Relanium v ​​ampulích: návod k použití, cena, recenze, analog

1 ml roztoku obsahuje 5 mg účinné látky diazepam. Další složky jsou: benzoát sodný, propylenglykol, benzylalkohol, kyselina octová, ethanol, injekční voda.

Forma vydání

Roztok Relanium pro intravenózní a intramuskulární podání ve 2 ml ampulích. Pilulky.

Farmakologický účinek

Benzodiazepinový sedativum.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Aktivní složka je diazepam. Mechanismus účinku je založen na stimulaci benzodiazepinových receptorů. Droga má centrální myorelaxační, antikonvulzivní, sedativní a hypnotické účinky. Komplex amygdaly v limbickém systému je ovlivněn o anxiolytický účinek, snížení závažnosti úzkosti, strachu, emočního napětí a starostí.

Relanium má sedativní účinek díky svému vlivu na nespecifická jádra thalamu a retikulární pharma mozkového kmene. Lék snižuje příznaky neurologického původu. Lék v mozkovém kmeni inhibuje buňky retikulární lékárna, což způsobuje hypnotický účinek. Relanium zvyšuje presynaptickou inhibici a poskytuje antikonvulzivní účinek. Diazepam nezmírňuje excitaci v epileptickém ložisku, ale potlačuje šíření epileptogenní aktivity.

Inhibicí polysynaptických spinálních aferentních inhibičních drah je dosaženo myorelaxačního účinku. Sympatolytické působení vede k rozšíření koronárních cév a poklesu krevního tlaku.

Relanium je schopno zvýšit práh citlivosti na bolest, potlačit vestibulární, parasympatické, sympatoadrenální paroxysmy.

Lék snižuje sekreci žaludeční šťávy v noci.

Účinnost léku se objeví 2.-7. den léčby. Relanium neovlivňuje produktivní symptomy psychické geneze (afektivní poruchy, halucinace, bludy).

U chronického alkoholismu vede abstinenční syndrom Relanium k oslabení třesu, neklidu, halucinací, alkoholického deliria, negativismus.

U pacientů s parestezií, arytmií a kardialgií je terapeutický účinek zaznamenán do konce prvního týdne.

Indikace pro použití

Relanium je předepsáno pro úzkostné poruchy, nespavost, dysforie, spastické stavy, křeče kosterního svalstva v důsledku úrazů, artritida, burzitida, myositida, vertebrální syndrom, chronická progresivní polyartritida, tenzní bolesti hlavy, angina pectoris, artróza, revmatická pelvispondylitida.

Droga je indikována při napětí, úzkosti, odvykání alkoholu, přechodné reaktivní stavy, třes končetin. Lék je předepisován v komplexní terapii k léčbě psychosomatických poruch, peptického vředu trávicího systému, arteriální hypertenze, epileptického stavu, gestózy, menstruačních poruch, klimakterických poruch, ekzémů, podrážděnosti, Meniérovy choroby a otravy drogami.

Před endoskopickými manipulacemi a chirurgickými zákroky je Relanium předepsáno jako premedikace. Parenterálně se Relanium podává k premedikaci před celkovou anestezií při infarktu myokardu.

Droga se aktivně používá v psychiatrii, neurologii, k usnadnění porodu, při předčasném odtržení placenty a při předčasném porodu.

Kontraindikace

Relanium se nepředepisuje na akutní intoxikace alkoholem, šok, kóma, intolerance diazepamu, akutní otrava léky, glaukom s uzavřeným úhlem, myastenie, kojení, těžká CHOPN, absence, akutní respirační selhání, Lennox-Gastautův syndrom, v těhotenství.

Při epilepsii, spinální ataxii, patologii ledvin a jater, cerebrální ataxii, drogové závislosti, hyperkineze, spánková apnoe, hypoproteinémie, organická onemocnění mozku, starší lidé Relanium je předepisováno opatrně, po předchozí konzultaci s odborníky.

