Sprej do krku pro děti: typy a pravidla jejich použití

VERTUM LOR ® je protizánětlivý sprej k léčbě onemocnění dutiny ústní a krku jakékoli etiologie.

Unikátní velké balení 40 ml, 235 dávek, s odnímatelnou omyvatelnou tryskou.

Komplex 4 účinků: analgetický, protizánětlivý, protiplísňový, antimikrobiální účinek.

Široké spektrum indikací a možnost použití u dospělých a dětí od 3 let.
Návod

Registrační číslo:

Obchodní jméno:

Mezinárodní nechráněný nebo generický název:

Forma dávkování:

sprej pro lokální aplikaci dávkovaný

Struktura

1 dávka spreje obsahuje:
účinná látka: benzydamin hydrochlorid – 0,255 mg.
Pomocné látky: ethanol (etylalkohol 95 %) – 13,6 mg, glycerol (glycerin) – 8,5 mg; methylparahydroxybenzoát (methylparaben) – 0,17 mg; přírodní potravinářské aroma MINT* – 0,051 mg; sacharinát sodný – 0,0408 mg; polysorbát 20 – 0,0085 mg; čištěná voda – do 0,17 ml.
*Složení: přírodní potravinářské aroma, propylenglykol. Obsah propylenglykolu v 1 ml roztoku je menší než 0,3 mg.

popis

Průhledný, bezbarvý roztok s charakteristickým zápachem.

Farmakoterapeutická skupina

Nesteroidní protizánětlivé léčivo.

ATX kód

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Benzydamin je nesteroidní protizánětlivé léčivo, patří do skupiny indazolů. Má protizánětlivé a lokálně anestetické účinky, působí antisepticky proti širokému spektru mikroorganismů.
Mechanismus účinku léčiva je spojen se stabilizací buněčných membrán a inhibicí syntézy prostaglandinů.
Benzydamin má antibakteriální a specifický antimikrobiální účinek díky rychlému průniku přes membrány mikroorganismů s následným poškozením buněčných struktur, narušením metabolických procesů a buněčných lysozomů.
Má antifungální účinek proti Candida albicans. Způsobuje strukturální modifikace buněčné stěny hub a jejich metabolických řetězců, čímž brání jejich rozmnožování, což bylo základem pro použití benzydaminu při zánětlivých procesech v dutině ústní, včetně infekční etiologie.

Farmakokinetika
Při místní aplikaci se benzydamin dobře vstřebává přes sliznice a proniká do zanícených tkání a nachází se v krevní plazmě v množství nedostačujícím k vyvolání systémových účinků.

Vylučování benzydaminu probíhá primárně ledvinami jako neaktivní metabolity nebo konjugační produkty.

Indikace pro použití

Symptomatická léčba bolestivého syndromu zánětlivých onemocnění dutiny ústní a orgánů ORL (různé etiologie):

• faryngitida, laryngitida, tonzilitida;
• gingivitida, glositida, stomatitida (včetně ozařování a chemoterapie);
• periodontální onemocnění;
• kalkulózní zánět slinných žláz;
• po ošetření nebo extrakci zubu;
• po chirurgických zákrocích a úrazech (tonzilektomie, zlomeniny čelisti);
• kandidóza ústní sliznice (jako součást kombinované terapie).

Kontraindikace

• přecitlivělost na benzydamin nebo na kteroukoli jinou složku léčiva;
• věk dětí do 3 let.

S opatrností

• přecitlivělost na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva;
• bronchiální astma (včetně anamnézy).

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání benzydaminu se nedoporučuje během těhotenství a kojení.

Dávkování a podávání

Sprej pro topickou aplikaci, dávka 0,255 mg/dávka:
Lokálně. Po jídle. Jedna dávka (jedna injekce) odpovídá 0,255 mg benzydaminu.
Dospělí (včetně starších pacientů) a děti starší 12 let: 4-8 injekcí 2-6krát denně.
Pro děti od 6 do 12 let: 4 vstřiky 2-6krát denně.
Pro děti od 3 do 6 let: 1 injekce na každé 4 kg tělesné hmotnosti, ale ne více než 4 injekce (maximální dávka) 2-6krát denně.

