Tablety Edarbi návod k použití, analogy, složení, indikace

Ceny za Edarbi v lékárnách v Moskvě. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Edarbi za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání přípravku Edarbi doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Edarbi v Moskvě je platná při rezervaci na webu. Podrobný návod k použití Edarbi naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Edarbi si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodání a dostupnosti Edarbi v lékárnách v Moskvě. Nenechte si ujít šanci koupit Edarbi rychle a za dostupnou cenu.

Vyhledává tyto produkty:

biogaia koupit
koupit falimint
koupit korneregel
koupit trental
koupit vodu na injekci
akineton návod k použití
cena estrogelu
cena avamys
hilak na objednávku
Wobenzym na objednávku

Edarbi: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:
Hemofarm LLC, Takeda Pharmaceutical Company/Hemofarm LLC, Takeda Island Limited
Vyrobeno:
Japonsko, Irsko

Struktura

V 1 tab.
azilsartan medoxomil draselný 42.68 mg,
což odpovídá obsahu azilsartanu medoxomilu 40 mg
Pomocné látky: mannitol – 95.63 mg, kyselina fumarová – 2 mg, hydroxid sodný – 0.69 mg, hyprolóza – 5.4 mg, sodná sůl kroskarmelózy – 13.8 mg, mikrokrystalická celulóza – 18 mg, stearát hořečnatý – 1.8 mg.

Formy uvolnění

Účinná látka

Indikace pro použití

Kódy ICD-10

• I10 Esenciální [primární] hypertenze

Způsoby použití a dávkování

Lék se užívá perorálně jednou denně bez ohledu na příjem potravy.
Doporučená počáteční dávka je 40 mg jednou denně. Pokud je nutné další snížení krevního tlaku, lze dávku léku zvýšit na maximum – 1 mg jednou denně. Maximální denní dávka je 80 mg.
V případě nedostatečné kontroly krevního tlaku při použití přípravku Ipreziv v monoterapii lze přípravek Edarbi® použít současně s jinými antihypertenzivy, včetně diuretik (chlorthalidon a hydrochlorothiazid) a dihydropyridinových blokátorů kalciových kanálů (amlodipin).
Edarbi® by se měl užívat denně bez přerušení. Pokud je léčba přerušena, pacient by měl informovat lékaře.
Pokud dojde k vynechání dávky, má pacient užít další dávku v obvyklou dobu. Neměli byste užívat dvojnásobnou dávku přípravku Edarbi®.
U starších pacientů není nutná žádná úprava počáteční dávky přípravku Ipreziv. U pacientů starších 75 let však může být dávka 20 mg považována za počáteční dávku (zvyšuje se riziko rozvoje arteriální hypotenze).
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávkování. Neexistují žádné klinické zkušenosti s používáním přípravku Ipreziv u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin a terminálním selháním ledvin, takže u této kategorie pacientů by měl být přípravek používán s opatrností.
Vzhledem k omezeným zkušenostem s přípravkem Ipreziv u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater se doporučuje zahájit léčbu dávkou 20 mg jednou denně a pacienta pečlivě sledovat. Použití léku u pacientů s těžkou poruchou funkce jater se nedoporučuje kvůli nedostatku klinických zkušeností.
Edarbi® by měl být podáván pacientům s deplecí objemu a/nebo hyponatrémií (např. pacientům s dlouhodobým zvracením, průjmem nebo užívajícími vysoké dávky diuretik) pouze pod přísným lékařským dohledem. Doporučuje se zahájit léčbu dávkou 20 mg jednou denně.
Vzhledem k nedostatku klinických zkušeností by měl být přípravek Edarbi® používán s opatrností u pacientů s těžkým chronickým srdečním selháním (funkční třída IV podle klasifikace NYHA).
U černošských pacientů není nutná žádná úprava dávkování. Stejně jako u jiných antagonistů receptoru angiotenzinu II (AT1) a ACE inhibitorů dochází u pacientů černé pleti k menšímu snížení krevního tlaku než u běžné populace. Proto adekvátní kontrola krevního tlaku u černošských pacientů může vyžadovat zvýšení dávky přípravku Ipreziv a kombinovanou léčbu častěji než u jiných pacientů.

Kontraindikace

— závažná jaterní dysfunkce (více než 9 bodů na Child-Pughově stupnici) (žádné zkušenosti s užíváním);
– těhotenství;
– současné podávání aliskirenu u pacientů s diabetes mellitus;
– věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena);
– přecitlivělost na léčivou látku a další složky léčiva.