Nežádoucí účinky

Nervový systém: zvýšená únava, závratě, ospalost, ataxie, porucha pozornosti, nestabilita chůze, nestabilita, dezorientaceletargie, zhoršená koordinace pohybů, anterográdní amnézie, bolesti hlavy, pomalé motorické reakce, třes, deprese, extrapyramidové poruchy, zmatenost, katalepsie, depresivní nálada, paradoxní reakce, psychomotorická agitovanost, hyporeflexie, mystenie, slabost, dysartrie, svalové křeče, sebevražedné sklony, podrážděnost, nespavost, akutní neklid, halucinace.

Hematopoetické orgány: agranulocytóza, anémie, trombocytopenie.

Zažívací ústrojí: hypersalivace, sucho v ústech, škytavka, pálení žáhy, nevolnost, gastralgie, zácpa, snížená chuť k jídlu, zvýšené hladiny jaterních enzymů.

Kardiovaskulární systém: pokles krevního tlaku, tachykardie, zvýšená srdeční frekvence.

Genitourinární systém: dysmenoreaporucha libida, renální dysfunkce, retence moči, únik moči. Mohou se objevit alergické reakce, jako je svědění a kožní vyrážka.

Účinek léku Relanium na plod: deprese nervového systému, teratogenita, narušení sacího reflexu, narušení dýchacího systému.

V místě vpichu se může vyvinout flebitida. žilní trombóza. Relanium způsobuje drogová závislost, závislost, respirační dysfunkce, diplopie, hubnutí, bulimie, respirační deprese. Při náhlém vysazení léku se objeví „abstinenční syndrom“: úzkost, bolesti hlavy, podrážděnost, pocit strachu, neklid, vzrušení, dysforie, poruchy spánku, nervozita, depersonalizace, hyperakuzie, poruchy vnímání, parestézie, akutní psychóza, halucinace, záchvaty, tachykardie, fotofobie.

U předčasně narozených dětí způsobuje Relanium dušnost, hypotermii a svalovou hypotenzi.

Návod k použití Relanium (metoda a dávkování)

Dávkování se vypočítá v závislosti na reakci na lék, indikacích, klinickém obrazu hlavních a doprovodných onemocnění a stavu pacienta.

V psychiatrii se Relanium předepisuje na fobie, dysforie, hypochondrické reakce, hysterické reakce, neurózy 5x denně, 10-60 mg. V některých případech se dávka podle potřeby zvyšuje na XNUMX mg.

Abstinenční syndrom: 10 mg třikrát denně první den, poté se množství diazepamu sníží na 5 mg, třikrát denně.

U pacientů s aterosklerózou a oslabených pacientů je Relanium indikováno dvakrát denně v dávce 2 mg.

V neurologické praxi se u degenerativních onemocnění a spastických stavů předepisuje diazepam 2-3x denně po 5-10 mg.

V revmatologii a kardiologii: léčba anginy pectoris třikrát denně, 2-5 mg; pro arteriální hypertenzi – 5 mg třikrát denně; pro vertebrální syndrom – 4x denně 10 mg.

V případě infarktu myokardu je Relanium indikováno jako součást komplexní terapie: počáteční dávka je 10 mg intravenózně, poté je lék předepsán 1-3krát denně, 5-10 mg.

na defibrilace Pro premedikaci se Relanium podává pomalu intravenózně v množství 10-30 samostatných dávek.

Počáteční dávka u vertebrálního syndromu a spastických stavů revmatického původu je 10 mg intramuskulárně, poté se přechází na užívání tablet v dávce 5 mg 1-4krát denně.

na gestóza, klimakterické poruchy, menstruační poruchy, psychosomatické poruchy v gynekologii a porodnictví: 2x denně 5-XNUMX mg.

Pro usnadnění otevření děložního čípku a usnadnění porodu se Relanium podává intramuskulárně v množství 20 mg.

