Regulax pikosulfát: kapky – návod k použití, jak užívat (s vodou nebo bez vody), recenze

Kapky pro perorální podání: transparentní bezbarvý roztok.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Léčivá látka, pikosíran sodný, je laxativum triarylmethanové skupiny. Jako lokální projímadlo má pikosíran sodný po bakteriálním rozkladu v tlustém střevě stimulační účinek na sliznici tlustého střeva, zvyšuje peristaltiku a podporuje hromadění vody a elektrolytů v tlustém střevě. To vede ke stimulaci aktu defekace, zkrácení doby evakuace a změkčení stolice.

Pikosíran sodný jako projímadlo působící na úrovni tlustého střeva stimuluje přirozený proces evakuace obsahu z dolní části gastrointestinálního traktu. Pikosíran sodný tedy neovlivňuje trávení nebo vstřebávání kalorických potravin nebo základních živin v tenkém střevě.

Farmakokinetika

Absorpce je nevýznamná, droga je téměř úplně metabolizována ve střevní stěně a játrech na neaktivní glukuronid. Po perorálním podání se pikosíran sodný dostává do tlustého střeva; Absorpce léku je nevýznamná, což vylučuje jeho enterohepatální oběh. V distálním tračníku se pikosíran sodný rozkládá za vzniku aktivního metabolitu bis-(p-hydroxyfenyl)-pyridyl-2-methanu. Doba, za kterou se vyvine laxativní účinek léku, je dána rychlostí uvolňování aktivního metabolitu a je obvykle 6–12 hodin po podání (v průměru 10 hodin).

Pouze malá část léčiva se dostává do systémového oběhu. Mezi laxativním účinkem aktivního metabolitu a jeho koncentrací v krevním séru není žádný vztah.

Po perorálním podání 10 mg léčiva se asi 10,4 % celkové dávky po 48 hodinách vyloučí ledvinami jako glukuronid. Při použití vyšších dávek léčiva se jeho vylučování ledvinami obecně snižuje.

Indikace

• zácpa způsobená atonií a hypotonií tlustého střeva (včetně ve stáří, u pacientů upoutaných na lůžko, po operaci, po porodu a během laktace);
• zácpa způsobená užíváním léků;
• k regulaci stolice v případě hemoroidů, proktitidy, análních trhlin (pro změkčení konzistence výkalů);
• onemocnění žlučníku, syndrom dráždivého tračníku s převládající zácpou;
• zácpa způsobená střevní dysbakteriózou, dietní poruchy.

Kontraindikace

• přecitlivělost na pikosíran sodný nebo jiné složky léčiva;
• nesnášenlivost k fruktóze;
• střevní obstrukce nebo obstrukční střevní onemocnění;
• akutní onemocnění břišních orgánů nebo silná bolest břicha, která může být doprovázena nevolností, zvracením a zvýšenou tělesnou teplotou;
• akutní zánětlivá onemocnění střev, včetně apendicitidy;
• těžká dehydratace.

S opatrností: stáří, hypokalémie, zvýšená koncentrace hořčíku v krvi, selhání ledvin.

Použití v těhotenství a laktaci

Těhotenství. Neexistují žádné údaje ze spolehlivých a dobře kontrolovaných studií u těhotných žen. Dlouhodobé zkušenosti s užíváním neodhalily žádné negativní účinky léku na těhotenství. Užívání léku během prvního trimestru těhotenství je kontraindikováno. Ve druhém a třetím trimestru těhotenství (stejně jako při užívání jiných laxativ) je užívání léku možné pouze podle pokynů lékaře.

Kojení. Aktivní metabolit a jeho glukuronidy se nevylučují do mateřského mléka. Lék lze tedy užívat během kojení.

Plodnost. Studie účinku léku na fertilitu nebyly provedeny. V preklinických studiích nebyly zjištěny žádné teratogenní účinky na reprodukci.

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

uvnitř, před spaním. Doporučuje se začít s nejnižší dávkou. V závislosti na dosaženém účinku se dávka během následujících dávek zvyšuje nebo snižuje. Pokud lékař nepředepsal jinak, doporučuje se následující dávkovací režim.

Dospělí a děti starší 10 let — 14–27 kapek/den (což odpovídá 5–10 mg pikosíranu sodného).

Děti 4-10 roky — 7–14 kapek/den (což odpovídá 2,5–5 mg pikosíranu sodného).

Děti do 4 let — 1 kapka na 2 kg tělesné hmotnosti denně.

Maximální doporučená denní dávka by neměla být překročena.