Použití v těhotenství a laktaci

Těhotenství
Studie na zvířatech prokázaly, že azilsartan a M-II procházejí placentární bariérou.
U pacientek plánujících těhotenství by měla být léčba zahájena alternativními antihypertenzivy se stanoveným bezpečnostním profilem v těhotenství. Ihned po potvrzení těhotenství by měla být léčba přípravkem Edarbi® přerušena a v případě potřeby by měla být zahájena léčba léky schválenými pro použití během těhotenství.
U novorozenců narozených matkám léčeným přípravkem Ipreziv® se může objevit hypotenze a novorozence je třeba pečlivě sledovat.
Kojení
Neexistují žádné informace o schopnosti azilsartanu a/nebo jeho metabolitů pronikat do mateřského mléka. Studie na zvířatech prokázaly, že azilsartan a M-II jsou vylučovány do mléka aktivních potkanů.
Vzhledem k nedostatku zkušeností s užíváním přípravku Edarbi® u žen během kojení se jeho užívání u této kategorie pacientek nedoporučuje. Je vhodnější používat léky s nejvíce prozkoumaným bezpečnostním profilem, zejména v období péče o novorozence nebo nedonošené dítě.
Plodnost
Neexistují žádné údaje o účinku přípravku Edarbi® na fertilitu u lidí. Předklinické studie neprokázaly žádný vliv na samčí nebo samičí fertilitu u potkanů.

Nadměrná dávka

Zkušenosti s použitím přípravku Edarbi® u dospělých v dávkách až 320 mg/den po dobu 7 dnů ukazují, že lék je dobře snášen.
Příznaky: výrazné snížení krevního tlaku, závratě.
Léčba: při výrazném poklesu krevního tlaku by měl být pacient uložen do vodorovné polohy s nízkým čelem; Doporučuje se provést opatření ke zvýšení BCC a symptomatickou terapii. Hemodialýza je neúčinná.

Nežádoucí účinky

Četnost nežádoucích účinků byla stanovena v souladu s doporučeními WHO: velmi časté (>1/10); běžné (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Specifický antagonista receptoru angiotenzinu II typu 1 (AT1). Azilsartan medoxomil je proléčivo. Rychle se přeměňuje na aktivní molekulu azilsartan, která selektivně inhibuje účinky angiotensinu II blokováním jeho vazby na AT1 receptory v různých tkáních. Angiotensin II je primární vazoaktivní hormon RAAS s účinky včetně vazokonstrikce, srdeční stimulace, stimulace syntézy a uvolňování aldosteronu a následné renální reabsorpce sodíku.
Blokáda AT1 receptoru inhibuje negativní regulační odpověď angiotenzinu II na sekreci reninu, ale výsledné zvýšení aktivity plazmatického reninu a hladiny cirkulujícího angiotenzinu II nepotlačuje antihypertenzní účinek azilsartanu.
Antihypertenzní účinek azilsartan medoxomilu se rozvíjí během prvních 2 týdnů užívání, přičemž maximálního terapeutického účinku je dosaženo po 4 týdnech. Snížení krevního tlaku po perorálním podání jedné dávky je obvykle dosaženo během několika hodin a je udržováno po dobu 24 hodin.
Abstinenční syndrom po náhlém přerušení dlouhodobé léčby (nad 6 měsíců) přípravkem Edarbi® nebyl pozorován.
Bezpečnost a účinnost léku nezávisí na věku pacientů, ale u některých starších pacientů nelze vyloučit větší citlivost na pokles krevního tlaku. Stejně jako u jiných antagonistů receptoru angiotenzinu II a ACE inhibitorů je antihypertenzní účinek méně výrazný u pacientů černé pleti (obvykle populace s nízkou aktivitou plazmatického reninu). Současné užívání přípravku Ipreziv 40 mg a 80 mg s dihydropyridinovými blokátory kalciových kanálů (amlodipin) nebo thiazidovými diuretiky (chlorthalidon) vede k dalšímu snížení krevního tlaku ve srovnání s léčbou antihypertenzivy používanými v monoterapii.
Vliv na repolarizační procesy
Potenciál přípravku Edarbi® prodloužit QT/QTc interval byl hodnocen u zdravých dobrovolníků ve studii QT/QTc. Při podávání přípravku Ipreziv® v dávce 320 mg nebylo pozorováno žádné zvýšení intervalu QT/QTc. QTc je korigovaná (vzhledem k srdeční frekvenci) hodnota intervalu QT, relativní hodnota. Protože Trvání QT intervalu závisí na tepové frekvenci (prodlužuje se při zpomalování) a pro posouzení je nutné ji korigovat vzhledem k tepové frekvenci. Prodloužení QT intervalu odráží heterogenitu procesů komorové repolarizace myokardu a je považováno za nezávislý indikátor indikující možnost výskytu fatálních srdečních arytmií.