Návod k použití přípravku Relanium navrhuje intravenózní (pomalu do velké žíly rychlostí 1 ml za minutu) a intramuskulární podání obsahu ampulí.

V každém jednotlivém případě by měl dávkování předepsat lékař.

Nadměrná dávka

Projevuje se jako zmatenost, ospalost, snížené reflexy, paradoxní vzrušení, hluboký spánek, snížená reakce na stimulaci bolestí, strnulost, areflexie, porucha zraku, apnoe, těžká slabost, dušnost, bradykardie, třes, nystagmus, kolaps, pokles krevního tlaku, útlum dechové a srdeční činnosti, kóma.

Terapie zahrnuje nucená diuréza, výplach žaludku, podávání enterosorbentů, udržování tělesných funkcí, umělá ventilace.

Specifickým antagonistou je flumazenil, který se používá výhradně v nemocničních zařízeních. Flumazenil není předepisován pacientům s epilepsií, kteří užívají benzodiazepiny (lék může vyvolat epileptický záchvat). Hemodialýza není v případě předávkování účinná.

Interakce

Relanium zesiluje tlumivý účinek antipsychotika, antipsychotika, sedativa, etanol, narkotická analgetika, antidepresiva, myorelaxancia na centrální nervový systém.

Opačný účinek je pozorován při použití induktorů mikrozomálních enzymů v jaterním systému.

Antacida neovlivňují úplnost absorpce diazepamu, ale snižují rychlost absorpce.

Antihypertenziva zvyšují závažnost poklesu krevního tlaku.

U pacientů s Parkinsonovou chorobou snižuje přípravek Relanium účinnost levodopy.

Pod vlivem omeprazolu se prodlužuje doba eliminace Relania.

Podmínky prodeje

Podmínky skladování

Na tmavém místě, mimo dosah dětí, při teplotě 15-25 stupňů Celsia.

Datum vypršení platnosti

Ne více než pět let.

Zvláštní instrukce

Intravenózní infuze přípravku Relanium by měly být podávány pomalu, po dobu jedné minuty na každých pět miligramů (odpovídá jednomu mililitru), nejlépe do velké žíly. Nepřetržité intravenózní infuze se nedoporučují kvůli riziku absorpce léčiva a tvorby sedimentu.

Po celou dobu léčby je zakázáno požívání alkoholických nápojů. Dlouhodobá terapie a patologie ledvinového a jaterního systému vyžadují sledování hladiny jaterní enzymy, krevní snímky.

Užívání Relania ve velkých množstvích po dlouhou dobu u pacientů s anamnézou drogové závislosti způsobuje závislost.

Náhlé vysazení léku je přísně zakázáno.

Pokud pacient pociťuje pocity strachu, sebevražedné myšlenky, úzkost, neklid, agresi, svalové křeče nebo halucinace, je Relanium postupně vysazováno.

Relanium je pro plod toxické a způsobuje vývojové vady.

Anxiolytický lék (trankvilizér), derivát benzodiazepinu.

Diazepam má tlumivý účinek na centrální nervový systém, který se realizuje především v thalamu, hypotalamu a limbickém systému. Zvyšuje inhibiční účinek kyseliny gama-aminomáselné (GABA), která je jedním z hlavních mediátorů pre- a postsynaptické inhibice přenosu nervových vzruchů v centrálním nervovém systému. Má anxiolytické, sedativní, hypnotické, myorelaxační a antikonvulzivní účinky.

Mechanismus účinku diazepamu je určen stimulací benzodiazepinových receptorů supramolekulárního GABA-benzodiazepin-chloroionoforového receptorového komplexu, což vede k aktivaci GABA receptoru, což způsobuje snížení excitability subkortikálních struktur mozku, inhibici polysynaptických míšní reflexy.

