Quamatel: na co je předepsán (tablety), dávkování, ceny

farmakodynamika. Famotidin je silný kompetitivní inhibitor H₂-receptory. Hlavním klinicky významným farmakologickým účinkem famotidinu je inhibice žaludeční sekrece. Famotidin snižuje koncentraci kyseliny i objem žaludeční sekrece, zatímco produkce pepsinu zůstává úměrná objemu vylučované žaludeční šťávy.
U pacientů s hypersekrecí famotidin inhibuje bazální a noční žaludeční sekreci a také sekreci, která je stimulována podáváním pentagastrinu, betazolu, kofeinu, inzulínu a fyziologickým vagovým reflexem.
Doba trvání inhibice sekrece při použití dávek 20 a 40 mg je 10–12 hodin Jednorázové perorální podání dávek 20 a 40 mg večer zajišťuje inhibici bazální a noční sekrece kyseliny. Noční sekrece kyseliny je inhibována o 86–94 % po dobu nejméně 10 hodin. Stejné dávky užívané ráno snižují sekreci kyseliny stimulovanou jídlem. Tato suprese představuje 76–84 % počáteční sekrece 3–5 hodin po podání a 25–30 % 8–10 hodin po podání.
Famotidin má malý vliv na hladiny gastrinu nalačno nebo po jídle. Famotidin nemá žádný vliv na vyprazdňování žaludku, exokrinní funkci pankreatu nebo průtok krve v játrech nebo portálním systému.
Famotidin nemá žádný vliv na enzymatický systém cytochromu P450 v játrech.
Nebyl zaznamenán žádný antiandrogenní účinek léku. Hladiny hormonů v séru se po léčbě famotidinem nezměnily.
Farmakokinetika. Kinetika famotidinu je lineární.
Sání. Famotidin se rychle vstřebává. Biologická dostupnost při perorálním podání je 40–45 %. Biologická dostupnost se nemění v závislosti na přítomnosti potravy v žaludku, ale je mírně snížena při užívání antacid.
U starších pacientů nebyly pozorovány žádné klinicky významné změny biologické dostupnosti famotidinu související s věkem.
Biotransformace během prvního průchodu játry má malý vliv na biologickou dostupnost léčiva.
Rozdělení. Po perorálním podání C_max v krevní plazmě je dosaženo po 1–3 hodinách při opakovaném podání nedochází ke kumulativnímu účinku. Vazba na plazmatické proteiny je relativně nízká a dosahuje 15–20 %. T_½ — 2,3–3,5 hodiny u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin T_½ famotidin může přesáhnout 20 hodin.
Biotransformace. Metabolismus léku probíhá v játrech. Jediným metabolitem identifikovaným u lidí je sulfoxid.
Vylučování. Famotidin je vylučován ledvinami (65–70 %) a metabolismem (30–35 % podaného léčiva). Renální clearance je 250–450 ml/min, což ukazuje na určitý stupeň tubulární exkrece. 25–30 % perorálně podané dávky a 65–70 % intravenózně podané dávky se stanoví v moči v nezměněné formě. Malá část podané dávky může být vyloučena ve formě sulfoxidu.

Indikace Tablety Kvamatel

– nezhoubný žaludeční vřed.
— Duodenální vřed (léčba a prevence relapsů).
– Hypersekreční stavy, jako je Zollinger-Ellisonův syndrom.
— Léčba v případě gastroezofageálního refluxu (refluxní ezofagitida).
– Prevence rozvoje symptomů a erozí nebo ulcerací spojených s gastroezofageálním refluxem.

