Staloral alergen pylu břízy – návod k použití

Návod k použití Staloral Allergen pyl břízy sublingvální kapky 300 IR/ml fl. 10 ml č. 1 (kus) Stallerzhen JSC (Francie) cena

• popis
• Struktura
• Indikace pro použití
• Způsob aplikace
• Zvláštní podmínky

Transparentní roztok z bezbarvého žlutohnědého.

Složení Staloral Allergen pyl břízy sublingvální kapky 300 IR/ml fl. 10 ml č. 1 (láhev)

Aktivní složka:

Alergenový extrakt z roztočů Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae ve stejných poměrech 10 IR/ml*, 300 IR/ml

Pomocné látky:

Chlorid sodný 590 mg, glycerol 5800 mg, mannitol 200 mg, čištěná voda do 10 ml.

* IR/ml – Index reaktivity – biologická jednotka standardizace.

Indikace k použití Staloral Allergen pyl břízy sublingvální kapky 300 IR/ml fl. 10 ml č. 1 (láhev)

Alergenová specifická imunoterapie (ASIT) je indikována u pacientů s alergickou reakcí 1. typu (zprostředkovanou IgE), která se projevuje jako rýma, konjunktivitida, rinokonjunktivitida, mírné nebo středně těžké bronchiální astma a přecitlivělost na roztoče domácího prachu (D. pteronyssinus, D. farinae ).

Imunoterapii lze provádět u dospělých a dětí od 5 let.

Způsob podání a dávkování Staloral Allergen pyl břízy sublingvální kapky 300 IR/ml fl. 10 ml č. 1 (láhev)

Účinnost ASIT je vyšší v případech, kdy je léčba zahájena v časných stádiích onemocnění.

Bezpečnost a účinnost léčby u dětí mladších 5 let nebyla stanovena.

Dávkování a léčebný režim

Dávkování léku a léčebný režim jsou stejné pro všechny věkové skupiny, ale lze je měnit v závislosti na individuální reaktivitě pacienta.

Ošetřující lékař upravuje dávkování a léčebný režim v souladu s možnými symptomatickými změnami u pacienta a individuální odpovědí na lék. Ošetření se doporučuje provádět po celý rok.

Léčba se skládá ze dvou fází: počáteční terapie (zvýšení dávky) a udržovací terapie (užití udržovací dávky).

1. Úvodní terapie začíná denním podáváním léku v dávce 10 IU/ml (lahvička s modrým uzávěrem) jedním stisknutím dávkovače a postupným zvyšováním dávky na 5 stisků. Jedno stisknutí dávkovače je přibližně 0,2 ml léčiva.

Dále přejděte na denní podávání léku v dávce 300 IR/ml (lahvička s fialovým uzávěrem), počínaje jedním stisknutím a postupně zvyšovat počet zmáčknutí na optimální (pacient dobře snášen). První fáze trvá 9 dní. Během tohoto období je dosaženo maximální dávky, individuální pro každého pacienta (2 až 4 zmáčknutí léku denně v dávce 300 IR/ml), po které se přechází do druhé fáze.

Doporučený úvodní kurz ASIT:

Počet stlačení na dávkovači

10 IR/ml (lahvička s modrým uzávěrem)

300 IR/ml (lahvička s fialovým uzávěrem)

2. Udržovací terapie s konstantní dávkou s použitím léku v dávce 300 IR/ml.

Optimální dávka dosažená během první fáze počáteční léčby se nadále užívá během druhé fáze udržovací léčby.

Doporučené dávkování je 2 až 4 pumpy denně nebo 4 pumpy 3x týdně. Denní podávání léku je preferováno, protože je spojeno s lepší kompliance než podávání 3x týdně. Klinické studie léku STALORAL „Alergen roztočů“ prokázaly dobrou snášenlivost denní dávky 300 IR.

Alergenová specifická imunoterapie se doporučuje provádět po dobu 3-5 let. Pokud nedojde k žádnému zlepšení během prvního období květu během léčby, je třeba přezkoumat vhodnost ASIT.

Před použitím léku se ujistěte, že:

— nevypršelo datum vypršení platnosti;

– použije se lahvička s požadovanou dávkou.

Doporučuje se užívat lék na prázdný žaludek během dne.

