PAS: návod k léčivu (granule), indikace, analogy

Jádro: Mikrokrystalická celulóza 10 mg/20 mg, hydroxykarbonát hořečnatý 10 mg/20 mg, povidon se střední molekulovou hmotností 14 mg/28 mg, kyselina stearová 1 mg/2 mg, aerosil (koloidní oxid křemičitý) 2 mg/4 mg, krospovidon ( Kollidon CL) 3 mg/6 mg. Plášť: Advantia Performance Shell, ISP, šarže 390076HZ49, Švýcarsko 60 mg/120 mg (Složení pláště: kyselina methakrylová a kopolymer ethylakrylátu 32,52 mg/65,04 mg, makrogol 6000 (polyethylenglykol 6000 ) 1,5 mg/3 mg 15 mg tal 30 mg, triethylcitrát 7,02 mg/14,04 mg, oxid titaničitý 3,96 mg/7,92 mg)

popis

potahované tablety bez rýhy (500 mg) a s rýhou (1000 mg), oválné, bílé

Farmakoterapeutická skupina

ATX kód

Farmakodynamika:

PAS® (para-aminosalicylát sodný) má bakteriostatický účinek proti Mycobacterium tuberculosis. Snižuje pravděpodobnost rozvoje bakteriální rezistence na streptomycin a isoniazid, mechanismus účinku je spojen s inhibicí syntézy kyseliny listové a supresí tvorby mykobaktinu, složky mykobakteriální stěny, což vede ke snížení vychytávání železa M. tuberculosis. PAS působí na mykobakteria ve stavu aktivní reprodukce a na mykobakteria v klidovém stavu nemá prakticky žádný účinek. Má malý vliv na patogen umístěný intracelulárně. Aktivní pouze proti Mycobacterium tuberculosis.

Farmakokinetika:

Dobře se vstřebává při perorálním podání. Snadno prochází histohematickými bariérami a je distribuován do tkání. Maximální koncentrace v krevním séru po perorálním podání dávky 4 g je 75 mcg/ml.

Metabolizováno v játrech. PAS® se vylučuje glomerulární filtrací. 80 % léčiva se vylučuje močí, více než 50 % se vylučuje v acetylované formě. Lék proniká do mozkomíšního moku pouze při zánětu mozkových blan.

indikace:

PAS® se používá k léčbě různých forem a lokalizací tuberkulózy v kombinaci s jinými antituberkulotiky. Nejčastěji je PAS® předepisován pacientům s mnohočetnou lékovou rezistencí na jiná antituberkulotika.

Kontraindikace:

Hypersenzitivita, selhání ledvin, selhání jater, hepatitida, cirhóza jater; amyloidóza vnitřních orgánů, žaludeční vřed a duodenální vřed, enterokolitida (exacerbace), myxedém (nekompenzovaný), nefritida, dekompenzované CHF (včetně na pozadí srdečních onemocnění), tromboflebitida, hypokoagulace, těhotenství, kojení, dětství do 12 let.

S opatrností:

Těhotenství a kojení:

Užívání léku PAS® během těhotenství je možné v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Pokud je nutné užívat přípravek PAS® během období kojení, kojení by mělo být přerušeno.

Dávkování a aplikace:

Orálně, 0,5-1 hodiny po jídle, zapít převařenou vodou.

Dospělí – 9-12 g/den. (3-4 g 3x denně), pro vyhublé pacienty s tělesnou hmotností nižší než 50 kg – 6 g /den.

Děti jsou předepsány v dávce 0,2 g/kg/den. ve 3-4 dávkách, maximální dávka – 10 g/den.

V ambulantních zařízeních lze podat celou denní dávku najednou.

Tablety je třeba užívat po jídle a zapít vodou.

Nežádoucí účinky:

Snížená chuť k jídlu, nauzea, zvracení, plynatost, bolest břicha, průjem nebo zácpa, hepatomegalie, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz, hyperbilirubinémie; proteinurie, hematurie, krystalurie.

Vzácně – trombocytopenie, leukopenie (až do agranulocytózy), hepatitida vyvolaná léky, megaloblastická anémie z nedostatku B12.

Alergické reakce – horečka, dermatitida (kopřivka, purpura, enantém), eozinofilie, artralgie, bronchospasmus.

Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách – hypotyreóza, struma, myxedém.

Interakce:

Kompatibilní s jinými léky proti tuberkulóze. Při použití v kombinaci s isoniazidem zvyšuje jeho koncentraci v krvi. Ruší vstřebávání rifampicinu, erythromycinu a linkomycinu. Zhoršuje vstřebávání vitaminu B12 (zvyšuje riziko vzniku anémie).

Zvláštní pokyny:

Používá se v kombinaci s léky proti tuberkulóze.

Během léčby se doporučuje sledovat aktivitu jaterních transamináz.

Snížená funkce ledvin v důsledku intoxikace tuberkulózou nebo specifických lézí není kontraindikací podávání. Rozvoj proteinurie a hematurie vyžaduje dočasné vysazení léku.