Aplikace tablet Kvamatel

lék je nejúčinnější při použití večer před spaním. Při užívání famotidinu dvakrát denně je třeba užít jednu dávku ráno a druhou večer před spaním. Tableta Kvamatel se polyká celá, bez žvýkání, se sklenicí vody, bez ohledu na jídlo.
Vřed žaludku a dvanáctníku (benigní). Doporučená dávka je 40 mg 1krát denně před spaním. Délka léčby je 4–8 týdnů.
Prevence relapsů duodenálních vředů. K prevenci recidivy vředů po dosažení terapeutického účinku užívejte udržovací dávku 1 tabletu po 20 mg 1krát denně před spaním. Délka léčby je 1–4 týdny.
Gastroezofageální refluxní choroba. 1 tableta 20 mg nebo 40 mg (v závislosti na závažnosti onemocnění) 2krát denně (1 tableta ráno a 1 večer) po dobu 6–12 týdnů.
Pokud je refluxní choroba jícnu doprovázena erozivním zánětem jícnu nebo vředem, je doporučená dávka přípravku Kvamatel 40 mg 2krát denně po dobu 6-12 týdnů.
Prevence rozvoje symptomů a erozí nebo ulcerací spojených s gastroezofageálním refluxem (udržovací léčba). Doporučená dávka je 20 mg 2krát denně.
Zollinger-Ellisonův syndrom. Počáteční dávka je obvykle 20 mg každých 6 hodin u pacientů, kteří dosud nedostávali antisekreční léčbu. Poté je třeba dávku upravit v závislosti na stavu pacienta.
Pacienti, kteří dříve užívali jiné H₂– antihistaminikum, může přejít na užívání léku Kvamatel s nejvyšší počáteční dávkou – 40 mg každých 6 hodin. Dávka se upravuje v závislosti na úrovni sekrece žaludeční šťávy a také na klinickém stavu pacienta. Užívání léku by mělo trvat tak dlouho, dokud pro to existují klinické indikace. Denní dávku lze v případě potřeby zvýšit v závislosti na individuálních charakteristikách pacienta, dokud není dosaženo optimální dávky. Podle literatury byly maximální dávky famotidinu používané u pacientů s těžkými formami onemocnění až 160 mg každých 6 hodin.
Renální dysfunkce. Protože je famotidin primárně vylučován ledvinami, měl by být u pacientů s poruchou funkce ledvin používán s opatrností. Pokud je clearance kreatininu 3 mg/100 ml, měla by být denní dávka snížena na 20 mg nebo by měl být interval mezi dávkami zvýšen na 36–48 hodin.
Použití u starších pacientů. V závislosti na věku není nutná žádná úprava dávky.

Kontraindikace

přecitlivělost na složky léku. Mezi léky v této třídě je pozorována zkřížená citlivost. Kvamatel by proto neměl být předepisován pacientům s přecitlivělostí na jiné H blokátory.₂-receptory v historii.

Nežádoucí účinky

famotidin je obecně dobře snášen. Následující nežádoucí účinky byly hlášeny velmi vzácně nebo vzácně. V mnoha případech však nebyla prokázána souvislost příčiny a účinku s užíváním famotidinu.

*Byly zjištěny vzácné případy gynekomastie, ale v kontrolovaných klinických studiích nebyly častější než u placeba. Účinek je reverzibilní po ukončení léčby.
Po registraci léku je důležité hlášení podezření na nežádoucí účinky. To umožňuje sledování poměru přínos/riziko léku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky.

Zvláštní instrukce

v případě selhání jater by měl být Kvamatel používán s opatrností a v nízkých dávkách.
Pokud mají pacienti potíže s polykáním nebo přetrvávají bolesti v břiše, doporučuje se poradit se s lékařem.
Zhoubné novotvary žaludku. Před zahájením léčby žaludečních vředů přípravkem Kvamatel je nutné vyloučit přítomnost maligních novotvarů v žaludku. Snížení závažnosti příznaků žaludečního vředu v důsledku léčby přípravkem Kvamatel nevylučuje přítomnost maligních nádorů žaludku.
Selhání ledvin. Protože je famotidin primárně vylučován ledvinami, měl by být u pacientů s poruchou funkce ledvin používán s opatrností. S poklesem clearance kreatininu Děti. Účinnost a bezpečnost léku u dětí nebyla stanovena. Užívání přípravku Kvamatel, potahované tablety, u dětí a dospívajících se nedoporučuje.
Starší osoby. Pokud byl famotidin použit u starších pacientů, klinické studie neprokázaly žádný rozdíl ve frekvenci nebo typech nežádoucích účinků ve srovnání s běžnou dospělou populací. Stáří samo o sobě není důvodem k úpravě dávky.
Obecná ustanovení. Při dlouhodobém užívání léku ve vysokých dávkách se doporučují pravidelné kompletní krevní testy a hodnocení jaterních funkcí.
U dlouhodobé vředové choroby se nedoporučuje náhlé ukončení užívání léku po snížení závažnosti příznaků.
Lék Kvamatel obsahuje laktózu. Pokud trpíte laktózovou intolerancí, vezměte prosím na vědomí, že 1 potahovaná tableta léku Kvamatel 20 mg obsahuje 105 mg laktózy a 1 potahovaná tableta léku Kvamatel 40 mg obsahuje 90 mg laktózy. Pacienti se vzácnými dědičnými chorobami, jako je intolerance galaktózy, obecný nedostatek laktázy nebo syndrom glukózo-galaktózové malabsorpce, by tento lék neměli užívat.
Použití během těhotenství nebo kojení
Plodnost. U těhotných žen nebyly provedeny žádné kontrolované studie.
Těhotenství. Na základě studií na zvířatech famotidin prochází placentou. Nebyly provedeny žádné kontrolované studie u těhotných žen, které by toto zjištění potvrdily. Kvamatel by neměl být předepisován během těhotenství. Lék může být předepsán těhotným ženám pouze tehdy, pokud existují významné klinické indikace. Před rozhodnutím o užívání přípravku Kvamatel během těhotenství musí lékař posoudit potenciální přínosy léčby a možná rizika.
Období kojení. Famotidin přechází do mateřského mléka. Protože účinek famotidinu na kojence kojené ženami užívajícími famotidin není znám a je možné, že lék může interferovat se žaludeční sekrecí dítěte, kojící ženy by měly přerušit užívání léku nebo přerušit kojení.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo práci s jinými mechanismy. U některých pacientů se při užívání famotidinu vyskytly závratě a bolesti hlavy. Pacienti by měli být varováni, aby se vyvarovali řízení, obsluze strojů nebo provádění činností vyžadujících pozornost, pokud se tyto příznaky objeví (viz NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY).
Děti . Účinnost a bezpečnost léku u dětí nebyla stanovena. Užívání přípravku Kvamatel, potahované tablety, u dětí a dospívajících se nedoporučuje.

