Sumamed: návod k použití pro děti (suspenze, tablety), analogy
Sumamed prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání 100 mg/5 ml je lék se širokým spektrem účinku, účinný proti patogenním mikroorganismům. K jejich zničení je nutný průběh léčby, jehož trvání závisí na typu patologie, používá se jako antibiotikum, účinné při onemocněních: – v dolních a / nebo horních cestách dýchacích a jiných orgánech ORL močové cesty – v měkkých tkáních a epidermis Prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání, Sumed 100 mg/5 ml není předepisován při individuální nesnášenlivosti složek a jejich analogů, do 12 let a během. laktace.
Přečtěte si plné
Položka č.
Přečtěte si plné
Dovolená
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Účinná látka (lat)
Přečtěte si plné
Jméno značky
Přečtěte si plné
Země původu
Přečtěte si plné
Typ balení
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Množství drogy
Přečtěte si plné
Kontraindikace
přecitlivělost na azithromycin, erythromycin, jiné makrolidy nebo ketolidy nebo jiné složky léčiva; těžká dysfunkce jater; současné podávání s ergotaminem a dihydroergotaminem; děti do 12 let s tělesnou hmotností
Přečtěte si plné
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje
Pokud se vyvinou nežádoucí účinky na nervový systém a zrakový orgán, je třeba postupovat opatrně při provádění akcí, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Přečtěte si plné
Popis dávkové formy
Prášek pro přípravu perorální suspenze 100 mg/5 ml, 17 g – lahvičky (1) z vysokohustotního polyethylenu o objemu 50 ml s polypropylenovým odolným uzávěrem s odměrkou a/nebo injekční stříkačkou pro dávkování – kartonové obaly
Přečtěte si plné
Forma vydání
Prášek na suspenzi
Přečtěte si plné
Indikace léku
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo: infekce horních cest dýchacích a orgánů ORL (faryngitida/tonzilitida, sinusitida, zánět středního ucha); infekce dolních cest dýchacích (akutní bronchitida, exacerbace chronické bronchitidy, pneumonie, včetně těch, které jsou způsobeny atypickými patogeny); infekce kůže a měkkých tkání (erysipel, impetigo, sekundární infikované dermatózy, acne vulgaris střední závažnosti (pro tablety)); počáteční stadium lymské boreliózy (borelióza) – erythema migrans; Infekce močových cest (uretritida, cervicitida) způsobené Chlamydia trachomatis (pro tablety a kapsle).
Přečtěte si plné
Lékové interakce
AntacidaAntacidní léky neovlivňují biologickou dostupnost azithromycinu, ale snižují Cmax v krvi o 30 %, proto by se Sumamed® měl užívat alespoň 1 hodinu před nebo 2 hodiny po užití těchto léků a jídla.CetirizinSoučasné podávání po dobu 5 dnů u zdravých dobrovolníků azithromycin s cetirizinem (20 mg) nevedly k farmakokinetické interakci nebo k významné změně QT intervalu. pacientů neprokázaly změny farmakokinetických parametrů didanosinu ve srovnání se skupinou s placebem.Digoxin (P-glykoproteinové substráty)Současné užívání makrolidových antibiotik vč. azithromycin se substráty P-glykoproteinu, jako je digoxin, vede ke zvýšení koncentrace substrátu P-glykoproteinu v krevním séru. Při současném užívání azithromycinu a digoxinu je tedy nutné počítat s možností zvýšení koncentrace digoxinu v krevním séru Zidovudin Současné podávání azithromycinu (jednorázová dávka 1000 mg a více dávek 1200 mg resp. 600 mg) má malý vliv na farmakokinetiku, včetně renální vylučování zidovudinu nebo jeho glukuronidového metabolitu. Podávání azithromycinu však vedlo ke zvýšeným koncentracím fosforylovaného zidovudinu, klinicky aktivního metabolitu, v mononukleárních buňkách periferní krve. Klinický význam této skutečnosti není jasný. Nebylo prokázáno, že by se azithromycin podílel na farmakokinetických interakcích podobných těm, které má erythromycin a jiné makrolidy. Azithromycin není inhibitorem ani induktorem izoenzymů cytochromu P450 Vzhledem k teoretické možnosti ergotismu