Farmakokinetika

Sání
Odhadovaná absolutní biologická dostupnost azilsartanu medoxomilu po perorálním podání je přibližně 60 % na základě profilu plazmatické koncentrace. Cmax azilsartanu v krevní plazmě je dosaženo v průměru během 1.5-3 hodin po perorálním podání léku. Příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost azilsartanu.
Distribuce
Farmakokinetika azilsartanu medoxomilu je úměrná dávce v rozmezí dávek 20 mg až 320 mg po jednorázovém a opakovaném perorálním podání.
Vd azilsartanu je přibližně 16 l. Azilsartan se váže na plazmatické proteiny (více než 99 %), především na albumin. Vazba na plazmatické proteiny zůstává konstantní při plazmatických koncentracích azilsartanu výrazně nad rozsahem dosaženým při doporučených dávkách. Css azilsartanu je dosaženo do 5 dnů, k jeho akumulaci v krevní plazmě nedochází při každodenním užívání jednou denně.
Studie na zvířatech s radioaktivně značenými myšmi ukázaly, že množství azilsartanu, které prochází přes BBB, je minimální.
Метаболизм
Po perorálním podání se azilsartan medoxomil během vstřebávání z gastrointestinálního traktu přeměňuje na farmakologicky aktivní metabolit azilsartan působením enzymu karboxymethylenbutenolidázy ve střevě a játrech. Azilsartan je metabolizován na dva primární metabolity primárně v játrech. Hlavní metabolit v plazmě vzniká O-dealkylací a označuje se jako metabolit M-II, vedlejší metabolit vzniká dekarboxylací a označuje se jako metabolit MI. Hodnoty AUC těchto metabolitů u lidí jsou 50 % a méně než 1 % ve srovnání s azilsartanem. MI a M-II neovlivňují farmakologickou aktivitu přípravku Edarbi®. Hlavním enzymem odpovědným za metabolismus azilsartanu je izoenzym CYP2C9.
Vylučování
Azilsartan a jeho metabolity se z těla vylučují jak střevy, tak ledvinami. Studie ukázaly, že po perorálním podání azilsartanu medoxomilu se přibližně 55 % (hlavně jako metabolit MI) vyloučí ve stolici a přibližně 42 % (15 % jako azilsartan, 19 % jako metabolit M-II) v moči. T1/2 azilsartanu je asi 11 hodin, renální clearance je asi 2.3 ml/min.
Farmakokinetika u speciálních skupin pacientů
Farmakokinetika azilsartanu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla studována.
Farmakokinetika azilsartanu u mladých pacientů (18-45 let) a starších pacientů (65-85 let) se významně neliší.
U pacientů s mírnou, středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin byla AUC zvýšena o 30 %, 25 % a 95 %. U pacientů s terminálním onemocněním ledvin podstupujících hemodialýzu nebylo pozorováno žádné zvýšení AUC (5 %). Neexistují žádné klinické údaje o farmakokinetice u pacientů se závažným selháním ledvin nebo v konečném stádiu selhání ledvin. Azilsartan není odstraněn ze systémové cirkulace hemodialýzou.
Užívání přípravku Ipreziv po dobu delší než 5 dnů u pacientů s mírnou (Child-Pugh třída A) nebo středně těžkou (Child-Pugh třída B) poruchou jater vede k malému zvýšení AUC (1.3-1.6krát, v uvedeném pořadí). Farmakokinetika přípravku Ipreziv® u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída C) nebyla studována.
Farmakokinetika azilsartanu se mezi muži a ženami významně neliší. Není nutná žádná úprava dávkování na základě pohlaví.
Farmakokinetika azilsartanu se významně neliší v závislosti na rase pacientů. Není nutná žádná úprava dávkování na základě rasy.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Lék by měl být uchováván v původním obalu, aby byl chráněn před světlem a vlhkostí, mimo dosah dětí při teplotě do 25°C.