Po intramuskulární aplikaci se diazepam vstřebává pomalu a nerovnoměrně v závislosti na místě vpichu; Při podání do deltového svalu je absorpce rychlá a úplná. Biologická dostupnost je 90 %. Cmax při intramuskulárním podání je dosaženo za 0.5-1.5 hodiny, při intravenózním podání do 0.25 hodiny.

Při nepřetržitém používání je C ss dosaženo za 1-2 týdny.

Vazba na plazmatické proteiny je 98 %.

Diazepam a jeho metabolity pronikají hematoencefalickou bariérou a placentární bariérou a jsou vylučovány do mateřského mléka v koncentracích odpovídajících 1/10 koncentrace v krevní plazmě.

Při opakovaném použití léku je pozorována výrazná kumulace diazepamu a jeho aktivních metabolitů.

Metabolizuje se v játrech za účasti izoenzymů CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5 a CYP3A7 z 98–99 % za vzniku velmi aktivního metabolitu desmethyldiazepamu a méně aktivních – temazepamu a oxazepamu.

T 1/2 desmethyldiazepamu je 30-100 hodin, temazepamu – 9.5-12.4 hodin a oxazepamu – 5-15 hodin.

Vylučováno ledvinami – 70% (ve formě glukuronidů), nezměněno – 1-2% a méně než 10% – stolicí.

Týká se benzodiazepinů s dlouhým T 1/2. Po ukončení léčby zůstávají metabolity v krvi několik dní nebo dokonce týdnů.

Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích

T 1/2 se může zvýšit u novorozenců – až 30 hodin, u starších pacientů – až 100 hodin, u pacientů se selháním jater a ledvin – až 4 dny.

— léčba neurotických poruch a poruch podobných neurózám s projevy úzkosti;

— úleva od psychomotorického neklidu spojeného s úzkostí;

— úleva od epileptických záchvatů a křečových stavů různé etiologie;

— stavy doprovázené zvýšeným svalovým tonusem (včetně tetanu, akutních cerebrovaskulárních příhod);

— zmírnění abstinenčního syndromu a deliria při alkoholismu;

— pro premedikaci a ataralgezii v kombinaci s analgetiky a jinými neurotropními léky při různých diagnostických postupech, v chirurgické a porodnické praxi;

— na klinice vnitřních nemocí: v komplexní terapii arteriální hypertenze (provázené úzkostí, zvýšenou excitabilitou), hypertenzní krize, cévní křeče, klimakterické a menstruační poruchy.

Za účelem zmírnění psychomotorické agitace spojené s úzkostí se podává 5-10 mg pomalu intravenózně, je-li to nutné, po 3-4 hodinách se lék podává znovu ve stejné dávce.

U tetanu se podává 10 mg intravenózně pomalu nebo hluboko intramuskulárně, poté se podává 100 mg diazepamu intravenózně po kapání v 500 ml 0.9% roztoku chloridu sodného nebo 5% roztoku glukózy rychlostí 5-15 mg/h.

V případě epileptického stavu je předepsáno 10-20 mg intramuskulárně nebo intravenózně, v případě potřeby se lék podává znovu po 3-4 hodinách ve stejné dávce.

Pro zmírnění křečí kosterního svalstva – 10 mg intramuskulárně 1-2 hodiny před začátkem operace.

V porodnictví je 10-20 mg předepsáno intramuskulárně, když je děložní čípek dilatován 2-3 prsty.

U novorozenců po 5. týdnu života (nad 30 dnů) se lék podává intravenózně pomalu v dávce 100-300 mcg/kg tělesné hmotnosti do maximální dávky 5 mg v případě potřeby se aplikace opakuje po 2.-4 hodin (v závislosti na klinických příznacích).

U dětí ve věku 5 let a starších se lék podává intravenózně pomalu v dávce 1 mg každých 2-5 minut až do maximální dávky 10 mg; V případě potřeby je možné aplikaci opakovat po 2-4 hodinách.

Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: na začátku léčby (zejména u starších pacientů) – ospalost, závratě, zvýšená únava, porucha koncentrace, ataxie, dezorientace, otupení emocí, zpomalení mentálních a motorických reakcí, anterográdní amnézie ( se vyvíjí častěji než při užívání jiných benzodiazepinů); zřídka – bolest hlavy, euforie, deprese, třes, katalepsie, zmatenost, dystonické extrapyramidové reakce (nekontrolované pohyby), astenie, svalová slabost, hyporeflexie, dysartrie; v některých případech – paradoxní reakce (výbuchy agrese, psychomotorický neklid, strach, sebevražedné sklony, svalové křeče, zmatenost, halucinace, úzkost, poruchy spánku).

Z hematopoetického systému: leukopenie, neutropenie, agranulocytóza (zimnice, hypertermie, bolest v krku, silná únava nebo slabost), anémie, trombocytopenie.

Z trávicího systému: sucho v ústech nebo hypersalivace, pálení žáhy, škytavka, gastralgie, nevolnost, zvracení, snížená chuť k jídlu, zácpa, dysfunkce jater, zvýšená aktivita jaterních transamináz a alkalické fosfatázy, žloutenka.

Z kardiovaskulárního systému: arteriální hypotenze, tachykardie.

Z močového systému: inkontinence nebo retence moči, zhoršená funkce ledvin.

Z reprodukčního systému: zvýšené nebo snížené libido, dysmenorea.

Z dýchacího systému: respirační deprese (pokud je lék podán příliš rychle).

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění.

Místní reakce: flebitida nebo žilní trombóza (zarudnutí, otok, bolest) v místě vpichu.

Ostatní: závislost, drogová závislost; zřídka – deprese dechového centra, porucha zraku (diplopie), bulimie, hubnutí.

Při prudkém snížení dávky nebo ukončení podávání – abstinenční syndrom (zvýšená podrážděnost, bolest hlavy, úzkost, strach, psychomotorická agitace, poruchy spánku, dysforie, křeče hladkých svalů vnitřních orgánů a kosterních svalů, depersonalizace, zvýšené pocení, deprese, nevolnost, zvracení, třes, poruchy vnímání, včetně hyperakuze, parestézie, fotofobie, tachykardie, křeče, halucinace vzácně, psychotické poruchy). Při použití v porodnictví u novorozenců – svalová hypotonie, hypotermie, dušnost.

Kontraindikace pro použití

– těžká forma myastenie;

– indikace v anamnéze jevů závislosti na drogách, alkoholu (kromě léčby alkoholového abstinenčního syndromu a deliria);

– syndrom spánkové apnoe;

– stav alkoholické intoxikace různého stupně závažnosti;

– akutní intoxikace léky, které mají tlumivý účinek na centrální nervový systém (narkotika, hypnotika a psychofarmaka);

– závažné chronické obstrukční plicní nemoci (riziko progrese respiračního selhání);

– akutní respirační selhání;

— děti do 30 dnů věku včetně;

— těhotenství (zejména první a třetí trimestr);

— období laktace (kojení);

– přecitlivělost na benzodiazepiny.

Opatrně používejte při nepřítomnosti (petit mal) nebo Lennox-Gastautově syndromu (při nitrožilním podání může vyvolat rozvoj tonického epileptického stavu), epilepsii nebo epileptických záchvatech v anamnéze (začátek léčby diazepamem nebo jeho náhlé vysazení může urychlit rozvoj záchvatů nebo epileptického stavu), selhání jater a/nebo ledvin, mozková a spinální ataxie, hyperkineze, sklon ke zneužívání psychofarmak, deprese, organická onemocnění mozku (možné jsou paradoxní reakce), hypoproteinémie, starší pacienti.

Použití v těhotenství a laktaci

Lék je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení.

