Předávkování antidepresivy – tenoten u dospělých a dětí. Tenoten – předávkování antidepresivy

Pastilky: plochého válcovitého tvaru, se zářezem a zkosením, od bílé po téměř bílou.

Na ploché straně s rýhou je nápis “MATERIA MEDICA”, na druhé ploché straně je nápis “TENOTEN KID”.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Droga působí uklidňujícím, protiúzkostným (anxiolytickým) účinkem, aniž by způsobovala nežádoucí hypnogenní a svalově relaxační účinky. Zlepšuje toleranci k psycho-emocionálnímu stresu.

Má antistresové, nootropní, antiamnestické, antihypoxické, neuroprotektivní, antiastenické a antidepresivní účinky.

Při stavech intoxikace, hypoxie a při stavech po akutní cévní mozkové příhodě působí neuroprotektivně, omezuje oblast poškození a normalizuje procesy učení a paměti v centrálním nervovém systému.

Inhibuje procesy peroxidace lipidů.

Modifikuje funkční aktivitu proteinu S-100, který provádí spojení synaptických (informačních) a metabolických procesů v mozku. Poskytuje GABA-mimetický a neurotrofický účinek, zvyšuje aktivitu systémů omezujících stres a pomáhá obnovit procesy neuronální plasticity.

Farmakokinetika

Citlivost moderních fyzikálně-chemických metod analýzy (plynová-kapalinová chromatografie, vysokoúčinná kapalinová chromatografie, chromatografická hmotnostní spektrometrie) neumožňuje posoudit obsah účinné látky léku Tenoten® dětem v biologických tekutinách, orgánech a tkáních z důvodu specifické složení léčiva (viz “Složení”), které technicky znemožňuje studium farmakokinetiky.

Indikace

• neurastenie a neurotické poruchy (včetně poruch chování), projevující se úzkostí, podrážděností, zvýšenou excitabilitou, autonomními poruchami (jako součást komplexní terapie);
• porucha pozornosti s hyperaktivitou;
• specifické vývojové poruchy učení (včetně specifických poruch čtení, pravopisu, početních dovedností, smíšených poruch učení).

Tenoten® dětský je indikován k použití u dětí od 3 let.

Kontraindikace

• zvýšená individuální citlivost na složky léčiva;
• nedostatek laktázy, dědičná intolerance galaktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce;
• věk do 3 let.

Použití v těhotenství a laktaci

Bezpečnost používání Tenoten® pro děti u těhotných žen a během kojení nebyla studována. Pokud je léčba nezbytná, je třeba vzít v úvahu poměr přínosů a rizik.

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Uvnitř. Pro jednu dávku – 1-2 tablety. (uchovávejte v ústech až do úplného rozpuštění – ne během jídla). V případě potřeby lze tablety rozpustit v malém množství převařené vody při pokojové teplotě. Dělicí rýha není určena k dělení tablety.

Neurastenie a neurotické poruchy, specifické poruchy učení. Vezměte 1 tabletu. 1 až 3krát denně, průběh léčby je 1–3 měsíce. V případě potřeby lze léčbu prodloužit až na 6 měsíců nebo opakovat po 1–2 měsících.

Porucha pozornosti s hyperaktivitou. Vezměte 2 tablety. 2krát denně, průběh léčby 1–3 měsíce. Pokud nedojde k trvalému zlepšení stavu během 3-4 týdnů po zahájení léčby, měli byste se poradit s lékařem.

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Jsou možné jednotlivé reakce přecitlivělosti na složky léčiva.

Interakce

Případy inkompatibility s jinými léky nebyly dosud registrovány.

Nadměrná dávka

Příznaky: dyspeptické jevy způsobené pomocnými látkami obsaženými v léčivu.

Zvláštní instrukce

Pokud trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, měli byste před užitím tohoto léku kontaktovat svého lékaře.

Vzhledem k přítomnosti aktivačních vlastností při působení léku Tenoten® dětem by poslední dávka měla být podána nejpozději 2 hodiny před spaním.

Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje. Nebyl zjištěn žádný negativní vliv léku Tenoten pro děti na schopnost řídit vozidla a jiné potenciálně nebezpečné mechanismy.

Forma vydání

Pastilky. 20 tablet každý. v blistru vyrobeném z PVC fólie a hliníkové fólie. 2 blistrové balení spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.

Производитель

Adresa místa výroby léčivého přípravku: Rusko, 454139, Čeljabinsk, st. Buguruslanskaya, 54.

Právnická osoba, na jejíž jméno bylo vydáno osvědčení o registraci, a organizace přijímající nároky na území Ruské federace: LLC NPF MATERIA MEDICA HOLDING. 127473, Rusko, Moskva, 3. pruh Samotechny, 9.

Tel./Fax: (495) 684-43-33.

Horká linka: (495) 681-09-30, (495) 681-93-00.

E-mail: [email protected]

Podmínky dovolené z lékáren

Podmínky skladování

Při teplotě nepřesahující 25 °C. Po dobu užívání léku uchovávejte blistrové balení v kartonové krabici poskytnuté výrobcem.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Lobanova Elena Georgievna (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor)
Zkušenosti: více než 30 let

Objednávejte v lékárnách

Moskva Petrohrad Všechny regiony
Výběr regionu:

Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.

Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.

Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.

Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023

Na základě obecných charakteristik léčivého přípravku (GPC), schváleného výrobcem a připraveného pro elektronickou referenční knihu Vidal 2025.