se současné podávání azithromycinu s deriváty námelových alkaloidů nedoporučuje za účasti izoenzymů cytochromu P450 Atorvastatin Současné podávání atorvastatinu (10 mg denně) a azithromycinu (500 mg denně) nezměnilo plazmatické koncentrace atorvastatinu (na základě testu inhibice HMG-CoA reduktázy). V postmarketingovém období však byly ojediněle hlášeny případy rhabdomyolýzy u pacientů užívajících současně azithromycin a statiny. Karbamazepin Ve farmakokinetických studiích zahrnujících zdravé dobrovolníky nebyl zjištěn žádný významný vliv na koncentraci karbamazepinu a jeho aktivního metabolitu v krevní plazmě cimetidinu Ve farmakokinetických studiích účinku cimetidinu v jedné dávce na farmakokinetiku azithromycinu nebyly zjištěny změny farmakokinetiky azithromycinu za předpokladu, že cimetidin byl podán 2 hodiny před nepřímými antikoagulancii (kumarin deriváty) Ve farmakokinetických studiích azithromycin neovlivnil antikoagulační účinek warfarinu, když byl podán v jedné dávce 15 mg zdravým dobrovolníkům. Po současném užívání azithromycinu a nepřímých antikoagulancií (deriváty kumarinu) bylo hlášeno zesílení antikoagulačního účinku. Ačkoli nebyla prokázána příčinná souvislost, je třeba zvážit časté monitorování protrombinového času, když je azithromycin podáván pacientům užívajícím nepřímá perorální antikoagulancia (deriváty kumarinu). CyklosporinVe farmakokinetické studii u zdravých dobrovolníků, kterým byl perorálně podáván azithromycin po dobu 3 dnů (500 mg/den jednou) a poté cyklosporinem (10 mg/kg/den jednou), bylo zjištěno významné zvýšení plazmatické Cmax a AUC0-5 cyklosporinu. Při současném užívání těchto léků je třeba postupovat opatrně. Pokud je současné užívání těchto léků nezbytné, je třeba monitorovat plazmatické koncentrace cyklosporinu a podle toho upravit dávku. Efavirenz Současné užívání azithromycinu (600 mg/den v jedné dávce) a efavirenzu (400 mg/den) denně po dobu 7 dnů nezpůsobilo jakákoli klinicky významná farmakokinetická interakce Flukonazol Současné podávání azithromycinu (jednorázová dávka 1200 mg) nezměnilo farmakokinetiku flukonazolu (jednorázová dávka 800 mg). Celková expozice a T1/2 azithromycinu se při současném podávání flukonazolu nezměnily, byl však pozorován pokles Cmax azithromycinu (o 18 %), který neměl klinický význam. nezpůsobil statisticky významný vliv na farmakokinetiku indinaviru (1200 mg 800krát denně po dobu 3 dnů). 5 mg 1200krát denně) způsobuje zvýšení Css azithromycinu v krevní plazmě. Nebyly pozorovány žádné klinicky významné vedlejší účinky a při současném podávání azithromycinu s nelfinavirem není nutná žádná úprava dávky. Rifabutin Současné podávání azithromycinu a rifabutinu neovlivňuje plazmatickou koncentraci žádného léku. Při současném užívání azithromycinu a rifabutinu byla příležitostně pozorována neutropenie. Přestože neutropenie byla spojena s užíváním rifabutinu, příčinná souvislost mezi kombinací azithromycinu a rifabutinu a neutropenií nebyla stanovena. Při podávání zdravým dobrovolníkům nebyl prokázán účinek azithromycinu (500 mg/den 3 dny) na AUC a Cmax sildenafilu nebo jeho hlavního cirkulujícího metabolitu. Terfenadin Ve farmakokinetických studiích nebyl nalezen žádný důkaz interakce mezi azithromycinem a terfenadinem. Existují ojedinělé zprávy, kdy možnost takové interakce nebylo možné zcela vyloučit, ale neexistoval žádný konkrétní důkaz, že k takové interakci došlo. Bylo zjištěno, že současné užívání terfenadinu a makrolidů může způsobit arytmii a prodloužení QT intervalu.Theofylin Nebyla identifikována žádná interakce mezi azithromycinem a theofylinem.Triazolam/midazolam Při současném užívání azithromycinu s triazolam nebo midazolam v terapeutických dávkách. Trimethoprim/sulfamethoxazol Současné užívání trimethoprimu/sulfamethoxazolu s azithromycinem významně neovlivnilo Cmax, celkovou expozici ani renální exkreci trimethoprimu nebo sulfamethoxazolu.