Zvláštní instrukce

U pacientů, jejichž cévní tonus a renální funkce do značné míry závisí na aktivitě RAAS (např. u pacientů s těžkým chronickým srdečním selháním (funkční třída NYHA IV), těžkou renální insuficiencí nebo stenózou renální arterie), léčba léky působícími na RAAS ACE inhibitory a antagonisté receptoru angiotensinu II jsou spojeny s možností rozvoje akutní arteriální hypotenze, azotemie, oligurie nebo vzácně akutního selhání ledvin. Při používání přípravku Edarbi® nelze vyloučit možnost rozvoje uvedených účinků.
Rezkoe snijenie AD a pacienti s ishemicheskoy kardiomyopatií nebo ishemicheskimi cerebrovaskulyarnymi zabolevaniyami moje přivodit k razvitiyu infarktu myokardu nebo mrtvici.
Neexistují žádné údaje o použití přípravku Ipreziv u pacientů, kteří nedávno podstoupili transplantaci ledvin.
Neexistují žádné údaje o klinických zkušenostech s použitím přípravku Ipreziv u pacientů se závažnou jaterní dysfunkcí, proto se použití léku u této kategorie pacientů nedoporučuje.
U pacientů s deplecí objemu a/nebo hyponatrémií (v důsledku zvracení, průjmu, vysokých dávek diuretik nebo diety s nízkým obsahem soli) se po zahájení léčby přípravkem Ipreziv může vyvinout klinicky významná hypotenze. Před zahájením léčby přípravkem Ipreziv® by měla být upravena hypovolémie nebo by měla být léčba zahájena dávkou 20 mg.
Pacienti s primárním hyperaldosteronismem jsou obvykle rezistentní na léčbu antihypertenzivy, které ovlivňují RAAS. Proto se použití přípravku Edarbi® u těchto pacientů nedoporučuje.
Klinické zkušenosti s jinými léky, které ovlivňují RAAS, ukazují, že současné podávání přípravku Edarbi® s draslík šetřícími diuretiky, doplňky draslíku nebo náhražkami soli obsahujícími draslík nebo jinými léky, které mohou zvyšovat hladiny draslíku v krvi (např. heparin), může vést k hyperkalémii u pacientů s arteriální hypertenzí. U starších pacientů, pacientů s renální insuficiencí, diabetes mellitus a/nebo pacientů s jinými doprovodnými onemocněními je zvýšené riziko rozvoje hyperkalemie, která může být fatální. U takových pacientů se doporučuje sledovat hladiny draslíku v séru.
Při použití přípravku Ipreziv® u pacientů s aortální nebo mitrální stenózou nebo hypertrofickou obstrukční kardiomyopatií se doporučuje opatrnost.
Stejně jako u jiných antagonistů receptoru angiotenzinu II se současné užívání lithia a přípravku Ipreziv nedoporučuje.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Na základě jeho farmakodynamických vlastností se očekává, že azilsartan medoxomil bude mít menší vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Opatrnost je nutná jako u všech antihypertenziv (riziko závratí a zvýšené únavy).

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.

Léčba arteriální hypertenze se provádí podle evropských a domácích doporučení. Kardiologové preferují kombinované léky. Fungují efektivněji než jednotlivé léky. Současně se zvyšuje adherence pacientů k dlouhodobé léčbě. Mezi tyto léky patří tablety na krevní tlak Edarbi Clo.

Aplikace zobrazí analogy léku se stejným účinkem, ale levnější. Přesvědčte se o tom sami!
Hledejte analogy

Jak to droga

Edarbi Clo obsahuje dvě účinné látky. Azilsartan medoxomil je antagonista receptoru angiotenzinu II. Chlorthalidon patří k thiazidům podobným diuretikům. V této kombinaci působí mnohem rychleji než samostatně. Při jediné dávce léku se krevní tlak udržuje na optimální úrovni po celý den.

Po užití léku, o tři hodiny později, jsou hlavní složky v plazmě v maximální koncentraci. Váže se na plazmatické albuminy. Azilsartan se pod vlivem speciálního izoenzymu štěpí na primární metabolity. Jeho metabolické produkty jsou z těla vylučovány jak ledvinami, tak střevy.

