Sulfasalazin pro artritidu (revmatoidní): návod k použití

Abstrakt Sulfasalazin je jedním z hlavních chorobu modifikujících léků v léčbě chronických zánětlivých onemocnění kloubů a páteře. Článek představuje mechanismus účinku sulfasalazinu a jeho aktivních metabolitů. Podrobně jsou zvažovány způsoby realizace protizánětlivého a imunosupresivního účinku léku. Výsledky řady studií o účinnosti sulfasalazinu u revmatoidní artritidy, ankylozující spondylitidy, psoriatické artritidy a reaktivní artritidy jsou prezentovány z hlediska medicíny založené na důkazech. Jsou uvedeny údaje o snášenlivosti a bezpečnosti sulfasalazinu, zdůrazňující přecitlivělost a nežádoucí účinky závislé na dávce, jakož i konkrétní opatření pro jejich eliminaci a prevenci.

Klíčová slova

O autorovi

Reference

Nasonova V.A., Nasonov E.L. Racionální farmakoterapie revmatických onemocnění. M., Litterra, 2003.

Sigidin Ya.A., G.V.Lukina. Revmatoidní artritida. M., 2001.

Podvýbor American College of Rheumatology pro pokyny pro revmatoidní artritidu. Pokyny pro léčbu revmatoidní artritidy. Aktualizace z roku 2002. Arthure. Rheum., 2002, 46, 328-346.

Azulfidin, EN-Tabs. In: Physicians Desk Reference, Medical Economics Company, 52. vyd. Montvale, NJ, 1998, 2239.

Boers M., 4’rhoeven AC, Marcusse HM a kol. Randomizované srovnání step-down kombinace prednisolonu, methotrexátu a sulfasalazinu se samotným sulfasalazinem u časné revmatoidní artritidy. Lancet, 1997,350, 1568, 1573-XNUMX.

Box SA, Pullar T. Sulphasalazin v léčbě revmatoidní artritidy. Br. J. Rheumatol., 1997, 36, 382.

Brandt J., Buss B., Sieper J., Braun J. Účinnost léčby sulfasalazinem versus azathioprinem u ankylozující spondylitidy. J. Rheumatol., 2000, 27, suppl. 59, 82-1S4.

Calin A., Taurog JD Spondylarthritides. Oxford University Press, 1998.

Clegg D.O., Reda D.J., Mejias E. et al. Srovnání sulfasalazinu a placeba pro léčbu psoriatické artritidy a kožní psoriázy. Arthure. Rheum., 1996, 39, 2013-2020.

Clegg DO, Reda DJ, Wfeisman MN a spol. Srovnání sulfasalazinu a placeba v léčbě reaktivní artritidy (Reiterův syndrom). Kooperativní studie ministerstva pro záležitosti Feteranů. Arthure. Rheum., 1996, 39, 2021-2027.

Clegg LJ, Reda DJ, Abdellatif M. Srovnání sulfasalazinu pro léčbu a placeba axiálních a periferních kloubních projevů séronegativních spondyloartropatií. Arthure. Rheum., 1999, 42, 2325-2329.

Combe B., Goupill P., Kunntz JL a kol. Sulphasalazin u psoriatické artritidy: randomizovaná, multicentrická, placebem kontrolovaná studie. Br J. Rheumatol., 1996, 35, 664-668.

Conell W, Miller A. Léčba zánětlivého onemocnění střev během těhotenství. Rizika a bezpečnost medikamentózní terapie. Drug Safety, 1999,4, 311, 323-XNUMX.

Dougados M., Dijrmans B., Khan M. a kol. Konvenční léčba ankylozující spondylitidy. Ann. Rheum. Dis. 2002, 61, suppl. 111,40-50.

Dougados M. Sulfasalazin. In: Therapy of Systemic Rheumatic Disorders, van de Putte, LBA, Furst, DE, Williams, HJ, van Riel, PLCM, (Eds), Marcel Dekker, New York, 1998.