Kapky lze užívat v čisté formě nebo s tekutinou. Děti jej mohou přidávat do jídla.

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Z gastrointestinálního traktu: nepohodlí, nevolnost, zvracení, křeče a bolesti břicha, průjem.

Z nervového systému: závratě a mdloby. Může být spojena s vazovagální reakcí (např. namáhání při defekaci, křeče v břiše).

Z imunitního systému: alergické reakce, angioedém, alergická dermatitida.

Z kůže a podkoží: kožní vyrážka, kopřivka, svědění.

Ze strany metabolismu: zvýšené vylučování draslíku, sodíku a jiných elektrolytů, dehydratace.

Interakce

Diuretika nebo GCS zvýšit riziko nerovnováhy elektrolytů (hypokalémie) při užívání vysokých dávek Regulax ® Picosulfate.

Nerovnováha elektrolytů může zvýšit citlivost na srdeční glykosidy.

Současné užívání léku a antibiotika může snížit laxativní účinek.

Nadměrná dávka

Příznaky: Při užívání vysokých dávek je možný průjem, dehydratace, snížený krevní tlak, nerovnováha voda-elektrolyt, hypokalémie a křeče. Byly hlášeny případy ischemie svalů tlustého střeva spojené s užíváním dávek léku významně vyšších, než je doporučeno. Chronické předávkování lékem může vést k chronickému průjmu, bolesti břicha, hypokalémii, sekundárnímu hyperaldosteronismu a urolitiáze. Chronické zneužívání laxativ může mít za následek poškození ledvinných tubulů, metabolickou alkalózu a svalovou slabost spojenou s hypokalémií.

Léčba: vyvolání zvracení (ke snížení vstřebávání léku po perorálním podání), výplach žaludku, úprava poruch rovnováhy voda-elektrolyt, podání spazmolytik.

Zvláštní instrukce

Bez porady s lékařem nepoužívejte lék denně déle než 10 dní. Dlouhodobé užívání vysokých dávek léku může vést ke ztrátě tekutin, nerovnováze elektrolytů a hypokalémii.

U pacientů užívajících pikosíran sodný byly hlášeny závratě a/nebo synkopy. Analýza ukázala, že tyto případy byly spojeny se synkopou během defekace (nebo se synkopou způsobenou namáháním během defekace) nebo s vazovagální reakcí na bolest břicha, která může být způsobena zácpou a nemusí nutně souviset s užíváním léku.

Děti by měly užívat lék pouze podle pokynů lékaře.

Pro pacienty s diabetem: 1 ml (20 kapek léčiva) obsahuje 456 mg sorbitolu, což odpovídá 0,03 XE. Lék obsahuje 200 mg propylenglykolu v 1 ml nebo 270 mg propylenglykolu v maximální dávce 27 kapek, což odpovídá 3,9 mg/kg/den (pro dospělého pacienta).

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy. Nebyly provedeny žádné zvláštní klinické studie o vlivu léku na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Pacienti by však měli být upozorněni, že mohou pociťovat závratě a/nebo mdloby v důsledku vazovagální reakce (tj. během střevních křečí). Pokud se u pacientů objeví střevní křeče, měli by se zdržet provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí (řízení vozidel, práce s pohyblivými mechanismy, práce dispečera nebo operátora).

Forma vydání

Kapky pro perorální podání 7,5 mg/ml. 10, 20 nebo 50 ml léčiva v hnědé skleněné lahvičce s kapátkovou zátkou a bílým šroubovacím uzávěrem. Každá lahvička je spolu s návodem k použití umístěna v kartonové krabici.

Производитель

Crevel Meuselbach GmbH.

Adresa sídla: Krevelstrasse 2, 53783 Eitorf, Německo.

Místo výroby: Xaver-Vorbruggen-Straße 6, 98694 Ilmenau, Německo.

Název právnické osoby, na jejíž jméno bylo osvědčení o registraci vydáno: Crevel Meuselbach GmbH. Krevelstrasse 2, 53783 Eitorf, Německo.

Organizace přijímající reklamace spotřebitelů: OOO Krevel Moyselbach, Rusko. 115114, Moskva, st. Letnikovskaya, 10, budova 4, patro 7, pokoj. Já, pokoj 39G.

Tel: (495) 966-00-94.

Podmínky dovolené z lékáren

Podmínky skladování

Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

5 let. Po otevření lahvičky – 6 měsíců.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let

Datum aktualizace: 18.01.2024

Analogy (synonyma) léku Regulax ® Picosulfate

Analogy podle účinné látky Pikosíran sodný

Guttalax, kapky k perorálnímu podání 7,5 mg/ml, lahvička 30 ml

Institut de Angeli S.r.l.