Lék by měl být nakapán přímo pod jazyk pomocí dávkovače a ponechán v sublingvální oblasti po dobu 2 minut a poté spolknut.

Dětem se doporučuje používat drogu s pomocí dospělých.

Pro zajištění bezpečnosti a zabezpečení léku jsou lahvičky hermeticky uzavřeny plastovými víčky a válcovány hliníkovými uzávěry.

Při prvním použití otevřete lahvičku následovně:

1) Odtrhněte barevný plastový uzávěr z lahvičky.

2) Zatažením za kovový kroužek úplně sejměte hliníkový uzávěr.

3) Odstraňte gumovou zátku.

4) Vyjměte dávkovač z ochranného obalu. Položte lahvičku na rovný povrch a pevně ji držte jednou rukou a zatlačte dávkovač na lahvičku druhou rukou zatlačením na horní povrch dávkovače.

5) Odstraňte fialový ochranný kroužek.

6) Stiskněte dávkovač 5x pevně nad dřezem. Po pěti stisknutích dávkovač vydá požadované množství léčiva.

7) Vložte špičku dávkovače do úst pod jazyk. Pevně ​​stiskněte dávkovač tolikrát, kolikrát vám lékař předepsal, abyste získali správné množství léku. Držte lék pod jazykem po dobu 2 minut.

8) Po použití otřete hrot dávkovače a nasaďte ochranný kroužek. Láhev s nasazeným dávkovačem je nutné ihned po použití umístit do lednice.

Pro další použití sejměte ochranný kroužek a postupujte podle kroků 7 a 8.

Přestávka v užívání drogy

Pokud je vynechaná dávka kratší než jeden týden, doporučuje se pokračovat v léčbě beze změn.

Pokud byla vynechaná dávka léku delší než jeden týden, doporučuje se opakovat léčbu jedním stisknutím dávkovače s použitím lahvičky se stejným dávkováním léku (jako před přestávkou) a poté zvýšit počet lisuje, podle schématu iniciální fáze terapie na optimální dobře tolerovanou dávku.

Zvláštní podmínky Staloral Allergen pyl břízy sublingvální kapky 300 IR/ml fl. 10 ml č. 1 (láhev)

Pacienti by měli informovat svého lékaře o všech souběžných zdravotních stavech nebo v případě, že se jejich současný alergický stav zhorší.

V případě potřeby by měly být příznaky alergie stabilizovány vhodnou terapií před zahájením ASIT. Léčba by měla být odložena, pokud jsou v době zahájení léčby tímto přípravkem přítomny závažné klinické příznaky alergického onemocnění.

Při výskytu alergických příznaků je nutné nasadit léky, jako jsou glukokortikosteroidy, antihistaminika a beta2-adrenergní agonisté.

ASIT by měl být podáván s opatrností pacientům užívajícím tricyklická antidepresiva, inhibitory MAO.

Při zánětlivých procesech v dutině ústní (mykózy, afty, poškození sliznice dutiny ústní, ztráta zubů nebo chirurgické výkony v dutině ústní včetně extrakce zubů) je třeba terapii lékem přerušit až do úplného uzdravení. Byly hlášeny případy eozinofilní ezofagitidy spojené se sublinguální imunoterapií. Pokud se během léčby přípravkem STALORAL Mite Allergen objeví závažné nebo přetrvávající příznaky v horní části gastrointestinálního traktu, včetně potíží s polykáním nebo bolesti na hrudi, přerušte léčbu přípravkem STALORAL Mite Allergen a poraďte se s lékařem. Léčba může být obnovena pouze po konzultaci s lékařem.

1 lahvička léku obsahuje 590 mg chloridu sodného (v 10 ml léku). To je třeba vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem soli, zejména u dětí.

Při cestování zajistěte, aby byla láhev držena ve svislé poloze. Láhev by měla být v krabičce s ochranným kroužkem na dávkovači.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Účinná látka: Extrakt alergenu pylu břízy 10 IR/ml*, 300 IR/ml Pomocné látky: chlorid sodný, glycerol, mannitol, čištěná voda * IR/ml — Index reaktivity – biologická jednotka standardizace.