Uvolňovací forma / dávkování:

Enterosolventní tablety obsahující 500 mg nebo 1000 mg účinné látky.

Balení:

50, 100, 372 nebo 500 tablet (pro nemocnice) v kelímku z polypropylenu nebo nízkohustotního polyetylenu s víčkem z polypropylenu nebo vysokohustotního polyetylenu nebo polyetylen tereftalátové dóze se šroubovacím uzávěrem. Prostor bez tablet je vyplněn lékařskou vatou.

Na sklenici se nalepí etiketa z etiketového papíru nebo psacího papíru nebo samolepicí etiketa. Sklenice spolu s 15 návody k použití jsou umístěny ve skupinové nádobě.

Skladovací podmínky:

Skladujte při teplotě do 25°C, v suchu a temnu, mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti:

Roky 4.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Prázdninové podmínky

Производитель

Otevřená akciová společnost “Pharmasyntez” (OJSC “Pharmasyntez”), Irkutská oblast, Irkutsk, st. Rosa Luxemburgová, 184, Rusko

Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající nároky spotřebitelů:

Akciová společnost “Národní imunobiologická společnost”

20 září 2014 město

Tablety PAS 500, 1000 — Pharmasyntez — cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit tablety PAS 500, 1000 — Pharmasyntez v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků:

Léky proti tuberkulóze. Kyselina aminosalicylová a její deriváty. Kyselina aminosalicylová.

ATX kód J04AA01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Dobře se vstřebává při perorálním podání. Snadno prochází histohematickými bariérami a je distribuován do tkání. Vysoké koncentrace drogy se nacházejí v plicích, ledvinách a játrech. Lék proniká do mozkomíšního moku pouze při zánětu mozkových blan. Maximální koncentrace v krevním séru po perorálním podání dávky 4 g je 75 mcg/ml. Vazba na krevní bílkoviny je 50-60%. Metabolizováno v játrech. Kyselina aminosalicylová se vylučuje glomerulární filtrací. 80 % léčiva se vylučuje močí, více než 50 % se vylučuje v acetylované formě. Poločas je 0,5 – 1 hodina Při selhání ledvin a u starších osob se renální vylučování léku zpomaluje.

Farmakodynamika

Kyselina aminosalicylová má bakteriostatický účinek proti Mycobacterium tuberculosis.

Mechanismus účinku: kyselina aminosalicylová soutěží s kyselinou para-aminobenzoovou (PABA) a inhibuje syntézu kyseliny listové u Mycobacterium tuberculosis, inhibuje tvorbu mykobaktinu, složky mykobakteriální stěny, což vede ke snížení vychytávání železa Mycobacterium tuberculosis. Kyselina aminosalicylová působí na mykobakterie ve stavu aktivní reprodukce a na mykobakterie v klidovém stavu nemá prakticky žádný účinek. Má malý vliv na patogen umístěný intracelulárně. Aktivní pouze proti Mycobacterium tuberculosis, neovlivňuje ostatní netuberkulózní mykobakteria.

Snižuje pravděpodobnost vzniku bakteriální rezistence na streptomycin a isoniazid.

Kromě antibakteriální aktivity má lék desenzibilizující a protizánětlivý účinek, poněkud mění povahu tkáňových reakcí na poškození a podporuje částečnou resorpci kaseózních hmot.

Indikace pro použití

– multirezistentní tuberkulóza různých forem a lokalizací

Dávkování a podávání

Granule se užívají perorálně, 0,5-1 hodiny po jídle, zapíjejí se kyselými tekutinami (džusy: pomerančová, rajčatová, jablečná). Nežvýkej!

V případě zvýšené kyselosti žaludeční šťávy je třeba lék omýt vodou. Dospělým se předepisuje 33 mg pro osoby s hmotností 45-8000 kg, 50-70 mg pro osoby s hmotností 8000-10000 kg a 70 mg denně ve 12000-2 dávkách pro osoby s hmotností nad 3 kg.

Děti jsou předepisovány rychlostí 0,2 g / kg tělesné hmotnosti denně v 1-2 dávkách; ne více než 10 g denně. Před užitím smíchejte s kyselým jídlem (jablečným pyré nebo jogurtem) nebo šťávou (pomeranč, rajče, jablko).

V ambulantních zařízeních lze celou denní dávku podat v jedné dávce (pokud je dobře snášena).

