Recormon: k čemu je předepsán, způsoby použití, analogy

Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Uvedené informace by neměly sloužit pacientům k samostatnému rozhodování o užívání předložených léků a nemohou sloužit jako náhrada osobní konzultace s lékařem.

Je uveden popis účinných látek léku. Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léku.

Číslo registračního certifikátu

Mezinárodní nechráněné jméno

Země původu

Datum vypršení platnosti

Dávková forma

Injekční roztok 2000 IU/0,3 ml

Struktura

0,3 ml roztoku obsahuje léčivou látku – epoetin beta 2000 IU, pomocné látky: hydrogenfosforečnan sodný (12-vodný), dihydrogenfosforečnan sodný (2-vodný), chlorid sodný, chlorid vápenatý (2-vodný), močovina, polysorbát 20, glycin, L-leucin, L-isoleucin, L-threonin, kyselina L-glutamová, L-fenylalanin, voda na injekci

Indikace pro použití

léčba symptomatické anémie u pacientů s chronickým selháním ledvin u dospělých a dětí starších 2 let léčba symptomatické anémie u dospělých pacientů se solidními nemyeloidními nádory léčených chemoterapií zvýšení objemu autologní krve u dospělých určené k následné autotransfuzi (v tomto případě přínosy užívání epoetinu beta by měly být vyváženy zvýšeným rizikem tromboembolie při jeho užívání). U pacientů se středně těžkou anémií (hladina hemoglobinu 100-130 g/l bez deficitu železa) je lék předepisován pouze v případě, kdy není možné získat dostatečné množství nahromaděné krve a plánovaný velký chirurgický zákrok může vyžadovat velký objem krev (>4 jednotky pro ženy nebo >5 jednotek pro muže).

