Polyoxidonium čípky – oficiální návod k použití
Polyoxidonium vaginální a rektální čípky 12 mg 10 ks jsou indikovány k použití u dospělých a dětí od šesti let. Mohou být použity rektálně a vaginálně, jeden čípek denně. Průběh léčby je 10 dnů Polyoxidonium čípky mají imunomodulační, antioxidační a protizánětlivý účinek. Lék je předepsán pro různé urogenitální infekce způsobené bakteriemi, houbami a viry, v komplexní terapii onkologických onemocnění při chemoterapii a radiační terapii, pro prevenci a léčbu chřipky, sekundární imunodeficience, revmatoidní artritidy, alergií, tuberkulózy.
Přečtěte si plné
popis
Polyoxidonium vaginální a rektální čípky 12 mg 10 ks jsou indikovány k použití u dospělých a dětí od šesti let. Mohou být použity rektálně a vaginálně, jeden čípek denně. Průběh léčby je 10 dnů Polyoxidonium čípky mají imunomodulační, antioxidační a protizánětlivý účinek. Lék je předepsán pro různé urogenitální infekce způsobené bakteriemi, houbami a viry, v komplexní terapii onkologických onemocnění při chemoterapii a radiační terapii, pro prevenci a léčbu chřipky, sekundární imunodeficience, revmatoidní artritidy, alergií, tuberkulózy.
Přečtěte si plné
Popis dávkové formy
Vaginální a rektální čípky 12 mg, 5 ks. — blistrové obaly (2) — kartonové obaly
Přečtěte si plné
Farmakodynamika
Azoximer bromid má komplexní účinek: imunomodulační, detoxikační, antioxidační, protizánětlivý. Azoximer bromid zvyšuje odolnost těla vůči lokálním a generalizovaným infekcím. Obnovuje imunitní odpovědi u sekundárních imunodeficitních stavů způsobených různými infekcemi, úrazy, popáleninami, zhoubnými novotvary, komplikacemi po operacích, použití chemoterapeutik vč. cytostatika, steroidní hormony. Základem mechanismu imunomodulačního působení azoximer bromidu je přímý účinek na fagocytární buňky a přirozené zabíječe a také stimulace tvorby protilátek. Azoximer bromid snižuje zánětlivou odpověď normalizací syntézy pro- a protizánětlivých cytokinů. Detoxikační a antioxidační vlastnosti azoximer bromidu jsou určeny strukturou a vysokomolekulární povahou léčiva. Azoximer bromid blokuje rozpustné toxické látky a mikročástice, má schopnost odstraňovat toxiny a soli těžkých kovů z těla a inhibuje peroxidaci lipidů. Azoximer bromid je dobře snášen, nemá mitogenní, polyklonální aktivitu, antigenní vlastnosti, nemá alergenní, mutagenní, embryotoxický, teratogenní ani karcinogenní účinek.
Přečtěte si plné
Farmakologický účinek
Azoximer bromid má komplexní účinek: imunomodulační, detoxikační, antioxidační, protizánětlivý azoximer bromid zvyšuje odolnost organismu vůči lokálním a generalizovaným infekcím bakteriální, plísňové a virové etiologie Obnovuje imunitu při stavech sekundární imunodeficience způsobených různými infekcemi, úrazy, komplikacemi; po chirurgických zákrocích, popáleninách, autoimunitních onemocněních, maligních novotvarech, použití chemoterapeutik, cytostatik, steroidních hormonů;Základem mechanismu imunomodulačního působení azoximer bromidu je přímý účinek na fagocytární buňky a přirozené zabíječe, stejně jako stimulace tvorby protilátek;Azoximer bromid je schopen stimulovat syntézu interferonu alfa a interferonu gama, což určuje jeho antivirovou účinnost a možnost jeho předepisování pro prevenci a léčbu chřipky a akutních respiračních virových infekcí
Přečtěte si plné
Farmakokinetika
Azoximer bromid v čípcích při rektálním podání má vysokou biologickou dostupnost (nejméně 70 %), maximální koncentrace v krvi dosahuje 1 hodinu po podání. Distribuční poločas je asi 0,5 hodiny, eliminační poločas je 36,2 hodiny. V těle se hydrolyzuje na oligomery, které jsou vylučovány převážně ledvinami. Neexistuje žádný kumulativní účinek.
