Resolute Pro – Návod k použití

Aktuální látky:Lipoid PPL 600 600 mg, sestávající z: polynenasycených fosfolipidů ze sójového lecitinu 300 mg; glycerol mono/dialkonát (C14-C18) 120 mg triglyceridy se středně dlouhým řetězcem 40,5 mg; purifikovaný sojový olej 138,5 mg; a-tokoferol 1,0 mg.

Pomocné látky:rafinovaný sójový olej.

Složení obalu kapsle:želatina, glycerol 85 %.

Indikace pro použití Resolute Pro

• Mastná degenerace jater různé etiologie;
• chronická hepatitida;
• toxické poškození jater;
• cirhóza jater;
• hypercholesterolémie, kdy dieta a další neléková opatření (fyzická aktivita a opatření na hubnutí) jsou neúčinná.

Kontraindikace pro použití Resolute Pro

• Přecitlivělost na fosfolipidy, arašídy, sóju a další složky léku;
• antifosfolipidový syndrom.

S opatrností:věk dětí do 12 let.

Doporučení k použití

Lék je určen k perorálnímu podání.

Pokud není uvedeno jinak, užívejte 2 kapsle. léku Rezalut® Pro 3x denně před jídlem, bez žvýkání a s dostatečným množstvím tekutiny.

Délka léčby závisí na průběhu onemocnění.

Farmakologický účinek

Hepatoprotektivní lék. Sojový fosfolipidový extrakt se skládá z fosfatidylcholinu a fosfoglyceridů (v průměru 76 %), mezi mastnými kyselinami převažuje kyselina linolová. Hepatoprotektivní účinek léku je způsoben urychlením procesu regenerace jaterních buněk a stabilizací buněčných membrán, inhibicí procesu oxidace lipidů a potlačením syntézy kolagenu v játrech. Lék normalizuje metabolismus lipidů, snižuje hladinu cholesterolu zvýšením tvorby jeho esterů a kyseliny linolové.

Farmakokinetika

Studie farmakokinetiky fosfatidylcholinu prokázaly, že se ve střevě rozkládá na lysofosfatidylcholin a vstřebává se převážně v této formě. Ve střevní stěně se částečně resyntetizuje na fosfolipid, který se pak dostává do oběhového systému lymfatickými cévami, část lysofosfatidylcholinu se v játrech rozkládá na mastné kyseliny, cholin a glycerol-3-fosfát.

V plazmě jsou fosfatidylcholin a další fosfoglyceridy pevně vázány na lipoproteiny a/nebo albumin.

Většina podaných sójových fosfolipidů s vysokým obsahem (3-sn-fosfatidyl)-cholinu se během několika hodin spojí jako metabolity s tělu vlastními fosfolipidy. Jejich vylučování odpovídá vylučování tělu vlastních fosfolipidů nebo jejich metabolitů.

Vedlejší účinky Resolute Pro

Z trávicího systému:Někdy se mohou objevit nepříjemné pocity v epigastrické oblasti a průjem.

Alergické reakce:ve vzácných případech kožní vyrážka, kopřivka.

Z hematopoetického systému:extrémně vzácné – petechiální vyrážka, krvácení u žen během intermenstruačního období.

Zvláštní instrukce

Jedna kapsle Rezalut® Pro obsahuje méně než 0,1 XE.

Vliv na schopnost řídit vozidla a další mechanismy, které vyžadují zvýšenou koncentraci

Nadměrná dávka

Dosud nebyly hlášeny žádné případy předávkování nebo intoxikace tímto lékem.

Lékové interakce

Dosud nejsou známy žádné případy nekompatibility.

Nelze však vyloučit interakci léku Rezalut® Pro s kumarinovými antikoagulancii (např. fenprokumon, warfarin). Pokud je vhodná kombinovaná terapie nevyhnutelná, může být nutné upravit dávkování léku.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě do 25°C. Doba použitelnosti: 2 roky.