Interakce

Nebyly identifikovány žádné klinicky významné lékové interakce.
Pokud se lék Kvamatel, potahované tablety, užívá současně s léky, jejichž vstřebávání závisí na kyselosti žaludeční šťávy, je třeba vzít v úvahu změnu v absorpci těchto léků.
Všechny léky, které inhibují sekreci žaludeční kyseliny, mohou změnit biologickou dostupnost a rychlost absorpce některých léků, což má za následek sníženou absorpci atazanaviru v důsledku změn pH v žaludku. Vzhledem ke zvýšení pH žaludku může famotidin snižovat absorpci ketokonazolu a itrakonazolu, pokud jsou podávány současně. Ketokonazol by se proto měl užívat alespoň 2 hodiny před užitím tablety Kvamatel.
Absorpce tablet Kvamatel může být snížena při užívání léků, které snižují nebo neutralizují kyselost žaludeční šťávy (antacida), což může vést ke snížení koncentrace famotidinu v krevní plazmě. Antacida by se proto měla užívat 1–2 hodiny po užití tablet Kvamatel.
Je třeba se vyhnout současnému užívání sukralfátu během 2 hodin před a po užití famotidinu.
Užívání probenecidu může zpomalit vylučování famotidinu, proto je třeba se vyhnout současnému užívání tablet Kvamatel a probenecidu.
Famotidin neovlivňuje aktivitu jaterních metabolických enzymů skupiny cytochromu P450.
Výsledky klinických studií ukazují, že famotidin nezvyšuje účinky aminopyrinu, antipyrinu, diazepamu, fenytoinu, propranololu, theofylinu a warfarinu.
V testu s indocyaninovou zelení jako indikátorem prokrvení jater a/nebo jaterní extrakce léku nebyl zjištěn žádný významný účinek.
Ve studiích zahrnujících pacienty s vybranou terapií fenprokumonem nebyla prokázána žádná farmakokinetická interakce s famotidinem a žádný účinek na antikoagulační aktivitu fenprokumonu.
Studie s famotidinem navíc neprokázaly zvýšení očekávané hladiny alkoholu v krvi v důsledku konzumace alkoholu.

Nadměrná dávka

Nežádoucí účinky při předávkování jsou podobné těm, které byly pozorovány v běžné klinické praxi (viz NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY). Pacienti se Zollinger-Ellisonovým syndromem byli schopni tolerovat denní perorální dávku famotidinu 800 mg po dobu delší než 1 rok, aniž by došlo k rozvoji závažných nežádoucích účinků.
Léčba předávkování. Při perorálním podání ve vysoké dávce je nezbytný výplach žaludku, symptomatická a podpůrná léčba a klinické sledování.