Dougados M., van der Linden S., Leirisalo-Repo M. a kol. Sulfasalazin v léčbě spondyloartropatie. Randomizovaná, multicentrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie. Arthure. Rheum., 1995, 38,618, 627-XNUMX.

Egsmose C., Hansen T., Andersen LS a kol. Omezený účinek léčby sulfasalazinem u reaktivní artritidy. Randomizovaná dvojitě slepá placebem kontrolovaná studie. Ann. Rheum. Dis., 1997, 56, 32-36.

Ferraz MB, Tugwell P, Goldsmith CH, Atra E. Metaanalýza sulfasalazinu u ankylozující spondylitidy. J. Rheumatol., 1990,17,1482, 1486, XNUMX-XNUMX.

Fraser SM, Hopkins R., Hunter JA Sulfazalazin v léčbě psoriatické artritidy. Br. J. Rheumatol., 1993, 32, 923-925.

Fuchs, H. A. Použití sulfasalazinu u revmatických onemocnění. Býk. Rheum. Dis., 1997, 46, 3.

Gladman DD Účinnost psoriatické artritidy. Sem. Arthure. Rheum., 2003, 33. 29-31.

Gupta AK, Grober JS, Hamilton TA a kol. Sulphasalazinová terapie pro psoriatickou artritidu: dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie. J. Rheumatol., 1995, 22, 894-898.

Haagsma CJ, van Riel PL, De Jong AJ, van de Putte LB Kombinace sulfasalazinu a methotrexátu versus jednotlivé složky u časné revmatoidní artritidy: randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená, 52týdenní klinická studie. Br. J. Rheumatol., 1997,36,1082, XNUMX.

Hannoncn P., Mottinen T., Hakola M., Oka M. Sulfasalazin u časné revmatoidní artritidy: 48týdenní dvojitě zaslepená prospektivní, placebem kontrolovaná studie. Arthure. Rheum. 1993,36,1501.

Jones G, Crotty M, Brooks P. Intervence pro léčbu psoriatické artritidy. Cochrane Database Syst. Rev., 2000,3, CD000212.

Mottonen T., Hannonen P. Leirisalo-Repo M. a kol. Srovnání kombinované terapie s jediným lékem u časné revmatoidní artritidy. Lanceta. 1999, 353, 1568-1573.

Nash P., Clegg DO Léčba psoriatické artritidy: NSAlD a tradiční DMARD. Ann. Rheum. Dis., 2005,64, suppl. II, 7477.

O Dell J., Yaire S., Erikson N. et al. Trojitá terapie DMARD u revmatoidní artritidy je dobře tolerována. Arthure. Rheum., 1994, suppl. 10, 37.

Peppercorn MA Sulphasalazine: farmakologie, klinické použití, toxicita a související vývoj nových léků. Ann. Internovat. Med., 1984, 101,377, 386-XNUMX.

Rahman P., Gladman DD, Thome JC a kol. Použití sulfasalazinu u psoriatické artritidy: klinická zkušenost. J. Rheumatol., 1998.25, 1957, 1961-XNUMX.

Rains CP, Noble S., Faulds D. Sulfasalazine. Přehled jeho farmakologických vlastností a terapeutické účinnosti při léčbě revmatoidní artritidy. Drugs, 1995, 50, 137-156.

Rodenburg RJ, Ganga A., van Lent PL. a kol. Protizánětlivé léčivo sulfasalazin inhibuje expresi tumor nekrotizujícího faktoru alfa v makrofázích indukcí apoptózy. Arthr, Rheum., 2000, 43. 1941.

Sieper J., Braun J., Rudwaleit M. a kol. Ankylozující spondylitida: přehled. Ann. Rheum. Dis. 2002, 61, suppl. 111,8-18.

Salvarani C., Macchioni P., Olivieri I. a kol. Srovnání cyklosporinu, sulfasalazinu a symptomatické terapie v léčbě psoriatické artritidy. J. Rheumatol., 2001, 28, 22742282.

