Ramazid N: k čemu se užívá (tablety), indikace, recenze
Ramazid N tablety 5 mg + 12.5 mg 30 ks má diuretický účinek a antihypertenzní vlastnosti. Snižuje krevní tlak a používá se k léčbě pacientů s příznaky hypertenze. Předkládaný lék obnovuje krevní oběh v srdečním svalu po ischemickém záchvatu a snižuje frekvenci arytmií. Mezi kontraindikace použití patří mimo jiné hemodialýza a selhání ledvin. Tento lék není předepisován těhotným ženám nebo ženám, které kojí, stejně jako dětem a dospívajícím do 18 let.
Přečtěte si plné
Položka č.
Přečtěte si plné
Dovolená
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Účinná látka (lat)
Přečtěte si plné
Jméno značky
Přečtěte si plné
Země původu
Přečtěte si plné
Typ balení
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Množství drogy
Přečtěte si plné
Kontraindikace
Citlivost na ramipril, děti do 18 let, těhotenství a kojení, onemocnění jater v aktivní fázi, selhání ledvin, angioedém, hemodialýza, anurie
Přečtěte si plné
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje
Během léčby přípravkem Ramazid H je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a při provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí (mohou být závratě, zvláště po úvodní dávce ACE inhibitoru u pacientů užívajících diuretika). Pacientům se doporučuje, aby se zdrželi řízení nebo obsluhy strojů, dokud nebude odpověď na léčbu jasná.
Přečtěte si plné
Popis dávkové formy
Růžové tablety s možnými inkluzemi, ploché, podlouhlé, s půlicí rýhou a vyrytým „R2“ na jedné straně a bočními dělicími rýhami.
Přečtěte si plné
Forma vydání
Přečtěte si plné
Indikace léku
Kombinovaný antihypertenzivní lék
Přečtěte si plné
Lékové interakce
Ramipril Zvyšuje tlumivý účinek etanolu na centrální nervový systém. Příjem soli s jídlem může snížit hypotenzní účinek ramiprilu Současné užívání ramiprilu a dalších látek snižujících krevní tlak (např. diuretik, nitrátů, tricyklických antidepresiv, anestetik) vede ke zvýšení hypotenzního účinku ramiprilu přípravky obsahující draslík nebo draslík šetřící diuretika mohou způsobit hyperkalémii. Vasopresorická sympatomimetika (adrenalin, noradrenalin) mohou snížit hypotenzní účinek ramiprilu. V tomto ohledu by při současné léčbě měly být pečlivě monitorovány hladiny krevního tlaku Současné podávání ramiprilu a alopurinolu, imunosupresiv, kortikosteroidů, prokainamidu, cytostatik zvyšuje pravděpodobnost změn v obraze periferní krve snížení vylučování lithia je nutné sledovat koncentraci lithia v krevním séru – riziko toxických účinků ACE inhibitory mohou zvýšit účinek hypoglykemických látek (např. inzulínu nebo derivátů sulfonylmočoviny), které mohou v některých případech způsobit hypoglykémii. V tomto ohledu je třeba pečlivě sledovat hladinu krevního cukru, zvláště na začátku kombinovaného užívání Současné užívání ramiprilu a nesteroidních protizánětlivých léků (např. kyselina acetylsalicylová a indometacin) může oslabit hypotenzní účinek ramiprilu. Současné užívání může navíc způsobit hyperkalémii a zvýšit riziko renální dysfunkce. Současné užívání heparinu a ramiprilu může způsobit hyperkalemii anafylaktické a anafylaktoidní reakce na jed bodavého hmyzu (a možná i jiné alergeny) během léčby ACE inhibitory. Hydrochlorothiazid Při současném užívání glykosidů digitalis s thiazidovými diuretiky se zvyšuje pravděpodobnost toxických účinků glykosidů (včetně zvýšené ventrikulární dráždivosti) v důsledku možného rozvoje hypokalemie a hypomagnezémie diuretický účinek hydrochlorothiazidu Hypotenzní účinek hydrochlorothiazidu zesilují vazodilatátory, betablokátory, barbituráty, fenothiaziny, tricyklická antidepresiva, ethanol. Hydrochlorothiazid zvyšuje neurotoxicitu salicylátů, zeslabuje účinek perorálních hypoglykemik, norepinefrinu, epinefrinu a léků proti dně, zvyšuje kardiotoxické a neurotoxické účinky lithiových přípravků, účinek periferních svalových relaxancií a snižuje vylučování chinidinu. Při současném užívání s methyldopou může dojít k hemolýze. Cholestyramin snižuje absorpci hydrochlorothiazidu Hydrochlorothiazid snižuje účinek perorální antikoncepce.