Přečtěte si plné
Nadměrná dávka
Nevolnost; Dočasná ztráta sluchu; Zvracení; Průjem
Přečtěte si plné
Farmakoterapeutická skupina
Přečtěte si plné
Farmakodynamika
Širokospektrální bakteriostatické antibiotikum ze skupiny makrolidových azalidů. Mechanismus účinku azithromycinu je spojen se supresí syntézy proteinů mikrobiálních buněk. Vazbou na podjednotku 50S ribozomu inhibuje peptidovou translokázu ve fázi translace a potlačuje syntézu proteinů, čímž zpomaluje růst a reprodukci bakterií. Ve vysokých koncentracích působí baktericidně Mikroorganismy mohou být zpočátku rezistentní vůči působení antibiotika nebo vůči němu mohou získat rezistenci vůči azithromycinu (MIC, mg/l) Mikroorganismy MIC (mg/l) Sensitive Resistant Staphylococcus spp. . 1 >2 Streptococcus A, B, C, G 0.25 >0.5S. pneumoniae 0.25 >0.5H. influenzae 0.12 >4M. catarrhalis 0.5 >0.5N. gonorrhoeae 0.25 >0.5Ve většině případů je lék Sumamed® účinný proti aerobním grampozitivním bakteriím: Staphylococcus aureus (kmeny citlivé na meticilin), Streptococcus pneumoniae (kmeny citlivé na penicilin), Streptococcus pyogenes; aerobní gramnegativní bakterie: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobní bakterie: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; další mikroorganismy: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi Mikroorganismy schopné vyvinout rezistenci k azithromycinu: grampozitivní aerobní kmeny – Streptococcus pneumoniae: iniciální grampozitivní mikroorganismus rezistentní na penicilin aeroby – Enterococcus faecalis , Staphylococcus spp. (kmeny stafylokoků rezistentní na meticilin vykazují velmi vysoký stupeň rezistence k makrolidům), grampozitivní bakterie rezistentní k erytromycinu; anaeroby – Bacteroides fragilis.
Přečtěte si plné
Farmakokinetika
Absorpce Po perorálním podání se azithromycin dobře vstřebává a rychle distribuuje v těle. Po jednorázové dávce 500 mg je biologická dostupnost 37 % díky efektu prvního průchodu játry. Cmax v krevní plazmě je dosaženo po 2-3 hodinách a je 0.4 mg/l Distribuce Vazba na proteiny je nepřímo úměrná koncentraci v krevní plazmě a je 7-50 %. Zdánlivé Vd je 31.1 l/kg. Proniká buněčnými membránami (účinný proti infekcím způsobeným intracelulárními patogeny). Transportován fagocyty do místa infekce, kde se uvolňuje v přítomnosti bakterií. Snadno proniká histohematickými bariérami a proniká do tkání. Koncentrace ve tkáních a buňkách je 10-50x vyšší než v plazmě a v místě infekce je o 24-34% vyšší než ve zdravých tkáních Metabolismus V játrech se demetyluje, ztrácí aktivitu dlouhá – 1-2 hodin T35/50 z tkání je výrazně vyšší. Terapeutické koncentrace azithromycinu se udržují po dobu 1-2 dnů po poslední dávce. Azithromycin se vylučuje převážně nezměněný – 5 % střevy, 7 % ledvinami.
Přečtěte si plné
Farmakologický účinek
Bakteriostatické antibiotikum ze skupiny makrolid-azalid Má široké spektrum antimikrobiálního účinku Mechanismus účinku azithromycinu je spojen s potlačením syntézy proteinů mikrobiální buňky Vazbou na podjednotku 50S ribozomu inhibuje peptidovou translokázu ve fázi translace a potlačuje syntézu proteinů, zpomaluje růst a reprodukci bakterií Ve vysokých koncentracích má baktericidní účinek proti řadě grampozitivních, gramnegativních, anaerobních, intracelulárních a dalších mikroorganismů;
Přečtěte si plné
Bezpečnostní opatření
S opatrností: Myastenie; mírná až středně těžká jaterní dysfunkce; mírné až středně těžké poškození ledvin (CC více než 40 ml/min); u pacientů s proarytmogenními faktory (zejména u starších pacientů): s vrozeným nebo získaným prodloužením QT intervalu, u pacientů léčených antiarytmiky tříd IA (chinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron a sotalol), cisaprid, terfenadin , antipsychotika (pimozid), antidepresiva (citalopram), fluorochinolony (moxifloxacin a levofloxacin), s poruchami rovnováhy vody a elektrolytů, zejména při hypokalemii nebo hypomagnezémii, klinicky významné bradykardii, srdeční arytmii nebo těžkém srdečním selhání; současné užívání digoxinu, warfarinu, cyklosporinu, diabetes mellitus.
Přečtěte si plné
Použití během těhotenství/kojení
Během těhotenství a kojení je použití léku možné pouze tehdy, pokud očekávaný potenciální přínos léčby pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě. Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být přerušeno.