Přečtěte si plné
Farmakoterapeutická skupina
Přečtěte si plné
Indikace léku
V rámci komplexní terapie ke korekci imunodeficience u dospělých a dětí starších 6 let s chronickými recidivujícími infekčními a zánětlivými onemocněními nereagujícími na standardní terapii, a to jak v akutním stadiu, tak ve stadiu remise; pro akutní virové, bakteriální a plísňové infekce; u zánětlivých onemocnění urogenitálního traktu vč. uretritida, cystitida, pyelonefritida, prostatitida, salpingo-ooforitida, endometritida, kolpitida, cervicitida, cervikóza, bakteriální vaginóza, vč. virová etiologie; pro různé formy tuberkulózy; u alergických onemocnění komplikovaných recidivujícími bakteriálními, plísňovými a virovými infekcemi (včetně senné rýmy, bronchiálního astmatu, atopické dermatitidy); u autoimunitních onemocnění (včetně revmatoidní artritidy, chronické autoimunitní tyreoiditidy), komplikovaných infekčním syndromem na pozadí dlouhodobého užívání imunosupresiv; v případě komplikovaného akutního respiračního onemocnění nebo akutní respirační virové infekce; aktivovat regenerační procesy (včetně zlomenin, popálenin, trofických vředů); k rehabilitaci často a dlouhodobě (4-5x ročně) nemocných jedinců; během a po chemo- a radiační terapii nádorů; ke snížení nefro- a hepatotoxických účinků léků. Jako monoterapie: k prevenci rekurentní herpetické infekce; pro sezónní prevenci exacerbací chronických ložisek infekcí; pro prevenci chřipky a akutních respiračních infekcí v preepidemickém období; k nápravě sekundárních imunodeficiencí, které vznikají v důsledku stárnutí nebo působení nepříznivých faktorů.
Přečtěte si plné
Způsob aplikace
Způsoby podání léku Polyoxidonium®: parenterální, intranazální, sublingvální. Způsoby aplikace, dávkovací režim, nutnost a četnost následných léčebných cyklů volí lékař v závislosti na závažnosti onemocnění a věku pacienta. Příprava roztoků pro parenterální podání (intramuskulární a intravenózní): • Pro intramuskulární podání se lék Polyoxidonium® 3 mg rozpustí v 1 ml (dávka 6 mg ve 2 ml) vody na injekci nebo 0,9% roztoku chloridu sodného. Po přidání rozpouštědla se přípravek nechá 2-3 minuty nabobtnat, poté se promíchá rotačními pohyby bez třepání. • Pro intravenózní aplikaci po kapkách se lék Polyoxidonium® rozpustí ve 2 ml sterilního 0,9% roztoku chloridu sodného. Po přidání rozpouštědla se přípravek nechá 2-3 minuty nabobtnat, poté se promíchá rotačními pohyby. Dávka vypočítaná pro pacienta se sterilně přenese do lahvičky/sáčku s 0,9% roztokem chloridu sodného. Připravený roztok pro parenterální podání nelze skladovat. Příprava roztoku pro intranazální a sublingvální použití: • pro děti se dávka 3 mg rozpustí v 1,0 ml (20 kapek), dávka 6 mg – ve 2,0 ml (40 kapek) (v jedné kapce (0,05 ml) připravený roztok obsahuje 0,15 mg léčiva); • pro dospělé se dávka 6 mg rozpustí v 1,0 ml (20 kapek) destilované vody, 0,9% roztoku chloridu sodného nebo převařené vody při pokojové teplotě. Způsob podání a dávkování pro dospělé Parenterální (intramuskulární nebo intravenózní): lék se předepisuje dospělým v dávkách 6-12 mg jednou denně každý den, obden nebo 1-1krát týdně v závislosti na diagnóze a závažnosti nemoci. Při akutních virových a bakteriálních infekcích orgánů ORL, horních a dolních cest dýchacích, gynekologických a urologických onemocněních: 6 mg denně po dobu 3 dnů, poté obden v průběhu 10 injekcí. U chronických recidivujících infekčních a zánětlivých onemocnění různé lokalizace, bakteriální, virové a plísňové etiologie, v akutním stadiu: 6 mg obden po 5 injekcích, dále 2krát týdně v kúře 10 injekcí. Pro akutní a chronická alergická onemocnění (včetně senné rýmy, bronchiálního astmatu, atopické dermatitidy), komplikovaná bakteriálními, virovými a plísňovými infekcemi: 6-12 mg, kúra 5 injekcí. Pro revmatoidní artritidu komplikovanou bakteriálními, virovými a plísňovými infekcemi