Návod k použití

1. Otočte kanylu (trubičku, která je součástí rozprašovací trysky) v libovolném směru o 90 stupňů směrem k lahvičce.
2. Vložte kanylu do úst a nasměrujte ji na zanícené oblasti úst nebo krku.
3. Stiskněte dávkovací pumpičku na vršku lahvičky tolikrát, kolikrát je předepsaná dávka. Jedno stisknutí odpovídá jedné dávce. Při aplikaci injekce zadržte dech.

Nepřekračujte doporučenou dávku. Délka léčby by neměla přesáhnout 7 dní. Pokud po 7 dnech léčby nedojde ke zlepšení nebo se objeví nové příznaky, měli byste se poradit s lékařem. Používejte lék pouze podle způsobu podání a v dávkách uvedených v návodu. V případě potřeby se před použitím léku poraďte se svým lékařem.

Nežádoucí účinek

Klasifikace výskytu nežádoucích účinků podle doporučení Světové zdravotnické organizace (WHO):

velmi často ≥ 1/10;
běžné od ≥ 1/100 do < 1/10;
méně časté od ≥ 1/1000 do < 1/100;
vzácné od ≥ 1/10000 do < 1/1000;

velmi vzácně četnost neznámá – na základě dostupných údajů nelze určit četnost výskytu.

Poruchy imunitního systému:

méně časté – fotosenzitivita;
vzácně – reakce z přecitlivělosti, kožní vyrážka, svědění kůže;
velmi vzácné – angioedém, laryngospasmus;
frekvence neznámá – anafylaktické reakce.

Celkové poruchy a reakce v místě vpichu:

zřídka – sucho v ústech, pocit pálení v ústech;
frekvence neznámá – pocit necitlivosti v ústech.

Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo pokud se objeví jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, měli byste okamžitě informovat svého lékaře.

Nadměrná dávka

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování benzydaminem.
Při použití léku v souladu s návodem k použití

předávkování je nepravděpodobné.
Příznaky
S náhodným

Při požití léku se mohou objevit následující příznaky: zvracení, křeče v břiše, úzkost, strach, halucinace, křeče, ataxie, horečka, tachykardie, deprese dýchání.
Léčba
Léčba je symptomatická. Vyprázdnit žaludek vyvoláním zvracení nebo vypláchnout žaludek pomocí žaludeční sondy (pod dohledem lékaře); zajistit lékařský dohled, podpůrnou péči a nezbytnou hydrataci. Protijed není znám.

Interakce s jinými léky

Nebyly provedeny žádné studie interakce s jinými léky.

Zvláštní instrukce

Při použití benzydaminu se mohou vyvinout reakce přecitlivělosti. V tomto případě se doporučuje ukončit léčbu a poradit se s lékařem, aby předepsal vhodnou terapii.
U omezeného počtu pacientů může přítomnost vředů v krku a ústech naznačovat přítomnost závažnější patologie. Pokud příznaky přetrvávají déle než 3 dny, poraďte se s lékařem.
Užívání benzydaminu se nedoporučuje u pacientů s přecitlivělostí na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva.
Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s bronchiálním astmatem v anamnéze kvůli možnosti rozvoje bronchospasmu při užívání benzydaminu.
Lék obsahuje parahydroxybenzoáty, které mohou způsobit alergické reakce.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Droga neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo se zapojit do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Forma vydání

Sprej pro topické použití, dávka 0,255 mg/dávka.
40 ml (235 dávek) v lahvičkách z vysokohustotního polyethylenu vybavených dávkovacím zařízením (pumpou) a ochranným uzávěrem. Láhev spolu s rozprašovací tryskou (aktorem) a návodem k použití v kartonové krabici.