Dávkování a podávání

Léčba anémie u dospělých a dětí s chronickým selháním ledvin Lék lze podávat subkutánně nebo intravenózně. Při intravenózním podání by měl být roztok podáván hemodialyzovaným pacientům po dobu 2 minut, měl by být podáván arteriovenózním zkratem na konci dialýzy. U pacientů, kteří nedostávají hemodialýzu, se lék výhodně podává subkutánně, aby se zabránilo propíchnutí periferních žil. Cílem léčby je dosažení hladiny hemoglobinu v rozmezí 100-120 g/l. Hladina hemoglobinu by neměla překročit 120 g/l. Pokud zvýšení hemoglobinu překročí 20 g/l během 4 týdnů nebo hladina hemoglobinu dosáhne 120 g/l, je třeba snížit dávku léku přibližně o 25 %. Hodnoty hematokritu by neměly překročit 35%. Pokud se hladina hemoglobinu nadále zvyšuje, léčba by měla být přerušena, dokud hladina hemoglobinu neklesne, a poté by měla být obnovena s dávkou o 25 % nižší, než byla dříve předepsána. U pacientů s arteriální hypertenzí, kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami by měl být týdenní nárůst hemoglobinu a jeho cílové hodnoty stanoveny individuálně v závislosti na klinickém obrazu. Pacienti by měli být pečlivě sledováni, aby bylo zajištěno, že minimální účinná dávka přípravku Recormon poskytuje adekvátní korekci anémie. Léčba přípravkem Recormon se provádí ve dvou fázích. Počáteční terapie (nápravné stadium). Pro subkutánní podání je počáteční dávka 20 IU/kg tělesné hmotnosti 3krát týdně. Pokud je zvýšení hemoglobinu nedostatečné (méně než 2,5 g/l za týden), dávka by se měla zvyšovat o 20 IU/kg 3krát týdně každé 4 týdny. Celková týdenní dávka léčiva může být také rozdělena na denní podání v menších dávkách nebo podána jednorázově. Při intravenózním podání je počáteční dávka 40 IU/kg tělesné hmotnosti 3krát týdně. Pokud je zvýšení hemoglobinu nedostatečné, je třeba dávku zvýšit o 20 IU/kg 3krát týdně každé 4 týdny. Bez ohledu na způsob podání by nejvyšší dávka neměla překročit 720 IU/kg tělesné hmotnosti za týden. podpůrná terapie. K udržení hemoglobinu na úrovni 100-120 g/l by měla být dávka zpočátku snížena na polovinu oproti dávce v předchozí injekci. Následně se individuálně volí udržovací dávka v intervalu dvou až čtyř týdnů. Pro subkutánní podávání může být týdenní dávka podávána najednou nebo rozdělena do 3 nebo 7 podání za týden. Pacienti, kteří dosáhli stabilních hladin hemoglobinu při týdenním podávání, mohou být převedeni na podávání jednou za 1 týdny. V tomto případě může být nutné zvýšit dávku. U dětí závisí dávka léku na věku: zpravidla čím je dítě mladší, tím vyšší dávku epoetinu beta potřebuje. Protože však nelze předvídat individuální odpověď na lék, je vhodné začít s doporučeným dávkovacím režimem. Léčba přípravkem Recormon je celoživotní. V případě potřeby jej lze kdykoli přerušit. Doporučené týdenní dávkování je založeno na klinických studiích, kde délka léčby přípravkem Recormon byla 24 týdnů. Prevence a léčba anémie u pacientů se solidními nádory Lék se podává subkutánně s rozdělením týdenní dávky na 3 nebo 7 podání. Terapie Recormonem je indikována při hladině hemoglobinu 33 %), což umožňuje odběr krve na konci výkonu. V průběhu léčby by hematokrit neměl překročit 48 %. Dávku léku stanoví transfuzní lékař a chirurg individuálně v závislosti na objemu krve, který bude pacientovi odebrán, a jeho zásobě červených krvinek. Objem krve, který bude pacientovi odebrán, závisí na očekávané krevní ztrátě, dostupných technikách zachování krve a celkovém stavu pacienta; mělo by stačit vyhnout se transfuzi krve od jiného dárce. Objem krve, který má být pacientovi odebrán, se vyjadřuje v jednotkách (jedna jednotka odpovídá 180 ml červených krvinek). Možnost dárcovství závisí především na objemu krve pacienta a počátečním hematokritu. Oba parametry určují endogenní rezervu červených krvinek, kterou lze vypočítat pomocí následujícího vzorce: Endogenní rezerva červených krvinek = objem krve [ml] x (hematokrit – 33) : 100 Ženy: objem krve [ml] = 41 [ml/kg] x tělesná hmotnost [kg ] + 1200 [ml] Muži: objem krve [ml] = 44 [ml/kg] x tělesná hmotnost [kg] + 1600 [ml] (pro tělesnou hmotnost > 45 kg). Indikace pro použití Recormonu a jeho jednotlivé dávky jsou stanoveny pomocí nomogramů na základě požadovaného objemu autologní krve a endogenní rezervy erytrocytů. Nejvyšší dávka by neměla překročit 1600 IU/kg tělesné hmotnosti týdně při intravenózním podání a 1200 IU/kg tělesné hmotnosti týdně při subkutánním podání. Používejte pouze čirý, průhledný nebo mírně opalescentní roztok, který neobsahuje viditelné nečistoty. Při provádění hemodialýzy se roztok po ukončení sezení podává arteriovenózní píštělí. U pacientů, kteří nedostávají dialýzu, se lék výhodně podává subkutánně, aby se zabránilo propíchnutí periferních žil. Jakýkoli nepoužitý roztok musí být zlikvidován. Tuba injekční stříkačky s lékem Recormon je připravena k použití. Roztok, který obsahuje, je sterilní a neobsahuje konzervační látky. Pokud po injekci zbude v tubě injekční stříkačky nějaké množství léku, není povoleno jej znovu podat. Návod k použití tuby injekční stříkačky Nejprve si umyjte ruce. Vyjměte jednu zkumavku se stříkačkou z obalu a ujistěte se, že je roztok průhledný, bezbarvý a neobsahuje viditelné nečistoty. Odstraňte uzávěr ze stříkačky. Vyjměte jednu jehlu z obalu, nasaďte ji na injekční stříkačku a sejměte z jehly ochranný kryt. Odstraňte vzduch ze stříkačky a jehly tak, že stříkačku budete držet svisle a jemně zatlačíte na píst směrem nahoru. Stiskněte píst, dokud nezůstane požadovaná dávka Recormonu ve stříkačce. Otřete kůži v místě vpichu vatou namočenou v alkoholu. Použijte palec a ukazováček k vytvoření záhybu kůže. Přidržte tělo injekční stříkačky blízko jehly a rychlým a sebevědomým pohybem vpíchněte jehlu do kůže. Podávejte roztok Recormon. Rychle vyjměte jehlu a stiskněte místo vpichu sterilní suchou vatou.

