PERHOTAL – návod k použití, kontraindikace, recenze

Ceny za Perhotal v lékárnách ve městě Astrachaň. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Perhotal za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Perhotalu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Perhotal ve městě Astrachaň je platná při rezervaci na webu. Podrobný návod k použití Perhotalu naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Perhotal si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodání a dostupnosti Perhotalu v lékárnách ve městě Astrachaň. Nenechte si ujít šanci koupit Perhotal rychle a za dostupnou cenu.

Perhotal: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:
Gepach Int.
Vyrobeno:

Struktura

100 g masti obsahuje:

účinná látka: ketokonazol 2,0 g;

Pomocné látky: makrogol 400, makrogol 4000.

Formy uvolnění

Účinná látka

Indikace pro použití

Pro vnější použití: léčba a prevence plísňových infekcí pokožky hlavy; dermatomykóza hladké kůže; inguinální epidermofytóza; Epidermofytóza rukou a nohou, kožní kandidóza.

Pro lokální použití: léčba akutní a chronické recidivující vaginální kandidózy; prevence vaginálních mykotických infekcí v případech snížené tělesné odolnosti a při léčbě antibakteriálními látkami a jinými léky, které narušují normální poševní mikroflóru.

Kódy ICD-10

• B35.0 Mykóza vousů a pokožky hlavy
• B35.1 Mykóza nehtů
• B35.2 Mykóza rukou
• B35.3 Mykóza nohou
• B35.4 Mycosis corporis
• B35.6 Epidermophytosis inguinalis
• B36.0 Pityriasis versicolor
• B37.0 Candida Stomatitis
• B37.1 Plicní kandidóza
• Kůže a nehty B37.2 Candida
• B37.3
• B37.4
• B37.6
• B37.7 Kandidová septikémie
• B37.8 Kandidóza jiných lokalizací

Způsoby použití a dávkování

Při dermatomykóze hladké kůže (inguinální epidermofytóza, epidermofytóza rukou a nohou, kandidóza kůže a versicolor lišejník) se mast aplikuje na postižené a bezprostředně přilehlé místo 1x denně.

U seboroické dermatitidy se mast aplikuje na postižené místo 2x denně.

Průměrná délka léčby je:

— pro dermatomykózu hladké kůže — 3-4 týdny;

— pro inguinální epidermofytózu — 2–4 týdny;

— pro mykózu nohou — 4–6 týdnů;

— u infekcí způsobených kvasinkami podobnými houbami — 2–3 týdny;

— pro lišejník versicolor — 2-3 týdny;

— při seboroické dermatitidě — 2-4 týdny.

Kontraindikace

Akutní a chronická onemocnění jater, těhotenství, kojení, děti do 3 let, přecitlivělost na ketokonazol; současné podávání s následujícími substráty izoenzymu CYP3A4 (zvýšení plazmatické koncentrace těchto léků způsobené současným podáváním s ketokonazolem může vést ke zvýšení nebo prodloužení jak terapeutických, tak vedlejších účinků a rozvoji potenciálně nebezpečných účinků, včetně prodloužení QT interval a rozvoj komorové arytmie typu „pirueta“: analgetika (levacetylmethadol, metadon); antiarytmika (disopyramid, dofetilid, dronedaron, chinidin); anthelmintika a antiprotozoální léky (halofantrin); antihistaminika (astemizol, mizolastin, terfenadin); léky pro léčbu migrény (dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergometrin); protinádorové léky (irinotekan); antipsychotika, anxiolytika a hypnotika (lurasidon, perorální midazolam, pimozid, sertindol, triazolam); blokátory kalciových kanálů (bepridil, felodipin, lerkanidipin, nisoldipin); kardiovaskulární léky různých skupin (ivabradin, ranolazin); diuretika (eplerenon); imunosupresiva (everolimus); gastrointestinální léky (cisaprid, domperidon); léky snižující hladinu lipidů (lovastatin, simvastatin); jiné (kolchicin při léčbě pacientů s poruchou funkce jater a ledvin).

Použití v těhotenství a laktaci

Kontraindikováno použití během těhotenství a kojení (kojení).

Nadměrná dávka

Vzhledem k tomu, že lék je určen pouze pro vnější použití a prakticky se neabsorbuje do systémového krevního řečiště, je vývoj příznaků předávkování nepravděpodobný. V případě náhodného požití masti je třeba provést výplach žaludku a symptomatickou léčbu.

Nežádoucí účinky

Z nervového systému: bolest hlavy, závratě, parestézie, ospalost, zvýšená excitabilita, nespavost, úzkost, únava, celková slabost, reverzibilní zvýšení intrakraniálního tlaku (například otok optických plotének, otok fontanely u malých dětí).