Podmínky skladování

při teplotě nepřesahující 30 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte mimo dosah dětí.

famotidin 40 mg
Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát, povidon K90, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), mastek, kukuřičný škrob, monohydrát laktózy.
Složení pláště: červený oxid železitý, koloidní oxid křemičitý, oxid titaničitý, makrogol 6000, sepifilm 003 (makrogol-40 OE stearát (E431), mikrokrystalická celulóza (E460), hypromelóza (E464)).

Farmakoterapeutická skupina
prostředek snižující sekreci pro žaludeční žlázy – blokátor H2-histaminových receptorů
Farmakodynamika
Blokátor histaminových H2 receptorů. Snižuje bazální a gastrin, pentagastrin, betasol, kofein, histamin, acetylcholin a fyziologickou sekreci kyseliny chlorovodíkové stimulovanou reflexem vagusu. Zároveň se zvyšuje pH a snižuje se aktivita pepsinu. Nemá prakticky žádný vliv na hladiny gastrinu nalačno a po jídle. Neovlivňuje motilitu žaludku, exokrinní činnost slinivky břišní, krevní oběh v portálním systému, hladiny hormonů a nepůsobí antiandrogenní.
Posiluje ochranné mechanismy žaludeční sliznice zvýšením tvorby žaludečního hlenu a obsahu glykoproteinů v něm, dále stimulací sekrece hydrokarbonátu a endogenní syntézy prostaglandinů a podporuje hojení poškození sliznice vč. zjizvení stresových vředů a zastavení gastrointestinálního krvácení.
Famotidin má malý účinek na jaterní mikrozomální enzymy.
Po perorálním podání se účinek dostaví do 1 hodiny, maximální účinek se dostaví za 3 hodiny po požití, délka účinku se pohybuje v rozmezí 12-24 hodin v závislosti na dávce.
Po intravenózním podání se maximální účinek dostaví během prvních 30 minut. Lék ve formě lyofilizátu pro přípravu roztoku k nitrožilní aplikaci po podání v jednorázové dávce 20 nebo 40 mg večer tlumí bazální a noční sekreci na 10-12 hodin.
Farmakokinetika
Farmakokinetika je lineární.
Sání
Po perorálním podání není zcela absorbován z gastrointestinálního traktu. Cmax je dosaženo po 1-3 hodinách a je 0.07-0.1 mg/l. Biologická dostupnost je 40–45 %, zvyšuje se při současném příjmu potravy a snižuje se při současném příjmu antacidů.
Distribuce
Vazba na plazmatické proteiny je 10–20 %. Proniká placentární bariérou a hematoencefalickou bariérou. Vylučuje se do mateřského mléka.
Метаболизм
30–35 % léčiva se metabolizuje v játrech za vzniku S-oxidu.
Vylučování
T1/2 je 2.3–3.5 hodiny Po perorálním podání se 30–35 % famotidinu a po intravenózním podání 65–70 % famotidinu vylučuje močí v nezměněné podobě.
Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích
V CC

Dávkování a podávání

Pro perorální podání
U žaludečních a dvanáctníkových vředů v akutní fázi se Kvamatel® předepisuje v dávce 40 mg 1krát/před spaním nebo 20 mg 2krát, ráno a večer. V případě potřeby lze denní dávku zvýšit na 80-160 mg. Průměrná délka léčby je 4-8 týdnů.
K prevenci exacerbací žaludečních a duodenálních vředů se Kvamatel® předepisuje v dávce 20 mg 1krát/před spaním.
U refluxní ezofagitidy je lék předepsán v dávce 20 mg 2krát (ráno a večer) po dobu 6 týdnů; v případě potřeby – 40 mg 2
U Zollinger-Ellisonova syndromu je počáteční dávka 20-40 mg každých 6 hodin; V případě potřeby lze denní dávku zvýšit na 240-480 mg. Délka užívání léku závisí na klinickém stavu pacienta.
K prevenci aspirace žaludečního obsahu během celkové anestezie se Quamatel® předepisuje v dávce 40 mg den před operací a/nebo ráno v den operace.

– peptický vřed dvanáctníku a žaludku v akutní fázi, prevence relapsů;
— léčba a prevence symptomatických vředů žaludku a dvanáctníku (spojených s užíváním NSAID, stresem, pooperačními vředy);
– erozivní gastroduodenitida;
– funkční dyspepsie spojená se zvýšenou sekreční funkcí žaludku;
– refluxní ezofagitida;
– Zollinger-Ellisonův syndrom;
— prevence opakovaného krvácení z horní části gastrointestinálního traktu;
— prevence aspirace žaludeční šťávy při celkové anestezii (Mendelsonův syndrom).

