Palin: návod k použití, cena, náhražky, recenze

Vážení zákazníci, tato stránka neprodává zboží, ale nabízí internetové lékárny, kde si můžete zakoupit potřebné léky za konkurenční ceny.

Návod k použití

1 tobolka obsahuje 200 mg kyseliny pipemidové (ve formě trihydrátu);
pomocné látky: magnesium-stearát, koloidní oxid křemičitý, kukuřičný škrob

— antibakteriální léčivo ze skupiny chinolonů. Má baktericidní účinek.
Lék je účinný proti gramnegativním bakteriím: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria spp., Pseudomonas aeruginosa; grampozitivní bakterie: Staphylococcus aureus.
Lék není účinný proti anaerobním mikroorganismům.

Akutní a chronická infekční a zánětlivá onemocnění močových cest způsobená citlivými mikroorganismy:
– pyelonefritida;
– uretritida;
– cystitida;
– prostatitida.
Prevence infekcí při instrumentálních výkonech v urologické a gynekologické praxi.

– onemocnění centrálního nervového systému (neurologická onemocnění se sníženým záchvatovým prahem);
– porfyrie;
– těžká renální dysfunkce (CR – těžká jaterní dysfunkce (včetně cirhózy);
– těhotenství;
– laktace (kojení);
– děti a mladiství do 14 let;
– přecitlivělost na složky léčiva.

Dávkování a podávání

Předepisuje se v dávce 200 mg každých 12 hodin, ráno a večer před jídlem.
U stafylokokových infekcí by interval mezi dávkami léku neměl přesáhnout 8 hodin (200 mg 3krát denně). Průběh léčby trvá v průměru 10 dní. V případě potřeby lze průběh léčby prodloužit v závislosti na průběhu onemocnění. Délka průběhu léčby je stanovena individuálně.
U onemocnění ledvin je průběh léčby 3-6 týdnů, u prostatitidy – 6-8 týdnů. Během terapie se pacientovi doporučuje pít hodně tekutin.

Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, průjem, gastralgie; zřídka – pseudomembranózní kolitida s těžkým průjmem.
Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: extrémně vzácné – poruchy vidění, bolest hlavy, agitovanost, deprese, zmatenost, halucinace, třes, křeče, poruchy spánku, smyslové poruchy; velmi vzácně – záchvaty typu grand mal.
Z hematopoetického systému: u pacientů s deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy se může vyvinout hemolytická anémie; existují ojedinělé zprávy o rozvoji eozinofilie; U starších pacientů a pacientů s poruchou funkce ledvin se může vyvinout trombocytopenie.
Alergické reakce: mírné svědění kůže, kožní vyrážka, Stevens-Johnsonův syndrom.
Ostatní: fotosenzitivita, rozvoj rezistence, superinfekce.

Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, průjem, gastralgie; zřídka – pseudomembranózní kolitida s těžkým průjmem.
Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: extrémně vzácné – poruchy vidění, bolest hlavy, agitovanost, deprese, zmatenost, halucinace, třes, křeče, poruchy spánku, smyslové poruchy; velmi vzácně – záchvaty typu grand mal.
Z hematopoetického systému: u pacientů s deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy se může vyvinout hemolytická anémie; existují ojedinělé zprávy o rozvoji eozinofilie; U starších pacientů a pacientů s poruchou funkce ledvin se může vyvinout trombocytopenie.
Alergické reakce: mírné svědění kůže, kožní vyrážka, Stevens-Johnsonův syndrom.
Ostatní: fotosenzitivita, rozvoj rezistence, superinfekce.