Alergeny pylu stromů IMUNOBIOLOGICKÉ VLASTNOSTI Přesný mechanismus účinku alergenu během alergen-specifické imunoterapie (ASIT) nebyl plně prozkoumán. Byly prokázány následující biologické změny: Provádění ASIT také inhibuje rozvoj časné i pozdní fáze okamžité alergické reakce.

Alergenová specifická imunoterapie (ASIT) pro pacienty s alergickou reakcí 1. typu (zprostředkovanou IgE), trpící rýmou, zánětem spojivek, mírným až středně těžkým sezónním bronchiálním astmatem a přecitlivělostí na pyl břízy. Imunoterapii lze provádět u dospělých a dětí od 5 let.

Provádění ASIT může způsobit vedlejší účinky, místní i celkové. Dávkování a léčebný režim může ošetřující lékař upravit v případě individuální reakce nebo změn celkového stavu pacienta. Lokální reakce: Tyto příznaky obvykle rychle odezní a není třeba měnit dávkování nebo léčebný režim. Pokud se příznaky objevují často, je třeba znovu zvážit možnost pokračování v léčbě. Celkové reakce jsou vzácné: Vzácné nežádoucí účinky nesouvisející s reakcemi zprostředkovanými Ig-E: Všechny nežádoucí účinky je třeba hlásit ošetřujícímu lékaři.

Účinnost ASIT je vyšší v případech, kdy je léčba zahájena v časných stádiích onemocnění. Dávkování a léčebný režim Dávkování léku a režim jeho použití jsou stejné pro všechny věkové kategorie, lze je však měnit v závislosti na individuální reaktivitě pacienta. Ošetřující lékař upravuje dávkování a léčebný režim v souladu s možnými symptomatickými změnami u pacienta a individuální odpovědí na lék. S ošetřením je vhodné začít nejpozději 2-3 měsíce před očekávanou dobou květu a pokračovat po celou dobu květu. Léčba se skládá ze dvou fází: počáteční a udržovací terapie. 1. Počáteční terapie začíná denním podáváním léku v koncentraci 10 IR/ml (modrý uzávěr lahvičky) jedním stisknutím dávkovače a postupným zvyšováním denní dávky na 10 stlačení. Jedno stisknutí dávkovače je přibližně 0,1 ml léčiva. Dále přejděte ke každodennímu podávání léku v koncentraci 300 IR/ml (fialový uzávěr lahvičky), počínaje jedním stisknutím a postupně zvyšovat počet stlačení na optimální počet (dobře tolerovaný pacientem). První fáze může trvat 9-21 dní. Během tohoto období je dosaženo maximálního dávkování, individuálního pro každého pacienta (od 4 do 8 stlačení léku denně o koncentraci 300 IR/ml), po kterém se přechází do druhé fáze. 2. Udržovací terapie s konstantní dávkou s použitím lahvičky s koncentrací 300 IU/ml. Optimální dávka dosažená během první fáze počáteční léčby se nadále užívá během druhé fáze udržovací léčby. Doporučené dávkování: 4 až 8 pump denně nebo 8 pump 3x týdně. Délka léčby Alergenová specifická imunoterapie se doporučuje provádět ve výše uvedených dvoustupňových cyklech (2-3 měsíce před očekávaným obdobím květu až do konce sezóny) po dobu 3-5 let. Pokud po ošetření nedojde k žádnému zlepšení během prvního období květu, je třeba přezkoumat vhodnost ASIT. Návod k použití Před užitím léku se ujistěte, že: Lék se doporučuje užívat ráno před snídaní. Lék by měl být kapán přímo pod jazyk a držen po dobu 2 minut, poté spolknut. Dětem se doporučuje používat drogu s pomocí dospělých. Pro zajištění bezpečnosti a zabezpečení léku jsou lahvičky hermeticky uzavřeny plastovými víčky a válcovány hliníkovými uzávěry. Přerušení užívání léku Pokud vynecháváte dávku léku delší dobu, měli byste se poradit se svým lékařem. Pokud je vynechaná dávka kratší než jeden týden, doporučuje se pokračovat v léčbě beze změn.

Neužívejte současně s beta-blokátory. Pro lepší snášenlivost ASIT je možné současné podávání se symptomatickými antialergickými léky (H1-antihistaminika, beta-2-mimetika, kortikoidy, inhibitory degranulace mastocytů).