na pozadí dlouhodobého užívání imunosupresiv: 6 mg každý druhý den, 5 injekcí, poté 2krát týdně v průběhu 10 injekcí. Pro generalizované formy chirurgických infekcí: 6 mg denně po dobu 3 dnů, poté každý druhý den v průběhu 10 injekcí. K aktivaci regeneračních procesů (zlomeniny, popáleniny, trofické vředy): 6 mg po dobu 3 dnů, poté obden, v průběhu 10 injekcí. K prevenci pooperačních infekčních komplikací: 6 mg obden, 5 injekcí. U plicní tuberkulózy: 6 mg 2krát týdně v průběhu 20 injekcí. Pro pacienty s rakovinou: před a během chemoterapie ke snížení imunosupresivních, hepato- a nefrotoxických účinků chemoterapeutických látek, 6 mg každý druhý den v průběhu 10 injekcí; pak frekvenci podávání stanoví lékař v závislosti na snášenlivosti a délce chemo- a radiační terapie; k prevenci imunosupresivního účinku nádoru, ke korekci imunodeficience po chemo- a radiační terapii, po chirurgickém odstranění nádoru, dlouhodobé užívání léku Polyoxidonium® (od 2-3 měsíců do 1 roku) při Indikováno je 6 mg 1-2krát týdně. Při předepisování dlouhé kúry nedochází ke kumulativnímu účinku, toxicitě ani závislosti. Intranazálně předepisováno 6 mg denně (3 kapky do každého nosního průchodu 3x denně – po dobu 10 dnů): • k léčbě akutních a exacerbací chronických infekcí orgánů ORL; • k posílení regeneračních procesů sliznic; • k prevenci komplikací a relapsů chronických onemocnění; • k prevenci chřipky a akutních respiračních virových infekcí. Způsoby podání a dávkování u dětí Způsoby podání léku Polyoxidonium®: parenterální, intranazální a sublingvální. Způsoby aplikace volí lékař v závislosti na závažnosti onemocnění a věku pacienta. Parenterální (intramuskulární nebo intravenózní): předepisuje se dětem od 6 měsíců v dávce 0,1-0,15 mg/kg denně, každý druhý den nebo 2krát týdně v průběhu 5-10 injekcí. Intranasálně a sublingválně: denně v denní dávce 0,15 mg/kg po dobu až 10 dnů. Lék se podává 1-3 kapky do jednoho nosního průduchu nebo pod jazyk v intervalu alespoň 1-2 hodin, 2-3x denně. Jedna kapka (0,05 ml) připraveného roztoku obsahuje 0,15 mg léčiva. Výpočet denní dávky léku Polyoxidonium® pro intranazální nebo sublingvální použití u dětí: • Hmotnost dítěte 5 kg – 5 kapek denně; • Hmotnost dítěte 10 kg – 10 kapek denně; • Hmotnost dítěte 15 kg – 15 kapek denně; • Hmotnost dítěte 20 kg – 20 kapek denně. Pokud je tělesná hmotnost dítěte vyšší než 20 kg, denní dávka se vypočítá rychlostí 1 kapka na 1 kg tělesné hmotnosti, nejvýše však 40 kapek (6 mg účinné látky). Připravený roztok pro intranazální a sublingvální použití lze skladovat při pokojové teplotě v balení výrobce po dobu až 48 hodin. Doporučené léčebné režimy pro děti: Parenterální: • Pro akutní a exacerbace chronických zánětlivých onemocnění jakékoliv lokalizace (vč. Orgány ORL – sinusitida, rýma, adenoiditida, hypertrofie hltanové mandle, akutní respirační virové infekce) způsobené patogeny bakteriálních, virových, plísňových infekcí: 0,1 mg/kg 3 dny po sobě, poté obden v průběhu 10 injekcí. • U akutních alergických a toxicko-alergických stavů (včetně bronchiálního astmatu, atopické dermatitidy), komplikovaných bakteriálními, virovými a plísňovými infekcemi: intravenózně kapáním v dávce 0,1 mg/kg, 3 dny denně, poté obden, v kúra 10 injekcí v kombinaci se základní terapií. Intranazálně: denně 1-2 kapky do každé nosní pasáže 3x denně po dobu až 10 dnů (viz výpočet denní dávky léku pro intranazální a sublingvální podání): • Pro akutní a chronickou rýmu, rinosinusitidu, adenoiditidu (léčba a prevence exacerbací); • Pro předoperační přípravu pacientů při chirurgických výkonech pro patologii ORL i v pooperačním období za účelem prevence infekčních komplikací nebo relapsů onemocnění; • Léčba a prevence chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí (do 1 měsíce před očekávanou epidemií), kdykoli po propuknutí onemocnění a v období rekonvalescence).