Lék by měl být předepisován s opatrností pacientům s cerebrovaskulárními příhodami v anamnéze (včetně mozkového krvácení, cerebrálních vaskulárních spazmů), záchvaty; při epilepsii; pacientů starších 70 let (kvůli zvýšenému riziku rozvoje nežádoucích účinků u této kategorie pacientů).
Během období užívání léku by pacienti měli pít hodně tekutin (pod kontrolou diurézy).
Vzhledem k možné fotosenzitivitě je třeba se během užívání Palinu vyhnout UV záření.
Vzhledem k možnosti rozvoje zkřížené citlivosti je třeba postupovat opatrně při předepisování Palinu pacientům s anamnézou alergických reakcí na chinolony.
Při dlouhodobém užívání léku je nutné sledovat celkový krevní obraz, stanovit funkce jater a ledvin a pravidelně stanovovat citlivost mikroflóry na kyselinu pipemidovou.
Při použití léku může být pozorována falešně pozitivní reakce moči na glukózu při použití Benediktova činidla nebo Fellingova roztoku. Doporučuje se používat enzymatické reakce s glukózooxidázou.
Pediatrické použití
Nedoporučuje se používat Palin u dětí. Kyselina pipemidová se hromadí v chrupavce. Existují také zprávy o rozvoji svalové hypertonie u novorozenců a dětí.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Při užívání drogy byste se měli zdržet potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Kyselina pipemidová inhibuje izoenzymy cytochromu P450, což vede ke zpomalení metabolismu teofylinu a kofeinu při současném použití s ​​Palinem.
Současné podávání antacidů a sukralfátu může způsobit snížení absorpce kyseliny pipemidové, proto by interval mezi podáním těchto léků měl být alespoň 2-3 hodiny.
Kyselina pipemidová může zesílit účinky warfarinu, rifampicinu, cimetidinu a NSAID, pokud jsou užívány současně.
Při současném použití kyseliny pipemidové s aminoglykosidy je pozorován synergismus baktericidního účinku.

Neexistují žádné zprávy o závažných nežádoucích účincích nebo úmrtí v důsledku předávkování lékem.
Příznaky: nevolnost, zvracení, závratě, bolest hlavy, zmatenost, třes, křeče.
Léčba: Neexistuje žádné specifické antidotum. Pokud od užití léku uplynuly méně než 4 hodiny, je pro snížení absorpce nutné vypláchnout žaludek a následně podat aktivní uhlí. Pokud se vyvinou nežádoucí účinky z centrálního nervového systému (včetně epileptiformních záchvatů), je předepsána symptomatická léčba (diazepam). Eliminaci léku lze urychlit forsírovanou diurézou.

Lék by měl být skladován v suchu, mimo dosah dětí, při teplotě do 25°C.

obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E 171), patentní modř V (E 131), brilantní čerň BN (E 151), chinolinová žluť (E 104), oranžová žluť FCF-FD&C žlutá 6 (E 110).

Dávková forma

Farmakologická skupina

Antibakteriální látky ze skupiny chinolonů. Kyselina pipemidová. ATC kód J01M B04.

Indikace

Akutní a chronické infekce močových cest v akutním stadiu způsobené bakteriemi citlivými na kyselinu pipemidovou, včetně pyelonefritidy, uretritidy, cystitidy, prostatitidy, pyelitidy.

Kontraindikace

Přípravek je kontraindikován při přecitlivělosti na kyselinu pipemidovou, chinolony nebo na kteroukoli další složku přípravku, u pacientů s epilepsií nebo jinými neurologickými onemocněními se sníženým křečovým prahem, s nedostatkem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, u pacientů s porfyrií, těžkým poškozením ledvin. (clearance kreatininu < 10 ml/min) a játra.

Dávkování a podávání

K léčbě cystitidy, prostatitidy, pyelonefritidy, uretritidy, pyelitidy u dospělých je doporučená dávka 400 mg (2 tobolky po 200 mg) 2krát denně – ráno a večer. Lék by měl být užíván po jídle.

Délka léčby je obvykle 10 dní. Nutnost prodloužit průběh léčby stanoví lékař v závislosti na závažnosti onemocnění, neměla by však přesáhnout 4 týdny. Léčba nekomplikované cystitidy u žen obvykle trvá 3 dny. V klinických studiích byla kyselina pipemidová používána po dobu 6 měsíců k prevenci recidivujících infekcí dolních močových cest.