Nežádoucí účinky

– nevolnost, zvracení, ztráta nebo zhoršení chuti k jídlu, zvýšené slinění, plynatost, bolest břicha, průjem nebo zácpa, hepatomegalie, bolest v pravém hypochondriu, zvýšená aktivita jaterních transamináz, poléková hepatitida, včetně smrtelné; žloutenka, megaloblastická anémie z nedostatku B12

– horečka, kopřivka nebo purpurová dermatitida, enantém, bronchospasmus, Quinckeho edém, vzácně anafylaktický šok, exfoliativní dermatitida; syndrom připomínající infekční mononukleózu popř

lymfom, bolesti kloubů, Loefflerova eozinofilie

– hyperbilirubinémie, proteinurie, hematurie, cylindrurie, glukosurie, zvýšené hladiny močoviny v krvi, acidóza, krystalurie, dna

– agranulocytóza, leukopenie, trombocytopenie, hemolytická anémie v

pacientů s deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy

– menstruační dysfunkce, erektilní dysfunkce,

– hypotyreóza, struma, myxedém (při dlouhodobém užívání vysokých dávek)

– perikarditida, hypoglykémie, oční neuritida, vaskulitida, snížená

obsah protrombinu, hypokalémie, superinfekce

– narušení rovnováhy vápníku a fosforu v důsledku narušení metabolismu vitaminu D

– kolísání krevního tlaku, bolest v oblasti srdce, bolest hlavy

– mohou být pozorovány příznaky paralýzy, tonicko-klonické záchvaty a psychóza

Kontraindikace

– přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku, jiné

salicyláty nebo sulfonamidy

– závažné onemocnění ledvin (nefritida)

– selhání jater, hepatitida, jaterní cirhóza

– amyloidóza vnitřních orgánů

– žaludeční vřed a duodenální vřed, enterokolitida v akutní fázi

– myxedém v akutní fázi, amyloidóza vnitřních orgánů

– porucha srážlivosti krve

– ateroskleróza

– dekompenzované chronické srdeční selhání (včetně na pozadí srdeční vady)

– tromboflebitida, hypokoagulace, deficit glukózo-6-fosfátdehydrogenázy

– epilepsie

– děti do 3 let

– těhotenství a kojení

Lékové interakce

Kompatibilní s jinými léky proti tuberkulóze.

Narušuje absorpci a snižuje účinnost rifampicinu, erythromycinu a linkomycinu.

Snižuje koncentraci digoxinu v krvi o 40 %.

Antacida neinterferují s vstřebáváním léku.

Zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií – kumarinových a indandionových derivátů (nutná úprava dávky antikoagulancia).

Při použití hormonů štítné žlázy obsahujících jód, jejich analogů a antagonistů (včetně léků proti štítné žláze) je třeba vzít v úvahu, že na pozadí kyseliny para-aminobenzoové (PABA) je koncentrace tyroxinu (T4) a hormonu stimulujícího štítnou žlázu ( TSH) v krvi se mění.

Chlorid amonný zvyšuje riziko rozvoje krystalurie.

Současné podávání s ethionamidem zvyšuje riziko hepatotoxicity.

Difenhydramin snižuje účinnost kyseliny aminosalicylové.

Probenecid snižuje vylučování kyseliny aminosalicylové a zvyšuje její koncentraci v plazmě.

Zvláštní instrukce

S opatrností použití v případě renální a/nebo jaterní insuficience; anamnéza žaludečního krvácení.

Při prvních příznacích naznačujících alergickou reakci je třeba okamžitě vysadit lék a provést desenzibilizační léčbu. Při léčbě je nutné systematicky vyšetřovat moč a krev, kontrolovat funkční stav jater (sledovat aktivitu „jaterních“ transamináz).

Snížená funkce ledvin v důsledku intoxikace tuberkulózou nebo specifického poškození není kontraindikací podávání léku. Rozvoj proteinurie a hematurie vyžaduje dočasné vysazení léku.

Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Dosud nebyl pozorován žádný vliv na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.

Nadměrná dávka

Příznaky: Je možné, že se vedlejší účinky léku mohou zvýšit.

Léčba: vysazení léku, je indikována symptomatická terapie.

Forma vydání a balení

Enterosolventní granule 600 mg/g nebo 800 mg/g, 4 g v buffenovém sáčku. 12 sáčků spolu s návodem k použití v kartonovém obalu.

Entericky potažené granule 600 mg/g; 100 g nebo 500 g v polyetylenovém sáčku, 1 sáček spolu s odměrkou a návodem k použití v polyetylenové dóze.

Entericky potažené granule 800 mg/g; 100 g nebo 500 g v polyetylenovém sáčku, 1 sáček spolu s odměrkou a návodem k použití v polyetylenové dóze pro použití v polyetylenové dóze

Podmínky skladování

Uchovávejte na místě chráněném před světlem při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené z lékáren

Производитель

S.P. Incomed Pvt. Ltd., Indie

323/1, Central Hope Town, Camp Road, Selakui Dehradun-248197, Uttarakhand, Indie

Držitel osvědčení o registraci

TOO “ABMG Expert”, Kazachstán

Adresa organizace přijímající reklamace od spotřebitelů na území Republiky Kazachstán ohledně kvality výrobků (zboží)

TOO “ABMG Expert”

Almaty, sv. Gogolya, 86

Přiložené soubory

283450781477976551_cs.doc	79 kb
522803491477977717_kz.doc	90 kb