Přečtěte si plné
Farmakoterapeutická skupina
Kombinované antihypertenzivum (diuretikum + ACE inhibitor).
Přečtěte si plné
Farmakodynamika
Kombinované antihypertenzivum (ACE inhibitor + diuretikum) Ramipril. ACE inhibitor zabraňuje přeměně angiotenzinu I na angiotenzin II bez kompenzačního zvýšení srdeční frekvence. Snižuje produkci aldosteronu, celkový vaskulární periferní odpor, plicní kapilární tlak, pulmonální vaskulární odpor nemění rychlost glomerulární filtrace a zvyšuje koronární průtok krve. Při dlouhodobém užívání léku se u pacientů s arteriální hypertenzí snižuje hypertrofie myokardu, snižuje se frekvence arytmií při reperfuzi myokardu a zlepšuje se krevní oběh v ischemickém myokardu. Kardioprotektivní účinek je způsoben ovlivněním syntézy prostaglandinů indukcí tvorby oxidu dusnatého v endoteliálních buňkách. Lék snižuje agregaci krevních destiček. Nástup hypotenzního účinku je 15 hodin po perorálním podání, maximální účinek je 5-9 hodin, trvání účinku je 24 hodin. Droga nemá abstinenční syndrom. hydrochlorothiazid. Thiazidové diuretikum, jehož diuretický účinek je spojen s poruchou reabsorpce iontů sodíku, chloridů, draslíku, hořčíku, vody v distální části nefronu, zpomaluje vylučování iontů vápníku a kyseliny močové. Má antihypertenzní vlastnosti, hypotenzní účinek se vyvíjí v důsledku snížení objemu cirkulující krve, změn reaktivity cévní stěny, snížení presorického účinku vazokonstrikčních aminů (epinefrinu, noradrenalinu) a zvýšení depresorového účinku na gangliích. Nemá prakticky žádný vliv na normální krevní tlak (TK). Diuretický účinek nastává během 1-2 hodin, svého maxima dosahuje do 4 hodin a přetrvává 6-12 hodin. Antihypertenzní účinek se dostaví během 3-4 dnů, ale dosažení optimálního terapeutického účinku může trvat 3-4 týdny. Ramipril a hydrochlorothiazid mají aditivní účinky. Ramipril snižuje ztráty draslíkových iontů způsobené hydrochlorothiazidem.