Při léčbě lékem by měl pacient pít hodně tekutin, aby se zvýšila diuréza. Během léčby je třeba sledovat množství vyloučené moči.

U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater a starších pacientů s normální funkcí ledvin není nutná žádná úprava dávkování.

U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ³ 3 ml/min) není nutná úprava dávky.

Nežádoucí reakce

Palin je pacienty obecně dobře snášen. Nežádoucí účinky jsou obecně mírné a středně závažné. Nejčastější nežádoucí účinky jsou z gastrointestinálního traktu (3–13 % všech případů). Pokud se objeví známky hypersenzitivní reakce, anafylaktický šok, toxická epidermální nekrolýza nebo křeče, léčba by měla být okamžitě přerušena.

Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle orgánových systémů.

Z krve a lymfatického systému: zřídka – eozinofilie u starších pacientů a pacientů s poruchou funkce ledvin, byla pozorována reverzibilní trombocytopenie. U pacientů s deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy se může vyvinout hemolytická anémie.

Psychiatrické poruchy: agitovanost, deprese, zmatenost, halucinace.

Z nervového systému: třes, poruchy spánku, smyslové poruchy, závratě, bolest hlavy, velmi zřídka – křeče.

Z orgánu zraku: zrakové postižení.

Ze strany orgánů sluchu a labyrintu: vertigo.

Z trávicího systému: anorexie, bolest v epigastrické oblasti, pálení žáhy, nevolnost, zvracení, plynatost, bolesti břicha, průjem nebo zácpa, vzácně – pseudomembranózní kolitida.

Z kůže a podkožních tkání: hypersenzitivní reakce zahrnují kožní vyrážku, mírné svědění, fotosenzitivita, Stevens-Johnsonův syndrom. Kožní reakce jsou reverzibilní. Existují zprávy o rozvoji anafylaktických reakcí a angioedému. Vzhledem k možnosti zkřížené citlivosti na jiné chinolony je nutná opatrnost u pacientů, kteří měli anafylaktické reakce na jakýkoli chinolon.

Z muskuloskeletálního systému: akutní artropatie, tendinitida.

Ostatní: slabost, rozvoj rezistence, superinfekce.

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, zvracení, závratě, bolest hlavy, zmatenost, třes, křeče.

Léčba. Pokud pacient neztratil vědomí v důsledku požití velkého množství léku, doporučuje se vyvolat zvracení, vypláchnout žaludek a předepsat aktivní uhlí.

Kyselina pipemidová je odstraněna hemodialýzou (90 % za 6 hodin).

Pokud se objeví nežádoucí účinky z centrálního nervového systému (včetně epileptiformních záchvatů), je předepsána symptomatická léčba (diazepam).

Použití během těhotenství nebo kojení

Užívání léku během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

Děti

Kyselina pipemidová je u dětí kontraindikována.

Zvláštní bezpečnostní opatření

Funkce aplikace

Během léčby by pacienti měli pít dostatek tekutin.

Ve vzácných případech může Palin způsobit záchvaty, proto se nedoporučuje předepisovat lék pacientům s epilepsií a jinými neurologickými onemocněními s nízkým prahem záchvatů.

Lék by měl být předepisován s opatrností pacientům starším 70 let, protože nežádoucí účinky jsou častější u starších lidí.

Pacient by měl být upozorněn, aby se během léčby kyselinou pipemidovou vyhýbal přímému slunečnímu záření a umělému ultrafialovému záření z důvodu možné fotosenzitivity.

Mohou se vyvinout superinfekce způsobené rezistentními bakteriemi a houbami.

Při dlouhodobé léčbě kyselinou pipemidovou se může vyvinout pseudomembranózní kolitida, takže pokud se u pacienta objeví průjem, je třeba přijmout vhodná opatření.

Studie in vitro prokázaly porfyrinogenní účinek kyseliny pipemidové, proto se nedoporučuje užívat lék u pacientů s porfyrií z důvodu rizika akutní porfyrinové krize. Palin by neměl být podáván pacientům s deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, protože chinolony mohou způsobit akutní hemolytickou krizi.