– těhotenství;
— období laktace (kojení);
– dětství;
– přecitlivělost na složky léčiva;
– přecitlivělost na jiné blokátory histaminových H2-receptorů.
S opatrností Lék by měl být předepsán pro renální a jaterní insuficienci a pro jaterní cirhózu s anamnézou portosystémové encefalopatie.

Z trávicího systému: sucho v ústech, nevolnost, zvracení, bolest břicha, plynatost, zácpa, průjem, ztráta chuti k jídlu; zvýšená aktivita jaterních transamináz, hepatocelulární, cholestatická nebo smíšená hepatitida, akutní pankreatitida.
Z hematopoetického systému: velmi vzácné – agranulocytóza, pancytopenie, leukopenie, trombocytopenie, hypo- nebo aplazie kostní dřeně.
Alergické reakce: kopřivka, kožní vyrážka, svědění, bronchospasmus, angioedém, anafylaktický šok.
Z kardiovaskulárního systému: arytmie, bradykardie, AV blokáda, snížený krevní tlak.
Ze strany centrálního nervového systému: bolest hlavy, závratě, ospalost, halucinace, zmatenost, zvýšená únava.
Ze smyslových orgánů: snížená zraková ostrost, tinnitus.
Z reprodukčního systému: při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách – hyperprolaktinémie, gynekomastie, amenorea, snížené libido.
Z pohybového aparátu: myalgie, artralgie.
Dermatologické reakce: alopecie, acne vulgaris, suchá kůže.
Ostatní: horečka.

V důsledku zvýšení pH žaludečního obsahu snižuje Kvamatel® při současném použití absorpci ketokonazolu a itrakonazolu; zvyšuje vstřebávání amoxicilinu a kyseliny klavulanové.
Antacida a sukralfát užívané současně s Quamatelem zpomalují absorpci famotidinu.
Při současném užívání přípravku Quamatel s léky, které potlačují hematopoézu kostní dřeně, se zvyšuje riziko vzniku neutropenie.

Příznaky: zvracení, motorický neklid, třes, snížený krevní tlak, tachykardie, kolaps.
Léčba: výplach žaludku, symptomatická a podpůrná terapie; hemodialýza.

Užívání přípravku Quamatel může maskovat příznaky rakoviny žaludku, proto je před zahájením léčby famotidinem nutné vyloučit přítomnost maligního novotvaru.
Pokud je léčba ukončena náhle, famotidin může způsobit abstinenční příznaky, proto se léčba ukončuje postupným snižováním dávky.
U pacientů s poruchou funkce jater by měl být Quamatel® podáván s opatrností a v nižších dávkách.
Při dlouhodobé léčbě oslabených pacientů nebo pacientů ve stresu jsou možné bakteriální léze žaludku s dalším šířením infekce.
Quamatel® by se měl užívat 2 hodiny po itrakonazolu nebo ketokonazolu, aby se zabránilo významnému snížení jejich absorpce. Mezi užíváním Quamatelu a antacid je také nutné dodržet 1-2hodinovou pauzu.
Blokátory histaminových H2-receptorů (včetně Quamatel®) mohou inhibovat kyselinostimulační účinek pentagastrinu a histaminu, proto by 24 hodin před testem neměl být Quamatel předepisován.
Blokátory histaminového H2 receptoru mohou potlačit kožní odpověď na histamin, což vede k falešně negativním výsledkům. Před provedením diagnostických kožních testů k odhalení okamžité alergické kožní reakce by proto Quamatel® měl být vysazen.
Během léčby byste se měli vyvarovat konzumace potravin, nápojů a jiných léků, které mohou dráždit žaludeční sliznici.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Během období užívání léku Quamatel® by pacienti měli být opatrní při řízení vozidel a při provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Tablety potahované filmem

Na místě chráněném před světlem, při teplotě 25°C.

Výrobce si vyhrazuje právo na změnu vzhledu obalu, složení výrobku, aromat a konzistence. Snažíme se držet krok se změnami, ale pokud zaznamenáte nějakou nesrovnalost, dejte nám prosím vědět e-mailem nebo v komentáři k produktu. Děkuji!

• Dodávka se provádí v Moskvě v rámci moskevského okruhu a v moskevské oblasti. Přečtěte si více.
• Vyzvednutí v lékárně Evalar, zdarma.

• Bankovní kartou na webu nebo ve výdejním místě
• Hotově kurýrovi nebo na výdejním místě

přihlásit se přihlásit se svým uživatelským jménem.