice cetirizinu zvýšena přibližně o 10 %, zatímco vylučování ritonaviru bylo před současným podáváním cetirizinu mírně změněno (-40 %). Neexistují žádné údaje o zvýšení účinku sedativ při použití v terapeutických dávkách. Při užívání léku je však třeba se vyvarovat užívání sedativ.

Příjem potravy neovlivňuje rozsah absorpce léčiva, ale současná konzumace potravy snižuje rychlost jeho vstřebávání.

Současné užívání cetirizinu nebo levocetirizinu s alkoholem nebo jinými látkami tlumícími centrální nervový systém u citlivých pacientů může vést k dalšímu snížení pozornosti a schopnosti vykonávat práci.

Funkce aplikace

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s chronickým selháním ledvin (je nutná úprava dávkování) a u starších pacientů se selháním ledvin (může se snížit glomerulární filtrace). Během užívání drogy byste se měli zdržet alkoholu.

U pacientů s určitými faktory, které vyvolávají retenci moči (např. poranění míchy, hyperplazie prostaty), je třeba při předepisování léku postupovat opatrně, protože levocetirizin může zvýšit riziko retence moči.

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s epilepsií a rizikem záchvatů, protože jeho použití může vést ke zvýšení záchvatů.

Antihistaminika inhibují odpověď na kožní alergické testy, proto by mělo být užívání léku přerušeno 3 dny před testem (ochranná lhůta).

Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, Lappovým nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by neměli užívat.

Po vysazení levocetirizinu se může objevit svědění, i když tento příznak nebyl přítomen před zahájením léčby. Svědění může zmizet samo. V některých případech může být intenzivní a může vyžadovat opakované ošetření. Svědění by mělo zmizet po zahájení opakované léčby.

Levocetirizin ve formě tablet by neměl být podáván dětem mladším 6 let, protože tato léková forma neumožňuje nezbytnou úpravu dávkovacího režimu. U této kategorie pacientů se doporučuje předepisovat levocetirizin v lékové formě vhodné pro použití v pediatrii.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů

Během léčby tímto přípravkem byste se měli zdržet řízení vozidel nebo obsluhy jiných strojů.

Použití během těhotenství nebo kojení

Užívání levocetirizinu během těhotenství je kontraindikováno. Cetirizin přechází do mateřského mléka, takže pokud je nutné lék užívat, kojení by mělo být přerušeno.

Neexistují žádné klinické údaje (včetně studií na zvířatech) týkající se účinku levocetirizinu na fertilitu.

Dávkování a podávání

Lék je určen k perorálnímu podání.

Tableta se polyká celá a zapíjí se malým množstvím vody, bez ohledu na jídlo.

Dospělí a děti starší 12 let

Doporučená denní dávka je 5 mg (1 tableta) jednou denně.

Starší pacienti s normální funkcí ledvin nevyžadují úpravu dávky.

U starších pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin se doporučuje úprava dávky (viz bod „Pacienti s poruchou funkce ledvin“).

Pacienti se selháním ledvin

U pacientů s poruchou funkce ledvin by měla být dávka vypočtena s ohledem na CLcr podle tabulky.

Pro použití této dávkovací tabulky je nutné odhadnout CrCl pacienta v mililitrech za minutu. CLcr (ml/min) je třeba odhadnout z obsahu sérového kreatininu (mg/dl) pomocí následujícího vzorce:

CLcr =	[140 – věk (roky)] x tělesná hmotnost (kg) (x 0,85 pro ženy)
	72 x sérový kreatinin (mg/dl)

Úprava dávky u pacientů s poruchou funkce ledvin

Funkce ledvin	Clearance kreatininu, ml/min	Dávkování a počet dávek
Normální funkce ledvin	≥ 80	5 mg 1krát denně
Mírné postižení	50-79	5 mg 1krát denně
Střední poškození	30-49	5 mg 1krát za 2 dny
Těžká porucha		5 mg 1krát za 3 dny
Konečné stadium onemocnění ledvin

U dětí s poruchou funkce ledvin by měla být dávka upravena individuálně s ohledem na renální clearance a tělesnou hmotnost.

Neexistují žádné specifické údaje o použití levocetirizinu u dětí s poruchou funkce ledvin.

Pacienti s jaterním selháním

U pacientů pouze s jaterním selháním není nutná žádná úprava dávkování. U pacientů s jaterní a renální insuficiencí by měl být dávkovací režim upraven podle výše uvedené tabulky.

Děti od 6 do 12 let

Doporučená denní dávka je 5 mg (1 tableta) jednou denně.

Děti od 2 do 6 let

Levocetirizin ve formě tablet by neměl být podáván dětem mladším 6 let, protože tato léková forma neumožňuje nezbytnou úpravu dávkovacího režimu. U této kategorie pacientů se doporučuje předepisovat levocetirizin v lékové formě vhodné pro použití v pediatrii.

Děti

Lék ve formě tablet by neměly užívat děti do 6 let, protože tato léková forma neumožňuje potřebnou úpravu dávkovacího režimu. U této kategorie pacientů se doporučuje užívat levocetirizin v lékové formě vhodné pro použití v pediatrii.

Nadměrná dávka

Příznaky: Příznaky předávkování mohou zahrnovat ospalost u dospělých a počáteční neklid a zvýšenou podrážděnost následovanou ospalostí u dětí.

Léčba. Neexistuje žádné specifické antidotum levocetirizinu. Pokud se objeví příznaky předávkování, doporučuje se symptomatická a podpůrná léčba. Je třeba zvážit nutnost výplachu žaludku krátce po podání léku. Hemodialýza není účinná při odstraňování levocetirizinu z těla.

Nežádoucí reakce

• z nervového systému: bolesti hlavy, ospalost;
• z trávicího traktu: sucho v ústech;
• z těla jako celku: zvýšená únava.

• z trávicího traktu: průjem, zvracení, zácpa;
• z nervového systému: ospalost;
• z mentální stránky: porucha spánku.

• z nervového systému: bolest hlavy, ospalost.

• frekvence neznámá – přecitlivělost, včetně anafylaxe.

• frekvence neznámá – zvýšená chuť k jídlu.

• frekvence neznámá – agresivita, neklid, halucinace, deprese, nespavost, sebevražedné myšlenky, děsivé sny.

• frekvence neznámá – křeče, parestézie, závratě, synkopa, třes, dysgeuzie.

• frekvence neznámá – vertigo.

• frekvence neznámá – porucha zraku, rozmazané vidění, okulogyrace.

• frekvence neznámá – zvýšená srdeční frekvence, tachykardie.

• frekvence neznámá – dušnost.

• frekvence neznámá – průjem, zvracení, zácpa, sucho v ústech, nevolnost, bolest břicha.

• frekvence neznámá – hepatitida.

• frekvence neznámá – dysurie, retence moči.

• frekvence neznámá – angioedém, přetrvávající léková vyrážka, pruritus, vyrážka, kopřivka.

• frekvence neznámá – myalgie, artralgie.

• frekvence neznámá – edém.

Popis jednotlivých nežádoucích účinků

Po vysazení levocetirizinu bylo hlášeno svědění.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky, které se objeví po registraci léčivého přípravku, je velmi důležité. To umožňuje nepřetržité sledování poměru přínos/riziko léku. Zdravotničtí pracovníci jsou žádáni, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Skladujte v původním obalu při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.