Smolen J.S., Kalden J.R., Scott D.L. Účinnost a bezpečnost leflunomidu ve srovnání s placebem a sulfasalazinem u aktivní revmatoidní artritidy: dvojitě zaslepená, randomizovaná, multicentrická studie. European Leflunomide Study Group. Lancet, 1999, 353. 259.

Taggard AJ, Gardiner PV, Me Ewoy FM a kol. Jaká je aktivní složka sulfasalazinu u ankylozující spondylitidy? Arthure. Rheum., 1996, 39, 1400-1405.

Tanaka E., Taniguchi A., Urano W. a kol. Nežádoucí účinky sulfasalazinu u pacientů s revmatoidní artritidou jsou spojeny s diplotypovou konfigurací v genu N-acetyltransferázy 2. J. Rheumatol., 2002, 29, 2492.

& n der Heijde DM, van Riel., PL, Nuver-Zvart HH, van de Putte LB Sulphasalazin versus hydroxychlorochin u revmatoidní artritidy: 3leté sledování. Lancet, 1990, 335, 539.

Wahl C., Lipty S., Adler G., Schmid RM Sulfasalazin, silný a specifický inhibitor nukleárního faktoru kappa Br. J. Clin. Invest., 1998, 101, 1163.

Wteinblatt ME, Reda D., Henderson W. a kol. Léčba sulfasalazinem u revmatoidní artritidy: metaanalýza 15 randomizovaných studií. J. Rheumatol., 1999, 26, 2123.

Přezkum

Pro citaci:

Badokin V.V. Účinnost a snášenlivost sulfasalazinu u revmatických onemocnění. Vědecká a praktická revmatologie. 2005;43(4):47-52. https://doi.org/10.14412/1995-4484-2005-617

Citace:

Badokin VV Sulfasalazinová účinnost a snášenlivost u revmatických onemocnění. Revmatologie věda a praxe. 2005;43(4):47-52. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/1995-4484-2005-617

Obsah podléhá licenci Creative Commons Attribution 4.0 License.

ISSN 1995-4484 (tisk)
ISSN 1995-4492 (online)

• Odeslat článek
• Pravidla pro autory
• Redakční tým
• Redakční rada
• Peer review
• Publikační etika

Potahované tablety jsou hnědožluté, kulaté, bikonvexní, se zkoseným okrajem; inkluze jsou povoleny.

Tabulka 1.
sulfasalazin	500 mg

Pomocné látky: předbobtnalý škrob, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý.

Složení pláště: hypromelóza, propylenglykol.

10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (5) – obaly z lepenky.

Klinicko-farmakologická skupina: Protizánětlivé léčivo používané k léčbě Crohnovy choroby a UC

Registrační číslo: P N012019/01
Datum registrace: 09.07.10
Podrobnosti o balení: tab., kryté potahované tablety, 500 mg: 50 ks.

Popis léčivého přípravku SULFASALAZINE vychází z oficiálně schváleného návodu k použití léku SULFASALAZINE pro odborníky a schváleného výrobcem pro edici 2013.

Farmakologický účinek
Sulfasalazin se selektivně hromadí v pojivové tkáni střeva za uvolňování kyseliny 5-aminosalicylové, která má protizánětlivou aktivitu, a sulfapyridinu, který má antimikrobiální účinek.
Farmakokinetika

Sulfasalazin se ve střevě špatně vstřebává (ne více než 10 %). Je štěpen střevní mikroflórou za vzniku 60-80 % sulfapyridinu a 25 % kyseliny 5-aminosalicylové (5-ASA).

Vazba na plazmatické proteiny je: pro sulfasalazin – 99 %, pro sulfapyridin – 50 %, pro 5-ASA – 43 %.

V játrech je sulfapyridin biotransformován především acetylací, 5-ASA acetylací.