Přečtěte si plné
Farmakokinetika
Nebyly pozorovány žádné významné farmakokinetické interakce mezi ramiprilem a hydrochlorothiazidem podávaným jako tableta s fixní kombinací. Absorpce ramiprilu Po perorálním podání se ramipril rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu; Maximální plazmatické koncentrace ramiprilu je dosaženo během jedné hodiny. Stupeň absorpce je minimálně 56 % a je prakticky nezávislý na přítomnosti potravy v gastrointestinálním traktu. Biologická dostupnost aktivního metabolitu ramiprilátu po perorálním podání 2,5 mg a 5 mg ramiprilu je 45 %. Po podávání konvenčních dávek ramiprilu jednou denně je ustálených plazmatických koncentrací ramiprilátu dosaženo přibližně čtvrtý den léčby. Vazba ramiprilu na proteiny je přibližně 73 % a ramiprilátu přibližně 56 %. Metabolismus Ramipril je téměř úplně metabolizován ramiprilát, ester diketopiperazinu, kyseliny diketopiperazinové a glukuronidy ramiprilu a ramiprilátu Vylučování Metabolity se vylučují převážně ledvinami. Plazmatické koncentrace ramiprilátu klesají vícefázovým způsobem. Ramiprilát má prodlouženou eliminační fázi s velmi nízkými plazmatickými koncentracemi. Po opakovaném podávání ramiprilu jednou denně byl účinný poločas ramiprilátu 13-17 hodin u dávek 5-10 mg a byl delší u nižších 1,25-2,5 mg. Tento rozdíl souvisí s enzymatickou kapacitou vázat ramiprilát. U pacientů s poruchou funkce ledvin Renální vylučování ramiprilátu je sníženo u pacientů s poruchou funkce ledvin a renální clearance ramiprilátu je proporcionálně úměrná clearance kreatininu. To vede ke zvýšeným plazmatickým koncentracím ramiprilátu, které klesají pomaleji než u pacientů s normální funkcí ledvin. a Plazmatické hladiny ramiprilu byly u těchto pacientů zvýšeny. Maximální koncentrace ramiprilátu u těchto pacientů se však nelišily od koncentrací pozorovaných u pacientů s normální funkcí jater. Účinek opakovaných dávek však není znám.HydrochlorothiazidAbsorpcePo perorálním podání je přibližně 70 % hydrochlorothiazidu absorbováno z gastrointestinálního traktu. Maximálních plazmatických koncentrací hydrochlorothiazidu je dosaženo během 1,5 až 5 hodin. Distribuce Přibližně 40 % hydrochlorothiazidu se váže na plazmatické proteiny. MetabolismusHydrochlorothiazid podléhá menšímu metabolismu v játrech. Nebyla zjištěna žádná aktivita indukující nebo inhibující izoenzymy CYP450. Vylučování Hydrochlorothiazid je vylučován převážně ledvinami (více než 95 %) v nezměněné formě. Po perorálním podání jednorázové dávky se 50-70 % vyloučí během 24 hodin. U pacientů s poruchou funkce ledvin je renální vylučování hydrochlorothiazidu sníženo hydrochlorothiazid je proporcionálně úměrný clearance kreatininu. To má za následek zvýšené plazmatické koncentrace hydrochlorothiazidu, které klesají pomaleji než u pacientů s normální funkcí ledvin.U pacientů s poruchou funkce jaterU pacientů s jaterní cirhózou není farmakokinetika hydrochlorothiazidu významně změněna.Farmakokinetika hydrochlorothiazidu nebyla studována pacientů se srdečním selháním. Ramipril a hydrochlorothiazid Současné užívání ramiprilu a hydrochlorothiazidu neovlivňuje jejich biologickou dostupnost.
Přečtěte si plné
Bezpečnostní opatření
S opatrností: těžké léze koronárních a mozkových tepen (riziko sníženého průtoku krve s nadměrným poklesem krevního tlaku), nestabilní angina pectoris, těžká komorová arytmie, chronické srdeční selhání stadium IV, dekompenzované „pulmonální srdce“, renální a/nebo jaterní insuficience , hyperkalémie, hyponatremie (včetně na pozadí diuretik a diety s omezeným příjmem soli), stavy doprovázené snížením objemu cirkulující krve (včetně průjmu, zvracení), systémová onemocnění pojivové tkáně, diabetes mellitus, útlum cirkulace kostní dřeně, stáří S opatrností: hypokalémie, hyponatrémie, hyperkalcémie, ischemická choroba srdeční, cirhóza jater, stáří.
Přečtěte si plné
Použití během těhotenství/kojení
Ramazid H by se neměl užívat během těhotenství. Vzhledem k tomu, že se ramipril a hydrochlorothiazid vylučují do mateřského mléka, je třeba v případě nutnosti použití přípravku Ramazid H během kojení přerušit kojení.
