Sorbifer Durules během těhotenství – na co je předepsán? Sorbifer během těhotenství – návod k použití

– anémie z nedostatku železa; – nedostatek železa; — prevence nedostatku železa během těhotenství, kojení au dárců krve.

Forma vydání

potahované tablety 100 mg + 60 mg; lahvička z tmavého skla (lahvička) 50 kartonové balení 1. potahované tablety 100 mg + 60 mg; láhev z tmavého skla (lahvička) 30 kartonové balení 1.

Farmakodynamika

Železo je nezbytnou součástí organismu, nezbytnou pro tvorbu hemoglobinu a pro vznik oxidačních procesů v tkáních. Technologie Durules® zajišťuje postupné uvolňování aktivní složky (iontů železa) po dlouhou dobu. Plastová matrice tablet Sorbifer® Durules® je inertní v trávicí šťávě, ale zcela se rozpadne působením střevní peristaltiky, kdy se účinná látka zcela uvolní.

Farmakokinetika

Durules® je technologie, která zajišťuje postupné uvolňování účinné látky (železnaté ionty) z tablet a její rovnoměrný vstup do krve. Užívání 100 mg dvakrát denně poskytuje o 2 % vyšší absorpci železa ze Sorbifer® Durules® ve srovnání s konvenčními přípravky železa. Absorpce železa a biologická dostupnost jsou vysoké. Železo se vstřebává především v duodenu a proximálním jejunu. Vazba na plazmatické proteiny je 30 % nebo více. Ukládá se ve formě feritinu nebo hemosiderinu v hepatocytech a buňkách fagocytárního makrofágového systému a malé množství se ukládá ve formě myoglobinu ve svalech. T90/1 je 2 hodin.

Používejte během těhotenství

Lze použít během těhotenství a kojení.

Kontraindikace pro použití

– přecitlivělost na složky léčiva; – stenóza jícnu a/nebo obstrukční změny v trávicím traktu; — zvýšený obsah železa v těle (hemosideróza, hemochromatóza); — zhoršené využití železa (anémie olova, sideroblastická anémie, hemolytická anémie); – děti do 12 let (kvůli nedostatku klinických údajů). S opatrností: žaludeční vřed a dvanáctníkový vřed, zánětlivé onemocnění střev (enteritida, divertikulitida, ulcerózní kolitida, Crohnova choroba).

Nežádoucí účinky

Nevolnost, zvracení, bolest břicha, průjem nebo zácpa. Výskyt gastrointestinálních nežádoucích účinků se může zvyšovat se zvyšujícími se dávkami od 100 do 400 mg. Zřídka (

Dávkování a podávání

Uvnitř se má tableta spolknout celá (nerozdělená ani žvýkaná) a zapít alespoň 0,5 sklenice tekutiny. Dospělí a dospívající: 1 tableta. 1-2x denně. V případě potřeby lze u pacientů s anémií z nedostatku železa dávku zvýšit na 3–4 tablety. denně ve 2 dávkách (ráno a večer) po dobu 3-4 měsíců (do doplnění zásob železa v těle). Pro těhotné a kojící ženy: prevence – 1 tableta. za den, terapeutická dávka – 1 tableta. 2x denně (ráno a večer). Léčba by měla pokračovat, dokud není dosaženo optimální hladiny hemoglobinu. Pro další doplnění depa může být nutné pokračovat v užívání léku další 2 měsíce.

Nadměrná dávka

Příznaky: bolest břicha, zvracení a průjem s krví, únava nebo slabost, hypertermie, parestézie, bledá kůže, studený vlhký pot, acidóza, slabý puls, snížený krevní tlak, bušení srdce. Při těžkém předávkování se mohou během 6-12 hodin objevit známky periferního oběhového kolapsu, koagulopatie, hypertermie, hypoglykémie, poškození jater, selhání ledvin, svalové křeče a kóma. Léčba: okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Výplach žaludku, vnitřní užití – syrové vejce, mléko (k navázání iontů železa v trávicím traktu), podávání deferoxaminu, symptomatická terapie.

Interakce s jinými léky

Může snížit absorpci současně podávaného enoxacinu, klodronátu, grepafloxacinu, levofloxacinu, levodopy, methyldopy, penicilaminu, tetracyklinů a hormonů štítné žlázy. Současné užívání přípravku Sorbifer® Durules® a antacid obsahujících hydroxid hlinitý a uhličitan hořečnatý může snížit vstřebávání železa (interval mezi jejich podáním by měl být minimálně 2 hodiny), v případě užívání tetracyklinů by měl být interval minimálně 3 hodiny. Sorbifer® Durules® by neměl být kombinován s ciprofloxacinem, doxycyklinem, norfloxacinem a ofloxacinem.