T 1/2 sulfasalazinu je 5-10 hodin, sulfapyridin – 6-14 hodin, 5-ASA – 0.6-1.4 hodiny 5 % sulfapyridinu a 67 % 5-ASA se vylučuje stolicí. 75-91 % sulfasalazinu se vyloučí ledvinami do 3 dnů.

– nespecifická ulcerózní kolitida (léčba exacerbací a udržovací terapie ve fázi remise);

– Crohnova choroba (mírné a středně těžké formy v akutní fázi);

– juvenilní revmatoidní artritida.

Dávkovací režim

Dospělým je v první den léčby předepsána dávka 500 mg 4krát denně; druhý den – 2 g 1krát denně; 4. a další dny – 3-1.5 g 2krát denně. Po odeznění akutních klinických příznaků ulcerózní kolitidy se lék předepisuje v udržovací dávce 4 mg 500-3krát denně po dobu několika měsíců.

Děti ve věku 5-7 let mají předepsány 250-500 mg 3-6krát denně, děti starší 7 let – 500 mg 3-6krát denně.

Lék by měl být užíván po jídle.

Nežádoucí účinek

Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: bolest hlavy, závratě, tinitus, ataxie, křeče, poruchy spánku, halucinace, periferní neuropatie.

Z močového systému: dysfunkce ledvin, intersticiální nefritida.

Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, průjem, bolesti břicha, anorexie, hepatitida, pankreatitida.

Z dýchacího systému: intersticiální pneumonitida a jiné léze plicní tkáně.

Z hematopoetického systému: anémie, leukopenie, trombocytopenie, agranulocytóza.

Z reprodukčního systému: přechodná oligospermie, neplodnost.

Alergické reakce: kožní vyrážka, horečka, anafylaktický šok.

Ostatní: možné zežloutnutí kůže, moči, měkkých kontaktních čoček.

Kontraindikace

– těžká dysfunkce jater;

– závažná renální dysfunkce;

– nedostatek enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;

– věk dětí do 5 let;

– přecitlivělost na sulfonamidy a deriváty kyseliny salicylové.

Užívání léku SULFASALAZINE během těhotenství a kojení

Užívání sulfasalazinu během těhotenství je možné pouze podle přísných indikací v minimální účinné dávce. Pokud to průběh onemocnění dovolí, doporučuje se vysadit lék ve třetím trimestru těhotenství.

Pokud je nutné použít lék během laktace, je třeba rozhodnout o otázce zastavení kojení.

Užívání léku SULFASALAZINE v případě poruchy funkce jater

Kontraindikováno v případech těžké jaterní dysfunkce.

Použití léku SULFASALAZINE v případě renální dysfunkce

Kontraindikováno v případech těžkého poškození ledvin.

Použití léku SULFASALAZINE u dětí

Lék je kontraindikován u dětí mladších 5 let.

Děti ve věku 5-7 let mají předepsány 250-500 mg 3-6krát denně, děti starší 7 let – 500 mg 3-6krát denně.

Zvláštní instrukce

Lék by měl být podáván s opatrností pacientům s poruchou funkce jater a/nebo ledvin, pacientům s bronchiálním astmatem a alergickými reakcemi.

Po dobu užívání léku se doporučuje pít zvýšené množství tekutin.

Příznaky: nevolnost, zvracení, bolesti břicha, závratě.

Léčba: výplach žaludku, nucená diuréza; symptomatická terapie.

Lékové interakce

Při současném použití sulfasalazin snižuje absorpci kyseliny listové a digoxinu.

Při současném použití sulfasalazin zvyšuje účinek antikoagulancií a derivátů sulfonylmočoviny.

Při současném užívání sulfasalazinu a antibiotik se může účinnost sulfasalazinu snížit, protože antibiotika mají inhibiční účinek na střevní flóru.

Podmínky dovolené z lékáren
Lék je k dispozici na lékařský předpis.
Podmínky skladování a trvanlivost

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C. Výrobek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.