Relanium® má toxický účinek na plod a zvyšuje riziko vzniku vrozených vad při použití v prvním trimestru těhotenství. Užívání léku v terapeutických dávkách v pozdějších fázích těhotenství může způsobit depresi centrálního nervového systému plodu. Chronické užívání během těhotenství může vést k fyzické závislosti – abstinenční příznaky u novorozence jsou možné.

Pokud je přípravek Relanium užíván v dávkách vyšších než 30 mg po dobu 15 hodin před porodem nebo během porodu, může způsobit respirační depresi (až apnoe), snížený svalový tonus, snížený krevní tlak, hypotermii a slabé sání („floppy infant syndrome“). u novorozence.

U novorozenců po 5. týdnu života (nad 30 dnů) se lék podává intravenózně pomalu v dávce 100-300 mcg/kg tělesné hmotnosti do maximální dávky 5 mg v případě potřeby se aplikace opakuje po 2.-4 hodin (v závislosti na klinických příznacích).

U dětí ve věku 5 let a starších se lék podává intravenózně pomalu v dávce 1 mg každých 2-5 minut až do maximální dávky 10 mg; V případě potřeby je možné aplikaci opakovat po 2-4 hodinách.

Příznaky: ospalost, deprese vědomí různé závažnosti, paradoxní neklid, snížené reflexy až areflexie, snížená reakce na bolestivé podněty, dysartrie, ataxie, porucha zraku (nystagmus), třes, bradykardie, pokles krevního tlaku, kolaps, deprese srdeční činnosti, respirační deprese, kóma.

Léčba: výplach žaludku, forsírovaná diuréza, podání aktivního uhlí; symptomatická terapie (udržování dýchání a krevního tlaku), umělá ventilace.

Specifickým antidotem je flumazenil, který by měl být používán v nemocničním prostředí. Flumazenil není indikován u pacientů s epilepsií, kteří byli léčeni benzodiazepiny. V takových případech může antagonistický účinek na benzodiazepiny vyvolat rozvoj epileptických záchvatů.

Inhibitory MAO, strychnin a korazol vykazují antagonismus vůči účinkům Relanium.

Při současném užívání přípravku Relanium s prášky na spaní, sedativy, opioidními analgetiky, jinými trankvilizéry, benzodiazepinovými deriváty, svalovými relaxancii, celkovými anestetiky, antidepresivy, neuroleptiky a ethanolem je pozorováno prudké zvýšení tlumivého účinku na centrální nervový systém.

Při současném použití s ​​cimetidinem, disulfiramem, erythromycinem, fluoxetinem, stejně jako s perorálními kontraceptivy a přípravky obsahujícími estrogen, které kompetitivně inhibují metabolismus v játrech (oxidační procesy), je možné zpomalit metabolismus diazepamu a zvýšit jeho koncentraci v krevní plazma.

Isoniazid, ketokonazol a metoprolol také zpomalují metabolismus diazepamu a zvyšují jeho koncentraci v krevní plazmě.

Propranolol a kyselina valproová zvyšují plazmatické koncentrace diazepamu.

Rifampicin může indukovat metabolismus diazepamu, což vede ke snížení jeho plazmatické koncentrace.

Induktory jaterních mikrozomálních enzymů snižují účinnost přípravku Relanium.

Opioidní analgetika zvyšují tlumivý účinek Relania na centrální nervový systém.

Při současném užívání s antihypertenzivy může dojít ke zvýšení hypotenzního účinku.

Při současném užívání s klozapinem se může zvýšit respirační deprese.

Je-li Relanium užíváno současně se srdečními glykosidy, může se jejich koncentrace v krevním séru zvýšit a může dojít k intoxikaci digitalisem (v důsledku kompetitivní vazby s plazmatickými proteiny).

Relanium snižuje účinnost levodopy u pacientů s parkinsonismem.

Omeprazol prodlužuje dobu eliminace diazepamu.

Respirační analeptika a psychostimulancia snižují aktivitu Relanium.