Druhá účinná látka, chlorthalidon, se primárně vstřebává ve střevech. Jeho koncentrace v krvi dosahuje maxima po 12 hodinách. Biologická dostupnost léčiva není ovlivněna potravinářskými produkty. Z těla se vylučuje v nezměněné podobě ledvinami. Chlorthalidon přechází do mateřského mléka. Proto, pokud je potřeba léčit ženu, která kojí tímto konkrétním lékem, je dítě převedeno na umělé krmení.

Při užívání léku je třeba vzít v úvahu, že u starších lidí se chlorthalidon vylučuje z těla pomaleji. Může se hromadit v těle pacientů se selháním ledvin.

Mohlo by vás zajímat: Průvodce měřením krevního tlaku

Přeplácíte! Porovnali jsme ceny 1000 uživatelů – 89 % si lék koupilo přes aplikaci levněji.

Indikace, kontraindikace

Lékaři používají lék při léčbě pacientů trpících esenciální hypertenzí, kteří vyžadují kombinovanou léčbu.

Lék se nepoužívá, pokud jsou přítomny následující kontraindikace:

• přecitlivělost na kteroukoli složku;
• refrakterní hypokalémie;
• těžký průběh diabetes mellitus;
• anurie (ukončení filtrace moči ledvinami);
• zhoršená funkce ledvin nebo jater.

Lékaři nepředepisují přípravek Edarbi Clo dětem do 18 let ani těhotným ženám. Lék používejte opatrně:

• lidé nad 75 let;
• pacienti s dekompenzovaným srdečním selháním;
• pacientů s ischemickou kardiomyopatií.

Lék je předepisován s omezením pacientům trpícím následujícími nemocemi:

• systémový lupus erythematodes;
• dna;
• primární hyperaldosteronismus;
• bronchiální astma.

Lék by se neměl používat bez konzultace s kardiologem a u osob, u kterých bylo diagnostikováno oboustranné zúžení renálních tepen nebo stenóza tepny, která zásobuje krví jedinou ledvinu.

Cena tohoto léku se může v různých lékárnách lišit! Najděte nejlepší nabídku během několika sekund.
Porovnej ceny

Edarbi Clo – vedlejší účinky

• závratě, ke kterým dochází při změně polohy těla z horizontální na vertikální;
• anémie;
• slabý;
• pocit plazení;
• průjem;
• zvracení;
• nevolnost.

Ve vzácných případech došlo k prudkému poklesu krevního tlaku, změně výsledků krevních testů (hladiny glukózy (hyperglykémie), zvýšení močoviny, kreatininu, snížení hladiny draslíku a hořčíku v krvi (hypokalémie a hypomagnezémie)).

Nahrajte fotografii předpisu a naše aplikace najde nejlepší ceny a analogy v okolních lékárnách!
Zkuste skener

Vedlejší účinky Edarbi Clo

Jaké jsou dávky Edarbi Clo?

Na začátku antihypertenzní terapie kardiologové předepisují jednu tabletu léku jednou denně. Tablety lze užívat bez ohledu na příjem potravy, ale současně. V budoucnu se v případě potřeby dávka léku zvýší.

Je třeba si uvědomit, že antihypertenziva musí být užívána nepřetržitě, bez přerušení. Pokud z jakéhokoli důvodu vynecháte dávku léku, neměli byste v budoucnu užívat dvojnásobnou dávku. Užijte tabletu následující den v obvyklou dobu. Lék se vysazuje postupně.

Analogy tohoto léku mohou stát méně! Zkontrolujte, kolik můžete ušetřit.
Najděte to levněji

Jaký je rozdíl mezi Edarbi a Edarbi Clo

Za prvé, léky se liší složením. Obě léčiva obsahují účinnou látku azilsartan medoxomil. Edarbi Clo navíc obsahuje diuretikum chlorthalidon. Proto je jeho cena vyšší než u Edarbi.

Mohlo by vás zajímat: Tablety na krevní tlak

Nahrajte fotografii předpisu a naše aplikace najde nejlepší ceny a analogy v okolních lékárnách!
Zkuste skener

Co je lepší – Edarbi nebo Edarbi Clo

Edarbi Clo je kombinovaný lék, který obsahuje dvě účinné látky. Edarbi je monoléčivo, jehož terapeutický účinek zajišťuje azilsartan. Pro použití každého léku existují indikace. Ošetřující lékař rozhodne, co je pro pacienta nejlepší.