Sirup Sinecod pro děti. Recenze na kašel, pokyny, analogy

Návod k použití Sinekod 1,5 mg/ml roztok k perorálnímu podání Vanilka 100 ml

Obecné charakteristiky

Farmakokinetika
Farmakologický účinek
Lékové interakce
Dávkovací režim
Nadměrná dávka
Kontraindikace pro použití
Použití u dětí
Omezení pro starší pacienty
Omezení pro dysfunkci jater
Použití v těhotenství a laktaci
Omezení pro poruchu funkce ledvin
Podmínky skladování
Podmínky implementace
Zvláštní instrukce
Nežádoucí účinek
Datum vypršení platnosti
Certifikáty

• Státní registr léčiv;
• Adresář léků Vidal.

Petrova Anastasia Yurievna

Indikace

Pro dospělé a děti od 3 let:

• symptomatická léčba suchého kašle různé etiologie.

Farmakokinetika

Butamirát se při perorálním podání rychle a úplně absorbuje a hydrolyzuje na kyselinu 2-fenylmáselnou a diethylaminoethoxyethanol. Vliv současného příjmu potravy na procesy nebyl studován. Plazmatické hladiny kyseliny 2-fenylmáselné a diethylaminoethoxyethanolu jsou zcela úměrné v rozmezí dávek 22.5-90 mg.

Měřitelné koncentrace butamirátu jsou detekovány v krvi 5-10 minut po podání dávek 22.5 mg, 45 mg, 67.5 mg a 90 mg.

C_max v plazmě je dosaženo 1 hodinu po užití všech 4 dávek a průměrná C_max v plazmě je 16.1 ng/ml při podání dávky 90 mg.

Průměr C_max Kyselina 2-fenylmáselná je dosažena během 1.5 hodiny a maximální expozice je pozorována po podání 90 mg (3052 ng/ml).

Průměr C_max diethylaminoethoxyethanolu je dosaženo po 0.67 h, maximální expozice je také pozorována po podání 90 mg (160 ng/ml).

Butamirát má V_d mezi 81 a 112 l (s přihlédnutím k tělesné hmotnosti v kg), stejně jako vysoký stupeň vazby na plazmatické bílkoviny. Kyselina 2-fenylmáselná se silně váže na plazmatické proteiny v rozmezí dávek 22.5-90 mg, s průměrnou hodnotou 89.3-91.6 %. Diethylaminoethoxyethanol se do určité míry váže na plazmatické proteiny, přičemž průměrné hodnoty se pohybují od 28.8 do 45.7 %.

Neexistují žádné údaje o průniku butamirátu placentární bariérou a jeho vylučování do mateřského mléka.

K hydrolýze butamirátu dochází rychle, přičemž koncentrace metabolitu jsou detekovatelné během 5 minut. Na základě těchto studií se předpokládá, že tyto metabolity mají také antitusickou aktivitu, ale neexistují žádné klinické údaje o metabolismu diethylaminoethoxyethanolu. Kyselina 2-fenylmáselná podléhá dalšímu částečnému metabolismu hydroxylací v poloze para.

Po 24 hodinách podávání léčiva se hlavní metabolity (77 %) skládají z konjugované kyseliny 2-fenylmáselné a kyseliny parahydroxy-2-fenylmáselné. K vylučování kyseliny 2-fenylmáselné, diethylaminoethoxyethanolu a kyseliny p-hydroxy-2-fenylmáselné dochází primárně močí.

Hladina konjugátu kyseliny 2-fenylmáselné v moči výrazně převyšuje jeho hladinu v plazmě. Butamirát je detekován v moči po dobu 48 hodin po perorálním podání léku. Množství butamirátu vyloučeného močí během 96 hodin odpovídá 0.02 %, 0.02 %, 0.03 %, 0.03 % při dávkách léčiva 22.5 mg, 45 mg, 67.5 mg, 90 mg. Metabolity butamirátu jsou vylučovány ve větším množství. T_1/2 butamirát – 1.48-1.93 h, kyselina 2-fenyloctová – 23.26-24.42 h, diethylaminoethoxyethanol – 2.72-2.90 h.

Speciální skupiny pacientů

Neexistují žádné údaje o změnách farmakokinetiky léku u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin.

Farmakologické působení léku Sinekod

Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky

Butamirát citrát je neopioidní látka potlačující kašel. Nevytváří závislost ani závislost.

Butamirát je centrálně působící antitusikum. Přesný mechanismus účinku léku však není znám. Butamirát citrát má nespecifické anticholinergní a bronchospasmolytické účinky. Tlumí kašel tím, že má přímý účinek na centrum kašle. Má bronchodilatační účinek. Pomáhá usnadnit dýchání zlepšením spirometrie a okysličení krve. V terapeutických dávkách je lék dobře snášen.

Lékové interakce

Nebyly popsány žádné lékové interakce s butamirátem.

Vzhledem k tomu, že butamirát potlačuje kašel, je třeba se vyhnout současnému použití expektorancií, aby se zabránilo hromadění sputa v dýchacím traktu s rizikem rozvoje bronchospasmu a infekce dýchacích cest.

Dávkovací režim léku Sinekod

15 ml (22.5 mg) 4krát denně. Maximální denní dávka je 60 ml (90 mg).

Sinekod je kontraindikován děti do 3 let věku.

Děti od 3 do 6 let — 5 ml (7.5 mg) 3krát denně. Maximální denní dávka je 15 ml (22.5 mg).

Děti od 6 do 12 let — 10 ml (15 mg) 3krát denně. Maximální denní dávka je 30 ml (45 mg).

Děti starší 12 let — 15 ml (22.5 mg) 3krát denně. Maximální denní dávka je 45 ml (67.5 mg).

Doporučená dávka léku by neměla být překročena. Nejnižší dávka nezbytná k dosažení účinku by měla být užívána po co nejkratší možnou dobu. Maximální doba užívání léku bez porady s lékařem: 7 dní (viz část „Zvláštní pokyny“).

Způsob aplikace

Uvnitř. Lék se užívá před jídlem pomocí odměrky (součástí balení).

Odměrku po každém použití opláchněte a osušte. Pokud přípravek používá několik pacientů, mezi jednotlivými použitími u různých pacientů je třeba odměrku umýt a vysušit.

Nadměrná dávka

Příznaky: ospalost, nevolnost, zvracení, průjem, závratě, snížený krevní tlak.

Léčba: výplach žaludku, užívání aktivního uhlí, udržování životně důležitých tělesných funkcí. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Kontraindikace užívání léku Sinekod

• přecitlivělost na butamirát citrát nebo na kteroukoli pomocnou látku obsaženou v léčivu;
• dětský věk do 3 let;
• těhotenství;
• období kojení;
• současné užívání s expektorancii.

S opatrností: u pacientů se sklonem k rozvoji drogové závislosti (protože lék obsahuje ethanol); s poruchou funkce jater; alkoholismus; epilepsie; onemocnění mozku.

Použití u dětí

Kontraindikováno u dětí do 2 měsíců (pro kapky), u dětí do 3 let (pro sirup).