Účinné látky: Lipoid PPL 600 600 mg, skládající se z: polynenasycených fosfolipidů ze sójového lecitinu 300 mg; glycerol mono/dialkonát (C14-C18) 120 mg triglyceridy se středně dlouhým řetězcem 40,5 mg; purifikovaný sojový olej 138,5 mg; a-tokoferol 1,0 mg.

Pomocné látky: čištěný sójový olej.

Složení obalu tobolky: želatina, glycerol 85%.

Obal

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Hepatoprotektivní lék. Sojový fosfolipidový extrakt se skládá z fosfatidylcholinu a fosfoglyceridů (v průměru 76 %), mezi mastnými kyselinami převažuje kyselina linolová. Hepatoprotektivní účinek léku je způsoben urychlením procesu regenerace jaterních buněk a stabilizací buněčných membrán, inhibicí procesu oxidace lipidů a potlačením syntézy kolagenu v játrech. Lék normalizuje metabolismus lipidů, snižuje hladinu cholesterolu zvýšením tvorby jeho esterů a kyseliny linolové.

Farmakokinetika

Studie farmakokinetiky fosfatidylcholinu prokázaly, že se ve střevě rozkládá na lysofosfatidylcholin a vstřebává se převážně v této formě. Ve střevní stěně se částečně resyntetizuje na fosfolipid, který se pak dostává do oběhového systému lymfatickými cévami, část lysofosfatidylcholinu se v játrech rozkládá na mastné kyseliny, cholin a glycerol-3-fosfát.

V plazmě jsou fosfatidylcholin a další fosfoglyceridy pevně vázány na lipoproteiny a/nebo albumin.

Většina podaných sójových fosfolipidů s vysokým obsahem (3-sn-fosfatidyl)-cholinu se během několika hodin spojí jako metabolity s tělu vlastními fosfolipidy. Jejich vylučování odpovídá vylučování tělu vlastních fosfolipidů nebo jejich metabolitů.

Indikace

• Mastná degenerace jater různé etiologie;
• chronická hepatitida;
• toxické poškození jater;
• cirhóza jater;
• hypercholesterolémie, kdy dieta a další neléková opatření (fyzická aktivita a opatření na hubnutí) jsou neúčinná.

Kontraindikace

• Přecitlivělost na fosfolipidy, arašídy, sóju a další složky léku;
• antifosfolipidový syndrom. Pozor: děti do 12 let.

Použití v těhotenství a laktaci

Neexistují žádné údaje o bezpečnosti užívání léku během těhotenství. Proto by měl být Rezalut® Pro použit pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Neexistují žádné údaje o pronikání přípravku Rezalut® Pro do mateřského mléka, a proto, pokud je nutné užívat Rezalut® Pro během kojení, je třeba kojení po dobu užívání léku přerušit.

Dávkování a podávání

Lék je určen k perorálnímu podání.

Pokud není uvedeno jinak, užívejte 2 kapsle. léku Rezalut® Pro 3x denně před jídlem, bez žvýkání a s dostatečným množstvím tekutiny.

Délka léčby závisí na průběhu onemocnění.

Nežádoucí účinky

Z trávicího systému: někdy se mohou objevit nepříjemné pocity v epigastrické oblasti, průjem.

Alergické reakce: ve vzácných případech kožní vyrážka, kopřivka.

Z hematopoetického systému: extrémně vzácné – petechiální vyrážka, krvácení u žen během intermenstruačního období.

Zvláštní instrukce

Jedna kapsle Rezalut® Pro obsahuje méně než 0,1 XE.

Vliv na schopnost řídit vozidla a další mechanismy, které vyžadují zvýšenou koncentraci

Lékové interakce

Dosud nejsou známy žádné případy nekompatibility.

Nelze však vyloučit interakci léku Rezalut® Pro s kumarinovými antikoagulancii (např. fenprokumon, warfarin). Pokud je vhodná kombinovaná terapie nevyhnutelná, může být nutné upravit dávkování léku.

Nadměrná dávka

Dosud nebyly hlášeny žádné případy předávkování nebo intoxikace tímto lékem.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě do 25°C.