Obal tobolky obsahuje barvivo brilantní čerň (E 151), které může způsobit alergické reakce, včetně astmatu. Alergické reakce se nejčastěji objevují u pacientů s přecitlivělostí na kyselinu acetylsalicylovou.

Laboratorní testy. Může se objevit falešně pozitivní reakce na glukózu v moči.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů

Vzhledem k možnosti závratí a poškození zraku při užívání léku by pacienti měli být opatrní při řízení nebo obsluze strojů.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Při dlouhodobém užívání kyseliny pipemidové se poločas teofylinu prodlužuje, takže jeho koncentrace v krevním séru se zvyšuje o 40–80 %. U pacientů užívajících theofylin by proto měly být hladiny theofylinu v séru monitorovány častěji.

Chinolony zvyšují sérové ​​koncentrace kofeinu kyselina pipemidová může poskytnout faktor zvýšení 2 až 4.

Antacida (přípravky na bázi hliníku, hořčíku a vápníku) a sukralfát významně snižují absorpci kyseliny pipemidové, proto by neměly být předepisovány současně. Interval mezi užíváním těchto léků by měl být 2-3 hodiny. Tento účinek však nebyl pozorován při současném užívání s cimetidinem a ranitidinem.

Palin může zvýšit účinek warfarinu, rifampicinu, cimetidinu, pokud jsou užívány současně.

Současné užívání chinolonů a nesteroidních protizánětlivých léků zvyšuje riziko záchvatů.

S aminoglykosidy dochází k synergickému baktericidnímu účinku.

Farmakologické vlastnosti

Kyselina pipemidová je uroantiseptikum chinolonové řady se širokým spektrem antibakteriálního účinku. Kyselina pipemidová má bakteriostatický a baktericidní účinek v závislosti na její koncentraci v místě infekce. Inhibuje bakteriální DNA topoizomerázu II (DNA gyrázu), která se podílí na replikaci, transkripci a opravě bakteriální DNA. To vede k destrukci bakteriální DNA.

Spektrum aktivity kyseliny pipemidové pokrývá především gramnegativní bakterie, je zvláště účinná proti enterobakteriím a má baktericidní aktivitu proti většině druhů Proteus spp. (se střední účinností proti Proteus mirabilis), Escherichia coli, Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Morganella morganii a Serratia spp.

Kyselina pipemidová je středně účinná proti Klebsiella spp., Alcaligenes spp., Acinetobacter spp. a Providencia stuartii.

Je neúčinný proti Pseudomonas spp., Chlamydia trachomatis, Mycobacterium marinum a proti grampozitivním bakteriím. Bakteriální rezistence vůči kyselině pipemidové se vyvíjí pomalu.

Kyselina pipemidová se rychle vstřebává (93 %) a dosahuje maximální koncentrace v krevní plazmě 1-2 hodiny po podání. Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 30 %. Po požití 500 mg kyseliny pipemidové je její koncentrace v moči po 2-6 hodinách 1116 mg/l. Je vylučován ledvinami téměř beze změny (50-85 % perorální dávky se vyloučí během prvních 24 hodin). Až 35 % kyseliny pipemidové se vylučuje stolicí. Hladiny kyseliny pipemidové v moči překračují koncentrace potřebné k prevenci většiny infekcí močových cest.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti

tobolky se zeleným uzávěrem a bílým (slonovinovým) tělem, které obsahují žlutý hygroskopický prášek.

datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Obal

10 tobolek v blistru, 2 (10’2) blistry v papírové krabičce.

Kategorie dovolená

• Struktura
• Dávková forma
• Farmakologická skupina
• Indikace
• Kontraindikace
• Dávkování a podávání
• Nežádoucí reakce
• Nadměrná dávka
• Použití během těhotenství nebo kojení
• Děti
• Zvláštní bezpečnostní opatření
• Funkce aplikace
• Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů
• Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
• Farmakologické vlastnosti
• Základní fyzikální a chemické vlastnosti
• datum vypršení platnosti
• Podmínky skladování
• Obal
• Kategorie dovolená