Kontraindikace

přecitlivělost na epoetin beta nebo na kteroukoli složku léku špatně kontrolovaná arteriální hypertenze infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda během předchozího měsíce, nestabilní angina pectoris nebo zvýšené riziko hluboké žilní trombózy a tromboembolie – při předepisování ke zvýšení objemu autologní krve u autohemotransfuzních dětí do 2 roky věku

Nežádoucí účinky

Pacienti s anémií spojenou s CHRS Nejčastějšími nežádoucími účinky při podávání léku, zejména v počáteční fázi léčby, jsou zvýšený krevní tlak (TK), hypertenzní krize s projevy encefalopatie nebo bez nich, jako jsou bolesti hlavy, zmatenost, senzomotorické poruchy, zejména poruchy řeči a chůze, tonicko-klonické záchvaty. Arteriální hypertenze (AH) se může objevit u pacientů s normálním krevním tlakem a průběh stávající AH se může zhoršit, zejména se zvýšením hematokritu. Může se vyskytnout trombóza spojky, zejména u pacientů se sklonem k hypotenzi nebo u pacientů, u kterých se rozvinuly komplikace z arteriovenózní píštěle (stenóza, aneuryzma). Ve většině případů koncentrace feritinu v krevním séru klesá současně se zvýšením hematokritu. V ojedinělých případech bylo pozorováno krátkodobé zvýšení hladin draslíku a fosfátů v séru. V jednotlivých případech byl zaznamenán rozvoj parciální aplazie červených krvinek zprostředkovaný protilátkami proti erytropoetinu. Výskyt nežádoucích účinků v klinických studiích je uveden níže. Časté (1–10 %): arteriální hypertenze; ​​Méně časté (0,1–1 %): hypertenzní krize (0,01–0,1 %): trombocytóza; anémie, podstupující chemoterapii Hypertenzní reakce jsou časté (0,01-1 %) nežádoucí reakce, zejména v počáteční fázi léčby. U některých pacientů byl pozorován pokles hladiny železa v séru. V klinických studiích byl hlášen vysoký výskyt tromboembolie u pacientů s nádory léčených epoetinem beta (7 %) ve srovnání s neléčenými kontrolami (4 %) (oba „Časté“). Navíc ve skupině pacientů užívajících epoetin beta nedošlo ve srovnání s kontrolní skupinou ke zvýšení mortality na tromboembolismus. Výskyt nežádoucích účinků v klinických studiích je uveden v tabulce níže. Časté (1–10 %): hypertenze bolest hlavy tromboembolické komplikace Pacienti podstupující autologní dárcovství krve U pacientů podstupujících autologní dárcovství krve byl vyšší výskyt tromboembolických příhod. Jasná příčinná souvislost s drogou však nebyla prokázána. Může se objevit dočasný nedostatek železa. Často hlášeným nežádoucím účinkem byla bolest hlavy. Všechny indikace k použití V kontrolované klinické studii byl zaznamenán výskyt cévní mozkové příhody na úrovni 1–10 %. Vzácně (0,01 – 0,1 %) se mohou objevit kožní reakce, jako je vyrážka, svědění, kopřivka nebo reakce v místě vpichu. Ve velmi vzácných případech (méně než 0,01 % případů) byly hlášeny anafylaktoidní reakce. V kontrolovaných klinických studiích však nebyl zaznamenán žádný nárůst výskytu alergických reakcí. Ve velmi vzácných případech (méně než 0,01 % případů), zejména na začátku léčby, byly hlášeny příznaky podobné chřipce, jako je horečka, zimnice, bolesti hlavy, bolest končetin, malátnost a/nebo bolest kostí. Závažnost těchto reakcí byla mírná až středně závažná, symptomy odezněly během několika hodin nebo dnů. Postmarketingové zkušenosti: Byly hlášeny ojedinělé případy parciální aplazie červených krvinek (PRCA) s detekcí neutralizačních protilátek proti erytropoetinu spojené s užíváním epoetinu beta.

Platba a dodávka

Objednávku můžete zaplatit na webu nebo kurýrovi při převzetí. Při platbě kurýrovi si můžete vybrat pohodlný způsob platby: hotovost, bankovní karta, Kaspi QR nebo Kaspi RED splátkový kalendář.
Při volbě vlastního odběru se objednávka platí kartou na webu.

Doručení v Almaty

• Při objednávce nad 5 000 ₸ je nyní k dispozici doprava zdarma.
• U objednávek pod 5 000 ₸ bude poštovné 1 250 ₸

• U objednávek nad 15 000 ₸ zůstává doprava zdarma.
• Pokud je částka objednávky nižší než 15 000 ₸, náklady na značkové doručení budou 2 250 ₸.