Datum aktualizace: 2024.12.31

• Forma uvolnění, balení a složení
• Klinicko-farmakologické skupina
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakologický účinek
• Farmakokinetika
• Indikace léku
• Dávkovací režim
• Nežádoucí účinek
• Kontraindikace pro použití
• Zvláštní instrukce
• Nadměrná dávka
• Lékové interakce
• Podmínky dovolené z lékáren
• Podmínky skladování
• Datum vypršení platnosti
• Kontakty pro odvolání

Držitel osvědčení o registraci:

Kontakty pro dotazy:

ATX kód: N05BX (Anxiolytika jiná)

Dávková forma

Volně prodejný lék
Pastilky: 40 ks.

Forma uvolňování, balení a složení léku Tenoten ® děti

Pastilky bílé až téměř bílé, plochého válcovitého tvaru, s rýhou a zkosením; na ploché straně s rýhou je nanesen nápis MATERIA MEDICA, na druhé ploché straně nápis TENOTEN KID; Dělicí rýha (rýha) není určena k rozlomení tablety.

Tabulka 1.
protilátky proti mozkově specifickému proteinu S-100 afinitně purifikované	5000 XNUMX EMD*

* EMD – jednotky modifikující akce.

Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát.

20 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.

Klinická a farmakologická skupina: Anxiolytikum

Farmakologický účinek

Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky

Droga působí uklidňujícím, protiúzkostným (anxiolytickým) účinkem, aniž by způsobovala nežádoucí hypnogenní a svalově relaxační účinky. Zlepšuje toleranci k psycho-emocionálnímu stresu. Má stres-ochranné, nootropní, antiamnestické, antihypoxické, neuroprotektivní, antiastenické, antidepresivní účinky.

Při stavech intoxikace, hypoxie a při stavech po akutní cévní mozkové příhodě působí neuroprotektivně, omezuje oblast poškození mozku a normalizuje procesy učení a paměti.

Inhibuje procesy peroxidace lipidů.

Modifikuje funkční aktivitu proteinu S-100, který provádí spojení synaptických (informačních) a metabolických procesů v centrálním nervovém systému (CNS). Tím, že poskytuje GABA-mimetické a neurotrofické účinky, zvyšuje aktivitu systémů omezujících stres a podporuje obnovu procesů neuronální plasticity.

Klinická účinnost a bezpečnost

Během klinických studií byla zkoumána účinnost a bezpečnost přípravku Tenoten® Children’s při léčbě dětí s úzkostnými poruchami, poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) a specifickými poruchami učení.

Užívání Tenoten® Children’s u dětí s úzkostnými poruchami vede k významnému snížení závažnosti úzkostných poruch ve srovnání s výchozími hodnotami a placebem. Nejvýraznější anxiolytický účinek je pozorován u pacientů mladší věkové skupiny (5-7 let), což je vyjádřeno poklesem celkového skóre dětské škály úzkosti (SCAS) na úroveň blízkou normativním ukazatelům pro tento věk. , stejně jako u dětí ve věku 8-15 let s úzkostí ze separace, záchvaty paniky a agorafobií. U mladších i starších dětí snižuje míru sociální fobie.

U poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) různé závažnosti je léčba přípravkem Tenoten® Children po dobu 12 týdnů doprovázena zřetelnou pozitivní dynamikou v podobě poklesu nepozornosti a hyperaktivity/impulzivity a také zlepšení kognitivních funkcí.

Ve věkové skupině od 6 do 12 let vede lék Tenoten® children k významnému snížení klinických projevů ADHD dle ADHD Symptom Rating Scale (ADHDRS-IV-Home Version) s poklesem celkového skóre o 50 % nebo více z počátečních hodnot. Statisticky významné snížení příznaků ADHD podle této škály bylo pozorováno již 2 týdny po zahájení léčby a ještě výraznější se stalo během 2. a 3. měsíce terapie.

Statisticky významná klinická účinnost Tenoten® pro děti byla potvrzena hodnocením pomocí Connersovy CPRS škály, snížení závažnosti ADHD bylo zjištěno pomocí škály hodnocení závažnosti ADHD (CGI-ADHR-Severity). Droga má dostatečné thymoleptické, nootropní, středně relaxační účinky, dobrou snášenlivost a vysokou bezpečnost.

V klinické studii léčby specifických poruch učení u dětí bylo vyhodnocením výsledků potvrzeno, že Tenoten® pro děti je účinný a bezpečný lék. Užívání Tenotenu® pro děti po dobu 12 týdnů vedlo k výraznému zvýšení celkového skóre rozvoje vzdělávacích dovedností podle komplexního testování žáků 1., 2. a 3. ročníku. Významné zlepšení ve čtení, psaní a aritmetických dovednostech po 12 týdnech užívání Tenoten® Children’s bylo pozorováno u 85 % dětí, což je statisticky významně větší než u placeba.

Průměrná hodnota indexu účinnosti (poměr terapeutického účinku a vedlejších účinků) na základě konečného hodnocení lékařů v dětské skupině Tenoten® byla 2.36 konvenčních jednotek, což bylo významně více než ve skupině s placebem (1.98).

V klinických studiích přípravku Tenoten® pro děti nebyly registrovány žádné závažné nežádoucí účinky nebo nežádoucí účinky se spolehlivým stupněm souvislosti s tímto lékem. Nebyly zaznamenány žádné případy negativních interakcí mezi Tenoten® Children a léky různých tříd.

Předklinické údaje o bezpečnosti

Předklinické studie bezpečnosti na dospělých a nedospělých zvířatech, včetně hodnocení toxicity s jednorázovým a opakovaným (vícenásobným) podáním, genotoxicity, reprodukční toxicity, imunotoxicity, jakož i alergenních a lokálně dráždivých vlastností, neodhalily přítomnost toxických nebo potenciálně nebezpečných účinků na lidé v Tenoten® pro děti.