Kombinace 320 mg síranu železnatého (odpovídá 100 mg elementárního železa) a 60 mg kyseliny askorbové 1

Zlepšená obnova hemoglobinu a doplnění zásob

Vylepšené vstřebávání železa 2
Unikátní technologie Durules s pomalým uvolňováním železa 1

Pro léčbu a prevenci: anémie z nedostatku železa, stavy spojené s nedostatkem železa, včetně těhotenství, kojení a u dárců krve 6

INDIKACE K POUŽITÍ 1

UNIKÁTNÍ TECHNOLOGIE DURULES 1

Při průchodu gastrointestinálním traktem se v průběhu 2 hodin z porézní matrice tablety Sorbifer Durules v duodenu a jejunu postupně uvolňují ionty železa (Fe6+).

To zajišťuje rovnoměrné dodávání léčiva do krve a lepší snášenlivost terapie.

Režim dávkování 1

Doba trvání a cena kurzu závisí na účinnosti obnovení hemoglobinu.

Dospělí a děti >12 let

• 1 tableta denně
• V případě těžké anémie nebo ve třetím trimestru těhotenství může být zvýšena na 1 tabletu 2krát denně.

Těhotenství a laktemie

• I, II trimestr: 1 tableta denně
• III trimestr a období laktace: 2 tablety denně

Těžká anémie 3. stupně

• Prvních 5 dnů užívejte 1 tabletu denně, od 6. dne užívejte 1-2 tablety 2x denně (ráno a večer), dokud se hladina hemoglobinu nenormalizuje.
• Poté 1 tabletu denně do normalizace hladiny feritinu

Účinnost a snášenlivost

PŘI UŽÍVÁNÍ SORBIFER DURULES (1 TABLETA 2x denně) JE PO 2 TÝDNECH Zpozorováno SPOLEHLIVÉ ZVÝŠENÍ HEMOGLOBINU

Dvoretsky L.I., 2007

Po 2 týdnech léčby hladina hemoglobinu
vzrostly 1,4krát oproti původní hodnotě.

Studovat design

75 pacientů s IDA, kterým byl předepsán 1 ze 3 přípravků železa:

• Sorbifer Durules 100 mg 2krát denně (10 mg železa, 60 mg kyseliny askorbové)
• Ferro-Folgamma 1 kapsle 3x denně (37 mg železa, 5 mg kyseliny listové, 10 mcg kyanokobalaminu, 100 mg kyseliny askorbové)
• Ferrum Lek 1 tableta 2x denně (100 mg železo-polymaltózový komplex)

Hladiny hemoglobinu byly stanovovány každých 7-10 dní.

Dynamika obnovy hladiny hemoglobinu, g/l

PŘI UŽÍVÁNÍ SORBIFER DURULES JE ZAJIŠTĚNO RYCHLEJŠÍ OBNOVA HEMOGLOBINU V POROVNÁNÍ S PŘÍPRAVKY TRICAL ŽELEZA 4

Dvoretsky L.I., 2007

Sorbifer Durules demonstroval v 2x větší denní růst hemoglobin ve srovnání s přípravky trojmocného železa.

Průměrné denní zvýšení hladiny hemoglobinu

SORBIFER DURULES VYKAZUJE VYSOKOU ÚČINNOST V TERAPII TĚHOTNÝCH ŽEN S IDA 5

Logutová L.S., 2016

Použití Sorbifer Durules po dobu 2 měsíců k léčbě anémie od prvního trimestru umožnilo zvýšit hemoglobin v průměru o 10 jednotek.
Nevyskytly se žádné vedlejší účinky vyžadující přerušení léčby.

Studovat design

125 těhotných žen dostávalo Sorbifer Durules 82 mg 43krát denně (léčba) a 100 mg 2krát denně (prevence) pro terapeutické (100) a profylaktické (1) účely.

Hematologické parametry pacientek užívajících Sorbifer Durules od prvního trimestru

Aplikace

Těhotenství a porod

PREVENCE IBD DROGU SORBIFER DURULES BĚHEM TĚHOTENSTVÍ

Logutová L.S., 2016

Použití přípravku Sorbifer Durules k prevenci IDA u těhotných žen pomáhá udržovat cílové hladiny hemoglobinu i po porodu.