K dostání ve 160 lékárnách, na objednávku

Guttalax, tablety 5 mg, 50 ks

Delpharm Lille S.a.S.

K dostání ve 109 lékárnách

Regulax Picosulfate, tablety 10 mg, 20 ks

K dostání ve 1 lékárnách

Slabilen, kapky pro perorální podání 7,5 mg/ml, lahvička 15 ml

K dostání ve 156 lékárnách, na objednávku

Picosulfate FT kapky pro perorální podání 7,5 mg/ml, lahvička s kapátkem 30 ml

Na objednávku v 164 lékárnách

Analogy

Mukofalk, oranžové granule pro přípravu suspenze pro perorální podání, balení 5g, 20 ks.

Lozan Pharma GmbH/ Dr. Falk Pharma GmbH

K dostání ve 5 lékárnách

Forlax, prášek pro přípravu roztoku k perorálnímu podání 10g, 20 balení

Ipsen Biopharm Ltd

K dostání ve 143 lékárnách

Consulax-NP Consumed (Consumed), kapky pro perorální podání 7,5 mg/ml lahvička 40 ml

Farmaceutická továrna v Tule

K dostání ve 106 lékárnách

Duphalac, sirup 667 mg/ml, 15 ml sáčky, 10 ks.

Abbott Laboratories GmbH

K dostání ve 17 lékárnách

Duphalac, sirup 667mg/ml, lahvička 200ml

K dostání ve 156 lékárnách

Dostupnost v lékárnách

Seznam map
Všechny lékárny
Lékárny Farmani
Partnerské lékárny
Není k dispozici
Datum vypršení platnosti
méně než > měsíc
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
Není k dispozici
Datum vypršení platnosti menší než > měsíců.
Zobrazit dalších 10

Nebyly nalezeny žádné lékárny, zkuste prosím jiné hledané výrazy.

Regulax Picosulfate, kapky k perorálnímu podání 7,5 mg/ml, 20 ml

popis

Farmakoterapeutická skupina
projímadlo rostlinného původu

Farmakodynamika
Projímadlo. Aktivní forma léčiva, vzniklá hydrolýzou pod vlivem střevních mikroorganismů, přímo excituje nervové struktury střevní stěny, což má za následek zrychlený pohyb střevního obsahu a sníženou absorpci elektrolytů a vody. Účinek nastává 10-12 hodin po podání.

Farmakokinetika
Po perorálním podání se neabsorbuje z gastrointestinálního traktu a neprochází enterohepatální cirkulací.

Indikace
Atonická zácpa. Regulace pohybu střev (hemoroidy, proktitida, anální trhliny). Příprava na chirurgické operace, instrumentální a radiologická vyšetření.

Kontraindikace
Hypersenzitivita, střevní neprůchodnost, uškrcená kýla, akutní zánětlivá onemocnění dutiny břišní, zánět pobřišnice, bolesti břicha (nejasné geneze), gastrointestinální krvácení, metroragie, cystitida, těžká dehydratace, spastická zácpa, dětství (do 4 let), těhotenství XNUMX. trimestr.

Dávkování a podávání
Vnitřně, před spaním. V závislosti na dosaženém účinku se dávka během následujících dávek zvyšuje nebo snižuje. Dospělí: počáteční dávka – 13 kapek, při přetrvávající zácpě – až 26 kapek. Pro děti starší 4 let je počáteční dávka 5-8 kapek. Průběh léčby je 7 dní.

Nežádoucí účinky
Průjem, bolesti břicha, nadýmání, dehydratace, nerovnováha voda-elektrolyt, slabost, křeče, snížený krevní tlak.

Nadměrná dávka
Kromě toho může chronické předávkování vést k rozvoji ischemie sliznice tlustého střeva, sekundárnímu hyperaldosteronismu, urolitiáze a poškození renálních tubulů.
Lékové interakce
Je možná zvýšená citlivost na srdeční glykosidy. Glukokortikosteroidy a diuretika zvyšují riziko vzniku poruch elektrolytů. Širokospektrá antibiotika snižují laxativní účinek.

Zvláštní instrukce
Bez lékařského dohledu by neměl být užíván déle než 7 dní. Dlouhodobé užívání často vede ke zvýšené fixaci střev. U dětí by měl být používán pouze po konzultaci s lékařem.
Pokyny pro pacienty s diabetem:
Vhodné pro diabetiky; obsahuje náhražky cukru; 1 ml resp. 0,03 XE