Z trávicího systému: nevolnost, bolest břicha, průjem, dysfunkce jater, zvracení, dyspepsie, zácpa, sucho v ústech, dysgeuzie, nadýmání, změna barvy jazyka, toxická hepatitida (zvýšená aktivita jaterních transamináz nebo alkalické fosfatázy, žloutenka, závažná hepatotoxicita, včetně cholestatické hepatitida, hepatonekróza (biopsie), cirhóza jater, selhání jater (včetně případů transplantace a úmrtí).

Ze strany metabolismu: intolerance alkoholu, anorexie, hyperlipidémie, zvýšená chuť k jídlu.

Z muskuloskeletálního systému: myalgie, artralgie.

Z dýchacího systému: krvácení z nosu.

Z kůže a podkoží: alopecie, dermatitida, erytém, erythema multiforme, svědění, vyrážka, xeroderma, návaly horka, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza, fotosenzitivita.

Z kardiovaskulárního systému: ortostatická hypotenze.

Z endokrinního systému: gynekomastie, adrenální insuficience, menstruační nepravidelnosti, možný přechodný pokles koncentrace testosteronu v krevní plazmě (normalizuje se 24 hodin po podání).

Ze smyslových orgánů: fotofobie.

Alergické reakce: vyrážka, kopřivka, anafylaktický šok, anafylaktické reakce, angioedém.

Z imunitního systému: pseudoanafylaktický šok.

Z reprodukčního systému: erektilní dysfunkce, azoospermie (při dávkách přesahujících terapeutické – 200-400 mg / den).

Z laboratorních parametrů: pokles počtu trombocytopenie.

Celkové reakce: horečka, periferní edém, zimnice.

Farmakologický účinek

Antifungální činidlo. Má fungicidní a fungistatický účinek. Mechanismus účinku spočívá v inhibici syntézy ergosterolu a změnách v lipidovém složení membrány. Působí proti původci pityriasis versicolor Malassezia furfur, původcům některých dermatomykóz (Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum), původcům kandidózy (Candida) a původcům systémových mykóz (Cryptococcus).

Je účinný také proti grampozitivním kokům: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Farmakokinetika

Ketokonazol je slabá dvojsytná sloučenina, která je rozpustná a absorbovaná v kyselých podmínkách. Cmax ketokonazolu v plazmě je přibližně 3.5 mcg/ml a je dosaženo za 1-2 hodiny po jednorázové perorální dávce 200 mg během jídla. Biologická dostupnost ketokonazolu je maximální, je-li užíván s jídlem. Absorpce ketokonazolu je snížena u pacientů se sníženou žaludeční aciditou, jako jsou ti, kteří užívají antacida, jako je hydroxid hlinitý a antisekreční léky, jako jsou blokátory histaminových H2-receptorů a inhibitory protonové pumpy, au pacientů s achlorhydrií v důsledku určitých onemocnění.

Vazba na plazmatické proteiny, zejména na albuminovou frakci, je 99 %. Ketokonazol je široce distribuován ve tkáních, ale pouze malá část léčiva proniká do mozkomíšního moku.

Po absorpci z gastrointestinálního traktu je ketokonazol metabolizován v játrech za vzniku velkého počtu neaktivních metabolitů.

Studie in vitro ukázaly, že izoenzym CYP3A4 se účastní metabolismu ketokonazolu. Hlavními metabolickými cestami jsou oxidace a štěpení imidazolových a piperazinových kruhů, oxidativní O-dealkylace a aromatická hydroxylace. Ketokonazol není induktorem vlastního metabolismu. Eliminace z plazmy je dvoufázová: během prvních 10 hodin je T1/2 2 hodiny, následně – 8 hodin.

Asi 13 % se vyloučí močí, z toho 2–4 % se vyloučí v nezměněné podobě. Vylučuje se hlavně žlučí v gastrointestinálním traktu a asi 57 % se vylučuje stolicí.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Při teplotě ne vyšší než 30°C.

Na místě nepřístupném dětem.

Zvláštní instrukce

Použití při mykotické meningitidě se nedoporučuje, protože Ketokonazol špatně proniká do BBB.

Vzhledem k riziku hepatotoxicity vč. Ketokonazol by měl být používán pouze tehdy, pokud potenciální přínos převáží možné riziko.

U pacientů se zvýšenými jaterními enzymy nebo s anamnézou jaterní toxicity v důsledku jiných léků by se ketokonazol neměl používat, pokud očekávaný přínos neospravedlňuje riziko poškození jater.

Před zahájením léčby je nutné zhodnotit funkci jater k vyloučení akutních nebo chronických onemocnění. Při léčbě je nutné pravidelně sledovat periferní krevní obraz, funkční stav jater a
ledvin u pacientů, aby nezmeškaly první příznaky hepatotoxicity. Vývoj hepatotoxicity během prvního měsíce a dokonce i během prvního týdne léčby nelze vyloučit. Kumulativní dávka ketokonazolu je rizikovým faktorem pro těžkou hepatotoxicitu. V tomto ohledu se u pacientů užívajících ketokonazol doporučuje během léčby pravidelně sledovat jaterní funkce.