Přečtěte si plné
Registrační číslo
Přečtěte si plné
Nežádoucí účinky
Na začátku léčby a po zvýšení dávky byla pozorována těžká arteriální hypotenze. Tento efekt je charakteristický zejména pro určité rizikové skupiny. Mohou být pozorovány příznaky jako závratě, celková slabost, rozmazané vidění, někdy spojené se ztrátou vědomí (mdloba). Ojedinělé případy tachykardie, palpitace, arytmie, anginy pectoris, infarktu myokardu, těžké arteriální hypertenze a šoku, dynamické cerebrovaskulární příhody, mozkového krvácení a ischemické cévní mozkové příhody byly pozorovány při podávání ACE inhibitorů na pozadí arteriální hypotenze z hematopoetického systému: zřídka – snížená koncentrace hemoglobinu a hematokritu, leukopenie, trombocytopenie; velmi vzácné – agranulocytóza, pancytopenie, eozinofilie, hemolytická anémie u pacientů s deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy Z nervového systému: často – závratě, únava, bolest hlavy, slabost; méně časté – apatie, nervozita, ospalost; zřídka – pocit strachu, zmatenost, poruchy spánku, úzkost, poruchy čichu, nerovnováha, parestézie: méně časté – konjunktivitida, blefaritida; zřídka – přechodná krátkozrakost, rozmazané vidění Z orgánu sluchu: zřídka – zvonění v uších: výrazný pokles krevního tlaku. méně časté – otoky kotníků; zřídka – mdloby, tromboembolické komplikace; velmi vzácné – angina pectoris, infarkt myokardu, arytmie, palpitace, tachykardie, dynamická cévní mozková příhoda, mozkové krvácení, exacerbace Raynaudovy choroby, vaskulitida, žilní onemocnění, trombóza, embolie Z dýchacího ústrojí: suchý kašel, bronchitida; zřídka – dušnost, sinusitida, rinitida, faryngitida, glositida, bronchospasmus, alergická intersticiální pneumonie; velmi vzácné – angioedém s fatální obstrukcí dýchacích cest, plicní edém v důsledku přecitlivělosti na hydrochlorothiazid Z trávicího systému: nauzea, bolesti břicha, zvracení, dyspepsie; méně časté – křeče v epigastrické oblasti, žízeň, zácpa, průjem, ztráta chuti k jídlu; zřídka – sucho v ústech, zvracení, poruchy chuti, zánět sliznic úst a jazyka, sialadenitida, glositida; velmi vzácné – střevní obstrukce, hemoragická pankreatitida Z jater: vzácné – zvýšená aktivita jaterních enzymů a/nebo bilirubinu; velmi vzácné – cholestatická žloutenka, hepatitida, cholecystitida (na pozadí onemocnění žlučových kamenů), nekróza jater Z kůže: méně časté – fotosenzitivita, svědění kůže, kopřivka; zřídka – návaly krve na kůži obličeje, zvýšené pocení, periferní edém; velmi vzácné – erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, kožní reakce psoriatického nebo pemfigoidního typu, systémový lupus erythematodes, alopecie, exacerbace psoriázy, onycholýza. Bylo hlášeno, že podávání této kombinace může mít za následek komplex příznaků sestávající z alespoň jednoho z následujících: horečka, vaskulitida, myalgie, artralgie/artritida, pozitivní antinukleární protilátková reakce, zvýšená ESR, eozinofilie a leukocytóza, vyrážka, fotosenzitivita. (jsou možné i jiné kožní projevy Z pohybového aparátu: vzácně – svalové křeče, myalgie, artralgie, svalová slabost, artritida); velmi vzácné – paralýza z močového systému: méně časté – proteinurie; zřídka – zhoršení funkce ledvin, zvýšení zbytkového dusíku a sérového kreatininu, dehydratace; velmi vzácné – akutní selhání ledvin, nefrotický syndrom, intersticiální nefritida, oligurie z reprodukčního systému: méně časté – snížené libido; zřídka – impotence: velmi zřídka – anafylaktické reakce, angioedém. Angioedém se nejčastěji vyvíjí u lidí černošské rasy.