Ruzam – návod k použití, analogy, aplikace, indikace, kontraindikace, působení, vedlejší účinky, dávkování, složení

účinná látka – extrakt z kultury termofilního kmene Staphylococcus aureus (Staphylococcus aureus, kmen C-2) 0,008-0,012 mg.

Pomocné látky: injekční roztok chloridu sodného 0,9%, fenol.

popis

Průhledná, bezbarvá nebo slabě zbarvená kapalina se slabým fenolovým zápachem.

Farmakoterapeutická skupina

Imunomodulátory. Jiné imunostimulanty.

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Účinnou látkou léčiva je polypeptid, který v těle prochází proteolytickým štěpením, proto nebyla provedena farmakokinetická studie.

Farmakodynamika

Má protizánětlivé a antialergické účinky. Snižuje otoky sliznic a kůže, snižuje obsah eozinofilů a degranulovaných mastocytů v místě zánětu a zvyšuje koncentraci sekrečního imunoglobulinu třídy A ve sliznicích, čímž zvyšuje jejich odolnost vůči infekci. Snižuje

hladina markerů alergického zánětu – koncentrace celkového imunoglobulinu třídy E v krvi a oxidu dusnatého ve vydechovaném vzduchu.

Zjištěné terapeutické účinky přípravku Ruzam, především významný pokles počtu eozinofilů v BAL a potlačení Th-2-dependentní eozinofilní infiltrace v plicích, naznačují, že jedním z mechanismů účinku přípravku Ruzam je indukce apoptózy eosinofilů a neutrofily nebo nějaký jiný způsob potlačení syntézy nebo exprese receptorů klíčových Th-2-dependentních cytokinů. Dalším mechanismem, který může hrát neméně významnou roli, je Ruzamova inhibice migrace T-lymfocytů do plic, zahájená rozlišující dávkou antigenu.

Ruzam odstraňuje základní imunologickou dysfunkci a potlačuje alergický zánět tím, že polarizuje imunitní odpověď z Th2 na Th1 buňky, čímž snižuje hladinu IgE v krvi.

Výsledky experimentů ukazují, že přípravek Ruzam má stejně účinný účinek na mechanismy alergického procesu závislé na cytokinech i na IgE.

Indikace pro použití

– sezónní (senná rýma) a celoroční alergická rýma

– kopřivka a Quinckeho edém

– atopická a jiná alergická dermatitida

– časté infekce dýchacích cest

Dávkování a podávání

Lék se podává subkutánně.

Dospělí a děti starší 6 let: 0,2 ml jednou týdně; děti od 1 do 4 let 6 ml jednou týdně. Kurz 0,1-1 týdnů. Během roku lze absolvovat 5 až 10 kurzy.

Při senné rýmě se droga podává 6-8 týdnů před obdobím květu alergenní rostliny. Při častých respiračních infekcích by měla být prevence prováděna na jaře a na podzim.

Roztok zbývající v ampuli nelze dále používat!

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou rozděleny podle frekvence podle následující klasifikace: Časté (Méně časté (Vzácné (

Časté příznaky:

Ne často – krátkodobé závratě, slabost, bolest hlavy.

Z dýchacího systému:

Často – nosní obstrukce.

Ne často – kašel, exacerbace bronchiálního astmatu, exacerbace chronické bronchitidy, exacerbace chronické sinusitidy.

Z pohybového aparátu:

Ne často – bolest kloubů.

Místní reakce po podání léku:

Ne často – infiltrát, hyperémie.

Tyto příznaky jsou obvykle mírné a přechodné a nevyžadují přerušení léčby.

V postregistračních studiích byly identifikovány případy exacerbace kožní alergie u alergických dermatóz, jejich frekvence nebyla stanovena.

Kontraindikace

– přecitlivělost na lék

– těhotenství a kojení

– dekompenzovaná onemocnění vnitřních orgánů

S opatrností

– v přítomnosti ložisek chronické infekce (chronická tonzilitida, sinusitida) kvůli možnosti jejich exacerbace

Lékové interakce

Interakce léku Ruzam s jinými léky nebyla specificky studována. Ruzam lze předepsat společně s antihistaminiky, glukokortikosteroidy nebo antibiotiky.

Zvláštní instrukce

Je možná exacerbace projevů kožní alergie u alergických dermatóz, spojená s aktivací imunitní odpovědi v prvních 2-3 týdnech od zahájení léčby.

Dopad na schopnost řídit vozidla a další potenciálně nebezpečné mechanismy

Lék neovlivňuje provádění činností, které vyžadují pozornost a rychlé reakce (řízení vozidel a jiné potenciálně nebezpečné mechanismy).

Nadměrná dávka

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.

Uvolněte formulář a obal

0,2 ml v ampulích vyrobených z bezbarvého skla nebo skla chránícího před světlem.

5 ampulí v blistrovém balení vyrobeném z polyvinylchloridového materiálu nebo chromové náhražky.

1 blistr spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce a nožem na otevírání ampulí nebo vertikutátorem ampulí jsou umístěny v kartonové krabici. Při balení ampulí s přerušovacím kroužkem nebo bodem zlomu není součástí balení nůž na otevírání ampulí ani vertikutátor ampulí.

Podmínky skladování

Uchovávejte na místě chráněném před světlem, při teplotě 4 ºС až 20 ºС.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky dovolené z lékáren

Производитель

Rusko, 142782, Moskva, osada Moskovsky, osada „Institut poliomyelitidy“

Držitel osvědčení o registraci

Rusko, 123154, Moskva, General Karbyshev Boulevard, Building 5, Bldg. 2, kancelář 64, tel. +7 (985) 222-41-12.

Adresa organizace, která přijímá reklamace na území Republiky Kazachstán od spotřebitelů ohledně kvality výrobků (zboží)

TOO „Ruzam-Asia“, Almaty, Abay Ave., roh. ulice. Radostovtsa, 151/115, obchodní centrum „Alatau“, kancelář č. 702. Tel./fax 8(727)334-15-50

Přiložené soubory

522630211477976529_cs.doc	52.5 kb
033539831477977697_kz.doc	66 kb