Před užitím přípravku Sorbifer Durules

VYUŽITÍ SORBIFER DURULES V TERAPII IDA U PACIENTŮ S ANGIOU PECTORIS A POSTINFARKČNÍ KARDIOSKLERÓZOU

Belousová N.S., 2011

Studovat design:
3 skupiny pacientů:
I – pacienti s anginou pectoris kombinovanou s mírnou IDA (n=28);
II – pacienti s poinfarktovou kardiosklerózou (PICS) v kombinaci s mírnou IDA (n=23);
Skupina III – pacienti s anginou pectoris a nedostatkem železa (latentní forma IDA) (n=29).

Trvání záchvatů anginy pectoris

Terapie: základní léčba anginy pectoris a CHF, Sorbifer Durules 1 tableta (100 mg) 1krát denně k léčbě anémie.

Výsledky: u pacientů skupiny I po normalizaci hladin hemoglobinu při užívání přípravku Sorbifer Durules klesla 15krát trvání záchvatů anginy a klesla 10krát frekvence epizod anginy pectoris.

Frekvence epizod anginy pectoris (za den/pacient)

LÉČBA ANÉMIE SORBIFER DURULES DŮSLEDLA K SNÍŽENÍ POČTU EXTRASYSTOLÍ

Belousová N.S., 2011

Normalizace hladin hemoglobinu u pacientů s poinfarktové kardiosklerózy vedl k 80% redukci ventrikulárních a atriálních extrasystol.

SORBIFER DURULES PODPOROVALA FUNKČNÍ ZLEPŠENÍ U PACIENTŮ S ANGINOU

Belousová N.S., 2011

U pacientů skupiny III bylo při užívání přípravku Sorbifer Durules 1 tableta (100 mg) 1krát denně zaznamenáno 6% zlepšení při 40minutovém testu chůze.

6minutový test chůze

8

Stuklov N.I., 2014

Sorbifer Durules pomohl zabránit zhoršení anemického syndromu a zlepšil hladiny hemoglobinu u pacientů s mrtvicí, což vedlo ke zvýšení aktivity a zlepšení neurologického stavu.

Studovat design

103 pacientů s cévní mozkovou příhodou a anémií, z nichž 5 dostávalo Sorbifer Durules v dávce 100-200 mg/den po dobu 1,5-3 týdnů.

KOMPENZACE NEDOSTATKU ŽELEZA U PACIENTŮ S GASTROINTESTINÁLNÍMI ONEMOCNĚNÍMI 9

Shikh E.V., 2021

Výsledkem kombinovaného použití Sorbifer Durules a ACB terapie u pacientů s gastrointestinálními onemocněními bylo kompenzace nedostatku železa u 88 % pacientů
(u 9 z 10 pacientů).

Studovat design

606 pacientů s infekcí Helicobacter pylori užívalo Sorbifer Durules (100 mg) 1 tabletu denně po dobu jednoho měsíce a současně dostávalo ACB.

Účinnost léčby GI

SORBIFER DURULES DŮVĚRNĚ ZVYŠUJE HLADINY HEMOGLOBINU U PACIENTEK S DĚLOŽNÍMI fibroidy 10

Yu.E. Dobrochotová, A.Kh. Karanasheva

Sorbifer Durules poskytl významné zvýšení hladiny hemoglobinu po pouhých dvou týdnech léčby u pacientů s myomy a mírnou až středně těžkou anémií

TERAPIE SORBIFER DURULES BYLA DOBŘE SNÁŠENA 10

Yu.E. Dobrochotová, A.Kh. Karanasheva

Díky technologii pomalého uvolňování Durules je terapie Sorbifer Durules 95 % případů je dobře tolerováno.

Nevolnost a zácpa u 3 z 61 pacientů

Farmakoekonomie

DOSTUPNĚJŠÍ KURZ LÉČBY SORBIFER DURULES 6

Gribková I.V., 2018

Použití Sorbifer Durules k léčbě a prevenci IDA farmakoekonomicky výhodnější.

Studovat design

Analýza nákladové efektivity u léků Sorbifer Durules (100 mg/den), Tardiferon (1,5 tablety po 80 mg), Ferrum Lek (200 mg), Maltofer (200 mg), Fenuls (90 mg), Totema (150 mg) a ostatní.