Při současném užívání s přípravkem Relanium se může zvýšit toxicita zidovudinu.

Theofylin (v nízkých dávkách) může snížit sedativní účinek přípravku Relanium.

Premedikace přípravkem Relanium umožňuje snížit dávku fentanylu potřebnou pro úvod do celkové anestezie a zkracuje dobu nástupu celkové anestezie.

Relanium® je nekompatibilní s jinými léky ve stejné injekční stříkačce.

Podmínky dovolené z lékáren
Lék je k dispozici na lékařský předpis.
Podmínky ukládání

Relanium ® je zařazeno na seznam č. 1 účinných látek Stálého výboru pro kontrolu léčiv Ministerstva zdravotnictví Ruské federace.

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, chráněn před světlem, při teplotě 15° až 25°C. Doba použitelnosti je 5 let.

Aplikace pro porušení funkce jater

Pokud je nutné použít lék u pacientů s onemocněním jater, je třeba posoudit poměr rizika a přínosu terapie.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Pokud je nutné použít lék u pacientů s onemocněním ledvin, je třeba posoudit poměr rizika a přínosu terapie.

Použití u starších pacientů
Používejte opatrně u starších pacientů.
Zvláštní instrukce

Diazepam by měl být používán s extrémní opatrností při těžké depresi, jako je Drogu lze použít k realizaci sebevražedných úmyslů.

Intravenózní roztok přípravku Relanium by měl být podáván pomalu do velké žíly, alespoň po dobu 1 minuty na každých 5 mg (1 ml) léčiva. Kontinuální intravenózní infuze se nedoporučují – je možná sedimentace a adsorpce léčiva PVC materiály infuzních válců a hadiček.

Při renální nebo jaterní insuficienci a dlouhodobém užívání je nutné sledovat periferní krevní obraz a aktivitu jaterních enzymů.

Riziko rozvoje drogové závislosti se zvyšuje při užívání přípravku Relanium ve vysokých dávkách, s významnou délkou léčby u pacientů, kteří dříve zneužívali alkohol nebo drogy. Lék by neměl být užíván dlouhodobě, pokud to není nezbytně nutné. Náhlé přerušení léčby je nepřijatelné pro riziko abstinenčního syndromu, nicméně vzhledem k pomalé eliminaci diazepamu je projev tohoto syndromu mnohem slabší než u jiných benzodiazepinů.

Pokud se u pacientů objeví neobvyklé reakce, jako je zvýšená agresivita, psychomotorická neklid, úzkost, strach, sebevražedné myšlenky, halucinace, zvýšené svalové křeče, potíže s usínáním nebo mělký spánek, léčba by měla být přerušena.

Zahájení léčby přípravkem Relanium nebo její náhlé ukončení u pacientů s epilepsií nebo s epileptickými záchvaty v anamnéze může urychlit rozvoj záchvatů nebo status epilepticus.

Relanium® by měl být používán se zvláštní opatrností a bez překročení doporučených dávek u starších pacientů.

Pokud je nutné použít lék u pacientů s onemocněním jater a ledvin, je třeba posoudit poměr rizika a přínosu terapie.

Relanium ® se nepodává intraarteriálně kvůli riziku vzniku gangrény.

Při dlouhodobém užívání drogy se může vyvinout závislost.

Během léčby je zakázáno konzumovat alkohol.

Děti, zejména malé děti, jsou velmi citlivé na tlumivé účinky benzodiazepinů na CNS.

Novorozencům se nedoporučuje předepisovat léky obsahující benzylalkohol, protože je možný rozvoj toxického syndromu, který se projevuje metabolickou acidózou, útlumem CNS, dýchacími obtížemi, renálním selháním, arteriální hypotenzí a případně epileptickými záchvaty a také intrakraniálním krvácením.

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Pacienti užívající lék by se měli zdržet potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlé psychomotorické reakce.