Popis léku Erespal: indikace k použití, dávkování a kontraindikace

Pomocné látky: medové aroma (med, rum, alkoholátová a lihová tinktura z medu, růže a pomerančových květů), extrakt z kořene lékořice (koncentrát z lékořicové tinktury, tekutá dextróza, anýzový olej), vanilkový extrakt (vodolihová tinktura z vanilkových lusků), glycerol, západ slunce žlutý S, methylparaben, propylparaben, sacharin, sacharóza, sorban draselný, destilovaná voda.

150 ml – tmavé plastové lahve (1) – kartonové obaly.

tab., kryt potažené, 80 mg: 30 ks.
Reg. č.: RK-LS-5-č. 011447 ze dne 26.07.2013 – Platnost

Potahované tablety jsou bílé, kulaté, bikonvexní.

Pomocné látky: hydrogenfosforečnan vápenatý, methylhydroxypropylcelulóza, povidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.

Složení obalu: oxid titaničitý (E171), glycerol, makrogol 6000, methylhydroxypropylcelulóza, magnesium-stearát.

15 ks – blistry (2) – kartonové obaly.

Popis léčivého přípravku ERESPAL® na základě oficiálně schváleného návodu k použití léku a vyrobeného v roce 2011. Datum aktualizace: 08.11.2010

Farmakologický účinek

Fenspirid má bronchodilatační a protizánětlivý účinek díky blokování histaminových H1 receptorů a antispasmodickému účinku podobnému papaverinu. Protizánětlivý účinek je výsledkem snížení produkce prozánětlivých faktorů (cytokiny, TNFα, deriváty kyseliny arachidonové a volné radikály), z nichž některé mají bronchokonstrikční účinek.

Farmakokinetika

Po perorálním podání tablet je C max dosaženo po 6 hodinách, po užití sirupu – po 2.3 ± 2.5 hodinách (od 0.5 do 8 hodin).

T 1/2 je 12 hodin Vylučuje se převážně močí.

Indikace pro použití

Kašel při onemocněních horních a dolních cest dýchacích s:

• nazofaryngitida;
• zánět hrtanu;
• rhinotracheobronchitis;
• bronchitida;
• spalničky;
• chřipka.

Otitis a sinusitida.

Jako udržovací léčba astmatu a jeho komplikací.

Dávkovací režim

Dospělým se předepisuje lék v dávce 80 mg (1 tableta) 2-3krát denně nebo 3-6 polévkových lžic (45-90 ml) sirupu denně.

Pro děti a dospívající je lék předepisován rychlostí 4 mg/kg tělesné hmotnosti/den. Pro děti o hmotnosti 10 kg – 2-4 polévkové lžíce sirupu (30-60 ml)/den.

1 polévková lžíce obsahuje 30 mg fenspirid hydrochloridu a 9 g sacharózy. 1 čajová lžička obsahuje 10 mg fenspirid hydrochloridu a 3 g sacharózy.

Lék by měl být užíván před jídlem. Před použitím je třeba sirup protřepat.

Nežádoucí účinky

• nevolnost, bolest žaludku, zvracení, dyspepsie.

• ospalost nebo neklid.

• zřídka – střední tachykardie, která zmizí po vysazení léku.

• velmi vzácné – erytém, fixovaný pigmentový erytém, Quinckeho edém, vyrážka, kopřivka.

Kontraindikace pro použití

• intolerance fruktózy, glukózo-galaktózový malabsorpční syndrom, deficit sacharázy-izomaltázy (u sirupu kvůli obsahu sacharózy);
• přecitlivělost na složky léku.

Použití v těhotenství a laktaci

V současné době neexistují spolehlivé informace o toxickém účinku léku na plod a vylučování fenspiridu do mateřského mléka.

Užívání přípravku Erespal® během těhotenství a kojení se nedoporučuje.

Zvláštní instrukce

Užívání přípravku Erespal® není důvodem k odložení zahájení terapie, je-li to nutné, antibakteriálními léky.

Erespal ® ve formě tablet není určen k léčbě dětí do 14 let. Pro použití u dětí do 14 let se doporučuje Erespal® ve formě sirupu.

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Lék neovlivňuje schopnost řídit auto nebo obsluhovat potenciálně nebezpečné stroje.

Nadměrná dávka

• ospalost nebo neklid, nevolnost, zvracení, sinusová tachykardie.

• výplach žaludku, monitorování EKG. Provádí se symptomatická terapie.