U pacientů s nedostatečností nadledvin nebo hraničními stavy na pozadí stresu (včetně rozsáhlých chirurgických zákroků, stavů intenzivní péče), u pacientů s dlouhou léčbou s podezřením na nedostatečnost nadledvin by měla být sledována funkce nadledvin, protože U dobrovolníků způsobil ketokonazol v denní dávce 400 mg nebo více snížení „odpovědi kortizolu“ na stimulaci ACTH.

Pokud byly GCS použity k léčbě kožních onemocnění, ketokonazol je předepsán nejdříve 2 týdny po jejich vysazení.

Konzumace kyselých nápojů zvyšuje vstřebávání ketokonazolu.

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.

Naneste PERHOTAL 2% šampon na postižená místa pokožky nebo vlasové pokožky po dobu 3–5 minut, poté opláchněte vodou.

— Pityriasis versicolor: denní užívání po dobu 5 dnů, a pokud se nedostaví žádný účinek, lze kurz prodloužit na 7 dnů.

– Seboroická dermatitida vlasové pokožky a různé druhy lupů: 1x týdně po dobu XNUMX měsíce.

Pro prevenci používejte PERHOTAL 1% šampon.

— Pityriasis versicolor: denně po dobu 3–5 dnů před začátkem léta.

– Seboroická dermatitida pokožky hlavy a různé typy lupů: týdně.

Struktura

100 g šamponu obsahuje:

Účinná látka

Ketokonazol 1 g nebo 2 g.

Podpůrné komponenty

Laurylsulfát sodný, diethanolamid kokosového oleje, polysorbát 80, chlorid sodný, propylenglykol, edetát disodný, kyselina chlorovodíková, trolamin, akrylamid a diallyldimethylamoniumchloridový kopolymer (polyquaternium-7), ethylenglykolmonostearát, čištěná voda.

Příchutě a barvy:

Šampon 1% – vůně SSB D 01274, barvivo brilantní modř, E133.

Šampon 2% – Vůně AL 012403, barvivo karmínová (Ponceau 4R), E124.

Farmakoterapeutická skupina

Farmakodynamika

Ketokonazol, syntetický derivát imidazol-dioxolanu, má antifungální aktivitu proti dermatofytům, jako je např. Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp., a kvasinkám podobné houby, jako např Candida sp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).

Ketokonazol vykazuje protiplísňovou aktivitu Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare, což způsobuje nadměrné olupování kůže.

Šampon PERHOTAL rychle redukuje odlupování a svědění pokožky hlavy, které je obvykle spojeno s lupy a seboroickou dermatitidou.

Farmakokinetika

Absorpce účinných látek kůží při lokální aplikaci je nevýznamná. Vzhledem k tomu, že ani při dlouhodobém užívání není obsah ketokonazolu v krvi stanoven, lze dojít k závěru, že lék nemá systémový účinek.

Indikace

Léčba a prevence lézí na pokožce hlavy způsobených kvasinkovitými mikroorganismy Malassezia furfur (Pityrosporum ovale), jako je pityriasis versicolor, seboroická dermatitida pokožky hlavy a různé typy lupů.

Kontraindikace

Šampon PERHOTAL je kontraindikován při přecitlivělosti na některou z jeho složek.

S opatrností

V důsledku klinických studií nebyl ketokonazol v plazmě detekován, nicméně ženy během těhotenství a kojení by měly užívat PERHOTAL 2% šampon s opatrností.

Nežádoucí účinek

PERHOTAL 2% šampon je obecně dobře snášen, ale mohou se objevit místní reakce:

— Místní podráždění kůže, svědění a pálení kůže, zvýšená mastnota nebo suchost vlasů, vypadávání vlasů;

— Alergické reakce (kopřivka, kožní vyrážka).

V ojedinělých případech, hlavně u pacientů s chemicky poškozenými nebo šedivými vlasy, byly pozorovány změny barvy vlasů.

Nadměrná dávka

Při použití šamponu PERHOTAL se neočekává předávkování, protože lék je určen pouze pro vnější použití.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Lékové interakce léku PERHOTAL při zevní aplikaci nebyly popsány.

Zvláštní instrukce

Vyhněte se kontaktu s očima. Pokud se vám šampon dostane do očí, vypláchněte je vodou. V případě náhodného požití se nedoporučuje vyvolávat zvracení nebo výplach žaludku, aby se zabránilo vdechnutí (vniknutí zvratků do plic).

V případě kombinovaného dlouhodobého užívání s lokálními lékovými formami glukokortikosteroidů (GCS), k prevenci rozvoje abstinenčního syndromu, je doporučeno používat GCS ráno a PERHOTAL šampon večer s následným postupným vysazováním GCS nad 2. – 3 týdny.

Neexistují žádné informace o přítomnosti jakýchkoli nežádoucích účinků u dětí a účinnost a bezpečnost použití u dětí nebyla stanovena.