Poměr nákladové efektivity neboli CER=C/Ef, kde C jsou průměrné náklady na léčbu pro IDA (rubly za měsíc), Ef je efektivita léčby pro IDA (zvýšení Hb, g/l na měsíc).

zdroje

1. Pokyny pro lékařské použití léku Sorbifer Durules
2. Medvedeva N.A., Biologická dostupnost železa a vliv iontů vápníku na jeho účinnost, 04.2007. https://www.lvrach.ru/2007/04/4535038
3. Stuklov N.I. Anémie z nedostatku železa v praxi gynekologa. Algoritmy pro diagnostiku, prevenci a léčbu. Porodnictví a gynekologie. №7, 2016: 99-104. https://aig-journal.ru/articles/Jelezodeficitnaya-anemiya-v-praktike-ginekologa-Algoritmy-diagnostiki-profilaktiki-i-lecheniya.html
4. Dvoretsky L. I., Zaspa E. A. Srovnávací účinnost léků obsahujících železo u pacientů s anémií z nedostatku železa // klinik. 2007. č. 1. https://cyberleninka.ru/article/n/sravnitelnaya-effektivnost-zhelezosoderzhaschih-preparatov-u-bolnyh-zhelezodefitsitnoy-anemiey-1/viewer
5. Logutová L.S. Anémie u těhotných žen: otázky etiologie, diagnostiky a léčby // RMJ. Matka a dítě. 2016. č. 5. https://cyberleninka.ru/article/n/anemiya-u-beremennyh-voprosy-etiologii-diagnostiki-i-lecheniya-1
6. Gribková I.V., Farmakoekonomická analýza použití perorálních přípravků železa pro léčbu a prevenci anémie z nedostatku železa u těhotných žen. — 2018. — №3. https://www.researchgate.net/publication/324442661_Pharmacoeconomic_analysis_of_the_use_of_oral_iron_preparations_for_the_treatment_and_prevention_of_iron-deficiency_anemia_in_pregnancy
7. Belousova N. S., Frolova L. V., Chernogoruk G. E., Tyukalova L. I. Vliv feroterapie na průběh ischemické choroby srdeční v kombinaci s mírným nedostatkem železa u mužů // RFC. 2011. č. 4. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/vliyanie-ferroterapii-na-techenie-ishemicheskoy-bolezni-serdtsa-sochetayuscheysya-s-zhelezodefitsitom-legkoy-stepeni-u-muzhchin
8. Stuklov N.I., Sarapova E.V. Změny indexů erytrocytů a role perorálních přípravků železa u pacientů s akutní cerebrovaskulární příhodou s anémií // Poliklinika. 2014. — č. 1. – str. 41 — 44. https://medi.ru/info/12303/
9. Shikh E.V. Patogenetické varianty latentního deficitu železa a účinnost terapie u pacientů s infekcí H. Pylori, Journal Poliklinika č. 10, 2021. https://elibrary.ru/item.asp?id=46166220&
10. Yu.E. Dobrochotová, A.Kh. Karanasheva „Antianemická terapie u pacientek se submukózním děložním myomem po embolizaci děložní tepny“ Všeobecné lékařství 4,2021
11. Zdroj: Ipsos Healthcare, Prindex Q4 2021, 17 měst

LLC „EGIS-RUS“
BIN 5077746558160
121552, Moskva, st. Yartsevskaya, 19 let; Blok B, patro 13
Tel: + 7 (495) 363-39 66,

© Všechna práva vyhrazena.
Práva k těmto stránkám patří společnosti LLC „EGIS-RUS“ 2022.
Veškeré informace na tomto webu poskytuje Egis jako informační podpora pro zdravotnické pracovníky v Ruské federaci.

Pokud se při používání produktu z portfolia EGIS-RUS LLC dozvíte o nežádoucí reakci, nahlaste to
informace prostřednictvím kterékoli z forem komunikace, která vám vyhovuje:
E-mail: [email protected]
Telefon: (495) 363-39 66-
Vyplňte formulář na webu

Materiál je určen pouze pro zdravotnické pracovníky.
2000001199879_16.05.2022

Pro zdravotníky

Obsah těchto stránek je určen pro zdravotnické pracovníky. Kliknutím na tlačítko „Potvrdit“ potvrzujete, že jste zdravotnickým pracovníkem v Ruské federaci. Pokud nejste zdravotnický pracovník, opusťte prosím tyto stránky.